После эпидемии мировая торговля нажала «кнопку паузы», и особенно популярны только материалы по профилактике эпидемии. Но с момента введения новой политики 10-го числа экспорт противоэпидемических материалов, скорее всего, будет затруднен, а надзор за экспортом стал более строгим! В частности, некоторые мелкие производители, экспедиторы и внешнеторговые предприятия, не имеющие учетной квалификации. Давайте сначала посмотрим на Объявление Главного таможенного управления № 53.
Главное таможенное управление опубликовало Сообщение № 53, в котором сообщается, что со вчерашнего дня (10 апреля 2020 г.):11 «медицинских материалов»В рамках проектов по кодированию товаров будут осуществляться проверки качества импортных и экспортных товаров. Перчатки, инфракрасные термометры для тела, хирургические перчатки, мониторы пациента, ватные диски, марля, бинты и медицинские дезинфицирующие средства — все это перечислено, то есть почти все медицинские принадлежности включены.
Юридической проверке подвергаются товары, имеющие состояние надзора A (импорт) или B (экспорт) в форме таможенной декларации. При таможенном декларировании должен быть предоставлен бланк таможенного оформления инспекционного бюро, то есть товар, прошедший юридическую проверку. К товарам, подлежащим обязательной проверке, относятся: другие импортные и экспортные товары, подлежащие проверке в рамках каталога юридической проверки и в соответствии с требованиями законов и административных правил.
В соответствии с соответствующими законами и постановлениями отправитель или его агент экспортных товаров, которые должны быть проверены агентством по инспекции товаров, должен явиться в агентство по инспекции товаров для проверки в месте и в сроки, указанные агентством по инспекции товаров. Агентство по инспекции товаров должно завершить проверку в течение срока, единообразно установленного национальным департаментом инспекции товаров, и выдать сертификат проверки инспекции. Экспортируемые товары, прошедшие юридическую проверку, не допускаются к экспорту, если они не прошли проверку или не прошли проверку.
«Закон Китайской Народной Республики о проверке импорта и экспорта товаров» предусматривает, что нарушения правил потребуют продажи или использования импортных товаров, проверенных агентством по инспекции товаров, без проверки, или экспорта товаров, которые должны быть проверены агентством по инспекции товаров без проверки. . При экспорте орган по контролю товаров должен конфисковать незаконные доходы и наложить штраф в размере от более 5% до менее 20% стоимости товаров; если это представляет собой преступление, уголовная ответственность подлежит расследованию в соответствии с законом.
Таможня изменила условия надзора, указав, что качество экспортируемых медицинских товаров будет строго контролироваться. В ответ на эту новость некоторые торговцы заявили: «Спешные и немедленные временные изменения в надзоре лишат людей буфера» и надеются, что таможня сможет реализовать компромиссную программу, хотя бы объявить о переходе заранее.
В бизнесе по экспорту противоэпидемических материалов неспокойно
Узнав, что законы об экспорте противоэпидемических материалов были проверены, многие предприятия и некоторые пользователи сети не успокоились, и эта новость широко распространилась в отрасли.
Узнав об этой новости, некоторые пользователи сети начали жаловаться, заявив, что этот подход «один для всех», заявив, что правильный способ надзора — это добавить налоговые номера, такие как материалы по профилактике эпидемий, которые нанесут вред невиновным, а предприятия будут трудный. Сейчас еще хуже!
Напротив, большинство людей с этой идеей являются экспортерами и даже некоторыми продавцами непродуктовой продукции. Проблема качества экспорта материалов для профилактики эпидемий является основной причиной юридических проверок. Лицо страны должно быть потеряно из-за некачественных материалов по профилактике эпидемии.
Что касается этой политики, то на самом деле правовая проверка не означает, что вы не сдадитесь, а экспортеры противоэпидемических материалов могут быть не крутыми! Для предприятий это также процесс выживания сильнейших, и изгнание некоторых неквалифицированных торговцев противоэпидемическими материалами не снизит доверие к отечественной продукции. В настоящее время юридическая проверка призвана играть фильтрующую роль. Китай – это не просто фабрика в мире, качественной продукции должно быть больше, а за качеством – будущее.
Что касается контроля качества экспорта противоэпидемических материалов, то в стране также принимаются меры.
Таможня расследует и рассматривает большое количество случаев несанкционированного экспорта противоэпидемических материалов и должна серьезно относиться к ним.
Согласно новостям, опубликованным сегодня таможней, 31 марта Министерство торговли, Главное таможенное управление и Государственное управление по лекарственным средствам совместно опубликовали «Объявление об упорядоченном развитии экспорта медицинских материалов».требующие экспорта тестовых реагентов, медицинской защитной одежды, средств дыхания. 5 видов продукции, такие как мобильные телефоны и инфракрасные термометры, должны получить соответствующую квалификацию национального органа по регулированию лекарственных средств и соответствовать стандартам качества страны-импортера (региона).
Для медицинских материалов, перечисленных в «Объявлении», проводится 100% проверка документов с упором на проверку соответствия наименования и количества товара декларации, отсутствия плесени на внешнем виде, наличия загрязнений/загрязнений, превышает ли он срок годности, поврежден ли он и нарушен ли он, и есть ли ситуации захвата и захвата, фальсификации, фальсификации поддельной, недоброкачественной и неквалифицированной продукции в качестве квалифицированной продукции. С момента объявления,Таможня конфисковала 11,205 миллиона медицинских материалов, произведенных компаниями, не котируемыми на бирже, или без сертификатов регистрации продукции медицинского назначения в торговле, почте, экспресс-почте, трансграничной электронной коммерции и других каналах, из которых 99,41 миллиона - коучжао и 155 000 защитной одежды. это 1,085 миллиона тестовых реагентов и 24 000 инфракрасных термометров.
Как мы все знаем, из-за эпидемии в этом году было создано не так много новых фабрик кожао, и большинство производителей не успели подать заявку на квалификацию, а также есть несколько из них, которые являются второсортными. чтобы быстро заработать деньги. Если будет слишком много немедицинских отчетов, немедицина вылетит из головы, а проблемы с качеством только ухудшат репутацию товаров, произведенных в Китае, повлияют на национальную репутацию и не будут способствовать развитию зарубежных торговля.
Проверка также призвана обеспечить качество экспортируемых противоэпидемических материалов. Выживает сильнейший – это также правило выживания рынка. Продавцы с полной квалификацией и отличным качеством могут быть не крутыми. Многочисленные проверки малоэффективны, а ограничение продукции Sanwu — хорошая возможность расширить долю рынка. Что касается тех, кто не квалифицирован и хочет быстро заработать на бракованной продукции,
В ответ на экспортную юридическую проверку компания Shandong Drick Testing Instruments взяла качество под контроль.
В настоящее время основными стандартами испытаний для отечественного производства являются: GB 2626-2019, противосажевый респиратор с самовсасывающим фильтром и защитой органов дыхания; GB/T 32610-2016 тип ежедневной защиты; Технические требования к медицинской защите GB 19083-2010; ГГ 0469-2011 медицинская хирургия; ГГ/Т 0969-2013 Одноразовый медицинский.
1. Прибор для испытаний «GB 19083-2010».
Машина для испытания на растяжение: Этот стандарт предусматривает, что прочность на разрыв не должна быть менее 10 Н. Чтобы проверить этот элемент, вы можете использовать машину для испытания на растяжение и настроить профессиональное испытательное приспособление для проверки прочности на разрыв и разрывной силы.
Тестер эффективности фильтрации твердых частиц (PFE): Для проверки защитного действия твердых частиц используется генератор аэрозоля с холодным генерированием непрерывных и стабильных аэрозольных частиц, а высокоточный датчик PM2,5 измеряет концентрацию аэрозоля. Вся конструкция защиты от утечек частиц, прибор включает в себя: генератор аэрозоля половых частиц, генератор аэрозоля масляных частиц, устройство нейтрализации статического заряда аэрозольных частиц, датчик температуры и влажности, лазерный счетчик частиц пыли, симулятор дыхания, защитный эффект, устройство обнаружения концентрации аэрозоля, защитное эффект всасывающей трубки для отбора проб газа и других деталей.
Тестер респираторного сопротивления: используется для измерения сопротивления вдоху и выдоху в определенных условиях. Он подходит для производителей и национальных органов по проверке продукции по охране труда для проведения соответствующих испытаний и проверок продукции. Стандарт GB 19083-2010 предусматривает, что при расходе газа 85 л/мин сопротивление всасыванию не должно превышать 343,2 Па (35 мм водного столба).
Тестер проникновения синтетической крови: распылить определенное количество синтетической крови под определенным давлением и на определенном расстоянии в горизонтальном направлении в сторону измеряемой стороны и наблюдать за проникновением синтетической крови на другую сторону.
Тестер влагостойкости поверхности(влагомер): Установите образец на держатель образца под углом 45° к горизонтали, центр образца расположен на указанном расстоянии ниже сопла, используйте указанный объем дистиллированной или деионизированной воды. Распылите образец. Сравнивая внешний вид образца с оценочным эталоном и изображением, определяют степень смачиваемости воды, которая подходит для испытания на смачивание водой для определения влагостойкости различных тканевых поверхностей с водостойкостью и водоотталкивающими свойствами или без них. отделка.
Обнаружение микробных индикаторов: общее количество бактериальных колоний КОЕ/г: ≤100; колиформные бактерии: не обнаруживаются; Pseudomonas aeruginosa: не определяется; Золотистый стафилококк: не определяется; гемолитический стрептококк: не определяется; гриб: Не обнаруживается. Необходимость создания стерильной лаборатории (обычно от 30 до 50 квадратных метров) и соответствующего оборудования и посуды для микробиологических исследований.
Хроматограф для обнаружения остатков этиленоксида: после медицинской стерилизации оксидом этилена следует провести анализ и стерилизовать через 7–15 дней. После парофазного газового хроматографа остаточное количество этиленоксида не должно превышать 10 мкг/г. Его можно выпустить только перед отправкой с завода.
Тестер огнестойкости: в основном используется для проверки характеристик сгорания продукта после контакта с пламенем на определенной скорости линии. Это специальный инструмент для испытаний на огнестойкость.
Тестер адгезии: позволяет количественно проверить герметичность всех типов респираторов – противогазов, дыхательных аппаратов, респираторов, в том числе N95. Тестер адгезии устраняет необходимость в догадках и утомительных и подверженных ошибкам качественных методах испытания адгезии.
2. Испытательное оборудование «ГГ 0469-2011».
Машина для испытания на растяжение: Этот стандарт предусматривает, что прочность на разрыв не должна быть менее 10 Н. Чтобы проверить этот элемент, вы можете использовать машину для испытания на растяжение и настроить профессиональное испытательное приспособление для проверки прочности на разрыв и разрывной силы.
Тестер проникновения синтетической крови: распылить определенное количество синтетической крови под определенным давлением и на определенном расстоянии в горизонтальном направлении в сторону измеряемой стороны и наблюдать за проникновением синтетической крови на другую сторону.
Тестер эффективности фильтрации твердых частиц (PFE): Для проверки защитного действия твердых частиц используется генератор аэрозоля с холодным генерированием непрерывных и стабильных аэрозольных частиц, а высокоточный датчик PM2,5 измеряет концентрацию аэрозоля. Вся конструкция защиты от утечек частиц, прибор включает в себя: генератор аэрозоля половых частиц, генератор аэрозоля масляных частиц, устройство нейтрализации статического заряда аэрозольных частиц, датчик температуры и влажности, лазерный счетчик частиц пыли, симулятор дыхания, защитный эффект, устройство обнаружения концентрации аэрозоля, защитное эффект всасывающей трубки для отбора проб газа и других деталей.
Тестер эффективности бактериальной фильтрации (BFE): Основные показатели производительности не только соответствуют требованиям испытательного прибора B.1.1.1 Приложения B Метод испытания эффективности бактериальной фильтрации (BFE) в YY0469-2011, но также соответствуют требованиям Американского общества по тестированию материалов ASTMF2100, ASTMF2101. это предусмотрено европейским стандартом EN14683, и на этой основе были внесены инновационные усовершенствования. Метод одновременного отбора проб с двумя газовыми каналами используется для повышения точности отбора проб. Он подходит для отделов поверки измерений, научно-исследовательских институтов, производственных предприятий и других смежных подразделений. Тест эффективности бактериальной фильтрации.
Детектор перепада давления газообмена: Он основан на принципе тестирования стандарта YY0469-2011. Он использует датчик перепада давления для проверки разницы давлений между внутренним и внешним давлением. Он оснащен специальным инструментом для тестирования продукта. , Он в основном используется для измерения разницы давлений газообмена, а также может использоваться для измерения разницы давлений газообмена других текстильных материалов.
Тестер огнестойкости: В основном используется для улучшения сгорания после контакта с пламенем на определенной скорости линии. Это специальный прибор для проверки огнестойкости.
Обнаружение микробных индикаторов: общее количество бактериальных колоний КОЕ/г: ≤100; колиформные бактерии: не обнаруживаются; Pseudomonas aeruginosa: не определяется; Золотистый стафилококк: не определяется; гемолитический стрептококк: не определяется; гриб: Не обнаруживается. Необходимость создания стерильной лаборатории (обычно от 30 до 50 квадратных метров) и соответствующего оборудования и посуды для микробиологических исследований.
Хроматограф для обнаружения остатков этиленоксида: после стерилизации оксидом этилена следует провести анализ и стерилизовать через 7–15 дней. После газового хроматографа в свободном пространстве остаточное количество этиленоксида не должно превышать 10 мкг/г в соответствии с национальными правилами. Его можно выпустить перед отправкой с завода.
3. YY/T 0969-2013 Одноразовые инструменты для медицинского тестирования.
Машина для испытания на растяжение: Разрывное усилие не должно быть менее 10 Н. Чтобы протестировать этот проект, вы можете использовать машину для испытания на растяжение и настроить профессиональное испытательное приспособление для проверки прочности на разрыв и разрывной силы.
Тестер эффективности бактериальной фильтрации (BFE): Основные показатели производительности не только соответствуют требованиям испытательного прибора B.1.1.1 Приложения B. Метод испытания эффективности бактериальной фильтрации (BFE) в YY0469-2011, но также соответствуют требованиям Американского общества по тестированию материалов ASTMF2100, ASTMF2101, требованиям европейского стандарта EN14683, и на этой основе были внесены инновационные усовершенствования. Метод одновременного отбора проб с двумя газовыми путями используется для повышения точности отбора проб. Он подходит для отделов метрологической поверки, научно-исследовательских институтов, производственных предприятий и других соответствующих отделов, тестирующих эффективность бактериальной фильтрации.
Детектор перепада давления газообмена: Принцип проверки сопротивления вентиляции заключается в использовании датчика перепада давления для определения разницы давлений между внутренним и внешним давлением. Он оснащен специальным инструментальным устройством для обеспечения тестовой герметизации продукта, которое в основном подходит для измерения разницы давлений газообмена также может быть использовано для измерения разницы давлений газообмена других текстильных материалов.
Обнаружение микробных индикаторов: общее количество бактериальных колоний КОЕ/г: ≤100; колиформные бактерии: не обнаруживаются; Pseudomonas aeruginosa: не определяется; Золотистый стафилококк: не определяется; гемолитический стрептококк: не определяется; грибок: Не обнаруживается. Необходимо создать стерильную лабораторию (обычно 30-50 кв.м.) и соответствующее оборудование и посуду для микробиологических исследований.
Хроматограф для обнаружения остатков этиленоксида: В стандарте «YY/T 0969-2013» упоминается, что после стерилизации оксидом этилена его необходимо проанализировать и стерилизовать через 7–15 дней, а его эпоксидную смолу проверить с помощью газовой хроматографии в свободном пространстве. Остаток этана не должен превышать 10 мкг/г в пределах национальным правилам, прежде чем его можно будет выпустить для поставки. Обнаружение остаточного количества этиленоксида обычно определяют с помощью газовой хроматографии, а обнаружение остаточного количества этиленоксида можно выполнить с использованием парофазного газового хроматографа.
ГГ 0469-2011
Конкретные объекты испытаний Соответствующее испытательное оборудование
4.4 Разрывная прочность точки соединения Комплексная машина для испытаний на растяжение DRK101
4.5 Синтетический детектор проникновения крови DRK227
4.6.1 Эффективность бактериального завышения (BFE) Тестер бактериальной эффективности DRK1000
4.6.2 Эффективность превышения скорости частиц (PFE) Измеритель эффективности превышения скорости частиц DRK506
4.7 Перепад давления Тестер сопротивления дыхательных путей DRK260
4.8 Характеристики огнестойкости Тестер огнестойкости DRK-07B
4.10 Остаток этиленоксида
ГГ/Т 0969-2013
Конкретные объекты испытаний Соответствующее испытательное оборудование
4.4 Разрывная прочность точки соединения Комплексная машина для испытаний на растяжение DRK101
4.5 Эффективность бактериального завышения (BFE) (YY 0469) Тестер бактериальной эффективности DRK1000
4.6 Измеритель перепада давления DRK709, сопротивление вентиляции
4.8 Остаток оксида этилена DRK GC1690, газовая фаза + свободное пространство
ГБ 19083-2010
Конкретные объекты испытаний Соответствующее испытательное оборудование
4.3 Прочность соединения на разрыв комплексной машины для испытаний на растяжение DRK101
4.4 Эффективность фильтрации (чрезмерная эффективность немасляных частиц) Тестер эффективности превышения скорости частиц DRK506
4.5 Сопротивление воздушному потоку Тестер сопротивления дыхательных путей DRK260
4.6-Синтетический детектор проникновения крови DRK227
4.7 Прибор для измерения влажности поверхности ткани типа DRK308A, смачивающий водой поверхность ткани
4.9 Остаток этиленоксида
4.10. Тестер огнестойкости DRK-07B.
4.12 адгезия
5.3.2 Предварительная температурная обработка, испытательная камера с постоянной температурой и влажностью DRK250
ГБ/Т 32610-2016
Конкретные тестовые задания Соответствующее испытательное оборудование
5.3 Устойчивость цвета к истиранию (сухой/влажный)/уровень Машина для испытания устойчивости цвета к истиранию DRK128C
5.3 Содержание формальдегида Тестер формальдегида в текстиле
5.3 Значение pH PH-метр
5.3 Остаток этиленоксида
5.3 Сопротивление выдоху, сопротивление вдоху Тестер сопротивления дыхания DRK260
5.3 Комплексная машина для испытаний на разрыв DRK101 на прочность на разрыв
5.3 Прочность крышки клапана выдоха
5.4 Эффективность фильтрации (способность отфильтровывать твердые частицы) Тестер эффективности превышения нормы частиц DRK506
5.5 Эффект защиты (способность блокировать частицы)
Приложение А, 3 образца и предварительная обработка (высокая температура, низкая температура, влажное тепло)
Камера для испытаний на постоянную температуру и влажность DRK250
GB 2626-2006 Средства защиты органов дыхания. Самовсасывающий противопылевой респиратор с фильтром.
Конкретные объекты испытаний Соответствующее испытательное оборудование
5.3 Эффективность фильтрации Частицы N-типа, частицы масла P-типа Тестер эффективности превышения частиц DRK506
5.4 Утечка
5.5 Тестер сопротивления дыханию DRK260
5.6.1 Герметичность клапана выдоха Прибор для проверки герметичности дыхательного клапана DRK134
5.6.2 Осевое растяжение крышки клапана выдоха. Комплексная машина для испытаний на растяжение DRK101.
5.7 Мертвое пространство Прибор для испытания мертвого пространства
5.8 Прибор для измерения поля зрения Vision DRK262
5.9 Оголовье должно выдерживать тяговое усилие на комплексной машине для испытаний на растяжение DRK101.
5.10 Соединения и соединительные детали выдерживают осевое напряжение
5.12 Герметичность Прибор для проверки герметичности дыхательного клапана DRK134
5.13 Тестер огнестойкости ДРК-07Б на воспламеняемость
6.2 Предварительная обработка температурой и влажностью Камера для испытаний с постоянной температурой и влажностью DRK250
Отправьте нам сообщение:
Время публикации: 16 июня 2020 г.
