Od epidemije je svetovna trgovina pritisnila na »gumb za premor«, vroče pa so le materiali za preprečevanje epidemije. A od uveljavitve nove politike 10. bo verjetno oviran izvoz protiepidemičnih materialov, nadzor izvoza pa je postal strožji! Zlasti nekateri mali proizvajalci in špediterji ter zunanjetrgovinska podjetja, ki nimajo evidence kvalifikacij. Poglejmo si najprej Obvestilo Generalne carinske uprave št. 53.
Generalna carinska uprava je izdala Obvestilo št. 53, da od včeraj (10.4.2020)11 "medicinski material"projekti kodiranja blaga bodo izvajali preglede kakovosti uvoznega in izvoznega blaga. Rokavice, infrardeči telesni termometri, kirurške rokavice, monitorji za bolnike, bombažne blazinice, gaze, povoji in medicinska razkužila so vsi navedeni, kar pomeni, da so vključeni skoraj vsi medicinski pripomočki.
Pravni pregled je blago s pogojem nadzora A (uvoz) ali B (izvoz) na obrazcu carinske deklaracije. Pri carinski deklaraciji je treba predložiti obrazec za carinjenje inšpekcijskega urada, to je zakonito pregledano blago. Blago, ki je predmet predpisanega inšpekcijskega nadzora, vključuje: drugo uvozno in izvozno blago, ki je predmet inšpekcijskega nadzora v okviru zakonitega inšpekcijskega kataloga ter v skladu z zakoni in upravnimi predpisi.
V skladu z ustreznimi zakoni in predpisi se mora pošiljatelj ali njegov zastopnik izvoznega blaga, ki ga mora pregledati agencija za inšpekcijo blaga, prijaviti agenciji za inšpekcijo blaga za pregled v kraju in roku, ki ju določi agencija za inšpekcijo blaga. Agencija za inšpekcijo blaga opravi inšpekcijo v roku, ki ga enotno predpiše državni oddelek za inšpekcijo blaga, in izda potrdilo o inšpekciji. Izvoženega blaga, ki je zakonito pregledano, ni dovoljeno izvoziti, če ni pregledano ali pregleda ni uspešno.
„Zakon Ljudske republike Kitajske o nadzoru uvoza in izvoza blaga“ določa, da bo zaradi kršitev predpisov treba uvozno blago, ki ga je pregledala agencija za nadzor blaga, prodati ali uporabiti brez pregleda, ali izvozno blago, ki ga mora pregledati organ za nadzor blaga brez pregleda. . Pri izvozu organ za blagovno inšpekcijo zaseže nezakonito premoženjsko korist in naloži globo od več kot 5 % do manj kot 20 % vrednosti blaga; če gre za kaznivo dejanje, se preiskuje kazenska odgovornost po zakonu.
Carina je spremenila pogoje nadzora, kar pomeni, da bo kakovost izvoženega medicinskega materiala strogo nadzorovana. V odgovoru na to novico so nekateri trgovci dejali: "Začasne spremembe nadzora v naglici in takojšnja uvedba bodo ljudem onemogočile blažilnik", in upajo, da bo carina lahko uvedla kompromisni program, vsaj vnaprej napovedala prehod.
Izvoz protiepidemičnih materialov ni miren
Po odkritju, da so bili zakoni o izvozu protiepidemičnih materialov preverjeni, številna podjetja in nekateri uporabniki interneta niso bili mirni in ta novica se je divje razširila v industriji.
Ko so izvedeli za to novico, so se nekateri uporabniki interneta začeli pritoževati, češ da je ta pristop »ena velikost za vse«, češ da je pravilen način nadzora dodajanje davčnih številk, kot je gradivo za preprečevanje epidemij, kar bo prizadelo nedolžne in podjetja težko. Zdaj je še huje!
Nasprotno pa je večina ljudi s to idejo izvoznikov in celo nekaj prodajalcev, ki niso izdelki. Problem kakovosti izvoza materialov za preprečevanje epidemij je temeljni vzrok za pravno inšpekcijo. Obraz države je treba izgubiti zaradi nekakovostnih materialov za preprečevanje epidemij.
Glede te politike pravzaprav pravna inšpekcija ne pomeni, da ne boste obupali in izvozniki protiepidemičnih materialov morda niso kul! Za podjetja je to tudi proces preživetja najmočnejših in izgon nekaterih nekvalificiranih trgovcev s protiepidemičnimi materiali ne bo zmanjšal verodostojnosti domačih izdelkov. Pravna inšpekcija naj bi imela v tem času filtrirno vlogo. Kitajska ni samo tovarna na svetu, več bi moralo biti kakovostnih izdelkov in kakovost je prihodnost.
Kar zadeva nadzor kakovosti izvoza protiepidemičnih materialov, država prav tako ukrepa.
Carina preiskuje in obravnava veliko število nekvalificiranih izvozov protiepidemičnih materialov in jih mora resno obravnavati
Glede na novico, ki jo je danes objavila carina, so 31. marca Ministrstvo za trgovino, Generalna carinska uprava in Državna uprava za zdravila skupaj izdali "Obvestilo o urejenem razvoju izvoza medicinskih materialov".ki zahtevajo izvoz testnih reagentov, medicinskih zaščitnih oblačil, dihal. 5 vrst izdelkov, kot so mobilni telefoni in infrardeči termometri, morajo pridobiti ustrezne kvalifikacije nacionalnega regulativnega organa za zdravila in izpolnjevati standarde kakovosti države (regije) uvoznice.
Za medicinske materiale, navedene v »Obvestilu«, se opravi 100% pregled dokumentov, s poudarkom na preverjanju, ali ime in količina izdelka ustrezata deklaraciji, ali je videz plesni, ali obstaja onesnaženje/onesnaženost, ali je prekoračil rok uporabnosti, ali je poškodovan in kršen ter ali je. Obstajajo situacije ujetja in zadrževanja, ponarejanja, ponarejanja s ponarejenimi, manj dobrimi in nekvalificiranimi izdelki kot kvalificirani izdelki. Od objave,carina je zasegla 11,205 milijona medicinskih materialov, ki so jih proizvedla podjetja, ki ne kotirajo na borzi, ali brez potrdila o registraciji izdelkov medicinskih pripomočkov v trgovini, pošti, hitri pošti, čezmejni e-trgovini in drugih kanalih, od tega 99,41 milijona kouzhao in 155.000 zaščitnih oblačil. je 1,085 milijona testnih reagentov in 24.000 infrardečih termometrov.
Kot vsi vemo, letos zaradi epidemije ni veliko novoustanovljenih tovarn kouzhao in večina proizvajalcev se ni imela časa prijaviti za kvalifikacije, nekaj pa je tudi tistih, ki so na drugem mestu. da bi hitro zaslužili denar. Če je preveč nemedicinskih poročil, bodo nezdravila izginila iz možganov, težave s kakovostjo pa bodo samo poslabšale ugled blaga, izdelanega na Kitajskem, vplivale na nacionalni ugled in ne bodo prispevale k razvoju tujih trgovina.
Inšpekcijski pregled je namenjen tudi zagotavljanju kakovosti izvoženih protiepidemičnih materialov. Preživetje najmočnejšega je tudi pravilo preživetja na trgu. Prodajalci s popolno usposobljenostjo in odlično kakovostjo morda niso kul. Večkratni pregledi nimajo velikega učinka, omejitev izdelkov Sanwu pa je dobra priložnost za povečanje tržnega deleža. Kar zadeva tiste, ki niso kvalificirani in želijo hitro zaslužiti z izdelki z napako,
Kot odgovor na izvozno pravno inšpekcijo je Shandong Dick Testing Instruments ohranil kakovost pod nadzorom
Trenutno so glavni preskusni standardi za domačo proizvodnjo: GB 2626-2019 zaščita dihal samosesalni respirator s filtrom proti delcem; GB/T 32610-2016 tip dnevne zaščite; Tehnične zahteve za medicinsko zaščito GB 19083-2010; YY 0469-2011 medicinska kirurgija ; YY/T 0969-2013 Medicinski za enkratno uporabo.
1. Testni instrument "GB 19083-2010".
Stroj za natezno testiranje: Ta standard določa, da pretržna trdnost ne sme biti manjša od 10 N. Za testiranje tega predmeta lahko uporabite stroj za natezno testiranje in konfigurirate profesionalno preskusno napravo za testiranje natezne trdnosti in natezne pretržne sile.
Tester učinkovitosti filtracije delcev (PFE).: Za preizkušanje zaščitnega učinka trdnih delcev se uporablja generator aerosola za hladno generiranje za ustvarjanje neprekinjenih in stabilnih delcev aerosola, visoko natančen senzor PM2.5 pa meri koncentracijo aerosola. Celotna zasnova proti uhajanju delcev, instrument vključuje: generator aerosolov spolnih delcev, generator aerosolov oljnih delcev, napravo za nevtralizacijo statičnega naboja aerosolnih delcev, senzor temperature in vlažnosti, laserski števec prašnih delcev, simulator dihanja, zaščitni učinek koncentracije aerosolov, napravo za zaznavanje, zaščitno cev za vzorčenje sesalnega plina in drugi deli.
Tester odpornosti na dihanje: Uporablja se za merjenje upora pri vdihu in izdihu pod določenimi pogoji. Primeren je za proizvajalce in nacionalne inšpekcijske agencije za zaščito pri delu, da izvajajo ustrezne teste in preglede izdelkov. Standard GB 19083-2010 določa, da pri pretoku plina 85 L/min sesalni upor ne sme preseči 343,2 Pa (35 mm H2O).
Sintetični tester penetracije krvi: razpršite določeno količino sintetične krvi pri določenem tlaku in razdalji v vodoravni smeri proti merjeni strani in opazujte prodiranje sintetične krvi na drugi strani.
Tester površinske odpornosti na vlago(merilnik vlage): namestite vzorec na držalo vzorca pod kotom 45° glede na vodoravno smer, središče vzorca se nahaja na določeni razdalji pod šobo, uporabite določeno količino destilirane ali deionizirane vode. Razpršite vzorec. S primerjavo videza vzorca z ocenjevalnim standardom in sliko se določi stopnja omočenosti z vodo, ki je primerna za preskus omočenosti z vodo za določanje odpornosti na vlago različnih površin blaga z ali brez vodoodpornosti in vodoodbojnosti. končna obdelava.
Odkrivanje mikrobnih indikatorjev: skupna bakterijska kolonija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: ni zaznati; Pseudomonas aeruginosa: ni zaznati; Staphylococcus aureus: ni zaznaven; hemolitični streptokok: ni zaznaven; glive: ni zaznati. Potreba po vzpostavitvi sterilnega laboratorija (običajno 30 do 50 kvadratnih metrov) ter pripadajoče opreme in pripomočkov za mikrobiološko testiranje
Kromatograf za detekcijo ostankov etilenoksida: po sterilizaciji z medicinskim etilen oksidom ga je treba analizirati in sterilizirati po 7 do 15 dneh. Po plinski kromatografiji nad prostorom njegova preostala količina etilen oksida ne sme preseči 10 ug/g. Sprosti se lahko le pred izstopom iz tovarne.
Tester učinkovitosti zaviranja gorenja: v glavnem se uporablja za testiranje učinkovitosti zgorevanja izdelka po stiku s plamenom pri določeni hitrosti voda, je poseben preskusni instrument za učinkovitost zaviranja gorenja.
Tester oprijema: lahko kvantitativno preveri tesnost vseh vrst respiratorjev – plinskih mask, SCBA, respiratorjev, vključno z N95. Tester adhezije odpravlja potrebo po ugibanju in dolgočasnih in k napakam nagnjenih kvalitativnih metodah testiranja adhezije.
2. Oprema za testiranje "YY 0469-2011".
Stroj za natezno testiranje: Ta standard določa, da pretržna trdnost ne sme biti manjša od 10 N. Za testiranje tega predmeta lahko uporabite stroj za natezno testiranje in konfigurirate profesionalno preskusno napravo za testiranje natezne trdnosti in natezne pretržne sile.
Sintetični tester penetracije krvi: razpršite določeno količino sintetične krvi pri določenem tlaku in razdalji v vodoravni smeri proti merjeni strani in opazujte prodiranje sintetične krvi na drugi strani.
Tester učinkovitosti filtracije delcev (PFE).: Za preizkušanje zaščitnega učinka trdnih delcev se uporablja generator aerosola za hladno generiranje za ustvarjanje neprekinjenih in stabilnih delcev aerosola, visoko natančen senzor PM2.5 pa meri koncentracijo aerosola. Celotna zasnova proti uhajanju delcev, instrument vključuje: generator aerosolov spolnih delcev, generator aerosolov oljnih delcev, napravo za nevtralizacijo statičnega naboja aerosolnih delcev, senzor temperature in vlažnosti, laserski števec prašnih delcev, simulator dihanja, zaščitni učinek koncentracije aerosolov, napravo za zaznavanje, zaščitno cev za vzorčenje sesalnega plina in drugi deli.
Tester učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE).: Glavni kazalniki učinkovitosti ne izpolnjujejo le zahtev preskusnega instrumenta B.1.1.1 dodatka B preskusne metode učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) v YY0469-2011, temveč so v skladu tudi z zahtevami Ameriškega združenja za testiranje materialov ASTMF2100, ASTMF2101 določa evropski standard EN14683, na tej podlagi pa so bile izvedene inovativne izboljšave. Za izboljšanje natančnosti vzorčenja se uporablja metoda simultanega vzorčenja dvojnih plinskih kanalov. Primeren je za oddelke za preverjanje meritev, znanstvenoraziskovalne inštitute, proizvodna podjetja in druge povezane oddelke. Preskus učinkovitosti bakterijske filtracije.
Detektor razlike tlaka izmenjave plinov: Temelji na preskusnem principu standarda YY0469-2011. Uporablja senzor diferenčnega tlaka za izvedbo preskusa tlačne razlike med notranjim in zunanjim tlakom. Opremljen je s posebno orodno napravo za doseganje preskusa izdelka. , Uporablja se predvsem za merjenje razlike tlaka izmenjave plinov in se lahko uporablja tudi za merjenje razlike tlaka izmenjave plinov drugih tekstilnih materialov.
Tester učinkovitosti zaviranja gorenja: Uporablja se predvsem za delovanje zgorevanja po stiku s plamenom pri določeni hitrosti črte. To je poseben preskusni instrument za učinkovitost zaviranja gorenja.
Odkrivanje mikrobnih indikatorjev: skupna bakterijska kolonija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: ni zaznati; Pseudomonas aeruginosa: ni zaznati; Staphylococcus aureus: ni zaznaven; hemolitični streptokok: ni zaznaven; glive: ni zaznati. Potreba po vzpostavitvi sterilnega laboratorija (običajno 30 do 50 kvadratnih metrov) ter pripadajoče opreme in pripomočkov za mikrobiološko testiranje
Kromatograf za detekcijo ostankov etilenoksida: po sterilizaciji z etilen oksidom ga je treba analizirati in sterilizirati po 7 do 15 dneh. Po plinskem kromatografu nad prostorom njegova preostala količina etilen oksida ne sme preseči 10 ug/g v skladu z nacionalnimi predpisi. Lahko se sprosti, preden zapusti tovarno.
3. YY/T 0969-2013 Instrumenti za medicinsko testiranje za enkratno uporabo
Stroj za natezno testiranje: Pretržna trdnost ne sme biti manjša od 10N. Za testiranje tega projekta lahko uporabite stroj za natezno testiranje in konfigurirate profesionalno preskusno napravo za testiranje natezne trdnosti in natezne pretržne sile.
Tester učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE).: Glavni kazalniki učinkovitosti ne izpolnjujejo le zahtev preskusnega instrumenta B.1.1.1 iz dodatka B preskusne metode učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) v YY0469-2011, ampak so tudi skladni z Ameriškim združenjem za testiranje materialov ASTMF2100, ASTMF2101, zahteve evropskega standarda EN14683, na tej podlagi pa so bile narejene inovativne izboljšave. Za izboljšanje natančnosti vzorčenja se uporablja metoda sočasnega vzorčenja z dvojno plinsko potjo. Primeren je za oddelke za meroslovno preverjanje, znanstvenoraziskovalne inštitute, proizvodna podjetja in druge ustrezne oddelke, ki izvajajo teste učinkovitosti bakterijske filtracije.
Detektor razlike tlaka izmenjave plinov: Načelo preskusa prezračevalne upornosti je uporaba senzorja diferenčnega tlaka za zaznavanje tlačne razlike med notranjim in zunanjim tlakom. Opremljen je s posebnim orodjem za doseganje preskusnega tesnjenja izdelka, ki je v glavnem primeren za Merjenje razlike tlaka izmenjave plinov se lahko uporablja tudi za merjenje razlike tlaka izmenjave plinov drugih tekstilnih materialov.
Odkrivanje mikrobnih indikatorjev: skupna bakterijska kolonija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: ni zaznati; Pseudomonas aeruginosa: ni zaznati; Staphylococcus aureus: ni zaznaven; hemolitični streptokok: ni zaznaven; glive: ni zaznati. Potreba po vzpostavitvi sterilnega laboratorija (običajno 30-50 kvadratnih metrov) ter pripadajoče opreme in pripomočkov za mikrobiološko testiranje.
Kromatograf za detekcijo ostankov etilenoksida: Standard "YY/T 0969-2013" omenja, da ga je treba po sterilizaciji z etilen oksidom analizirati in sterilizirati po 7 do 15 dneh, njegovo epoksidno smolo pa testirati s plinsko kromatografijo v prostoru. Ostanek etana ne sme preseči 10 ug/g znotraj nacionalne predpise, preden se lahko sprosti v dostavo. Odkrivanje preostale količine etilen oksida se običajno odkrije s plinsko kromatografijo, odkrivanje preostale količine etilen oksida pa je mogoče dokončati z uporabo plinskega kromatografa s prostorom nad glavo.
YY 0469-2011
Posebni predmeti testiranja Ustrezna oprema za testiranje
4.4 Pretržna trdnost priključne točke DRK101 celovit stroj za natezno testiranje
4.5 Sintetični detektor prodora krvi DRK227 sintetični detektor prodora krvi
4.6.1 Učinkovitost bakterijske prekomerne hitrosti (BFE) DRK1000 tester učinkovitosti bakterijske prekomerne hitrosti
4.6.2 Učinkovitost prekoračitve delcev (PFE) DRK506 tester učinkovitosti prekoračitve delcev
4.7 Tester dihalnega upora DRK260 za razliko v tlaku
4.8 Tester za zaviranje gorenja DRK-07B
4.10 Ostanek etilen oksida
YY/T 0969-2013
Posebni predmeti testiranja Ustrezna oprema za testiranje
4.4 Pretržna trdnost priključne točke DRK101 celovit stroj za natezno testiranje
4.5 Učinkovitost bakterijske prekomerne hitrosti (BFE) (YY 0469) DRK1000 tester učinkovitosti bakterijske prekomerne hitrosti
4.6 Ventilacijski upor DRK709 tester tlačne razlike
4.8 Ostanek etilen oksida DRK GC1690 plinska faza + nadprostor
GB 19083-2010
Posebni predmeti testiranja Ustrezna oprema za testiranje
4.3 Pretržna trdnost stroja za celovito natezno testiranje spoja DRK101
4.4 Učinkovitost filtracije (prevelika učinkovitost nemastnih delcev) DRK506 tester učinkovitosti previsoke stopnje delcev
4.5 Tester odpornosti proti dihanju DRK260
4.6-Sintetični detektor prodora krvi DRK227 sintetični detektor prodora krvi
4.7 Odpornost na površinsko vlago DRK308A Tester za omočenje tkanine s površinsko vodo
4.9 Ostanek etilen oksida
4.10 Preskuševalec učinkovitosti zaviranja gorenja DRK-07B
4.12 adhezija
5.3.2 Temperaturna predobdelava, preskusna komora za konstantno temperaturo in vlažnost DRK250
GB/T 32610-2016
Posebni testni elementi Ustrezna oprema za testiranje
5.3 Obstojnost barve na drgnjenje (suho/mokro)/nivo DRK128C stroj za testiranje odpornosti barve na drgnjenje
5.3 Vsebnost formaldehida Tester tekstilnega formaldehida
5.3 Merilnik pH vrednosti
5.3 Ostanek etilen oksida
5.3 Upor pri izdihu, upor pri vdihu DRK260 tester upora pri dihanju
5.3 Stroj za celovito natezno testiranje DRK101
5.3 Trdnost pokrova izdihanega ventila
5.4 Učinkovitost filtracije (sposobnost filtriranja trdnih delcev) DRK506 tester učinkovitosti previsoke stopnje delcev
5.5 Zaščitni učinek (sposobnost blokiranja delcev)
Dodatek A, 3 vzorci in predobdelava (visoka temperatura, nizka temperatura, vlažna toplota)
DRK250 komora za testiranje konstantne temperature in vlažnosti
GB 2626-2006 Oprema za zaščito dihal Samosesalni respirator s filtrom proti delcem
Posebni predmeti testiranja Ustrezna oprema za testiranje
5.3 Učinkovitost filtracije N-tip delcev, P-tip oljnih delcev DRK506 tester učinkovitosti previsoke stopnje delcev
5.4 Puščanje
5.5 Tester odpornosti na dihanje DRK260
5.6.1 Zračna tesnost izdihanega ventila DRK134 tester zraka za tesnost dihalnega ventila
5.6.2 Aksialna napetost pokrova izdihanega ventila DRK101 obsežen natezni preskusni stroj
5.7 Mrtvi prostor Instrument za testiranje mrtvega prostora
5.8 Vision DRK262 instrument za merjenje vidnega polja
5.9 Naglavni trak mora nositi vlečno silo DRK101 celovitega nateznega preskusnega stroja
5.10 Priključek in priključni deli vzdržijo osno napetost
5.12 Zrakotesnost DRK134 tester za zračno tesnost dihalnega ventila
5.13 Tester vnetljivosti DRK-07B zaviralec gorenja
6.2 Predobdelava temperature in vlažnosti DRK250 preskusna komora za konstantno temperaturo in vlažnost
Pošljite nam svoje sporočilo:
Čas objave: 16. junij 2020
