Definition av läkemedelsstabilitetstest:
Stabiliteten hos ett kemiskt läkemedel (API eller formulering) hänvisar till dess förmåga att bibehålla fysikaliska, kemiska, biologiska och mikrobiologiska egenskaper.
Stabilitetsstudien är baserad på systematisk forskning och förståelse av API eller beredning och dess produktionsprocess. Kvalitetsegenskaperna för API eller beredning erhålls genom designexperiment under påverkan av olika miljöfaktorer (såsom temperatur, luftfuktighet, ljusexponering, etc.) Tidens lag förändras och ger följaktligen stödjande information för att fastställa receptet , process, förpackning, lagringsförhållanden och omtestperiod/utgångsperiod för läkemedlet.
Syftet med läkemedelsstabilitetstestet:
Läkemedelsstabilitetstest, inklusive påverkansfaktortest, accelererat test och långtidsprovretentionstest.
DRK672 Läkemedelsstabilitetstestkammare
Dricks nya generation av testutrustning för läkemedelsstabilitet integrerar företagets mångåriga erfarenhet av design och produktion, och introducerar och smälter tysk teknologi. Genom att bryta igenom defekten att den befintliga inhemska drogtestkammaren inte kan köras kontinuerligt under lång tid, är det en viktig utrustning för GMP-certifiering av läkemedelsfabriker.
Att använda en vetenskaplig metod för att skapa en temperatur, fuktighetsmiljö och belysningsmiljö som kräver långtidsstabilitet för utvärdering av läkemedelsfel. Det bästa valet för läkemedelsstabilitetstestning.
(Prestandaparametertestet är under tomgångsförhållanden: omgivningstemperatur 20°C, omgivande luftfuktighet 50%RH)
Namn: Drug Stability Test Chamber
Modell: DRK672
Temperaturkontrollområde: inget ljus 0~65 ℃
Upplyst 10~50℃
Temperaturfluktuationer: ±0,5 ℃
Temperaturjämnhet: ±2℃
Luftfuktighetsområde: 40~95%RH
Luftfuktighetsavvikelse: ±3%RH
Ljusintensitet: 0~6000LX
Ljusfel: justerbar ≤±500LX
Tidsintervall: 1~99 timmar per segment
Temperatur- och luftfuktighetsreglering: Balanserad temperatur- och fuktighetsreglering
Kylsystem/kylmetod: Två uppsättningar oberoende originalimporterade helt slutna kompressorer växlas automatiskt
Styrenhet: programmerbar LCD-styrenhet
Sensor: Pt100 platina resistans kapacitiv fuktighetssensor
Arbetsmiljötemperatur: RT+5~30℃
Strömförsörjning: AC220V±10% 50HZ
Effekt: 2600W
Dimningsmetod: steglös dimning
Volym: 250L
Innertankstorlek: 600*500*830mm
Mått: 740*890*1680mm
Lastbricka (standard): 3 stycken
Inbäddad skrivare: Standard
Säkerhetsanordning: kompressor överhettningsskydd \ fläkt överhettningsskydd \ övertemperaturskydd \ kompressor övertrycksskydd \ överbelastningsskydd \ vattenbristskydd
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Dricks ingångslaboratorium för läkemedelsstabilitet är designat och tillverkat enligt användarkrav och med hänvisning till GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 och andra relevanta termer. Det används främst för att tillverka och underhålla ett utrymme med konstant temperatur och luftfuktighet. Kylningen och uppvärmningen av enheten styrs helt automatiskt.
Namn: Walk-in Drug Stability Laboratory
Specifikationsmodell: DRK637
Temperaturområde: 15℃∼50℃
Fuktighetsområde: 50%RH~85%RH
Upplösning: temperatur 0,1 ℃; luftfuktighet 0,1%
Yttermått: 2700×5600×2200mm
Innermått: 2700×5000×2200mm
Kylsystem: Emerson Copeland scroll hermetisk kompressor används, två uppsättningar kylsystem, en för backup och en för användning
Kylningsmetod: luftkylning
Effekt: 20KW
Användningsvillkor för utrustning:
Strömkrav: AC3ψ5W 380V 50HZ
Omgivningstemperatur: 5 ~ 38 ℃
Luftfuktighet i omgivningen: < 90%RH
Skicka ditt meddelande till oss:
Posttid: 25 juli 2022
