Визначення тесту на стабільність препарату:
Стабільність хімічного лікарського засобу (АФІ або препарату) означає його здатність зберігати фізичні, хімічні, біологічні та мікробіологічні властивості.
Дослідження стабільності базується на систематичному дослідженні та розумінні API або препарату та процесу його виробництва. Характеристики якості АФІ або препарату отримують шляхом проектних експериментів під впливом різних факторів навколишнього середовища (таких як температура, вологість, освітленість тощо). Закон часу змінюється, і відповідно надається допоміжна інформація для визначення рецепта. , процес, упаковка, умови зберігання та термін повторного випробування/термін придатності препарату.
Мета тесту на стабільність препарату:
Тест на стабільність препарату, включаючи тест на фактор впливу, прискорений тест і тест на тривале збереження зразка.
Камера для тестування на стабільність препарату DRK672
Нове покоління обладнання Drick для тестування стабільності лікарських засобів об’єднує багаторічний досвід компанії в розробці та виробництві, а також запроваджує та використовує німецьку технологію. Подолаючи недолік, що існуюча вітчизняна камера для випробування ліків не може працювати безперервно протягом тривалого часу, це важливе обладнання для сертифікації GMP фармацевтичних фабрик.
Використання наукового методу для створення середовища температури, вологості та освітлення, яке потребує тривалої стабільності для оцінки ефективності препарату. Найкращий вибір для тестування стабільності препарату.
(Перевірка параметрів продуктивності проводиться в умовах холостого ходу: температура навколишнього середовища 20°C, вологість навколишнього середовища 50% відносної вологості)
Назва: Палата для тестування на стабільність препарату
Модель: DRK672
Діапазон регулювання температури: немає світла 0~65 ℃
Освітлення 10~50 ℃
Коливання температури: ±0,5 ℃
Однорідність температури: ±2 ℃
Діапазон вологості: 40~95% відносної вологості
Відхилення вологості: ±3% RH
Інтенсивність світла: 0~6000LX
Похибка освітлення: регульована ≤±500LX
Діапазон часу: 1~99 годин на сегмент
Регулювання температури та вологості: збалансоване регулювання температури та вологості
Система охолодження/метод охолодження: два комплекти незалежних оригінальних імпортованих повністю закритих компресорів автоматично перемикаються
Контролер: програмований LCD контролер
Датчик: платиновий резистивний ємнісний датчик вологості Pt100
Температура робочого середовища: RT +5 ~ 30 ℃
Джерело живлення: AC220V±10% 50HZ
Потужність: 2600 Вт
Спосіб затемнення: плавне затемнення
Об'єм: 250л
Розмір внутрішнього бака: 600*500*830 мм
Розміри: 740*890*1680 мм
Лоток для завантаження (стандартний): 3 шт
Вбудований принтер: стандартний
Захисний пристрій: захист від перегріву компресора \ захист від перегріву вентилятора \ захист від перегріву \ захист від надмірного тиску компресора \ захист від перевантаження \ захист від нестачі води
DRK637 Лабораторія стабільності лікарських засобів
Лабораторія стабільності препаратів Drick розроблена та виготовлена відповідно до вимог користувача та з посиланням на GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 та інші відповідні умови. В основному використовується для виготовлення та підтримки приміщення з постійною температурою та вологістю. Охолодження та нагрівання пристрою повністю автоматично контролюються.
Назва: Лабораторія стабільності лікарських засобів
Специфікація моделі: DRK637
Діапазон температур: 15℃~50℃
Діапазон вологості: 50% RH~85% RH
Роздільна здатність: температура 0,1 ℃; вологість 0,1%
Зовнішній розмір: 2700×5600×2200 мм
Внутрішній розмір: 2700×5000×2200 мм
Система охолодження: використовується спіральний герметичний компресор Emerson Copeland, два комплекти систем охолодження, один для резервного використання, а інший для використання
Спосіб охолодження: повітряне охолодження
Потужність: 20кВт
Умови використання обладнання:
Вимоги до живлення: AC3ψ5W 380V 50HZ
Температура навколишнього середовища: 5~38 ℃
Вологість навколишнього середовища: < 90% відносної вологості
Надішліть нам своє повідомлення:
Час публікації: 25 липня 2022 р
