ชุดอุปกรณ์ทดสอบการทดสอบความคงตัวของยา Drick

คำจำกัดความของการทดสอบความคงตัวของยา:

 

ความคงตัวของยาเคมี (API หรือสูตรผสม) หมายถึงความสามารถในการรักษาคุณสมบัติทางกายภาพ เคมี ชีวภาพ และจุลชีววิทยา

 

การศึกษาความเสถียรขึ้นอยู่กับการวิจัยอย่างเป็นระบบและความเข้าใจ API หรือการเตรียมการและกระบวนการผลิต คุณลักษณะด้านคุณภาพของ API หรือการเตรียมการได้มาจากการทดลองออกแบบภายใต้อิทธิพลของปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมต่างๆ (เช่น อุณหภูมิ ความชื้น การเปิดรับแสง ฯลฯ) กฎแห่งเวลาเปลี่ยนแปลง และให้ข้อมูลสนับสนุนในการกำหนดใบสั่งยาตามนั้น กระบวนการ การบรรจุ สภาพการเก็บรักษา และช่วงทดสอบซ้ำ/ช่วงหมดอายุของยา

 

วัตถุประสงค์ของการทดสอบความคงตัวของยา:

 

การทดสอบความคงตัวของยา รวมถึงการทดสอบปัจจัยที่มีอิทธิพล การทดสอบแบบเร่ง และการทดสอบการเก็บตัวอย่างในระยะยาว

ห้องทดสอบความคงตัวของยา DRK672

11

อุปกรณ์ทดสอบความคงตัวของยารุ่นใหม่ของ Drick ผสมผสานประสบการณ์ด้านการออกแบบและการผลิตหลายปีของบริษัท และแนะนำและย่อยเทคโนโลยีของเยอรมัน การทำลายข้อบกพร่องที่ห้องทดสอบยาในประเทศที่มีอยู่ไม่สามารถทำงานต่อเนื่องได้เป็นเวลานาน จึงเป็นอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการรับรอง GMP ของโรงงานผลิตยา

 

การใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมอุณหภูมิ ความชื้น และแสงสว่างที่ต้องการความเสถียรในระยะยาวสำหรับการประเมินความล้มเหลวของยา ทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับการทดสอบความคงตัวของยา

(การทดสอบพารามิเตอร์ประสิทธิภาพอยู่ภายใต้สภาวะที่ไม่มีโหลด: อุณหภูมิแวดล้อม 20°C ความชื้นแวดล้อม 50% RH)

 

ชื่อ: ห้องทดสอบความคงตัวของยา

 

รุ่น: DRK672

 

ช่วงการควบคุมอุณหภูมิ: ไม่มีแสง 0 ~ 65 ℃

 

ส่องสว่าง 10~50℃

 

ความผันผวนของอุณหภูมิ: ± 0.5 ℃

 

ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ: ± 2 ℃

 

ช่วงความชื้น: 40 ~ 95% RH

 

ส่วนเบี่ยงเบนความชื้น: ± 3% RH

 

ความเข้มของแสง: 0 ~ 6000LX

 

ข้อผิดพลาดเกี่ยวกับแสง: ปรับได้ ≤ ± 500LX

 

ช่วงเวลา: 1 ~ 99 ชั่วโมงต่อส่วน

 

การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น: การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่สมดุล

 

ระบบทำความเย็น/วิธีการทำความเย็น: คอมเพรสเซอร์แบบปิดที่นำเข้าจากต้นฉบับอิสระสองชุดจะถูกเปลี่ยนโดยอัตโนมัติ

 

ตัวควบคุม: คอนโทรลเลอร์ LCD ที่ตั้งโปรแกรมได้

 

เซ็นเซอร์: เซ็นเซอร์ความชื้นแบบคาปาซิทีฟต้านทานแพลทินัม Pt100

 

อุณหภูมิสภาพแวดล้อมการทำงาน: RT+5~30℃

 

แหล่งจ่ายไฟ: AC220V ± 10% 50HZ

 

กำลังไฟฟ้า: 2600W

 

วิธีการลดแสง: การหรี่แสงแบบไม่มีขั้นบันได

 

ปริมาตร: 250L

 

ขนาดถังด้านใน: 600*500*830 มม

 

ขนาด: 740*890*1680มม

 

ถาดบรรจุ (มาตรฐาน): 3 ชิ้น

 

เครื่องพิมพ์แบบฝังตัว: มาตรฐาน

 

อุปกรณ์ความปลอดภัย: การป้องกันความร้อนเกินของคอมเพรสเซอร์ \ การป้องกันพัดลมร้อนเกิน \ การป้องกันอุณหภูมิเกิน \ การป้องกันคอมเพรสเซอร์แรงดันเกิน \ การป้องกันโอเวอร์โหลด \ การป้องกันการขาดแคลนน้ำ

DRK637 ห้องปฏิบัติการความคงตัวของยาแบบวอล์กอิน

111

ห้องปฏิบัติการรักษาเสถียรภาพยาแบบวอล์กอินของ Drick ได้รับการออกแบบและผลิตตามความต้องการของผู้ใช้ และอ้างอิงถึง GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 และข้อกำหนดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ส่วนใหญ่จะใช้ในการผลิตและบำรุงรักษาพื้นที่ที่มีอุณหภูมิและความชื้นคงที่ การระบายความร้อนและความร้อนของอุปกรณ์ได้รับการควบคุมโดยอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์

ชื่อ: ห้องปฏิบัติการรักษาเสถียรภาพยาแบบวอล์คอิน

 

ข้อมูลจำเพาะรุ่น: DRK637

 

ช่วงอุณหภูมิ: 15 ℃ ∼ 50 ℃

 

ช่วงความชื้น: 50% RH ~ 85% RH

 

ความละเอียด: อุณหภูมิ 0.1 ℃; ความชื้น 0.1%

 

ขนาดภายนอก: 2700×5600×2200มม

 

ขนาดด้านใน: 2700×5000×2200มม

 

ระบบทำความเย็น: ใช้คอมเพรสเซอร์ Hermetic scroll ของ Emerson Copeland ระบบทำความเย็น 2 ชุด ชุดหนึ่งสำหรับสำรองและอีกชุดสำหรับการใช้งาน

 

วิธีทำความเย็น: ระบายความร้อนด้วยอากาศ

 

กำลังไฟฟ้า: 20KW

 

เงื่อนไขการใช้อุปกรณ์:

ความต้องการพลังงาน: AC3ψ5W 380V 50HZ

 

อุณหภูมิแวดล้อม: 5 ~ 38 ℃

 

ความชื้นแวดล้อม: < 90% RH

ส่งข้อความของคุณถึงเรา:

สอบถามตอนนี้
  • [cf7ic]

เวลาโพสต์: Jul-25-2022
แชทออนไลน์ WhatsApp!