Itumọ idanwo iduroṣinṣin oogun:
Iduroṣinṣin ti oogun kemikali kan (API tabi agbekalẹ) tọka si agbara rẹ lati ṣetọju ti ara, kemikali, ti ibi ati awọn ohun-ini microbiological.
Iwadi iduroṣinṣin da lori iwadi eto ati oye ti API tabi igbaradi ati ilana iṣelọpọ rẹ. Awọn abuda didara ti API tabi igbaradi ni a gba nipasẹ awọn adanwo apẹrẹ labẹ ipa ti ọpọlọpọ awọn ifosiwewe ayika (gẹgẹbi iwọn otutu, ọriniinitutu, ifihan ina, bbl) Ofin ti awọn ayipada akoko, ati ni ibamu pese alaye atilẹyin fun ipinnu iwe ilana oogun naa. , ilana, apoti, awọn ipo ipamọ ati akoko idanwo / akoko ipari ti oogun naa.
Idi ti idanwo iduroṣinṣin oogun:
Idanwo iduroṣinṣin oogun, pẹlu idanwo ifosiwewe ipa, idanwo isare ati idanwo idaduro igba pipẹ.
DRK672 Oògùn Iduroṣinṣin igbeyewo Chamber
Drick ká titun iran ti oògùn iduroṣinṣin ohun elo integrates awọn ile-ile ọpọlọpọ ọdun ti oniru ati gbóògì iriri, ati ki o ṣafihan ati digests German ọna ẹrọ. Lilọ nipasẹ abawọn ti iyẹwu idanwo oogun inu ile ti o wa tẹlẹ ko le ṣiṣẹ nigbagbogbo fun igba pipẹ, o jẹ ohun elo pataki fun iwe-ẹri GMP ti awọn ile-iṣelọpọ elegbogi.
Lilo ọna imọ-jinlẹ lati ṣẹda iwọn otutu, agbegbe ọriniinitutu ati agbegbe ina ti o nilo iduroṣinṣin igba pipẹ fun igbelewọn ikuna oogun Aṣayan ti o dara julọ fun idanwo iduroṣinṣin oogun.
(Idanwo paramita iṣẹ ṣiṣe wa labẹ awọn ipo ko si fifuye: iwọn otutu ibaramu 20°C, ọriniinitutu ibaramu 50% RH)
Orukọ: Iyẹwu Idanwo Iduroṣinṣin Oògùn
Awoṣe: DRK672
Iwọn iṣakoso iwọn otutu: ko si ina 0 ~ 65 ℃
Imọlẹ 10 ~ 50 ℃
Iyipada iwọn otutu: ± 0.5 ℃
Isokan iwọn otutu: ± 2℃
Ọriniinitutu ibiti: 40 ~ 95% RH
Iyapa ọriniinitutu: ± 3% RH
Imọlẹ ina: 0 ~ 6000LX
Aṣiṣe ina: adijositabulu ≤± 500LX
Iwọn akoko: 1 ~ 99 wakati fun apakan
Ilana iwọn otutu ati ọriniinitutu: iwọntunwọnsi iwọn otutu ati ilana ọriniinitutu
Eto itutu / ọna itutu agbaiye: Awọn eto meji ti atilẹba ti o ni ominira ti o wọle ni kikun awọn compressors ti paade ni a yipada laifọwọyi
Adarí: ti eto LCD oludari
Sensọ: Pt100 Pilatnomu resistance capacitive ọriniinitutu sensọ
Iwọn otutu ayika ṣiṣẹ: RT+5 ~ 30 ℃
Ipese agbara: AC220V± 10% 50HZ
Agbara: 2600W
Dimming ọna: stepless dimming
Iwọn didun: 250L
Iwọn ojò inu: 600 * 500 * 830mm
Awọn iwọn: 740 * 890 * 1680mm
Fifuye atẹ (boṣewa): 3 ege
Itẹwe ifibọ: Standard
Ẹrọ aabo: konpireso overheat Idaabobo \ àìpẹ overheat Idaabobo \ lori otutu Idaabobo \ konpireso lori titẹ Idaabobo \ apọju Idaabobo \ Idaabobo aito omi
DRK637 Rin-ni Oògùn Iduroṣinṣin yàrá
Drick's rin-in oògùn iduroṣinṣin yàrá ti a ṣe ati ti ṣelọpọ ni ibamu si olumulo ibeere ati pẹlu itọkasi GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ati awọn miiran ti o yẹ awọn ofin. O jẹ lilo ni akọkọ lati ṣe iṣelọpọ ati ṣetọju aaye kan pẹlu iwọn otutu igbagbogbo ati ọriniinitutu. Itutu agbaiye ati alapapo ẹrọ naa ni iṣakoso ni kikun laifọwọyi.
Orukọ: Rin-in Drug Stability Laboratory
awoṣe pato: DRK637
Iwọn otutu: 15℃∼50℃
Ọriniinitutu ibiti: 50% RH ~ 85% RH
Ipinnu: iwọn otutu 0.1 ℃; ọriniinitutu 0.1%
Iwọn ode: 2700×5600×2200mm
Iwọn inu: 2700×5000×2200mm
Eto itutu: Emerson Copeland yi lọ hermetic konpireso ti lo, awọn eto itutu meji, ọkan fun afẹyinti ati ọkan fun lilo
Itutu ọna: air itutu
Agbara: 20KW
Awọn ipo lilo ohun elo:
Awọn ibeere agbara: AC3ψ5W 380V 50HZ
Ibaramu otutu: 5 ~ 38℃
Ọriniinitutu ibaramu: <90%RH
Fi ifiranṣẹ rẹ ranṣẹ si wa:
Akoko ifiweranṣẹ: Jul-25-2022
