Përkufizimi i testit të stabilitetit të drogës:
Stabiliteti i një ilaçi kimik (API ose formulimi) i referohet aftësisë së tij për të ruajtur vetitë fizike, kimike, biologjike dhe mikrobiologjike.
Studimi i stabilitetit bazohet në kërkimin dhe kuptimin sistematik të API ose përgatitjes dhe procesit të prodhimit të tij. Karakteristikat e cilësisë së API-së ose përgatitjes merren nëpërmjet eksperimenteve të projektimit nën ndikimin e faktorëve të ndryshëm mjedisorë (si temperatura, lagështia, ekspozimi ndaj dritës, etj.) Ligji i kohës ndryshon, dhe në përputhje me rrethanat siguron informacion mbështetës për përcaktimin e recetës. , procesi, paketimi, kushtet e ruajtjes dhe periudha e ritestimit/periudha e skadimit të barit.
Qëllimi i testit të stabilitetit të drogës:
Testi i stabilitetit të drogës, duke përfshirë testin e faktorit ndikues, testin e përshpejtuar dhe testin e mbajtjes afatgjatë të mostrës.
DRK672 Dhoma e Testit të Stabilitetit të Barnave
Gjenerata e re e pajisjeve të testimit të qëndrueshmërisë së barnave nga Drick integron përvojën shumëvjeçare të projektimit dhe prodhimit të kompanisë dhe prezanton dhe tret teknologjinë gjermane. Duke thyer defektin që dhoma ekzistuese vendase e testimit të barnave nuk mund të funksionojë vazhdimisht për një kohë të gjatë, është një pajisje thelbësore për certifikimin GMP të fabrikave farmaceutike.
Përdorimi i një metode shkencore për të krijuar një mjedis të temperaturës, lagështisë dhe mjedisit ndriçues që kërkon stabilitet afatgjatë për vlerësimin e dështimit të barnave Zgjedhja më e mirë për testimin e qëndrueshmërisë së barnave.
(Testi i parametrave të performancës është në kushte pa ngarkesë: temperatura e ambientit 20°C, lagështia e ambientit 50% RH)
Emri: Dhoma e Testit të Stabilitetit të Barnave
Modeli: DRK672
Gama e kontrollit të temperaturës: pa dritë 0~65℃
Ndriçimi 10~50℃
Luhatja e temperaturës: ±0.5℃
Uniformiteti i temperaturës: ±2℃
Gama e lagështisë: 40~95% RH
Devijimi i lagështisë: ±3%RH
Intensiteti i dritës: 0~6000LX
Gabim ndriçimi: i rregullueshëm ≤±500LX
Gama e kohës: 1~99 orë për segment
Rregullimi i temperaturës dhe lagështisë: Rregullimi i ekuilibruar i temperaturës dhe lagështisë
Sistemi i ftohjes/metoda e ftohjes: Dy grupe kompresorësh të pavarur origjinalë të importuar plotësisht të mbyllur ndërrohen automatikisht
Kontrolluesi: kontrollues LCD i programueshëm
Sensori: Sensori kondensiv i lagështisë me rezistencë ndaj platinit Pt100
Temperatura e ambientit të punës: RT+5-30℃
Furnizimi me energji elektrike: AC220V±10% 50HZ
Fuqia: 2600 W
Metoda e zbehjes: zbehja pa shkallë
Vëllimi: 250L
Madhësia e rezervuarit të brendshëm: 600*500*830 mm
Dimensionet: 740*890*1680mm
Tabaka e ngarkimit (standarde): 3 copë
Printeri i integruar: Standard
Pajisja e sigurisë: Mbrojtja nga mbinxehja e kompresorit \ Mbrojtja nga mbinxehja e ventilatorit \ Mbrojtja mbi temperaturën \ Mbrojtja e kompresorit mbi presionin \ Mbrojtja nga mbingarkesa \ Mbrojtja nga mungesa e ujit
DRK637 Laboratori i Stabilitetit të Barnave Walk-in
Laboratori i qëndrueshmërisë së drogës në lëvizje të Drick është projektuar dhe prodhuar sipas kërkesave të përdoruesit dhe duke iu referuar GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 dhe termave të tjerë përkatës. Përdoret kryesisht për të prodhuar dhe mbajtur një hapësirë me temperaturë dhe lagështi konstante. Ftohja dhe ngrohja e pajisjes kontrollohen plotësisht automatikisht.
Emri: Walk-in Drug Stability Laboratory
Modeli i specifikimeve: DRK637
Gama e temperaturës: 15℃∼50℃
Gama e lagështisë: 50%RH~85%RH
Rezolucioni: temperatura 0.1℃; lagështia 0.1%
Madhësia e jashtme: 2700×5600×2200mm
Madhësia e brendshme: 2700×5000×2200mm
Sistemi i ftohjes: Përdoret kompresori hermetik me rrotullim Emerson Copeland, dy grupe sistemesh ftohjeje, një për rezervë dhe një për përdorim
Metoda e ftohjes: ftohja me ajër
Fuqia: 20 KW
Kushtet e përdorimit të pajisjeve:
Kërkesat për energji: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura e ambientit: 5~38℃
Lagështia e ambientit: < 90% RH
Na dërgoni mesazhin tuaj:
Koha e postimit: 25 korrik 2022
