டிரிக் மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை சோதனை உபகரணத் தொடர்

மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை வரையறை:

ஒரு இரசாயன மருந்தின் நிலைத்தன்மை (API அல்லது உருவாக்கம்) என்பது உடல், வேதியியல், உயிரியல் மற்றும் நுண்ணுயிரியல் பண்புகளை பராமரிக்கும் திறனைக் குறிக்கிறது.

நிலைத்தன்மை ஆய்வு என்பது API அல்லது தயாரிப்பு மற்றும் அதன் உற்பத்தி செயல்முறையின் முறையான ஆராய்ச்சி மற்றும் புரிதலின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது. API அல்லது தயாரிப்பின் தரமான பண்புகள் பல்வேறு சுற்றுச்சூழல் காரணிகளின் (வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், ஒளி வெளிப்பாடு போன்றவை) நேரத்தின் விதியின் செல்வாக்கின் கீழ் வடிவமைப்பு சோதனைகள் மூலம் பெறப்படுகின்றன, மேலும் அதற்கேற்ப மருந்துச்சீட்டைத் தீர்மானிப்பதற்கான துணைத் தகவலை வழங்குகின்றன. , செயல்முறை, பேக்கேஜிங், சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் மருந்தின் மறுபரிசோதனை காலம்/காலாவதி காலம்.

மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனையின் நோக்கம்:

மருந்தின் நிலைத்தன்மை சோதனை, பாதிப்பை ஏற்படுத்தும் காரணி சோதனை, துரிதப்படுத்தப்பட்ட சோதனை மற்றும் நீண்ட கால மாதிரி தக்கவைப்பு சோதனை.

DRK672 மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை அறை

டிரிக்கின் புதிய தலைமுறை மருந்து நிலைப்புத்தன்மை சோதனைக் கருவிகள் நிறுவனத்தின் பல ஆண்டு வடிவமைப்பு மற்றும் உற்பத்தி அனுபவத்தை ஒருங்கிணைத்து, ஜெர்மன் தொழில்நுட்பத்தை அறிமுகப்படுத்தி ஜீரணிக்கச் செய்கிறது. தற்போதுள்ள உள்நாட்டு மருந்து சோதனை அறை நீண்ட காலத்திற்கு தொடர்ந்து இயங்க முடியாத குறைபாட்டை உடைத்து, இது மருந்து தொழிற்சாலைகளின் GMP சான்றிதழுக்கான இன்றியமையாத கருவியாகும்.

மருந்து தோல்விக்கு நீண்டகால நிலைப்புத்தன்மை தேவைப்படும் வெப்பநிலை, ஈரப்பதம் சூழல் மற்றும் விளக்கு சூழலை உருவாக்க அறிவியல் முறையைப் பயன்படுத்துதல் மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனைக்கான சிறந்த தேர்வாகும்.

(செயல்திறன் அளவுரு சோதனையானது சுமை இல்லாத நிலையில் உள்ளது: சுற்றுப்புற வெப்பநிலை 20°C, சுற்றுப்புற ஈரப்பதம் 50%RH)

பெயர்: மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை அறை

மாடல்: DRK672

வெப்பநிலை கட்டுப்பாடு வரம்பு: ஒளி இல்லை 0~65℃

ஒளிரும் 10~50℃

வெப்பநிலை ஏற்ற இறக்கம்: ±0.5℃

வெப்பநிலை சீரான தன்மை: ±2℃

ஈரப்பதம் வரம்பு: 40~95%RH

ஈரப்பதம் விலகல்: ±3%RH

ஒளி தீவிரம்: 0~6000LX

லைட்டிங் பிழை: அனுசரிப்பு ≤±500LX

நேர வரம்பு: ஒரு பிரிவிற்கு 1~99 மணிநேரம்

வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு: சமநிலை வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு

குளிர்பதன அமைப்பு/குளிரூட்டும் முறை: இரண்டு செட் சுயாதீன அசல் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட முழுமையாக இணைக்கப்பட்ட கம்ப்ரசர்கள் தானாக மாற்றப்படும்

கட்டுப்படுத்தி: நிரல்படுத்தக்கூடிய எல்சிடி கட்டுப்படுத்தி

சென்சார்: Pt100 பிளாட்டினம் எதிர்ப்பு கொள்ளளவு ஈரப்பதம் சென்சார்

பணிச்சூழல் வெப்பநிலை: RT+5～30℃

மின்சாரம்: AC220V±10% 50HZ

சக்தி: 2600W

மங்கலான முறை: படியற்ற மங்கல்

தொகுதி: 250L

உள் தொட்டி அளவு: 600*500*830மிமீ

பரிமாணங்கள்: 740*890*1680மிமீ

சுமை தட்டு (தரநிலை): 3 துண்டுகள்

உட்பொதிக்கப்பட்ட அச்சுப்பொறி: தரநிலை

பாதுகாப்பு சாதனம்: கம்ப்ரசர் அதிக வெப்ப பாதுகாப்பு \ விசிறி அதிக வெப்ப பாதுகாப்பு \ மேல் வெப்பநிலை பாதுகாப்பு \ கம்ப்ரசர் மேல் அழுத்தம் பாதுகாப்பு \ சுமை பாதுகாப்பு \ தண்ணீர் பற்றாக்குறை பாதுகாப்பு

DRK637 வாக்-இன் மருந்து நிலைத்தன்மை ஆய்வகம்

டிரிக்கின் வாக்-இன் மருந்து நிலைத்தன்மை ஆய்வகம் பயனர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட்டு தயாரிக்கப்படுகிறது மற்றும் GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 மற்றும் பிற தொடர்புடைய விதிமுறைகளைக் குறிக்கிறது. நிலையான வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்துடன் ஒரு இடத்தை உற்பத்தி செய்வதற்கும் பராமரிப்பதற்கும் இது முக்கியமாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. சாதனத்தின் குளிரூட்டல் மற்றும் வெப்பமாக்கல் முழுமையாக தானாகவே கட்டுப்படுத்தப்படும்.

பெயர்: வாக்-இன் மருந்து நிலைத்தன்மை ஆய்வகம்

விவரக்குறிப்பு மாதிரி: DRK637

வெப்பநிலை வரம்பு: 15℃∼50℃

ஈரப்பதம் வரம்பு: 50%RH~85%RH

தீர்மானம்: வெப்பநிலை 0.1℃; ஈரப்பதம் 0.1%

வெளிப்புற அளவு: 2700×5600×2200மிமீ

உள் அளவு: 2700×5000×2200மிமீ

குளிர்பதன அமைப்பு: எமர்சன் கோப்லேண்ட் ஸ்க்ரோல் ஹெர்மெடிக் கம்ப்ரசர் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இரண்டு குளிர்பதன அமைப்புகள், ஒன்று காப்பு மற்றும் ஒன்று பயன்படுத்த

குளிரூட்டும் முறை: காற்று குளிரூட்டல்

சக்தி: 20KW

உபகரணங்களைப் பயன்படுத்துவதற்கான நிபந்தனைகள்:

சக்தி தேவைகள்: AC3ψ5W 380V 50HZ

சுற்றுப்புற வெப்பநிலை: 5~38℃

சுற்றுப்புற ஈரப்பதம்: < 90%RH

• [cf7ic]