Definicija testa stabilnosti zdravila:
Stabilnost kemičnega zdravila (API ali formulacija) se nanaša na njegovo sposobnost ohranjanja fizikalnih, kemičnih, bioloških in mikrobioloških lastnosti.
Študija stabilnosti temelji na sistematičnem raziskovanju in razumevanju učinkovine ali pripravka in procesa njegove proizvodnje. Kakovostne značilnosti učinkovine ali pripravka so pridobljene z načrtovalskimi eksperimenti pod vplivom različnih okoljskih dejavnikov (kot so temperatura, vlažnost, izpostavljenost svetlobi itd.) Zakon o spremembah časa in v skladu s tem zagotavlja podporne informacije za določitev predpisovanja , postopek, pakiranje, pogoji shranjevanja in obdobje ponovnega testiranja/rok uporabnosti zdravila.
Namen testa stabilnosti zdravila:
Test stabilnosti zdravila, vključno s testom vplivnega faktorja, pospešenim testom in testom dolgoročne hrambe vzorcev.
DRK672 Komora za testiranje stabilnosti zdravila
Drickova nova generacija opreme za testiranje stabilnosti zdravil združuje dolgoletne izkušnje podjetja pri oblikovanju in proizvodnji ter uvaja in prebavlja nemško tehnologijo. Preboj skozi napako, da obstoječa domača komora za testiranje zdravil ne more neprekinjeno delovati dlje časa, je bistvena oprema za certificiranje GMP farmacevtskih tovarn.
Uporaba znanstvene metode za ustvarjanje okolja s temperaturo, vlažnostjo in osvetlitvijo, ki zahteva dolgoročno stabilnost za oceno neuspeha zdravila Najboljša izbira za testiranje stabilnosti zdravila.
(Preskus parametrov delovanja je v pogojih brez obremenitve: temperatura okolja 20 °C, vlažnost okolja 50 % RH)
Ime: Komora za testiranje stabilnosti zdravila
Model: DRK672
Območje nadzora temperature: brez svetlobe 0~65 ℃
Osvetljena 10~50℃
Temperaturno nihanje: ±0,5 ℃
Enakomernost temperature: ±2 ℃
Razpon vlažnosti: 40~95% RH
Odstopanje vlažnosti: ±3% RH
Intenzivnost svetlobe: 0~6000LX
Napaka osvetlitve: nastavljiva ≤±500LX
Časovni razpon: 1~99 ur na segment
Regulacija temperature in vlažnosti: Uravnotežena regulacija temperature in vlažnosti
Hladilni sistem/metoda hlajenja: dva kompleta neodvisnih originalnih uvoženih popolnoma zaprtih kompresorjev se samodejno preklopita
Krmilnik: programabilni LCD krmilnik
Senzor: kapacitivni senzor vlage s platinasto odpornostjo Pt100
Temperatura delovnega okolja: RT+5～30℃
Napajanje: AC220V±10% 50HZ
Moč: 2600W
Način zatemnitve: brezstopenjsko zatemnitev
Prostornina: 250L
Velikost notranjega rezervoarja: 600 * 500 * 830 mm
Dimenzije: 740*890*1680 mm
Nakladalni pladenj (standard): 3 kosi
Vgrajeni tiskalnik: standardno
Varnostna naprava: zaščita pred pregrevanjem kompresorja \ zaščita pred pregrevanjem ventilatorja \ zaščita pred previsoko temperaturo \ zaščita pred previsokim pritiskom kompresorja \ zaščita pred preobremenitvijo \ zaščita proti pomanjkanju vode
DRK637 Laboratorij za stabilnost zdravil
Drickov vhodni laboratorij za stabilnost zdravil je zasnovan in izdelan v skladu z zahtevami uporabnikov in s sklicevanjem na GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 in druge ustrezne pogoje. Uporablja se predvsem za izdelavo in vzdrževanje prostora s konstantno temperaturo in vlažnostjo. Hlajenje in ogrevanje naprave sta popolnoma samodejno nadzorovana.
Ime: Laboratorij za stabilnost zdravil
Specifikacija modela: DRK637
Temperaturno območje: 15℃∼50℃
Razpon vlažnosti: 50% RH~85% RH
Ločljivost: temperatura 0,1 ℃; vlažnost 0,1%
Zunanja velikost: 2700×5600×2200 mm
Notranja velikost: 2700×5000×2200 mm
Hladilni sistem: uporablja se scroll hermetični kompresor Emerson Copeland, dva kompleta hladilnih sistemov, eden za rezervo in eden za uporabo
Način hlajenja: zračno hlajenje
Moč: 20KW
Pogoji uporabe opreme:
Zahteve za napajanje: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura okolja: 5~38 ℃
Vlažnost okolja: < 90 % RH
Pošljite nam svoje sporočilo:
Čas objave: 25. julij 2022
