Определение теста на стабильность лекарственного средства:
Стабильность химического препарата (API или состава) означает его способность сохранять физические, химические, биологические и микробиологические свойства.
Исследование стабильности основано на систематических исследованиях и понимании API или препарата и процесса его производства. Качественные характеристики АФС или препарата получаются посредством проектных экспериментов под воздействием различных факторов окружающей среды (таких как температура, влажность, освещенность и т. д.). Закон времени меняется и, соответственно, предоставляет вспомогательную информацию для определения рецепта. , процесс, упаковка, условия хранения и период повторного тестирования/срок годности лекарственного препарата.
Цель теста на стабильность лекарственного средства:
Тест на стабильность лекарственного средства, включая тест на влияющие факторы, ускоренный тест и тест на долгосрочное удержание образца.
Камера для испытаний на стабильность лекарств DRK672
Новое поколение оборудования для тестирования стабильности лекарственных средств компании Drick объединяет многолетний опыт компании в области проектирования и производства, а также внедряет и перерабатывает немецкие технологии. Преодолевая недостаток, заключающийся в том, что существующая отечественная камера для испытаний на наркотики не может работать непрерывно в течение длительного времени, она является важным оборудованием для сертификации фармацевтических заводов GMP.
Использование научного метода для создания такой температуры, влажности и освещения, которые требуют долгосрочной стабильности для оценки неэффективности лекарств. Лучший выбор для тестирования стабильности лекарств.
(Тестирование рабочих параметров проводится в условиях холостого хода: температура окружающей среды 20°C, относительная влажность окружающей среды 50%).
имя: Камера испытания стабильности снадобья
Модель: DRK672
Диапазон контроля температуры: без света 0 ~ 65 ℃
Подсветка 10~50℃
Колебания температуры: ±0,5 ℃
Однородность температуры: ± 2 ℃
Диапазон влажности: 40~95% относительной влажности.
Отклонение влажности: ± 3% относительной влажности.
Интенсивность света: 0 ~ 6000LX
Ошибка освещения: регулируемая ≤±500LX
Диапазон времени: 1~99 часов на сегмент
Регулирование температуры и влажности: Сбалансированное регулирование температуры и влажности.
Система охлаждения/метод охлаждения: два комплекта независимых оригинальных импортных полностью закрытых компрессоров автоматически переключаются.
Контроллер: программируемый ЖК-контроллер
Датчик: Платиновый емкостный датчик влажности Pt100.
Температура рабочей среды: RT+5～30℃.
Источник питания: 220 В переменного тока ± 10%, 50 Гц.
Мощность: 2600 Вт
Метод затемнения: плавное затемнение
Объем: 250 л
Размер внутреннего бака: 600*500*830 мм.
Размеры: 740*890*1680 мм
Загрузочный лоток (стандартный): 3 шт.
Встроенный принтер: стандартный
Защитное устройство: защита от перегрева компрессора \ защита от перегрева вентилятора \ защита от перегрева \ защита компрессора от повышенного давления \ защита от перегрузки \ защита от нехватки воды
DRK637 Лаборатория стабильности лекарственных средств
Лаборатория стабильности лекарств Drick спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями пользователя и с учетом GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 и других соответствующих условий. В основном он используется для производства и поддержания помещений с постоянной температурой и влажностью. Охлаждение и нагрев устройства полностью контролируются автоматически.
Название: Лаборатория стабильности лекарственных средств
Спецификация модели: DRK637
Диапазон температур: 15℃∼50℃
Диапазон влажности: 50% относительной влажности ~ 85% относительной влажности.
Разрешение: температура 0,1 ℃; влажность 0,1%
Внешний размер: 2700×5600×2200 мм.
Внутренний размер: 2700×5000×2200 мм.
Система охлаждения: используется герметичный спиральный компрессор Emerson Copeland, два комплекта холодильных систем: один для резервного и один для использования.
Метод охлаждения: воздушное охлаждение
Мощность: 20 кВт
Условия использования оборудования:
Требования к питанию: AC3ψ5 Вт, 380 В, 50 Гц.
Температура окружающей среды: 5 ~ 38 ℃
Влажность окружающей среды: <90% относительной влажности.
Отправьте нам сообщение:
Время публикации: 25 июля 2022 г.
