Definícia testu stability lieku:
Stabilita chemického liečiva (API alebo formulácie) sa týka jeho schopnosti zachovať si fyzikálne, chemické, biologické a mikrobiologické vlastnosti.
Štúdia stability je založená na systematickom výskume a pochopení API alebo prípravku a jeho výrobného procesu. Charakteristiky kvality API alebo prípravku sa získavajú pomocou konštrukčných experimentov pod vplyvom rôznych faktorov prostredia (ako je teplota, vlhkosť, vystavenie svetlu atď.) Zákon času sa mení, a preto poskytujú podporné informácie pre určenie predpisu , proces, balenie, podmienky skladovania a obdobie opätovného testovania/doba exspirácie lieku.
Účel testu stability lieku:
Test stability lieku vrátane testu ovplyvňujúcich faktorov, zrýchleného testu a testu dlhodobého uchovávania vzorky.
DRK672 Komora na testovanie stability liečiva
Nová generácia zariadení na testovanie stability liekov od spoločnosti Drick integruje dlhoročné skúsenosti spoločnosti s dizajnom a výrobou a zavádza a spracováva nemeckú technológiu. Prelomenie chyby, že existujúca domáca lieková testovacia komora nemôže bežať nepretržite po dlhú dobu, je nevyhnutným vybavením pre certifikáciu GMP farmaceutických tovární.
Použitie vedeckej metódy na vytvorenie prostredia s teplotou, vlhkosťou a osvetlením, ktoré vyžaduje dlhodobú stabilitu na vyhodnotenie zlyhania lieku Najlepšia voľba na testovanie stability lieku.
(Test výkonnostných parametrov sa vykonáva v podmienkach bez zaťaženia: teplota okolia 20 °C, vlhkosť okolia 50 % RH)
Názov: Testovacia komora stability liečiva
Model: DRK672
Rozsah regulácie teploty: žiadne svetlo 0~65℃
Osvetlené 10 ~ 50 ℃
Kolísanie teploty: ±0,5℃
Rovnomernosť teploty: ±2 ℃
Rozsah vlhkosti: 40~95% RH
Odchýlka vlhkosti: ±3%RH
Intenzita svetla: 0~6000LX
Chyba osvetlenia: nastaviteľná ≤±500LX
Rozsah časovania: 1~99 hodín na segment
Regulácia teploty a vlhkosti: Vyvážená regulácia teploty a vlhkosti
Chladiaci systém/metóda chladenia: Dve sady nezávislých originálnych dovezených plne uzavretých kompresorov sa automaticky prepnú
Ovládač: programovateľný LCD ovládač
Senzor: Pt100 platinový odporový kapacitný senzor vlhkosti
Teplota pracovného prostredia: RT+5～30℃
Napájanie: AC220V±10% 50HZ
Výkon: 2600W
Spôsob stmievania: plynulé stmievanie
Objem: 250L
Veľkosť vnútornej nádrže: 600 * 500 * 830 mm
Rozmery: 740*890*1680mm
Zásobník (štandardný): 3 kusy
Vstavaná tlačiareň: Štandardná
Bezpečnostné zariadenie: ochrana proti prehriatiu kompresora \ ochrana proti prehriatiu ventilátora \ ochrana proti prehriatiu \ ochrana proti pretlaku kompresora \ ochrana proti preťaženiu \ ochrana proti nedostatku vody
DRK637 Walk-in Laboratórium stability liečiva
Laboratórium stability lieku Drick's walk-in je navrhnuté a vyrobené podľa požiadaviek používateľov as odkazom na GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 a ďalšie relevantné termíny. Používa sa najmä na výrobu a údržbu priestoru so stálou teplotou a vlhkosťou. Chladenie a ohrev zariadenia sú plne automaticky riadené.
Názov: Walk-in Drug Stability Laboratory
Špecifikácia modelu: DRK637
Teplotný rozsah: 15℃∼50℃
Rozsah vlhkosti: 50 % RH ~ 85 % RH
Rozlíšenie: teplota 0,1 ℃; vlhkosť 0,1%
Vonkajší rozmer: 2700×5600×2200 mm
Vnútorný rozmer: 2700×5000×2200mm
Chladiaci systém: Používa sa špirálový hermetický kompresor Emerson Copeland, dve sady chladiacich systémov, jeden na zálohovanie a jeden na použitie
Spôsob chladenia: chladenie vzduchom
Výkon: 20 kW
Podmienky používania zariadenia:
Požiadavky na napájanie: AC3ψ5W 380V 50HZ
Teplota okolia: 5~38℃
Okolitá vlhkosť: < 90 % RH
Pošlite nám svoju správu:
Čas odoslania: 25. júla 2022
