Серија опреме за испитивање стабилности лека Дрицк

Дефиниција теста стабилности лека:

Стабилност хемијског лека (АПИ или формулација) се односи на његову способност да одржи физичка, хемијска, биолошка и микробиолошка својства.

Студија стабилности се заснива на систематском истраживању и разумевању АПИ-ја или препарата и његовог производног процеса. Карактеристике квалитета АПИ-а или препарата се добијају експерименталним дизајном под утицајем различитих фактора околине (као што су температура, влажност, изложеност светлости, итд.) Закон времена се мења, и сходно томе дају помоћне информације за одређивање рецепта , процес, паковање, услови складиштења и период поновног тестирања/рок трајања лека.

Сврха теста стабилности лека:

Тест стабилности лека, укључујући тест фактора утицаја, убрзани тест и тест дуготрајног задржавања узорка.

ДРК672 Комора за испитивање стабилности лека

Дрицкова нова генерација опреме за испитивање стабилности лекова интегрише дугогодишње искуство компаније у дизајну и производњи и уводи и обрађује немачку технологију. Пробијајући се кроз недостатак да постојећа домаћа комора за испитивање лекова не може да ради у континуитету дуго времена, она је неопходна опрема за ГМП сертификацију фармацеутских фабрика.

Коришћење научне методе за стварање окружења температуре, влажности и осветљења које захтева дугорочну стабилност за процену неуспеха лека Најбољи избор за испитивање стабилности лека.

(Тест параметара перформанси је под условима без оптерећења: температура околине 20°Ц, влажност околине 50% РХ)

Назив: Комора за испитивање стабилности лека

Модел: ДРК672

Опсег контроле температуре: без светла 0 ~ 65 ℃

Осветљено 10~50℃

Флуктуација температуре: ±0,5℃

Уједначеност температуре: ±2℃

Распон влажности: 40~95% РХ

Одступање влажности: ±3% РХ

Интензитет светлости: 0~6000ЛКС

Грешка осветљења: подесиво ≤±500ЛКС

Временски опсег: 1~99 сати по сегменту

Регулација температуре и влажности: Уравнотежена регулација температуре и влажности

Систем хлађења/метода хлађења: Два сета независних оригиналних увезених потпуно затворених компресора се аутоматски пребацују

Контролер: програмабилни ЛЦД контролер

Сензор: Пт100 платинасти отпорни капацитивни сензор влажности

Температура радног окружења: РТ+5～30℃

Напајање: АЦ220В±10% 50ХЗ

Снага: 2600В

Метода затамњивања: затамњење без степена

Запремина: 250Л

Величина унутрашњег резервоара: 600 * 500 * 830 мм

Димензије: 740*890*1680мм

Ладица за пуњење (стандардна): 3 комада

Уграђени штампач: Стандард

Сигурносни уређај: заштита од прегревања компресора \ заштита вентилатора од прегревања \ заштита од превисоке температуре \ заштита компресора од преоптерећења \ заштита од преоптерећења \ заштита од недостатка воде

ДРК637 Лабораторија за стабилност лекова

Дрицкова лабораторија за стабилност лекова је дизајнирана и произведена у складу са захтевима корисника и у складу са ГБ/Т10586-2006, ГБ/Т10592-2008, ГБ4208-2008, ГБ4793.1-2007 и другим релевантним условима. Углавном се користи за производњу и одржавање простора са константном температуром и влажношћу. Хлађење и грејање уређаја се потпуно аутоматски контролишу.

Назив: Лабораторија за стабилност лекова

Спецификација модела: ДРК637

Температурни опсег: 15℃∼50℃

Распон влажности: 50% РХ ~ 85% РХ

Резолуција: температура 0,1℃; влажност 0,1%

Спољна величина: 2700×5600×2200 мм

Унутрашња величина: 2700 × 5000 × 2200 мм

Систем за хлађење: Користи се Емерсон Цопеланд спирални херметички компресор, два сета расхладних система, један за резервни и један за употребу

Начин хлађења: ваздушно хлађење

Снага: 20КВ

Услови употребе опреме:

Захтеви за напајање: АЦ3ψ5В 380В 50ХЗ

Температура околине: 5 ~ 38 ℃

Влажност околине: < 90% РХ

• [цф7иц]