Dori barqarorligi testining ta'rifi:
Kimyoviy preparatning barqarorligi (API yoki formulasi) uning fizik, kimyoviy, biologik va mikrobiologik xususiyatlarini saqlab qolish qobiliyatini anglatadi.
Barqarorlikni o'rganish API yoki tayyorgarlik va uning ishlab chiqarish jarayonini tizimli tadqiq qilish va tushunishga asoslanadi. API yoki preparatning sifat ko'rsatkichlari turli xil atrof-muhit omillari (masalan, harorat, namlik, yorug'lik ta'siri va boshqalar) ta'siri ostida dizayn tajribalari orqali olinadi Vaqt qonuni o'zgaradi va shunga mos ravishda retseptni aniqlash uchun yordamchi ma'lumotlarni taqdim etadi. , jarayon, qadoqlash, saqlash shartlari va preparatning qayta sinov muddati/yaroqlilik muddati.
Dori barqarorligi testining maqsadi:
Dori barqarorligi testi, jumladan, ta'sir etuvchi omil testi, tezlashtirilgan test va namunani uzoq muddatli saqlash testi.
DRK672 Dori vositalarining barqarorligini tekshirish palatasi
Drikning yangi avlod dori vositalarining barqarorligini tekshirish uskunasi kompaniyaning ko'p yillik dizayn va ishlab chiqarish tajribasini o'zida mujassam etgan hamda nemis texnologiyasini joriy qiladi va hazm qiladi. Mavjud mahalliy dori sinov kamerasi uzoq vaqt davomida uzluksiz ishlay olmaydigan nuqsonni bartaraf etib, bu farmatsevtika fabrikalarining GMP sertifikati uchun muhim uskunadir.
Dori etishmovchiligini baholash uchun uzoq muddatli barqarorlikni talab qiladigan harorat, namlik muhiti va yorug'lik muhitini yaratish uchun ilmiy usuldan foydalanish Dori-darmon barqarorligini tekshirish uchun eng yaxshi tanlov.
(Ishlash parametrlari sinovi yuksiz sharoitda: atrof-muhit harorati 20 ° C, atrof-muhit namligi 50% RH)
Nomi: Dori vositalarining barqarorligini tekshirish palatasi
Model: DRK672
Haroratni nazorat qilish diapazoni: yorug'lik yo'q 0 ~ 65 ℃
Yoritilgan 10 ~ 50 ℃
Haroratning o'zgarishi: ± 0,5 ℃
Haroratning bir xilligi: ± 2 ℃
Namlik diapazoni: 40 ~ 95% RH
Namlikning og'ishi: ±3% RH
Yorug'lik intensivligi: 0 ~ 6000LX
Yoritish xatosi: sozlanishi ≤±500LX
Vaqt oralig'i: har bir segment uchun 1 ~ 99 soat
Harorat va namlikni tartibga solish: Muvozanatli harorat va namlikni tartibga solish
Sovutish tizimi / sovutish usuli: Ikkita mustaqil original import qilingan to'liq yopiq kompressorlar avtomatik ravishda o'zgartiriladi.
Tekshirish moslamasi: dasturlashtiriladigan LCD kontroller
Sensor: Pt100 platinali qarshilik sig'imli namlik sensori
Ish muhiti harorati: RT + 5 ~ 30 ℃
Quvvat manbai: AC220V±10% 50HZ
Quvvat: 2600 Vt
Karartma usuli: qadamsiz karartma
Hajmi: 250 l
Ichki tank hajmi: 600 * 500 * 830 mm
Olchamlari: 740*890*1680mm
Yuklash patnisi (standart): 3 dona
O'rnatilgan printer: standart
Xavfsizlik moslamasi: kompressorni haddan tashqari qizib ketishdan himoya qilish \ fanning haddan tashqari qizishidan himoya qilish \ haddan tashqari haroratdan himoya qilish \ kompressorni haddan tashqari bosimdan himoya qilish \ ortiqcha yukdan himoya qilish \ suv tanqisligidan himoya qilish
DRK637 Dori barqarorligi laboratoriyasi
Drikning dori vositalarining barqarorligi laboratoriyasi foydalanuvchi talablariga muvofiq va GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 va boshqa tegishli shartlarga muvofiq ishlab chiqilgan va ishlab chiqarilgan. U asosan doimiy harorat va namlik bo'lgan joyni ishlab chiqarish va saqlash uchun ishlatiladi. Qurilmani sovutish va isitish to'liq avtomatik ravishda boshqariladi.
Nomi: Dori-darmon barqarorligi laboratoriyasi
Spetsifikatsiya modeli: DRK637
Harorat oralig'i: 15 ℃ ~ 50 ℃
Namlik diapazoni: 50% RH ~ 85% RH
Ruxsat: harorat 0,1 ℃; namlik 0,1%
Tashqi o'lchami: 2700 × 5600 × 2200 mm
Ichki o'lchami: 2700 × 5000 × 2200 mm
Sovutgich tizimi: Emerson Copeland scroll germetik kompressor ishlatiladi, ikkita sovutish tizimlari to'plami, biri zaxira va biri foydalanish uchun
Sovutish usuli: havo sovutish
Quvvat: 20 kVt
Uskunadan foydalanish shartlari:
Quvvat talablari: AC3ps5W 380V 50HZ
Atrof-muhit harorati: 5 ~ 38 ℃
Atrof-muhit namligi: < 90% RH
Bizga xabaringizni yuboring:
Yuborilgan vaqt: 25-iyul-2022
