Після епідемії світова торгівля натиснула «кнопку паузи», і тільки матеріали для профілактики епідемії є гарячими, особливо. Але з моменту впровадження нової політики 10 числа експорт протиепідемічних матеріалів, ймовірно, буде перешкоджати, а експортний нагляд став суворішим! Зокрема, деякі дрібні виробники та експедитори та зовнішньоторговельні підприємства, які не мають облікової кваліфікації. Давайте спочатку подивимося на оголошення Головного митного управління №53.
Головне митне управління оприлюднило повідомлення № 53 про те, що від учора (10.04.2020 р.)11 «медичні матеріали»проекти кодування товарів запровадять перевірки якості імпортних та експортних товарів. Рукавички, інфрачервоні термометри для тіла, хірургічні рукавички, монітори пацієнтів, ватяні диски, марля, бинти та медичні дезінфікуючі засоби – все це перераховано, тобто майже всі медичні товари включені.
Правовий огляд - це товари з умовою нагляду A (імпорт) або B (експорт) у формі митної декларації. Під час митного декларування необхідно надати бланк митного оформлення інспекційного бюро, тобто товар легального огляду. Товари, що підлягають обов'язковій перевірці, включають: інші імпортні та експортні товари, що підлягають перевірці в рамках правового каталогу перевірки та відповідно до законів та адміністративних правил.
Згідно з відповідними законами та нормативними актами, вантажовідправник або його агент експортних товарів, які повинні бути перевірені органом інспекції товарів, повинен звітувати до органу інспекції товарів для перевірки в межах місця та терміну, визначених органом інспекції товарів. Агентство з інспекції товарів повинно завершити інспекцію протягом терміну, єдино встановленого національним відділом інспекції товарів, і видати сертифікат перевірки інспекції. Експортовані товари, які пройшли законний огляд, не допускаються до експорту, якщо вони не пройшли перевірку або не пройшли перевірку.
«Закон Китайської Народної Республіки про інспекцію імпорту та експорту товарів» передбачає, що порушення правил вимагатимуть продажу або використання імпортних товарів, перевірених органом інспекції товарів, без перевірки, або експортних товарів, які повинні бути перевірені органом інспекції товарів без інспекції . При експорті орган товарної інспекції конфіскує неправомірну вигоду та накладає штраф у розмірі від понад 5 % до менше 20 % вартості товару; за наявності складу злочину кримінальна відповідальність розслідується згідно із законом.
Митниця змінила умови нагляду, зазначивши, що якість експортованих медичних товарів буде суворо контролюватися. У відповідь на цю новину деякі торговці заявили: «Тимчасові зміни в нагляді поспіхом і негайна реалізація змусять людей залишитися без буфера», і сподіваються, що митниця зможе запровадити компромісну програму, хоча б заздалегідь оголосити про перехід.
Неспокійний бізнес на експорті протиепідемічних матеріалів
Дізнавшись про перевірку законів щодо експорту протиепідемічних матеріалів, багато компаній і деякі користувачі мережі не заспокоїлися, і ця новина шалено поширилася в галузі.
Дізнавшись про цю новину, деякі користувачі мережі почали скаржитися, кажучи, що такий підхід «єдиний для всіх», кажучи, що правильний спосіб нагляду — це додавати податкові номери, як матеріали для профілактики епідемій, що завдасть шкоди невинним і підприємствам. важко. Тепер гірше!
Навпаки, більшість людей з цією ідеєю є експортерами і навіть деякими продавцями нетоварів. Проблема якості експорту епідеміологічних матеріалів є першопричиною юридичної перевірки. Через неякісні протиепідемічні матеріали треба втратити обличчя країни.
Щодо цієї політики, то, власне, юридична перевірка не означає, що ви не здастеся, а експортери протиепідемічних матеріалів можуть бути не крутими! Для підприємств це також процес виживання найпристосованіших, і вигнання деяких некваліфікованих торговців протиепідемічними матеріалами не знизить довіру до вітчизняної продукції. У цей час юридична інспекція має відігравати фільтруючу роль. Китай – це не просто фабрика у світі, якісної продукції має бути більше, а за якістю майбутнє.
Що стосується контролю якості експорту протиепідемічних матеріалів, то в країні також вжито заходів.
Митниця розслідує та має справу з великою кількістю некваліфікованого експорту протиепідемічних матеріалів і повинна серйозно з ними боротися
Згідно з новинами, оприлюдненими сьогодні митницею, 31 березня Міністерство торгівлі, Головна митна адміністрація та Державна адміністрація з лікарських засобів спільно опублікували «Оголошення про впорядкований розвиток експорту медичних матеріалів».що вимагають експорту тестових реагентів, медичного захисного одягу, органів дихання. 5 типів продуктів, таких як мобільні телефони та інфрачервоні термометри, повинні отримати відповідну кваліфікацію національного регуляторного органу з лікарських засобів і відповідати стандартам якості країни (регіону) імпорту.
Для медичних матеріалів, перерахованих в «Оголошенні», проводиться 100% перевірка документів, зосереджуючись на тому, щоб назва та кількість продукту відповідали декларації, чи не є пліснява, чи немає забруднення/забруднення, чи перевищено термін придатності, чи пошкоджено та порушено, а також чи є ситуації захоплення та захоплення, фальсифікації, фальсифікації з підробленими, неякісними та некваліфікованими продуктами як кваліфіковані продукти. З моменту оголошенняМитна служба конфіскувала 11,205 млн медичних матеріалів, вироблених компаніями, які не внесені до списку, або без сертифікатів реєстрації продукції медичного призначення в торгівлі, пошті, експрес-пошті, транскордонній електронній торгівлі та інших каналах, з яких 99,41 млн — коучжао та 155 000 захисного одягу. це 1,085 мільйона тест-реагентів і 24 000 інфрачервоних термометрів.
Як ми всі знаємо, через епідемію цього року було небагато новостворених фабрик кучжао, і більшість виробників не встигли подати заявку на отримання кваліфікації, а також є кілька з них, які є другорядними. щоб швидко заробити гроші. Якщо буде надто багато немедичних звітів, немедицина вийде з мозку, а проблеми з якістю лише погіршать репутацію товарів, виготовлених у Китаї, вплинуть на національну репутацію та не сприятимуть розвитку іноземних товарів. торгівля.
Перевірка також має перевірити якість експортованих протиепідемічних матеріалів. Виживання найбільш пристосованих також є правилом виживання на ринку. Продавці з повною кваліфікацією і відмінною якістю можуть бути не крутими. Багаторазові перевірки мало впливають, а обмеження продукції Sanwu є хорошою можливістю збільшити частку ринку. Що стосується тих, хто не має кваліфікації та хоче швидко заробити на неякісних продуктах,
У відповідь на юридичну перевірку експорту Shandong Drick Testing Instruments контролює якість
На даний момент основними стандартами випробувань для вітчизняного виробництва є: респіратор із самовсмоктуючим фільтром GB 2626-2019 для захисту органів дихання; Тип щоденного захисту GB/T 32610-2016; Технічні вимоги до медичного захисту GB 19083-2010; YY 0469-2011 медична хірургія ; YY/T 0969-2013 Одноразовий мед.
1. Тестовий прилад “GB 19083-2010”.
Машина для випробувань на розтяг: Цей стандарт передбачає, що міцність на розрив не повинна бути меншою за 10 Н. Щоб перевірити цей предмет, ви можете використати машину для випробування на розтягування та налаштувати професійне випробувальне пристосування для перевірки міцності на розтягування та сили розриву.
Тестер ефективності фільтрації твердих частинок (PFE).: Для перевірки захисного ефекту твердих часток використовується генератор холодного аерозолю для генерування безперервних і стабільних частинок аерозолю, а високоточний датчик PM2.5 вимірює концентрацію аерозолю. Вся конструкція проти витоку частинок включає в себе: генератор аерозолю статевих частинок, генератор аерозолю жирних частинок, пристрій нейтралізації статичного заряду аерозольних частинок, датчик температури та вологості, лазерний лічильник частинок пилу, симулятор дихання, пристрій виявлення концентрації аерозолю захисного ефекту, захисний трубка для відбору проб газу та інші частини.
Тестер опору дихання: Використовується для вимірювання опору вдиху та видиху за визначених умов. Він підходить для виробників і національних інспекційних агенцій з охорони праці для проведення відповідних випробувань і перевірок продукції. Стандарт GB 19083-2010 передбачає, що при швидкості потоку газу 85 л/хв опір всмоктуванню не повинен перевищувати 343,2 Па (35 мм H2O).
Синтетичний кровопроникний тестер: розпиліть певну кількість синтетичної крові під певним тиском і на певній відстані в горизонтальному напрямку до вимірюваної сторони та спостерігайте за проникненням синтетичної крові з іншого боку.
Тестер вологостійкості поверхні(вологомір): Встановіть зразок на тримач зразка під кутом 45° до горизонталі, центр зразка розташований на вказаній відстані нижче сопла, використовуйте вказаний об’єм дистильованої або деіонізованої води. Розпиліть зразок. Шляхом порівняння зовнішнього вигляду зразка зі стандартом оцінки та зображенням визначається ступінь змочування водою, який підходить для випробування на змочування водою для визначення вологостійкості різних поверхонь тканини з або без водонепроникності та водовідштовхувальних властивостей. обробка.
Виявлення мікробних індикаторів: загальна кількість бактеріальних колоній КУО/г: ≤100; коліформні бактерії: не визначаються; Pseudomonas aeruginosa: не виявляється; Staphylococcus aureus: не визначається; гемолітичний стрептокок: не визначається; грибок: Не виявляється. Потрібно створити стерильну лабораторію (зазвичай від 30 до 50 квадратних метрів) і відповідне обладнання та посуд для мікробіологічних досліджень
Хроматограф для визначення залишків етиленоксиду: після стерилізації медичним етиленоксидом його слід проаналізувати та стерилізувати через 7-15 днів. Після газової хроматографії у вільному просторі залишкова кількість етиленоксиду не повинна перевищувати 10 мкг/г. Його можна випустити лише перед виходом із заводу.
Тестер вогнестійкості: в основному використовується для перевірки ефективності згоряння продукту після контакту з полум'ям на певній швидкості лінії, це спеціальний інструмент для тестування вогнезахисних характеристик.
Тестер адгезії: може кількісно перевіряти герметичність усіх типів респіраторів – протигазів, дихальних апаратів, респіраторів, у тому числі N95. Тестер адгезії усуває потребу в припущеннях і виснажливих і схильних до помилок якісних методах перевірки адгезії.
2. Тестове обладнання «YY 0469-2011».
Машина для випробувань на розтяг: Цей стандарт передбачає, що міцність на розрив не повинна бути меншою за 10 Н. Щоб перевірити цей предмет, ви можете використати машину для випробування на розтягування та налаштувати професійне випробувальне пристосування для перевірки міцності на розтягування та сили розриву.
Синтетичний кровопроникний тестер: розпиліть певну кількість синтетичної крові під певним тиском і на певній відстані в горизонтальному напрямку до вимірюваної сторони та спостерігайте за проникненням синтетичної крові з іншого боку.
Тестер ефективності фільтрації твердих частинок (PFE).: Для перевірки захисного ефекту твердих часток використовується генератор холодного аерозолю для генерування безперервних і стабільних частинок аерозолю, а високоточний датчик PM2.5 вимірює концентрацію аерозолю. Вся конструкція проти витоку частинок включає в себе: генератор аерозолю статевих частинок, генератор аерозолю жирних частинок, пристрій нейтралізації статичного заряду аерозольних частинок, датчик температури та вологості, лазерний лічильник частинок пилу, симулятор дихання, пристрій виявлення концентрації аерозолю захисного ефекту, захисний трубка для відбору проб газу та інші частини.
Тестер ефективності бактеріальної фільтрації (BFE).: Основні показники продуктивності не тільки відповідають вимогам тестового приладу B.1.1.1 Додатку B Метод тестування ефективності бактеріальної фільтрації (BFE) у YY0469-2011, але також відповідають вимогам Американського товариства з тестування матеріалів ASTMF2100, ASTMF2101 передбачено європейським стандартом EN14683, і на цій основі були зроблені інноваційні вдосконалення. Для підвищення точності відбору проб використовується метод одночасного відбору подвійних газових каналів. Він підходить для відділів перевірки вимірювань, науково-дослідних інститутів, виробничих підприємств та інших суміжних підрозділів. Випробування ефективності бактеріальної фільтрації.
Детектор перепаду тиску газообміну: Він заснований на принципі тестування стандарту YY0469-2011. Він використовує датчик перепаду тиску, щоб перевірити різницю тиску між внутрішнім і зовнішнім тиском. Він оснащений спеціальним інструментальним пристроєм для досягнення тесту продукту. , Він в основному використовується для вимірювання різниці тиску газообміну, а також може використовуватися для вимірювання різниці тиску газообміну інших текстильних матеріалів.
Тестер вогнестійкості: В основному використовується для ефективності горіння після контакту з полум’ям на певній швидкості лінії. Це спеціальний інструмент для перевірки вогнестійкості.
Виявлення мікробних індикаторів: загальна кількість бактеріальних колоній КУО/г: ≤100; коліформні бактерії: не визначаються; Pseudomonas aeruginosa: не виявляється; Staphylococcus aureus: не визначається; гемолітичний стрептокок: не визначається; грибок: Не виявляється. Потрібно створити стерильну лабораторію (зазвичай від 30 до 50 квадратних метрів) і відповідне обладнання та посуд для мікробіологічних досліджень
Хроматограф для визначення залишків етиленоксиду: після стерилізації оксидом етилену його слід проаналізувати та стерилізувати через 7-15 днів. Після газового хроматографа у вільному просторі його залишкова кількість етиленоксиду не повинна перевищувати 10 мкг/г відповідно до національних норм. Його можна випустити до виходу з заводу.
3. YY/T 0969-2013 Одноразові медичні тестові інструменти
Машина для випробувань на розтяг: Міцність на розрив не повинна бути менше 10 Н. Щоб перевірити цей проект, ви можете використати машину для випробування на розтяг і налаштувати професійне випробувальне пристосування для перевірки міцності на розтягування та сили розриву.
Тестер ефективності бактеріальної фільтрації (BFE).: Основні показники ефективності не тільки відповідають вимогам тестового приладу B.1.1.1 Додатку B Метод тестування ефективності бактеріальної фільтрації (BFE) у YY0469-2011, але також відповідають вимогам Американського товариства тестування матеріалів ASTMF2100, ASTMF2101, вимог європейського стандарту EN14683, і на цій основі внесено інноваційні вдосконалення. Для підвищення точності відбору проб використовується метод одночасного відбору проб подвійним газовим трактом. Він підходить для відділів метрологічної перевірки, науково-дослідних інститутів, виробничих підприємств та інших відповідних відділів, які перевіряють ефективність бактеріальної фільтрації.
Детектор перепаду тиску газообміну: Принцип перевірки опору вентиляції полягає у використанні датчика диференціального тиску для виявлення різниці тиску між внутрішнім і зовнішнім тиском. Він оснащений спеціальним інструментальним пристроєм для досягнення тестової герметичності виробу, який в основному підходить для вимірювання різниці тиску газообміну також можна використовувати для вимірювання різниці тиску газообміну інших текстильних матеріалів.
Виявлення мікробних індикаторів: загальна кількість бактеріальних колоній КУО/г: ≤100; коліформні бактерії: не визначаються; Pseudomonas aeruginosa: не виявляється; Staphylococcus aureus: не визначається; гемолітичний стрептокок: не визначається; грибок: не виявляється. Необхідно створити стерильну лабораторію (зазвичай 30-50 квадратних метрів) і відповідне обладнання та посуд для мікробіологічних досліджень.
Хроматограф для визначення залишків етиленоксиду: Стандарт «YY/T 0969-2013» зазначає, що після стерилізації оксидом етилену його потрібно проаналізувати та стерилізувати через 7–15 днів, а його епоксидну смолу перевірити за допомогою газової хроматографії у вільному просторі. Залишок етану не повинен перевищувати 10 мкг/г у межах національних правил, перш ніж його можна буде передати для доставки. Виявлення залишкової кількості етиленоксиду, як правило, визначається за допомогою газової хроматографії, а виявлення залишкової кількості етиленоксиду може бути завершено за допомогою газового хроматографа з вільним простором.
YY 0469-2011
Спеціальні елементи тестування Відповідне обладнання для тестування
4.4 Міцність на розрив точки з’єднання DRK101 комплексне випробування на розтягування
4.5 Синтетичний кровопроникнення Синтетичний кровопроникний детектор DRK227
4.6.1 Ефективність бактеріального перевищення (BFE) Тестер ефективності бактеріального перевищення DRK1000
4.6.2 Ефективність перевищення кількості часток (PFE) Тестер ефективності перевищення кількості частинок DRK506
4.7 Тестер дихального опору DRK260 різниці тиску
4.8 Тестер вогнезахисних характеристик DRK-07B
4.10 Залишок етиленоксиду
YY/T 0969-2013
Спеціальні елементи тестування Відповідне обладнання для тестування
4.4 Міцність на розрив точки з’єднання DRK101 комплексне випробування на розтягування
4.5 Бактеріальна ефективність (BFE) (YY 0469) DRK1000 Тестер ефективності бактеріальної перевищення
4.6 Тестер вентиляційного опору DRK709 різниці тиску
4.8 Залишок етиленоксиду DRK GC1690 газова фаза + вільний простір
GB 19083-2010
Спеціальні елементи тестування Відповідне обладнання для тестування
4.3 Міцність на розрив з’єднання DRK101 комплексне випробування на розтяг
4.4 Ефективність фільтрації (надлишкова ефективність немасляних часток) Тестер ефективності перевищення часток DRK506
4.5 Тестер опору дихальному потоку DRK260
4.6-Синтетичний кровопроникнення DRK227 синтетичний детектор проникнення крові
4.7 Тестер поверхневої вологостійкості тканини типу DRK308A
4.9 Залишок етиленоксиду
4.10 Тестер вогнезахисних характеристик DRK-07B
4.12 адгезія
5.3.2 Температурна попередня обробка, камера для випробування постійної температури та вологості DRK250
GB/T 32610-2016
Конкретні тестові завдання Відповідне випробувальне обладнання
5.3 Стійкість кольору до тертя (сухе/вологе)/рівень DRK128C машина для тестування стійкості кольору до тертя
5.3 Вміст формальдегіду Текстильний тестер формальдегіду
5.3 PH-метр PH-метр
5.3 Залишок етиленоксиду
5.3 Опір видиху, опір вдиху Тестер опору дихання DRK260
5.3 Міцність на розрив DRK101 комплексне випробування на розтягування
5.3 Міцність кришки клапана видиху
5.4 Ефективність фільтрації (здатність відфільтрувати тверді частинки) Тестер ефективності перевищення часток DRK506
5.5 Ефект захисту (здатність блокувати частинки)
Додаток A, 3 зразки та попередня обробка (висока температура, низька температура, вологе тепло)
Камера для випробування постійної температури та вологості DRK250
GB 2626-2006 Засоби захисту органів дихання Самовсмоктуючий респіратор із фільтром проти частинок
Спеціальні елементи тестування Відповідне обладнання для тестування
5.3 Ефективність фільтрації частинок N-типу, масляних частинок P-типу Тестер ефективності перевищення швидкості частинок DRK506
5.4 Витік
5.5 Тестер стійкості до дихання DRK260
5.6.1 Герметичність клапана видиху DRK134 Тестер герметичності дихального клапана
5.6.2 Осьовий натяг кришки клапана видиху DRK101 комплексне випробування на розтяг
5.7 Мертвий простір Прилад для тестування мертвого простору
5.8 Вимірювач поля зору Vision DRK262
5.9 Наголів’я має витримувати тягову силу DRK101 комплексного випробування на розтяг
5.10 З'єднання і сполучні частини витримують осьовий розтяг
5.12 Тестер герметичності дихального клапана DRK134
5.13 Займистість DRK-07B Тестер вогнезахисних характеристик
6.2 Попередня обробка температури та вологості. Камера для випробування постійної температури та вологості DRK250
Надішліть нам своє повідомлення:
Час публікації: 16 червня 2020 р
