นับตั้งแต่เกิดการแพร่ระบาด การค้าโลกได้กดปุ่ม "หยุดชั่วคราว" และมีเพียงวัสดุป้องกันโรคระบาดเท่านั้นที่ร้อนแรงโดยเฉพาะ แต่เนื่องจากการบังคับใช้นโยบายใหม่ในวันที่ 10 การส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดมีแนวโน้มที่จะถูกขัดขวาง และการกำกับดูแลการส่งออกก็เข้มงวดมากขึ้น! โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ผลิตรายย่อยและผู้ขนส่งสินค้าและองค์กรการค้าต่างประเทศบางรายที่ไม่มีคุณสมบัติการบันทึก มาดูประกาศการบริหารทั่วไปของศุลกากร ฉบับที่ 53 กันก่อน
กรมศุลกากรออกประกาศฉบับที่ 53 ระบุว่าตั้งแต่เมื่อวาน (10 เมษายน 2563)11 “วัสดุทางการแพทย์”โครงการเข้ารหัสสินค้าโภคภัณฑ์จะดำเนินการตรวจสอบคุณภาพสินค้านำเข้าและส่งออก ถุงมือ เครื่องวัดอุณหภูมิร่างกายแบบอินฟราเรด ถุงมือผ่าตัด จอภาพผู้ป่วย แผ่นสำลี ผ้ากอซ ผ้าพันแผล และยาฆ่าเชื้อทางการแพทย์ ล้วนรวมอยู่ในรายการแล้ว ซึ่งก็คือเวชภัณฑ์เกือบทั้งหมดรวมอยู่ด้วย
การตรวจสอบทางกฎหมายเป็นสินค้าที่มีเงื่อนไขการควบคุม A (นำเข้า) หรือ B (ส่งออก) ในแบบฟอร์มใบศุลกากร ในระหว่างการสำแดงศุลกากร จะต้องจัดเตรียมแบบฟอร์มพิธีการศุลกากรของสำนักงานตรวจสอบ นั่นคือ สินค้าตรวจสอบทางกฎหมาย สินค้าที่ต้องได้รับการตรวจสอบตามกฎหมาย ได้แก่ สินค้านำเข้าและส่งออกอื่นๆ ที่ต้องได้รับการตรวจสอบภายในแค็ตตาล็อกการตรวจสอบทางกฎหมาย และตามที่กฎหมายและข้อบังคับด้านการบริหารกำหนด
ตามกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง ผู้ตราส่งหรือตัวแทนสินค้าส่งออกที่ต้องได้รับการตรวจสอบจากหน่วยงานตรวจสอบสินค้าต้องรายงานให้หน่วยงานตรวจสอบสินค้าทำการตรวจสอบภายในสถานที่และเวลาที่หน่วยงานตรวจสอบสินค้ากำหนด หน่วยงานตรวจสอบสินค้าจะต้องดำเนินการตรวจสอบให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดโดยกรมตรวจสอบสินค้าแห่งชาติและออกใบรับรองการตรวจสอบการตรวจสอบ สินค้าส่งออกที่ได้รับการตรวจสอบตามกฎหมายจะไม่ได้รับอนุญาตให้ส่งออกหากไม่ผ่านการตรวจสอบหรือไม่ผ่านการตรวจสอบ
“กฎหมายการตรวจสอบสินค้านำเข้าและส่งออกของสาธารณรัฐประชาชนจีน” กำหนดว่าการละเมิดกฎระเบียบจะต้องกำหนดให้สินค้านำเข้าที่ได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานตรวจสอบสินค้าต้องขายหรือใช้โดยไม่มีการตรวจสอบ หรือส่งออกสินค้าที่ต้องได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานตรวจสอบสินค้าโดยไม่ต้องตรวจสอบ . สำหรับการส่งออก หน่วยงานตรวจสอบสินค้าจะยึดกำไรที่ผิดกฎหมายและปรับตั้งแต่ 5% ถึงน้อยกว่า 20% ของมูลค่าสินค้า หากถือเป็นอาชญากรรมจะต้องสอบสวนความผิดทางอาญาตามกฎหมาย
ศุลกากรเปลี่ยนเงื่อนไขการกำกับดูแล บ่งชี้ว่าคุณภาพของเวชภัณฑ์ที่ส่งออกจะถูกควบคุมอย่างเข้มงวด เพื่อตอบสนองต่อข่าวนี้ ผู้ค้าบางรายกล่าวว่า "การเปลี่ยนแปลงการควบคุมชั่วคราวอย่างเร่งรีบและการนำไปใช้ในทันทีจะทำให้ผู้คนไม่มีบัฟเฟอร์" และหวังว่าศุลกากรจะสามารถใช้โปรแกรมประนีประนอมได้ อย่างน้อยก็เพื่อประกาศการเปลี่ยนแปลงล่วงหน้า
ธุรกิจส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดไม่สงบ
หลังจากพบว่ามีการตรวจสอบกฎหมายส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาด ธุรกิจจำนวนมากและชาวเน็ตบางส่วนก็ไม่สงบ และข่าวนี้แพร่กระจายอย่างดุเดือดในอุตสาหกรรม
หลังจากทราบข่าวนี้ ชาวเน็ตบางส่วนก็เริ่มบ่นว่าแนวทางนี้ “คนละขนาดกัน” โดยบอกว่าวิธีกำกับดูแลที่ถูกต้องคือการเพิ่มหมายเลขภาษี เช่น วัสดุป้องกันโรคระบาด ซึ่งจะทำร้ายผู้บริสุทธิ์และวิสาหกิจจะได้รับผลกระทบ ยาก. ตอนนี้แย่กว่า!
ตรงกันข้ามคือคนส่วนใหญ่ที่มีแนวคิดนี้เป็นผู้ส่งออกและแม้แต่ผู้ขายที่ไม่ใช่สินค้าบางรายด้วยซ้ำ ปัญหาคุณภาพของการส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดเป็นสาเหตุของการตรวจสอบทางกฎหมาย หน้าประเทศต้องแพ้ด้วยวัสดุป้องกันโรคระบาดคุณภาพต่ำ
เกี่ยวกับนโยบายนี้ ที่จริงแล้วการตรวจสอบทางกฎหมายไม่ได้หมายความว่าคุณจะไม่ยอมแพ้และผู้ส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดอาจไม่เจ๋ง! สำหรับองค์กรต่างๆ มันเป็นกระบวนการของการอยู่รอดของผู้ที่เหมาะสมที่สุด และการไล่ผู้ค้าวัสดุป้องกันโรคระบาดบางรายที่ไม่มีคุณสมบัติเหมาะสมออก จะไม่ทำให้ความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ในประเทศลดลง ในขณะนี้ การตรวจสอบทางกฎหมายจะมีบทบาทในการกรอง จีนไม่ได้เป็นเพียงโรงงานในโลกเท่านั้น แต่ควรมีผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงมากกว่านี้ และคุณภาพคืออนาคต
ในส่วนของการควบคุมคุณภาพการส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดนั้น จีนก็กำลังดำเนินการเช่นกัน
ศุลกากรสืบสวนและจัดการกับการส่งออกวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดอย่างไม่มีเงื่อนไขจำนวนมาก และต้องจัดการกับสิ่งเหล่านั้นอย่างจริงจัง
ตามข่าวที่ออกโดยศุลกากรในวันนี้ เมื่อวันที่ 31 มีนาคม กระทรวงพาณิชย์ กรมศุลกากร และสำนักงานยาแห่งรัฐร่วมกันออก "ประกาศการพัฒนาการส่งออกวัสดุการแพทย์อย่างเป็นระเบียบ"กำหนดให้ส่งออกน้ำยาทดสอบ ชุดป้องกันทางการแพทย์ เครื่องช่วยหายใจ ผลิตภัณฑ์ทั้ง 5 ประเภท เช่น โทรศัพท์มือถือและเครื่องวัดอุณหภูมิอินฟราเรด จะต้องได้รับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องจากหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพของประเทศผู้นำเข้า (ภูมิภาค)
สำหรับวัสดุทางการแพทย์ที่ระบุไว้ใน “ประกาศ” จะต้องดำเนินการตรวจสอบเอกสาร 100% โดยเน้นไปที่การตรวจสอบว่าชื่อและปริมาณของผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับคำประกาศหรือไม่ มีลักษณะเป็นเชื้อราหรือไม่ มีมลพิษ/มลพิษหรือไม่ ไม่ว่าจะเกินอายุการเก็บรักษาไม่ว่าจะเสียหายหรือถูกละเมิดหรือไม่ก็ตาม มีสถานการณ์การกักขัง การปนเปื้อน การปลอมปนด้วยผลิตภัณฑ์ปลอม สินค้าย่อย และไม่ผ่านการรับรองเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง นับตั้งแต่มีการประกาศศุลกากรได้ยึดวัสดุทางการแพทย์จำนวน 11.205 ล้านชิ้นที่ผลิตโดยบริษัทที่ไม่ใช่บริษัทจดทะเบียนหรือไม่มีใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ในการค้า ไปรษณีย์ ไปรษณีย์ด่วนพิเศษ อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน และช่องทางอื่น ๆ โดย 99.41 ล้านชิ้นเป็น Kouzhao และชุดป้องกัน 155,000 ชิ้น คือรีเอเจนต์ทดสอบ 1.085 ล้านเครื่อง และเครื่องวัดอุณหภูมิอินฟราเรด 24,000 เครื่อง
ดังที่เราทุกคนทราบกันดีว่าในปีนี้มีโรงงาน Kouzhao ที่จัดตั้งขึ้นใหม่จำนวนไม่มากนักเนื่องจากการแพร่ระบาดของโรคระบาด และผู้ผลิตส่วนใหญ่ไม่มีเวลาสมัครขอรับคุณสมบัติ และยังมีโรงงานบางแห่งที่ได้รองจากดีด้วย เพื่อที่จะทำเงินได้อย่างรวดเร็ว หากมีรายงานที่ไม่ใช่ทางการแพทย์มากเกินไป การไม่ใช้ยาจะหมดสมอง และปัญหาด้านคุณภาพจะทำให้ชื่อเสียงของสินค้าที่ผลิตในจีนแย่ลง ส่งผลกระทบต่อชื่อเสียงของชาติ และไม่เอื้อต่อการพัฒนาของต่างประเทศ ซื้อขาย.
การตรวจสอบยังรับประกันคุณภาพของวัสดุป้องกันการแพร่ระบาดที่ส่งออกอีกด้วย การอยู่รอดของผู้ที่เหมาะสมที่สุดก็เป็นกฎการอยู่รอดของตลาดเช่นกัน ผู้ขายที่มีคุณสมบัติครบถ้วนและคุณภาพดีเยี่ยมอาจไม่เจ๋ง การตรวจสอบหลายครั้งมีผลเพียงเล็กน้อย และข้อจำกัดของผลิตภัณฑ์ Sanwu ถือเป็นโอกาสที่ดีในการขยายส่วนแบ่งการตลาด ส่วนผู้ที่ไม่มีคุณสมบัติและต้องการสร้างรายได้อย่างรวดเร็วด้วยสินค้ามีตำหนิ
เพื่อตอบสนองต่อการตรวจสอบทางกฎหมายในการส่งออก Shandong Drick Testing Instruments ได้รักษาคุณภาพไว้ในการตรวจสอบ
ปัจจุบันมาตรฐานการทดสอบหลักสำหรับการผลิตในประเทศคือ: GB 2626-2019 การป้องกันระบบทางเดินหายใจตัวกรอง self-priming เครื่องช่วยหายใจป้องกันอนุภาค; GB/T 32610-2016 ประเภทการป้องกันรายวัน; GB 19083-2010 ข้อกำหนดทางเทคนิคด้านการคุ้มครองทางการแพทย์ ปป 0469-2011 ศัลยกรรม ; ปป/T 0969-2013 ใช้ทางการแพทย์เพียงครั้งเดียว
1. เครื่องมือทดสอบ "GB 19083-2010"
เครื่องทดสอบแรงดึง: มาตรฐานนี้กำหนดว่าความต้านการแตกหักไม่ควรน้อยกว่า 10N ในการทดสอบรายการนี้ คุณสามารถใช้เครื่องทดสอบแรงดึงและกำหนดค่าฟิกซ์เจอร์ทดสอบระดับมืออาชีพเพื่อทดสอบความต้านทานแรงดึงและแรงทำลายแรงดึง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE): เพื่อทดสอบผลการป้องกันของฝุ่นละออง มีการใช้เครื่องกำเนิดละอองลอยแบบเย็นเพื่อสร้างอนุภาคละอองลอยที่ต่อเนื่องและเสถียร และเซ็นเซอร์ PM2.5 ที่มีความแม่นยำสูงจะวัดความเข้มข้นของละอองลอย การออกแบบป้องกันการรั่วไหลของอนุภาคทั้งหมดเครื่องมือประกอบด้วย: เครื่องกำเนิดละอองอนุภาคเพศ, เครื่องกำเนิดละอองอนุภาคมัน, อุปกรณ์วางตัวเป็นกลางประจุไฟฟ้าสถิตของละอองลอย, เซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้น, เครื่องนับอนุภาคเลเซอร์ฝุ่น, เครื่องจำลองการหายใจ, อุปกรณ์ป้องกันความเข้มข้นของละอองลอย ท่อเก็บตัวอย่างก๊าซดูดผลกระทบและชิ้นส่วนอื่น ๆ
เครื่องทดสอบความต้านทานต่อการหายใจ: ใช้เพื่อวัดความต้านทานการหายใจเข้าและออกภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด เหมาะสำหรับผู้ผลิตและหน่วยงานตรวจสอบผลิตภัณฑ์คุ้มครองแรงงานระดับชาติเพื่อดำเนินการทดสอบและตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง มาตรฐาน GB 19083-2010 กำหนดว่าภายใต้อัตราการไหลของก๊าซ 85 ลิตร/นาที ความต้านทานการดูดจะต้องไม่เกิน 343.2 Pa (35 มม. H2O)
เครื่องทดสอบการเจาะเลือดสังเคราะห์: ฉีดเลือดสังเคราะห์จำนวนหนึ่งด้วยความดันและระยะห่างที่แน่นอนในแนวนอนไปทางด้านที่วัด และสังเกตการแทรกซึมของเลือดสังเคราะห์อีกด้านหนึ่ง
เครื่องทดสอบความต้านทานความชื้นของพื้นผิว(เครื่องวัดความชื้น): ติดตั้งตัวอย่างบนตัวยึดตัวอย่างโดยทำมุม 45° กับแนวนอน โดยศูนย์กลางของตัวอย่างจะอยู่ที่ระยะห่างที่กำหนดใต้หัวฉีด ให้ใช้น้ำกลั่นหรือน้ำปราศจากไอออนในปริมาณที่กำหนด ฉีดสเปรย์ตัวอย่าง โดยการเปรียบเทียบรูปลักษณ์ของตัวอย่างกับมาตรฐานการประเมินและรูปภาพ จะกำหนดเกรดการเปียกน้ำซึ่งเหมาะสำหรับการทดสอบการเปียกน้ำเพื่อตรวจสอบความต้านทานความชื้นของพื้นผิวผ้าต่างๆ โดยมีหรือไม่มีการกันน้ำและกันน้ำ จบ
การตรวจหาตัวบ่งชี้จุลินทรีย์: จำนวนโคโลนีของแบคทีเรียทั้งหมด CFU/g: ≤100; แบคทีเรียโคลิฟอร์ม: ตรวจไม่พบ; Pseudomonas aeruginosa: ตรวจไม่พบ; Staphylococcus aureus: ตรวจไม่พบ; hemolytic streptococcus: ตรวจไม่พบ; เชื้อรา: ตรวจไม่พบ จำเป็นต้องสร้างห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ (โดยทั่วไป 30 ถึง 50 ตารางเมตร) และอุปกรณ์และเครื่องมือที่เกี่ยวข้องสำหรับการทดสอบทางจุลชีววิทยา
โครมาโตกราฟีการตรวจจับสารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์: หลังจากการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ทางการแพทย์แล้ว ควรวิเคราะห์และฆ่าเชื้อหลังจาก 7 ถึง 15 วัน หลังจากโครมาโตกราฟีแก๊สเฮดสเปซ ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ตกค้างไม่ควรเกิน 10ไมโครกรัมต่อกรัม สามารถออกได้ก่อนออกจากโรงงานเท่านั้น
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการหน่วงไฟ: ส่วนใหญ่ใช้เพื่อทดสอบประสิทธิภาพการเผาไหม้ของผลิตภัณฑ์หลังจากสัมผัสกับเปลวไฟที่ความเร็วบรรทัดที่กำหนด เป็นเครื่องมือทดสอบพิเศษสำหรับประสิทธิภาพการหน่วงไฟ
เครื่องทดสอบการยึดเกาะ: สามารถตรวจสอบความแน่นของหน้ากากป้องกันแก๊สพิษ, SCBAs, หน้ากากป้องกันแก๊สพิษ, หน้ากากป้องกันแก๊สพิษ, หน้ากากช่วยหายใจทุกประเภทในเชิงปริมาณ รวมถึง N95 เครื่องทดสอบการยึดติดช่วยลดความจำเป็นในการคาดเดา วิธีทดสอบการยึดติดเชิงคุณภาพที่น่าเบื่อและเสี่ยงต่อข้อผิดพลาด
2. อุปกรณ์ทดสอบ “ปป 0469-2011”
เครื่องทดสอบแรงดึง: มาตรฐานนี้กำหนดว่าความต้านการแตกหักไม่ควรน้อยกว่า 10N ในการทดสอบรายการนี้ คุณสามารถใช้เครื่องทดสอบแรงดึงและกำหนดค่าฟิกซ์เจอร์ทดสอบระดับมืออาชีพเพื่อทดสอบความต้านทานแรงดึงและแรงทำลายแรงดึง
เครื่องทดสอบการเจาะเลือดสังเคราะห์: ฉีดเลือดสังเคราะห์จำนวนหนึ่งด้วยความดันและระยะห่างที่แน่นอนในแนวนอนไปทางด้านที่วัด และสังเกตการแทรกซึมของเลือดสังเคราะห์อีกด้านหนึ่ง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE): เพื่อทดสอบผลการป้องกันของฝุ่นละออง มีการใช้เครื่องกำเนิดละอองลอยแบบเย็นเพื่อสร้างอนุภาคละอองลอยที่ต่อเนื่องและเสถียร และเซ็นเซอร์ PM2.5 ที่มีความแม่นยำสูงจะวัดความเข้มข้นของละอองลอย การออกแบบป้องกันการรั่วไหลของอนุภาคทั้งหมดเครื่องมือประกอบด้วย: เครื่องกำเนิดละอองอนุภาคเพศ, เครื่องกำเนิดละอองอนุภาคมัน, อุปกรณ์วางตัวเป็นกลางประจุไฟฟ้าสถิตของละอองลอย, เซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้น, เครื่องนับอนุภาคเลเซอร์ฝุ่น, เครื่องจำลองการหายใจ, อุปกรณ์ป้องกันความเข้มข้นของละอองลอย ท่อเก็บตัวอย่างก๊าซดูดผลกระทบและชิ้นส่วนอื่น ๆ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE): ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักไม่เพียงแต่ตรงตามข้อกำหนดของเครื่องมือทดสอบ B.1.1.1 ของวิธีทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) ภาคผนวก B ในปี YY0469-2011 แต่ยังสอดคล้องกับ American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 ข้อกำหนด กำหนดไว้ในมาตรฐานยุโรป EN14683 และบนพื้นฐานนี้มีการปรับปรุงเชิงนวัตกรรม วิธีการสุ่มตัวอย่างพร้อมกันของช่องก๊าซคู่ถูกนำมาใช้เพื่อปรับปรุงความแม่นยำของการสุ่มตัวอย่าง เหมาะสำหรับแผนกตรวจสอบการวัด สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ องค์กรการผลิต และแผนกอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง การทดสอบประสิทธิภาพประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย
เครื่องตรวจจับความแตกต่างของแรงดันการแลกเปลี่ยนก๊าซ: เป็นไปตามหลักการทดสอบของมาตรฐาน YY0469-2011 ใช้เซ็นเซอร์ความดันแตกต่างเพื่อทดสอบความแตกต่างของความดันระหว่างความดันภายในและความดันภายนอก มีอุปกรณ์เครื่องมือพิเศษเพื่อให้บรรลุการทดสอบผลิตภัณฑ์ ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวัดความแตกต่างของแรงดันการแลกเปลี่ยนก๊าซ และยังสามารถใช้เพื่อวัดความแตกต่างของแรงดันการแลกเปลี่ยนก๊าซของวัสดุสิ่งทออื่น ๆ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการหน่วงไฟ: ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับประสิทธิภาพการเผาไหม้หลังจากสัมผัสกับเปลวไฟที่ความเร็วบรรทัดที่แน่นอน เป็นเครื่องมือทดสอบพิเศษสำหรับประสิทธิภาพการหน่วงไฟ
การตรวจหาตัวบ่งชี้จุลินทรีย์: จำนวนโคโลนีของแบคทีเรียทั้งหมด CFU/g: ≤100; แบคทีเรียโคลิฟอร์ม: ตรวจไม่พบ; Pseudomonas aeruginosa: ตรวจไม่พบ; Staphylococcus aureus: ตรวจไม่พบ; hemolytic streptococcus: ตรวจไม่พบ; เชื้อรา: ตรวจไม่พบ จำเป็นต้องสร้างห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ (โดยทั่วไป 30 ถึง 50 ตารางเมตร) และอุปกรณ์และเครื่องมือที่เกี่ยวข้องสำหรับการทดสอบทางจุลชีววิทยา
โครมาโตกราฟีการตรวจจับสารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์: หลังจากการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ควรวิเคราะห์และฆ่าเชื้อหลังจาก 7 ถึง 15 วัน หลังจากโครมาโตกราฟีของก๊าซเฮดสเปซ ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้างไม่ควรเกิน 10ug/g ภายในข้อบังคับระดับชาติ สามารถปล่อยออกก่อนออกจากโรงงาน
3. ปป/T 0969-2013 เครื่องทดสอบทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว
เครื่องทดสอบแรงดึง: ความแรงแตกหักไม่ควรน้อยกว่า 10N เพื่อทดสอบโครงการนี้ คุณสามารถใช้เครื่องทดสอบแรงดึงและกำหนดค่าฟิกซ์เจอร์ทดสอบระดับมืออาชีพเพื่อทดสอบความต้านทานแรงดึงและแรงทำลายแรงดึง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE): ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักไม่เพียงแต่ตรงตามข้อกำหนดของเครื่องมือทดสอบ B.1.1.1 ของวิธีทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) ภาคผนวก B ในปี YY0469-2011 เท่านั้น แต่ยังสอดคล้องกับ American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, ข้อกำหนดของมาตรฐานยุโรป EN14683 และบนพื้นฐานนี้จึงมีการปรับปรุงเชิงนวัตกรรม วิธีการสุ่มตัวอย่างพร้อมกันด้วยเส้นทางก๊าซคู่ถูกนำมาใช้เพื่อปรับปรุงความแม่นยำของการสุ่มตัวอย่าง เหมาะสำหรับแผนกตรวจสอบทางมาตรวิทยา สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ สถานประกอบการผลิต และการทดสอบประสิทธิภาพของแผนกอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย
เครื่องตรวจจับความแตกต่างของแรงดันการแลกเปลี่ยนก๊าซ: หลักการทดสอบความต้านทานการระบายอากาศคือการใช้เซ็นเซอร์ความดันแตกต่างเพื่อรับรู้การตรวจจับความแตกต่างของความดันระหว่างความดันภายในและความดันภายนอก มีการติดตั้งอุปกรณ์เครื่องมือพิเศษเพื่อให้บรรลุการทดสอบการปิดผนึกของผลิตภัณฑ์ ซึ่งส่วนใหญ่เหมาะสำหรับ การวัดความแตกต่างของแรงดันการแลกเปลี่ยนก๊าซสามารถใช้เพื่อวัดความแตกต่างของแรงดันการแลกเปลี่ยนก๊าซของวัสดุสิ่งทออื่น ๆ
การตรวจหาตัวบ่งชี้จุลินทรีย์: จำนวนโคโลนีของแบคทีเรียทั้งหมด CFU/g: ≤100; แบคทีเรียโคลิฟอร์ม: ตรวจไม่พบ; Pseudomonas aeruginosa: ตรวจไม่พบ; Staphylococcus aureus: ตรวจไม่พบ; hemolytic streptococcus: ตรวจไม่พบ; เชื้อรา: ตรวจไม่พบ จำเป็นต้องสร้างห้องปฏิบัติการปลอดเชื้อ (โดยทั่วไปขนาด 30-50 ตารางเมตร) และอุปกรณ์และเครื่องมือที่เกี่ยวข้องสำหรับการทดสอบทางจุลชีววิทยา
โครมาโตกราฟีการตรวจจับสารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์: “ปป/T 0969-2013” มาตรฐานระบุว่าหลังจากการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์แล้ว จะต้องวิเคราะห์และฆ่าเชื้อหลังจาก 7 ถึง 15 วัน และทดสอบอีพอกซีเรซินโดยวิธีโครมาโตกราฟีแก๊สเฮดสเปซ สารตกค้างของอีเทนไม่ควรเกิน 10ug/g ภายใน กฎระเบียบของประเทศก่อนที่จะสามารถออกเพื่อการส่งมอบได้ โดยทั่วไปการตรวจจับปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้างจะถูกตรวจจับโดยแก๊สโครมาโตกราฟี และการตรวจจับปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้างสามารถทำได้โดยใช้โครมาโตกราฟีก๊าซแบบเฮดสเปซ
ปป 0469-2011
รายการทดสอบเฉพาะ อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกัน
4.4 ความต้านทานการแตกหักของจุดเชื่อมต่อ DRK101 เครื่องทดสอบแรงดึงแบบครบวงจร
4.5 การเจาะเลือดสังเคราะห์ DRK227 เครื่องตรวจจับการเจาะเลือดสังเคราะห์
4.6.1 ประสิทธิภาพอัตราเกินของแบคทีเรีย (BFE) DRK1000 เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอัตราเกินของแบคทีเรีย
4.6.2 ประสิทธิภาพอัตราเกินอนุภาค (PFE) DRK506 เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอัตราเกินอนุภาค
4.7 ความแตกต่างของความดัน DRK260 เครื่องทดสอบความต้านทานต่อการหายใจ
4.8 ประสิทธิภาพการหน่วงไฟ เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการหน่วงไฟ DRK-07B
4.10 สารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์
ปป/ต 0969-2013
รายการทดสอบเฉพาะ อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกัน
4.4 ความต้านทานการแตกหักของจุดเชื่อมต่อ DRK101 เครื่องทดสอบแรงดึงแบบครบวงจร
4.5 ประสิทธิภาพอัตราเกินของแบคทีเรีย (BFE) (ปป 0469) เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอัตราเกินของแบคทีเรีย DRK1000
4.6 ความต้านทานการระบายอากาศ DRK709 เครื่องทดสอบความแตกต่างของความดัน
4.8 สารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์ DRK GC1690 เฟสก๊าซ + เฮดสเปซ
กิกะไบต์ 19083-2010
รายการทดสอบเฉพาะ อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกัน
4.3 ความต้านทานการแตกหักของเครื่องทดสอบแรงดึงที่ครอบคลุมข้อต่อ DRK101
4.4 ประสิทธิภาพการกรอง (ประสิทธิภาพเกินของอนุภาคที่ไม่ใช่น้ำมัน) เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอัตราเกินอนุภาค DRK506
4.5 ความต้านทานการไหลของอากาศ DRK260 เครื่องทดสอบความต้านทานการหายใจ
4.6-การเจาะเลือดสังเคราะห์ DRK227 เครื่องตรวจจับการเจาะเลือดสังเคราะห์
4.7 ความต้านทานต่อความชื้นของพื้นผิว DRK308A เครื่องทดสอบการเปียกน้ำบนพื้นผิวผ้าประเภท DRK308A
4.9 สารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์
4.10 ประสิทธิภาพการหน่วงไฟ เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการหน่วงไฟ DRK-07B
4.12 การยึดเกาะ
5.3.2 การปรับสภาพอุณหภูมิ, ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นคงที่ DRK250
กิกะไบต์/ที 32610-2016
รายการทดสอบเฉพาะ อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกัน
5.3 เครื่องทดสอบความคงทนของสีต่อการถู (แห้ง/เปียก)/ระดับ DRK128C
5.3 ปริมาณฟอร์มาลดีไฮด์ เครื่องทดสอบฟอร์มาลดีไฮด์ของสิ่งทอ
5.3 ค่าพีเอช เครื่องวัดพีเอช
5.3 สารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์
5.3 เครื่องทดสอบความต้านทานการหายใจ ความต้านทานการหายใจ DRK260
5.3 เครื่องทดสอบแรงดึงที่ครอบคลุม DRK101
5.3 ความคงทนของฝาครอบวาล์วหายใจออก
5.4 ประสิทธิภาพการกรอง (ความสามารถในการกรองอนุภาค) เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอัตราเกินอนุภาค DRK506
5.5 ผลการป้องกัน (ความสามารถในการปิดกั้นอนุภาค)
ภาคผนวก A ตัวอย่าง 3 รายการและการปรับสภาพ (อุณหภูมิสูง อุณหภูมิต่ำ ความร้อนชื้น)
ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นคงที่ DRK250
GB 2626-2006 อุปกรณ์ป้องกันระบบหายใจเครื่องช่วยหายใจป้องกันอนุภาคชนิดกรองรองพื้นตัวเอง
รายการทดสอบเฉพาะ อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกัน
5.3 ประสิทธิภาพการกรองอนุภาคชนิด N, อนุภาคน้ำมันชนิด P เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอนุภาคเกินอัตรา DRK506
5.4 การรั่วไหล
5.5 ความต้านทานต่อการหายใจ DRK260 เครื่องทดสอบความต้านทานต่อการหายใจ
5.6.1 ความหนาแน่นของอากาศของวาล์วหายใจออก DRK134 เครื่องทดสอบความหนาแน่นของอากาศของวาล์วหายใจ
5.6.2 ความตึงตามแนวแกนของฝาครอบวาล์วหายใจออก เครื่องทดสอบแรงดึงที่ครอบคลุม DRK101
5.7 เดดสเปซ เครื่องมือทดสอบเดดสเปซ
5.8 เครื่องมือวัดสนามภาพ DRK262 วิสัยทัศน์
5.9 แถบคาดศีรษะควรรับแรงดึงของเครื่องทดสอบแรงดึงที่ครอบคลุม DRK101
5.10 การเชื่อมต่อและการเชื่อมต่อชิ้นส่วนทนต่อแรงตึงตามแนวแกน
5.12 เครื่องทดสอบความแน่นของอากาศวาล์วหายใจ DRK134
5.13 ความสามารถในการติดไฟ DRK-07B เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการหน่วงไฟ
6.2 การปรับสภาพอุณหภูมิและความชื้น DRK250 ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นคงที่
ส่งข้อความของคุณถึงเรา:
เวลาโพสต์: Jun-16-2020
