Sedan epidemin har den globala handeln tryckt på "pausknappen", och speciellt epidemiförebyggande material är hett. Men sedan genomförandet av den nya politiken den 10:e kommer exporten av anti-epidemimaterial sannolikt att hindras, och exportövervakningen har blivit strängare! I synnerhet vissa småskaliga tillverkare och speditörer och utrikeshandelsföretag som inte har några rekordkvalifikationer. Låt oss först titta på General Administration of Customs Announcement nr 53.
Allmänna tullförvaltningen utfärdade kungörelse nr 53, där det framgår att från igår (10 april 2020)11 "medicinskt material"Varukodningsprojekt kommer att genomföra kvalitetsinspektioner för import och export av råvaror. Handskar, infraröda kroppstermometrar, operationshandskar, patientmonitorer, bomullsrondeller, gasväv, bandage och medicinska desinfektionsmedel är alla listade, det vill säga nästan alla medicinska förnödenheter ingår.
Den lagliga kontrollen är varorna med övervakningsvillkoret A (import) eller B (export) på tulldeklarationsblanketten. Vid tulldeklaration ska kontrollbyråns förtullningsblankett tillhandahållas, det vill säga de lagliga kontrollvarorna. De varor som är föremål för lagstadgad kontroll omfattar: andra import- och exportvaror som är föremål för kontroll inom den lagliga kontrollkatalogen och enligt lagar och administrativa föreskrifter.
Enligt relevanta lagar och förordningar ska avsändaren eller dennes ombud för de exportvaror som ska kontrolleras av varukontrollmyndigheten anmäla sig till varukontrollmyndigheten för kontroll inom den plats och tidsfrist som anges av varukontrollmyndigheten. Varuinspektionsmyndigheten ska slutföra inspektionen inom den tidsfrist som enhetligt föreskrivs av den nationella varuinspektionen och utfärda ett inspektionsbevis. Exporterade varor som är lagligt kontrollerade får inte exporteras om de inte är kontrollerade eller inte klarar kontrollen.
"Folkrepubliken Kinas lag om inspektion av import och export av råvaror" föreskriver att överträdelser av bestämmelser kommer att kräva att importvaror som inspekteras av råvaruinspektionsmyndigheten säljs eller används utan inspektion, eller exportvaror som måste inspekteras av råvaruinspektionsmyndigheten utan inspektion . För export ska varuinspektionsmyndigheten konfiskera de olagliga vinsterna och ålägga böter på mer än 5 % till mindre än 20 % av varans värde; om det utgör brott, ska straffansvar utredas enligt lag.
Tullen ändrade övervakningsvillkoren, vilket tyder på att kvaliteten på exporterade medicinska förnödenheter kommer att kontrolleras strikt. Som svar på denna nyhet sa några köpmän: "Tillfälliga förändringar i övervakningen i en hast och omedelbar implementering kommer att göra att människor inte har någon buffert", och hoppas att tullen kan implementera ett kompromissprogram, åtminstone för att meddela övergången i förväg.
Anti-epidemi material export verksamhet är inte lugn
Efter att ha upptäckt att lagarna om export av anti-epidemimaterial kontrollerades, var många företag och vissa nätanvändare inte lugna, och den här nyheten spred sig vilt i branschen.
Efter att ha fått reda på den här nyheten började några nätanvändare klaga och sa att detta tillvägagångssätt är "en storlek passar alla", och sa att det korrekta sättet att övervaka är att lägga till skattenummer som material för att förebygga epidemier, vilket kommer att skada de oskyldiga och företag kommer att bli svår. Det är värre nu!
Motsatsen är att majoriteten av personerna med denna idé är exportörer och även vissa icke-produktsäljare. Kvalitetsproblemet med exporten av epidemiförebyggande material är grundorsaken till laglig inspektion. Landets ansikte måste gå förlorat på grund av dålig kvalitet på epidemiförebyggande material.
När det gäller denna policy betyder faktiskt den juridiska inspektionen inte att du inte kommer att ge upp, och exportörer av anti-epidemimaterial kanske inte är coola! För företag är det också en process för de starkastes överlevnad, och att sparka ut några okvalificerade handlare med anti-epidemimaterial kommer inte att minska trovärdigheten för inhemska produkter. För närvarande ska den juridiska inspektionen spela en filtrerande roll. Kina är inte bara en fabrik i världen, det borde finnas fler högkvalitativa produkter, och kvalitet är framtiden.
När det gäller kvalitetskontrollen av exporten av anti-epidemimaterial har landet också vidtagit åtgärder.
Tullen utreder och hanterar ett stort antal okvalificerad export av anti-epidemimaterial och måste ta itu med dem på allvar
Enligt nyheterna som släpptes av tullen idag, den 31 mars, utfärdade handelsministeriet, den allmänna tullförvaltningen och den statliga läkemedelsmyndigheten tillsammans "Tillkännagivandet om den ordnade utvecklingen av export av medicinskt material".kräver export av testreagenser, medicinska skyddskläder, andning De 5 typerna av produkter som mobiltelefoner och infraröda termometrar måste erhålla relevanta kvalifikationer från den nationella läkemedelsmyndigheten och uppfylla kvalitetsstandarderna i det importerande landet (regionen).
För det medicinska materialet som anges i "Meddelandet" görs en 100 % dokumentgranskning, med fokus på att kontrollera om produktens namn och kvantitet överensstämmer med deklarationen, om utseendet är mögel, om det finns föroreningar/föroreningar, om den överskrider hållbarheten, om den är skadad och intrång, och om den är Det finns situationer av instängning och indragning, förfalskning, förfalskning med falska, undergoda och okvalificerade produkter som kvalificerade produkter. Sedan tillkännagivandet,Tullen har beslagtagit 11,205 miljoner medicinskt material som producerats av icke-noterade företag eller utan registreringsbevis för medicintekniska produkter i handel, post, expresspost, gränsöverskridande e-handel och andra kanaler, varav 99,41 miljoner är kouzhao och 155 000 skyddskläder. är 1,085 miljoner testreagenser och 24 000 infraröda termometrar.
Som vi alla vet, på grund av epidemin, finns det inte många nyetablerade kouzhao-fabriker i år, och de flesta av tillverkarna har inte hunnit ansöka om kvalifikationer, och det finns också några av dem som är näst bra för att snabbt tjäna pengar. Om det finns för många icke-medicinska rapporter, kommer icke-medicin att försvinna ur hjärnan, och kvalitetsproblem kommer bara att göra ryktet för de varor som tillverkas i Kina sämre, påverka det nationella ryktet och inte främja utvecklingen av utländska handel.
Inspektionen ska också säkerställa kvaliteten på det exporterade anti-epidemimaterialet. Survival of the fittest är också marknadens överlevnadsregel. Säljare med fullständiga kvalifikationer och utmärkt kvalitet kanske inte är coola. Flera inspektioner har liten effekt, och begränsningen av Sanwu-produkter är ett bra tillfälle att utöka marknadsandelar. När det gäller de som inte är kvalificerade och vill tjäna snabba pengar med defekta produkter,
Som svar på den juridiska exportinspektionen har Shandong Drick Testing Instruments hållit kvaliteten i schack
För närvarande är de viktigaste teststandarderna för inhemsk produktion: GB 2626-2019 andningsskydd självsugande filter anti-partikelrespirator; GB/T 32610-2016 daglig skyddstyp; GB 19083-2010 tekniska krav för medicinskt skydd; YY 0469-2011 medicinsk kirurgi ; YY/T 0969-2013 Medicin för engångsbruk.
1. "GB 19083-2010" testinstrument
Dragprovningsmaskin: Denna standard föreskriver att brotthållfastheten inte ska vara mindre än 10N. För att testa detta föremål kan du använda en dragprovningsmaskin och konfigurera en professionell testfixtur för att testa draghållfastheten och dragbrottskraften.
Testare för partikelfiltreringseffektivitet (PFE).: För att testa den skyddande effekten av partiklar används en kallgenererande aerosolgenerator för att generera kontinuerliga och stabila aerosolpartiklar, och en PM2.5-sensor med hög precision mäter aerosolkoncentrationen. Hela partikelantiläckagedesignen, instrumentet inkluderar: könspartikelaerosolgenerator, oljig partikelaerosolgenerator, aerosolpartikelstatisk laddningsneutraliseringsanordning, temperatur- och fuktighetssensor, laserdammpartikelräknare, andningssimulator, skyddande effekt aerosolkoncentration Detektionsanordning, skyddande effekt suggasprovtagningsrör och andra delar.
Testare av andningsmotstånd: Den används för att mäta inandnings- och utandningsmotståndet under de angivna förhållandena. Det är lämpligt för tillverkare och nationella kontrollorgan för arbetarskyddsprodukter att utföra relevanta tester och inspektioner av produkter. GB 19083-2010-standarden föreskriver att vid en gasflödeshastighet på 85 L/min får sugmotståndet inte överstiga 343,2 Pa (35 mm H2O).
Syntetisk blodpenetrationstestare: spraya en viss mängd syntetiskt blod vid ett visst tryck och avstånd i horisontell riktning mot den uppmätta sidan, och observera penetrationen av syntetiskt blod på andra sidan.
Testare för ytfuktighetsbeständighet(fuktmätare): Installera provet på provhållaren i en vinkel på 45° mot horisontalplanet, provcentrum är placerat på angivet avstånd under munstycket, använd en specificerad volym destillerat eller avjoniserat vatten. Spraya provet. Genom att jämföra provets utseende med utvärderingsstandarden och bilden bestäms vattenvätningsgraden, som är lämplig för vattenvätningstestet för att bestämma fuktbeständigheten hos olika tygytor med eller utan vattenbeständighet och vattenavvisande efterbehandling.
Detektion av mikrobiella indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; koliforma bakterier: ej detekterbara; Pseudomonas aeruginosa: ej detekterbar; Staphylococcus aureus: ej detekterbar; hemolytiska streptokocker: ej detekterbar; svamp: Ej detekterbar. Behov av att etablera ett sterilt laboratorium (vanligtvis 30 till 50 kvadratmeter) och tillhörande utrustning och redskap för mikrobiologiska tester
Etylenoxidrester detektionskromatograf: efter medicinsk etylenoxidsterilisering bör den analyseras och steriliseras efter 7 till 15 dagar. Efter headspace-gaskromatograf bör dess restmängd etylenoxid inte överstiga 10 ug/g. Den kan bara släppas innan den lämnar fabriken.
Flamskyddande prestandatestare: används främst för att testa produktens förbränningsprestanda efter att ha kontaktat lågan vid en viss linjehastighet, det är ett speciellt testinstrument för flamskyddsprestanda.
Vidhäftningstestare: kan kvantitativt kontrollera tätheten hos alla typer av andningsskydd – gasmasker, SCBA, andningsskydd, inklusive N95. Vidhäftningstestaren eliminerar behovet av gissningar och tråkiga och felbenägna kvalitativa vidhäftningstestmetoder.
2. "YY 0469-2011" testutrustning
Dragprovningsmaskin: Denna standard föreskriver att brotthållfastheten inte ska vara mindre än 10N. För att testa detta föremål kan du använda en dragprovningsmaskin och konfigurera en professionell testfixtur för att testa draghållfastheten och dragbrottskraften.
Syntetisk blodpenetrationstestare: spraya en viss mängd syntetiskt blod vid ett visst tryck och avstånd i horisontell riktning mot den uppmätta sidan, och observera penetrationen av syntetiskt blod på andra sidan.
Testare för partikelfiltreringseffektivitet (PFE).: För att testa den skyddande effekten av partiklar används en kallgenererande aerosolgenerator för att generera kontinuerliga och stabila aerosolpartiklar, och en PM2.5-sensor med hög precision mäter aerosolkoncentrationen. Hela partikelantiläckagedesignen, instrumentet inkluderar: könspartikelaerosolgenerator, oljig partikelaerosolgenerator, aerosolpartikelstatisk laddningsneutraliseringsanordning, temperatur- och fuktighetssensor, laserdammpartikelräknare, andningssimulator, skyddande effekt aerosolkoncentration Detektionsanordning, skyddande effekt suggasprovtagningsrör och andra delar.
Testare för bakteriell filtreringseffektivitet (BFE).: De viktigaste prestandaindikatorerna uppfyller inte bara kraven för B.1.1.1 testinstrumentet i Appendix B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmetod i YY0469-2011, utan uppfyller också American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 Kraven föreskrivs i den europeiska standarden EN14683, och på grundval av detta har innovativa förbättringar gjorts. Den samtidiga provtagningsmetoden för dubbla gaskanaler används för att förbättra noggrannheten i provtagningen. Det är lämpligt för mätningsverifieringsavdelningar, vetenskapliga forskningsinstitut, produktionsföretag och andra relaterade avdelningar. Prestandatest av bakteriell filtreringseffektivitet.
Gasväxlingstryckskillnadsdetektor: Den är baserad på testprincipen i standard YY0469-2011. Den använder en differenstrycksensor för att testa tryckskillnaden mellan det interna trycket och det externa trycket. Den är utrustad med en speciell verktygsanordning för att testa produkten. , Den används huvudsakligen för mätning av gasväxlingstryckskillnad och kan också användas för att mäta gasväxlingstryckskillnaden för andra textilmaterial.
Flamskyddande prestandatestare: Den används främst för förbränningsprestanda efter kontakt med lågan vid en viss linjehastighet. Det är ett speciellt testinstrument för flamskyddsprestanda.
Detektion av mikrobiella indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; koliforma bakterier: ej detekterbara; Pseudomonas aeruginosa: ej detekterbar; Staphylococcus aureus: ej detekterbar; hemolytiska streptokocker: ej detekterbar; svamp: Ej detekterbar. Behov av att etablera ett sterilt laboratorium (vanligtvis 30 till 50 kvadratmeter) och tillhörande utrustning och redskap för mikrobiologiska tester
Etylenoxidrester detektionskromatograf: efter etylenoxidsterilisering bör den analyseras och steriliseras efter 7 till 15 dagar. Efter headspace-gaskromatograf bör dess restmängd etylenoxid inte överstiga 10 ug/g enligt nationella bestämmelser. Den kan frigöras innan den lämnar fabriken.
3. YY/T 0969-2013 Medicinska testinstrument för engångsbruk
Dragprovningsmaskin: Brotthållfastheten bör inte vara mindre än 10N. För att testa detta projekt kan du använda en dragprovningsmaskin och konfigurera en professionell testfixtur för att testa draghållfastheten och dragbrottskraften.
Testare för bakteriell filtreringseffektivitet (BFE).: De viktigaste prestandaindikatorerna uppfyller inte bara kraven för B.1.1.1 testinstrumentet i Appendix B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmetod i YY0469-2011, utan uppfyller också American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, kraven i den europeiska standarden EN14683, och på grundval av detta har innovativa förbättringar gjorts. Metoden för simultan provtagning med dubbla gasvägar används för att förbättra noggrannheten i provtagningen. Den är lämplig för metrologiska verifieringsavdelningar, vetenskapliga forskningsinstitut, produktionsföretag och andra relevanta avdelningars prestandatester på bakteriell filtreringseffektivitet.
Gasväxlingstryckskillnadsdetektor: Testprincipen för ventilationsmotståndet är att använda differentialtryckssensorn för att realisera detekteringen av tryckskillnaden mellan det interna trycket och det externa trycket. Den är utrustad med en speciell verktygsanordning för att uppnå testförseglingen av produkten, som huvudsakligen är lämplig för mätning av gasväxlingstryckskillnaden kan också användas för att mäta gasväxlingstryckskillnaden för andra textilmaterial.
Detektion av mikrobiella indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; koliforma bakterier: ej detekterbara; Pseudomonas aeruginosa: ej detekterbar; Staphylococcus aureus: ej detekterbar; hemolytiska streptokocker: ej detekterbar; svamp: Ej detekterbar. Behov av att etablera ett sterilt laboratorium (vanligtvis 30-50 kvadrat) och tillhörande utrustning och redskap för mikrobiologisk testning.
Etylenoxidrester detektionskromatograf: "YY/T 0969-2013"-standarden nämner att efter etylenoxidsterilisering måste den analyseras och steriliseras efter 7 till 15 dagar, och dess epoxiharts testas med gaskromatografi. Etanresterna bör inte överstiga 10 ug/g inom de nationella bestämmelserna innan den kan släppas för leverans. Detekteringen av den kvarvarande mängden etylenoxid detekteras i allmänhet med gaskromatografi, och detekteringen av den återstående mängden etylenoxid kan fullbordas med användning av en gaskromatograf.
YY 0469-2011
Specifika testartiklar Motsvarande testutrustning
4.4 Brotthållfasthet för anslutningspunkt DRK101 omfattande dragprovningsmaskin
4.5 Syntetisk blodpenetration DRK227 syntetisk blodpenetreringsdetektor
4.6.1 Bakteriell överskattningseffektivitet (BFE) DRK1000 bakteriell överskattningseffektivitetstestare
4.6.2 Partikelöverskridande effektivitet (PFE) DRK506 partikelöverskridande effektivitetstestare
4.7 Tryckskillnad DRK260 andningsmotståndsmätare
4.8 Flamskyddsmedel prestanda DRK-07B flamskyddsmedel prestandatestare
4.10 Rester av etylenoxid
YY/T 0969-2013
Specifika testartiklar Motsvarande testutrustning
4.4 Brotthållfasthet för anslutningspunkt DRK101 omfattande dragprovningsmaskin
4.5 Bakteriell överskattningseffektivitet (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteriell överskattningseffektivitetstestare
4.6 Ventilationsmotstånd DRK709 tryckskillnadsmätare
4.8 Återstod av etylenoxid DRK GC1690 gasfas + headspace
GB 19083-2010
Specifika testartiklar Motsvarande testutrustning
4.3 Brotthållfasthet för den gemensamma DRK101 omfattande dragprovningsmaskinen
4.4 Filtreringseffektivitet (övereffektivitet av icke-oljiga partiklar) DRK506 partikelöverdriven effektivitetstestare
4.5 Luftflödesmotstånd DRK260 andningsmotståndsmätare
4.6-Syntetisk blodpenetration DRK227 syntetisk blodpenetreringsdetektor
4.7 Ytfuktbeständighet DRK308A typ tyg ytvattenvätningstestare
4.9 Rester av etylenoxid
4.10 Flamskyddsmedel prestanda DRK-07B flamskyddsmedel prestandatestare
4.12 vidhäftning
5.3.2 Temperaturförbehandling, DRK250 konstant temperatur och fuktighetstestkammare
GB/T 32610-2016
Specifika testobjekt Motsvarande testutrustning
5.3 Färgbeständighet mot gnidning (torr/våt)/nivå DRK128C gnidningsfärgbeständighet testmaskin
5.3 Formaldehydhalt Textilformaldehydtestare
5,3 PH-värde PH-mätare
5.3 Rester av etylenoxid
5.3 Expiratoriskt motstånd, inandningsmotstånd DRK260 andningsmotståndsmätare
5.3 Brotthållfasthet DRK101 omfattande dragprovningsmaskin
5.3 Utandningsventilens beständighet
5.4 Filtreringseffektivitet (förmåga att filtrera bort partiklar) DRK506 partikelöverdriven effektivitetstestare
5.5 Skyddseffekt (förmåga att blockera partiklar)
Bilaga A, 3 prover och förbehandling (hög temperatur, låg temperatur, fuktig värme)
DRK250 testkammare för konstant temperatur och fuktighet
GB 2626-2006 Andningsskyddsutrustning Självsugande andningsskydd med filtertyp
Specifika testartiklar Motsvarande testutrustning
5.3 Filtreringseffektivitet Partiklar av N-typ, oljepartiklar av P-typ DRK506-partikelöverskattningseffektivitetstestare
5.4 Läckage
5.5 Andningsmotstånd DRK260 andningsmotståndsmätare
5.6.1 Lufttäthet av utandningsventil DRK134 andningsventil lufttäthetstestare
5.6.2 Axial spänning av utandningsventilkåpan DRK101 omfattande dragprovningsmaskin
5.7 Dead space Testinstrument för dödutrymme
5.8 Vision DRK262 synfältsmätinstrument
5.9 Pannbandet ska bära dragkraften DRK101 omfattande dragprovningsmaskin
5.10 Anslutnings- och anslutningsdelar tål axiell spänning
5.12 Lufttäthet DRK134 andningsventil lufttäthetstestare
5.13 Brandfarlighet DRK-07B flamskyddsmedel prestandatestare
6.2 Temperatur- och fuktighetsförbehandling DRK250 testkammare för konstant temperatur och fuktighet
Skicka ditt meddelande till oss:
Posttid: 16 juni 2020
