Drick İlaç Stabilite Testi Test Cihazları Serisi

İlaç stabilite testi tanımı:

Bir kimyasal ilacın (API veya formülasyon) stabilitesi, onun fiziksel, kimyasal, biyolojik ve mikrobiyolojik özelliklerini koruma yeteneğini ifade eder.

Stabilite çalışması, ilaç aktif maddesinin veya hazırlığının ve üretim sürecinin sistematik olarak araştırılmasına ve anlaşılmasına dayanmaktadır. İlaç aktif maddesinin veya preparatın kalite özellikleri, çeşitli çevresel faktörlerin (sıcaklık, nem, ışığa maruz kalma vb.) etkisi altında tasarım deneyleri yoluyla elde edilir. Zaman kanunu değişir ve buna göre reçetenin belirlenmesi için destekleyici bilgi sağlar. İlacın prosesi, ambalajlanması, saklama koşulları ve yeniden test süresi/son kullanma süresi.

İlaç stabilite testinin amacı:

Etkileyen faktör testi, hızlandırılmış test ve uzun süreli numune tutma testi dahil olmak üzere ilaç stabilite testi.

DRK672 İlaç Stabilite Test Odası

Drick'in yeni nesil ilaç stabilite test ekipmanı, şirketin uzun yıllara dayanan tasarım ve üretim deneyimini birleştiriyor ve Alman teknolojisini tanıtıyor ve özümsüyor. Mevcut yerli ilaç test odasının uzun süre sürekli çalışamaması sorununu ortadan kaldıran bu cihaz, ilaç fabrikalarının GMP sertifikasyonu için vazgeçilmez bir ekipmandır.

İlaç arızasının değerlendirilmesi için uzun vadeli stabilite gerektiren bir sıcaklık, nem ortamı ve aydınlatma ortamı oluşturmak için bilimsel bir yöntemin kullanılması İlaç stabilite testi için en iyi seçim.

(Performans parametresi testi yüksüz koşullar altındadır: ortam sıcaklığı 20°C, ortam nemi %50 RH)

Adı: İlaç Stabilite Test Odası

Modeli: DRK672

Sıcaklık kontrol aralığı: ışık yok 0~65°C

Aydınlatılmış 10~50°C

Sıcaklık dalgalanması: ±0,5°C

Sıcaklık bütünlüğü: ±2°C

Nem aralığı: %40~95 bağıl nem

Nem sapması: ±3%RH

Işık yoğunluğu: 0~6000LX

Aydınlatma hatası: ayarlanabilir ≤±500LX

Zamanlama aralığı: Segment başına 1~99 saat

Sıcaklık ve nem düzenlemesi: Dengeli sıcaklık ve nem düzenlemesi

Soğutma sistemi/soğutma yöntemi: İki set bağımsız orijinal ithal tamamen kapalı kompresör otomatik olarak değiştirilir

Denetleyici: programlanabilir LCD denetleyici

Sensör: Pt100 platin dirençli kapasitif nem sensörü

Çalışma ortamı sıcaklığı: RT+5~30°C

Güç kaynağı: AC220V±10% 50HZ

Güç: 2600W

Karartma yöntemi: kademesiz karartma

Hacim: 250L

İç tank boyutu: 600*500*830mm

Boyutlar: 740*890*1680mm

Yükleme tepsisi (standart): 3 adet

Gömülü Yazıcı: Standart

Güvenlik cihazı: kompresör aşırı ısınma koruması \ fan aşırı ısınma koruması \ aşırı sıcaklık koruması \ kompresör aşırı basınç koruması \ aşırı yük koruması \ su eksikliği koruması

DRK637 Walk-in İlaç Stabilite Laboratuvarı

Drick'in ilaç stabilite laboratuvarı, kullanıcı gereksinimlerine göre ve GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ve diğer ilgili şartlara göre tasarlanmış ve üretilmiştir. Esas olarak sabit sıcaklık ve neme sahip bir alanın üretilmesi ve bakımı için kullanılır. Cihazın soğutması ve ısıtması tam otomatik olarak kontrol edilmektedir.

Ad: Walk-in İlaç Stabilite Laboratuvarı

Şartname modeli: DRK637

Sıcaklık aralığı: 15°C∼50°C

Nem aralığı: %50RH~%85RH

Çözünürlük: sıcaklık 0,1°C; nem %0,1

Dış boyut: 2700×5600×2200mm

İç boyut: 2700×5000×2200mm

Soğutma sistemi: Emerson Copeland kaydırmalı hermetik kompresör kullanılır, biri yedekleme ve diğeri kullanım için olmak üzere iki set soğutma sistemi kullanılır

Soğutma yöntemi: hava soğutma

Güç: 20KW

Ekipman kullanım koşulları:

Güç gereksinimleri: AC3ψ5W 380V 50HZ

Ortam sıcaklığı: 5~38°C

Ortam nemi: < %90 bağıl nem

• [cf7ic]