Mfululizo wa Vifaa vya Kupima Uthabiti wa Dawa za Drick

Ufafanuzi wa mtihani wa utulivu wa dawa:

Uthabiti wa dawa ya kemikali (API au uundaji) inahusu uwezo wake wa kudumisha sifa za kimwili, kemikali, kibayolojia na microbiological.

Utafiti wa uthabiti unatokana na utafiti wa kimfumo na uelewa wa API au maandalizi na mchakato wake wa uzalishaji. Sifa za ubora wa API au utayarishaji hupatikana kupitia majaribio ya muundo chini ya ushawishi wa mambo mbalimbali ya mazingira (kama vile halijoto, unyevunyevu, mwangaza, n.k.) Sheria ya wakati hubadilika, na ipasavyo kutoa taarifa zinazounga mkono kubaini maagizo ya daktari. , mchakato, ufungashaji, hali ya kuhifadhi na kipindi cha majaribio/muda wa mwisho wa dawa.

Kusudi la mtihani wa utulivu wa dawa:

Jaribio la uthabiti wa dawa, ikiwa ni pamoja na jaribio la kipengele cha ushawishi, jaribio la kasi na jaribio la muda mrefu la kuhifadhi sampuli.

Chumba cha Mtihani wa Uthabiti wa Dawa DRK672

Kizazi kipya cha Drick cha kupima uthabiti wa vifaa vya kupima uthabiti wa dawa huunganisha uzoefu wa miaka mingi wa kampuni wa kubuni na uzalishaji, na kutambulisha na kusaga teknolojia ya Ujerumani. Kupitia kasoro ambayo chumba cha majaribio cha dawa cha ndani hakiwezi kufanya kazi mfululizo kwa muda mrefu, ni kifaa muhimu kwa uthibitishaji wa GMP wa viwanda vya dawa.

Kutumia mbinu ya kisayansi kuunda halijoto, unyevunyevu na mazingira ya taa ambayo yanahitaji utulivu wa muda mrefu kwa tathmini ya kutofaulu kwa dawa Chaguo bora zaidi kwa upimaji wa uthabiti wa dawa.

(Jaribio la vigezo vya utendaji liko chini ya hali ya kutopakia: halijoto iliyoko 20°C, unyevunyevu 50%RH)

Jina: Chumba cha Mtihani wa Uthabiti wa Dawa

Mfano: DRK672

Aina ya udhibiti wa halijoto: hakuna mwanga 0~65℃

Imeangaziwa 10 ~ 50 ℃

Kubadilika kwa joto: ± 0.5℃

Usawa wa halijoto: ±2℃

Kiwango cha unyevu: 40~95%RH

Mkengeuko wa unyevu: ±3%RH

Kiwango cha mwanga: 0 ~ 6000LX

Hitilafu ya taa: inayoweza kubadilishwa ≤±500LX

Masafa ya muda: Saa 1~99 kwa kila sehemu

Udhibiti wa halijoto na unyevunyevu: Udhibiti wa halijoto na unyevunyevu

Mfumo wa majokofu/njia ya kupoeza: Seti mbili za vibandiko vya asili huru vilivyoingizwa vilivyoingizwa kikamilifu hubadilishwa kiotomatiki.

Kidhibiti: kidhibiti cha LCD kinachoweza kupangwa

Kihisi: Kihisi cha unyevu cha platinamu cha Pt100

Halijoto ya mazingira ya kazi: RT+5℃ 30℃

Ugavi wa nguvu: AC220V±10% 50HZ

Nguvu: 2600W

Njia ya kufifia: kufifia bila hatua

Kiasi: 250L

Ukubwa wa tank ya ndani: 600 * 500 * 830mm

Vipimo: 740 * 890 * 1680mm

Tray ya mzigo (ya kawaida): vipande 3

Printa Iliyopachikwa: Kawaida

Kifaa cha usalama: ulinzi wa kukandamiza joto kupita kiasi \ ulinzi wa joto kupita kiasi \ feni \ ulinzi dhidi ya halijoto \ ukandamizaji juu ya ulinzi wa shinikizo \ ulinzi wa upakiaji \ ulinzi wa ukosefu wa maji

Maabara ya Utulivu wa Dawa ya DRK637

Maabara ya uthabiti ya dawa ya Drick imeundwa na kutengenezwa kulingana na mahitaji ya mtumiaji na kwa kurejelea GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 na masharti mengine muhimu. Inatumiwa hasa kutengeneza na kudumisha nafasi yenye joto na unyevu wa mara kwa mara. Upoezaji na joto la kifaa hudhibitiwa kiotomatiki.

Jina: Maabara ya Utulivu wa Dawa ya Kutembea-ndani

Kielelezo cha mfano: DRK637

Kiwango cha joto: 15℃∼50℃

Kiwango cha unyevu: 50%RH~85%RH

Azimio: joto 0.1 ℃; unyevu 0.1%

Ukubwa wa nje: 2700×5600×2200mm

Ukubwa wa ndani: 2700×5000×2200mm

Mfumo wa majokofu: Emerson Copeland scroll scroll compressor hermetic hutumiwa, seti mbili za mifumo ya majokofu, moja ya kuhifadhi nakala na moja ya matumizi.

Njia ya baridi: baridi ya hewa

Nguvu: 20KW

Masharti ya matumizi ya vifaa:

Mahitaji ya nguvu: AC3ψ5W 380V 50HZ

Halijoto iliyoko: 5 ~ 38℃

Unyevu uliopo: <90%RH

• [cf7ic]