De la epidemie, comerțul global a apăsat „butonul de pauză”, și numai materialele de prevenire a epidemiei sunt fierbinți, în special. Dar de la punerea în aplicare a noii politici pe data de 10, exportul de materiale anti-epidemice este probabil să fie împiedicat, iar supravegherea exportului a devenit mai strictă! În special, unii producători la scară mică și expeditori de marfă și întreprinderi de comerț exterior care nu au calificare record. Să ne uităm mai întâi la Anunțul nr. 53 al Administrației Generale a Vămilor.
Administrația Generală a Vămilor a emis Anunțul nr. 53, prin care se precizează că de ieri (10 aprilie 2020),11 „materiale medicale”Proiectele de codificare a mărfurilor vor implementa inspecții de calitate a mărfurilor la import și export. Mănuși, termometre de corp cu infraroșu, mănuși chirurgicale, monitoare pentru pacient, tampoane de bumbac, tifon, bandaje și dezinfectanți medicali sunt toate enumerate, adică aproape toate consumabilele medicale sunt incluse.
Inspecția legală este mărfurile cu condiția de supraveghere A (import) sau B (export) pe formularul de declarație vamală. În timpul declarației vamale trebuie furnizat formularul de vămuire al biroului de control, adică mărfurile de inspecție legală. Mărfurile supuse inspecției legale includ: alte mărfuri de import și export supuse inspecției în catalogul de inspecție legală și conform legilor și reglementărilor administrative.
În conformitate cu legile și reglementările relevante, expeditorul sau agentul său al mărfurilor de export care trebuie inspectate de agenția de inspecție a mărfurilor se va prezenta la agenția de inspecție a mărfurilor pentru inspecție în locul și termenul specificat de agenția de inspecție a mărfurilor. Agenția de inspecție a mărfurilor va finaliza inspecția în termenul stabilit uniform de departamentul național de inspecție a mărfurilor și va emite un certificat de verificare a inspecției. Mărfurile exportate care sunt inspectate legal nu au voie să fie exportate dacă nu sunt inspectate sau nu trec inspecția.
„Legea privind inspecția mărfurilor la import și export din Republica Populară Chineză” prevede că încălcarea reglementărilor va impune ca mărfurile de import inspectate de agenția de inspecție a mărfurilor să fie vândute sau utilizate fără inspecție sau mărfurile de export care trebuie inspectate de agenția de inspecție a mărfurilor fără inspecție. . Pentru export, agenția de inspecție a mărfurilor va confisca câștigurile ilegale și va aplica o amendă de la mai mult de 5% până la mai puțin de 20% din valoarea mărfurilor; daca constituie infractiune, raspunderea penala se cerceteaza potrivit legii.
Vama a modificat condițiile de supraveghere, indicând că calitatea materialelor medicale exportate va fi strict controlată. Ca răspuns la această știre, unii comercianți au spus: „Modificările temporare în supraveghere în grabă și implementarea imediată vor face ca oamenii să nu aibă tampon”, și speră că vama poate implementa un program de compromis, cel puțin pentru a anunța tranziția în avans.
Afacerile de export de materiale anti-epidemie nu sunt calme
După ce au descoperit că legile privind exportul de materiale anti-epidemie au fost verificate, multe afaceri și unii internauți nu au fost liniștiți, iar această veste s-a răspândit sălbatic în industrie.
După ce au aflat această știre, unii internauți au început să se plângă, spunând că această abordare este „o singură dimensiune”, spunând că modalitatea corectă de supraveghere este să adăugați numere de taxă precum materialele de prevenire a epidemiei, care vor răni pe cei nevinovați, iar întreprinderile vor fi dificil. Acum e mai rău!
Opusul este că majoritatea oamenilor cu această idee sunt exportatori și chiar unii vânzători de non-produse. Problema calității exportului de materiale de prevenire a epidemiei este cauza principală a inspecției legale. Fața țării trebuie pierdută din cauza materialelor de proastă calitate pentru prevenirea epidemiei.
În ceea ce privește această politică, de fapt, inspecția legală nu înseamnă că nu veți renunța, iar exportatorii de materiale antiepidemice s-ar putea să nu fie cool! Pentru întreprinderi, este, de asemenea, un proces de supraviețuire a celui mai potrivit, iar eliminarea unor comercianți necalificați de materiale anti-epidemie nu va reduce credibilitatea produselor interne. În acest moment, inspecția juridică urmează să joace un rol de filtrare. China nu este doar o fabrică în lume, ar trebui să existe mai multe produse de înaltă calitate, iar calitatea este viitorul.
În ceea ce privește controlul calității exportului de materiale antiepidemice, țara a luat măsuri și ea.
Vama investighează și se ocupă cu un număr mare de exporturi necalificate de materiale antiepidemice și trebuie să se ocupe de acestea cu seriozitate
Potrivit știrii emise astăzi de Vamă, pe 31 martie, Ministerul Comerțului, Administrația Generală a Vămilor și Administrația de Stat pentru Droguri au emis în comun „Anunțul privind dezvoltarea ordonată a exportului de materiale medicale”,care necesită exportul de reactivi de testare, îmbrăcăminte medicală de protecție, respirație Cele 5 tipuri de produse precum telefoanele mobile și termometrele cu infraroșu trebuie să obțină calificările relevante ale autorității naționale de reglementare a medicamentelor și să îndeplinească standardele de calitate ale țării (regiunii) importatoare.
Pentru materialele medicale enumerate în „Anunț”, se efectuează o revizuire a documentelor 100%, cu accent pe verificarea dacă denumirea și cantitatea produsului sunt conforme cu declarația, dacă aspectul este mucegai, dacă există poluare/poluare, dacă depășește termenul de valabilitate, dacă este deteriorat și încălcat și dacă este. Există situații de prindere și antrenare, adulterare, falsificare cu produse false, sub-bun și necalificate ca produse calificate. De la anunț,Vama a confiscat 11,205 milioane de materiale medicale produse de companii necotate sau fără certificate de înregistrare a dispozitivelor medicale în comerț, poștă, poștă rapidă, comerț electronic transfrontalier și alte canale, dintre care 99,41 milioane sunt kouzhao și 155.000 îmbrăcăminte de protecție. sunt 1,085 milioane de reactivi de testare și 24.000 de termometre cu infraroșu.
După cum știm cu toții, din cauza epidemiei, nu există multe fabrici de kouzhao nou înființate în acest an, iar majoritatea producătorilor nu au avut timp să aplice pentru calificări și există, de asemenea, câteva dintre ele care sunt de-a doua la bune. pentru a face bani rapid. Dacă există prea multe rapoarte non-medicale, non-medicamentul va ieși din creier, iar problemele de calitate nu vor face decât să înrăutățească reputația mărfurilor fabricate în China, să afecteze reputația națională și să nu conducă la dezvoltarea străinilor. comerţul.
Inspecția este, de asemenea, pentru a asigura calitatea materialelor antiepidemice exportate. Supraviețuirea celui mai în formă este, de asemenea, regula de supraviețuire a pieței. Vânzătorii cu calificări complete și calitate excelentă ar putea să nu fie cool. Inspecțiile multiple au un efect redus, iar restricția produselor Sanwu este o bună oportunitate de a extinde cota de piață. În ceea ce privește cei care nu sunt calificați și doresc să câștige bani rapid cu produse defecte,
Ca răspuns la inspecția legală de export, Shandong Drick Testing Instruments a ținut calitatea sub control
În prezent, principalele standarde de testare pentru producția internă sunt: GB 2626-2019 respirator anti-particule cu filtru autoamorsant de protecție respiratorie; GB/T 32610-2016 tip de protecție zilnică; GB 19083-2010 cerințe tehnice de protecție medicală; YY 0469-2011 chirurgie medicală ; YY/T 0969-2013 Medical de unică folosință.
1. Instrument de testare „GB 19083-2010″
Masina de incercare la tractiune: Acest standard prevede că rezistența la rupere nu trebuie să fie mai mică de 10N. Pentru a testa acest articol, puteți utiliza o mașină de testare la tracțiune și puteți configura un dispozitiv de testare profesional pentru a testa rezistența la tracțiune și forța de rupere la tracțiune.
Tester de eficiență a filtrării particulelor (PFE).: Pentru a testa efectul protector al particulelor, se folosește un generator de aerosoli cu generare la rece pentru a genera particule de aerosoli continue și stabile, iar un senzor PM2.5 de înaltă precizie măsoară concentrația de aerosoli. Întregul design anti-scurgere de particule, instrumentul include: generator de aerosoli de particule sexuale, generator de aerosoli de particule uleioase, dispozitiv de neutralizare a încărcăturii statice de particule de aerosoli, senzor de temperatură și umiditate, contor laser de particule de praf, simulator de respirație, dispozitiv de detectare a concentrației de aerosoli cu efect de protecție, dispozitiv de protecție tubul de prelevare a gazului de aspirație cu efect și alte părți.
Tester de rezistență respiratorie: Este folosit pentru a măsura rezistența la inhalare și expirare în condițiile specificate. Este potrivit pentru producătorii și agențiile naționale de inspecție a produselor de protecție a muncii să efectueze teste și inspecții relevante asupra produselor. Standardul GB 19083-2010 stipulează că la un debit de gaz de 85 L/min, rezistența la aspirație nu trebuie să depășească 343,2 Pa (35 mm H2O).
Tester sintetic de penetrare a sângelui: pulverizați o anumită cantitate de sânge sintetic la o anumită presiune și distanță în direcția orizontală spre partea măsurată și observați pătrunderea sângelui sintetic pe cealaltă parte.
Tester de rezistență la umiditate la suprafață(contor de umiditate): Instalați proba pe suportul de probă la un unghi de 45° față de orizontală, centrul probei este situat la distanța specificată sub duză, utilizați un volum specificat de apă distilată sau deionizată. Pulverizați proba. Prin compararea aspectului probei cu standardul de evaluare și cu imaginea, se determină gradul de umezire cu apă, care este potrivit pentru testul de umezire cu apă pentru a determina rezistența la umiditate a diferitelor suprafețe de țesătură cu sau fără rezistență la apă și hidrofugă. finisare.
Detectarea indicatorilor microbieni: colonie bacteriană totală CFU/g: ≤100; bacterii coliforme: nedetectabile; Pseudomonas aeruginosa: nedetectabil; Staphylococcus aureus: nedetectabil; streptococ hemolitic: nedetectabil; ciupercă: nedetectabilă. Necesitatea de a înființa un laborator steril (în general 30 până la 50 de metri pătrați) și echipamente și ustensile aferente pentru testarea microbiologică
Cromatograf de detectare a reziduurilor de oxid de etilenă: după sterilizarea medicală cu oxid de etilenă, acesta trebuie analizat și sterilizat după 7 până la 15 zile. După gaz cromatograf cu spațiu de cap, cantitatea reziduală de oxid de etilenă nu trebuie să depășească 10 ug/g. Poate fi eliberat numai înainte de a părăsi fabrica.
Tester de performanță ignifug: utilizat în principal pentru a testa performanța de ardere a produsului după contactul cu flacăra la o anumită viteză a liniei, este un instrument de testare special pentru performanța ignifugă.
Tester de aderență: poate verifica cantitativ etanșeitatea tuturor tipurilor de aparate respiratorii – măști de gaz, SCBA-uri, aparate respiratorii, inclusiv N95. Testerul de aderență elimină necesitatea presupunerilor și a metodelor de testare calitative a aderenței obositoare și predispuse la erori.
2. Echipamente de testare „YY 0469-2011”.
Masina de incercare la tractiune: Acest standard prevede că rezistența la rupere nu trebuie să fie mai mică de 10N. Pentru a testa acest articol, puteți utiliza o mașină de testare la tracțiune și puteți configura un dispozitiv de testare profesional pentru a testa rezistența la tracțiune și forța de rupere la tracțiune.
Tester sintetic de penetrare a sângelui: pulverizați o anumită cantitate de sânge sintetic la o anumită presiune și distanță în direcția orizontală spre partea măsurată și observați pătrunderea sângelui sintetic pe cealaltă parte.
Tester de eficiență a filtrării particulelor (PFE).: Pentru a testa efectul protector al particulelor, se folosește un generator de aerosoli cu generare la rece pentru a genera particule de aerosoli continue și stabile, iar un senzor PM2.5 de înaltă precizie măsoară concentrația de aerosoli. Întregul design anti-scurgere de particule, instrumentul include: generator de aerosoli de particule sexuale, generator de aerosoli de particule uleioase, dispozitiv de neutralizare a încărcăturii statice de particule de aerosoli, senzor de temperatură și umiditate, contor laser de particule de praf, simulator de respirație, dispozitiv de detectare a concentrației de aerosoli cu efect de protecție, dispozitiv de protecție tubul de prelevare a gazului de aspirație cu efect și alte părți.
Tester de eficiență a filtrării bacteriene (BFE).: Principalii indicatori de performanță nu numai că îndeplinesc cerințele instrumentului de testare B.1.1.1 din Anexa B Metoda de testare a eficienței filtrării bacteriene (BFE) din YY0469-2011, dar respectă și cerințele Societății Americane pentru Testarea Materialelor ASTMF2100, ASTMF2101. stipulate în standardul european EN14683 și, pe această bază, au fost aduse îmbunătățiri inovatoare. Metoda de eșantionare simultană a canalelor duale de gaz este utilizată pentru a îmbunătăți acuratețea prelevării. Este potrivit pentru departamentele de verificare a măsurătorilor, institutele de cercetare științifică, întreprinderile de producție și alte departamente conexe. Test de performanță al eficienței filtrării bacteriene.
Detector de diferență de presiune pentru schimbul de gaze: Se bazează pe principiul de testare al standardului YY0469-2011. Utilizează un senzor de presiune diferențială pentru a realiza testul diferenței de presiune dintre presiunea internă și presiunea externă. Este echipat cu un dispozitiv special de scule pentru a realiza testarea produsului. , Este folosit în principal pentru măsurarea diferenței de presiune a schimbului de gaze și poate fi, de asemenea, utilizat pentru a măsura diferența de presiune a schimbului de gaze a altor materiale textile.
Tester de performanță ignifug: Este utilizat în principal pentru performanța arderii după contactul cu flacăra la o anumită viteză a liniei. Este un instrument de testare special pentru performanța ignifugă.
Detectarea indicatorilor microbieni: colonie bacteriană totală CFU/g: ≤100; bacterii coliforme: nedetectabile; Pseudomonas aeruginosa: nedetectabil; Staphylococcus aureus: nedetectabil; streptococ hemolitic: nedetectabil; ciupercă: nedetectabilă. Necesitatea de a înființa un laborator steril (în general 30 până la 50 de metri pătrați) și echipamente și ustensile aferente pentru testarea microbiologică
Cromatograf de detectare a reziduurilor de oxid de etilenă: după sterilizarea cu oxid de etilenă, acesta trebuie analizat și sterilizat după 7 până la 15 zile. După gaz cromatograf cu spațiu de cap, cantitatea reziduală de oxid de etilenă nu trebuie să depășească 10 ug/g în cadrul reglementărilor naționale. Poate fi eliberat înainte de a părăsi fabrica.
3. YY/T 0969-2013 Instrumente de testare medicală de unică folosință
Masina de incercare la tractiune: Rezistența la rupere nu trebuie să fie mai mică de 10N. Pentru a testa acest proiect, puteți utiliza o mașină de testare la tracțiune și puteți configura un dispozitiv de testare profesional pentru a testa rezistența la tracțiune și forța de rupere la tracțiune.
Tester de eficiență a filtrării bacteriene (BFE).: Principalii indicatori de performanță nu numai că îndeplinesc cerințele instrumentului de testare B.1.1.1 din Anexa B Metoda de testare a eficienței filtrării bacteriene (BFE) din YY0469-2011, dar respectă și cu Societatea Americană pentru Testarea Materialelor ASTMF2100, ASTMF2101, cerințele standardului european EN14683 și, pe această bază, au fost aduse îmbunătățiri inovatoare. Metoda de eșantionare simultană a căii duble a gazului este utilizată pentru a îmbunătăți acuratețea prelevării. Este potrivit pentru departamentele de verificare metrologică, institutele de cercetare științifică, întreprinderile de producție și testele de performanță ale altor departamente relevante privind eficiența filtrării bacteriene.
Detector de diferență de presiune pentru schimbul de gaze: Principiul de testare al rezistenței la ventilație este utilizarea senzorului de presiune diferențială pentru a realiza detectarea diferenței de presiune dintre presiunea internă și presiunea externă. Este echipat cu un dispozitiv special de scule pentru a realiza etanșarea de testare a produsului, care este potrivit în principal pentru Măsurarea diferenței de presiune a schimbului de gaze poate fi utilizată și pentru a măsura diferența de presiune a schimbului de gaze a altor materiale textile.
Detectarea indicatorilor microbieni: colonie bacteriană totală CFU/g: ≤100; bacterii coliforme: nedetectabile; Pseudomonas aeruginosa: nedetectabil; Staphylococcus aureus: nedetectabil; streptococ hemolitic: nedetectabil; ciupercă: nedetectabilă. Este necesar să se înființeze un laborator steril (în general 30-50 pătrați) și echipamente și ustensile aferente pentru testarea microbiologică.
Cromatograf de detectare a reziduurilor de oxid de etilenă: Standardul „YY/T 0969-2013″ menționează că după sterilizarea cu oxid de etilenă, acesta trebuie analizat și sterilizat după 7 până la 15 zile, iar rășina epoxidice este testată prin cromatografie gazoasă în spațiul de cap. Reziduul de etan nu trebuie să depășească 10ug/g în reglementările naționale înainte de a putea fi eliberat pentru livrare. Detectarea cantității reziduale de oxid de etilenă este, în general, detectată prin cromatografie în gaz, iar detectarea cantității reziduale de oxid de etilenă poate fi finalizată folosind un cromatograf gazos cu spațiu de cap.
YY 0469-2011
Elemente de testare specifice Echipamente de testare corespondente
4.4 Rezistența la rupere a punctului de conectare DRK101 mașină de încercare la tracțiune completă
4.5 Detector de penetrare a sângelui sintetic DRK227
4.6.1 Tester de eficiență de suprarată bacteriană DRK1000 (BFE)
4.6.2 Tester de eficiență suprarată a particulelor DRK506 (PFE)
4.7 Diferența de presiune Tester de rezistență respiratorie DRK260
4.8 Performanță ignifug Tester de performanță ignifug DRK-07B
4.10 Rezidu de oxid de etilenă
YY/T 0969-2013
Elemente de testare specifice Echipamente de testare corespondente
4.4 Rezistența la rupere a punctului de conectare DRK101 mașină de încercare la tracțiune completă
4.5 Eficiență supra-rată bacteriană (BFE) (YY 0469) Tester de eficiență supra-rată bacteriană DRK1000
4.6 Tester de diferență de presiune pentru rezistența la ventilație DRK709
4.8 Rezidu de oxid de etilenă DRK GC1690 fază gazoasă + spațiu de cap
GB 19083-2010
Elemente de testare specifice Echipamente de testare corespondente
4.3 Rezistența la rupere a mașinii cuprinzătoare de încercare la tracțiune a îmbinării DRK101
4.4 Eficiența de filtrare (supra-eficiența particulelor neuleioase) Tester de eficiență pentru supra-rată de particule DRK506
4.5 Rezistența la fluxul de aer Tester de rezistență respiratorie DRK260
4.6-Detectorul de penetrare a sângelui sintetic DRK227
4.7 Rezistența la umiditate la suprafață Tester de umezire a apei de suprafață a țesăturii de tip DRK308A
4.9 Rezidu de oxid de etilenă
4.10 Tester de performanță ignifug DRK-07B
4.12 aderenta
5.3.2 Pretratare la temperatură, cameră de testare a temperaturii și umidității constante DRK250
GB/T 32610-2016
Elemente de testare specifice Echipamentul de testare corespunzător
5.3 Rezistența culorii la frecare (uscat/umed)/mașină de testare a rezistenței culorii la frecare DRK128C
5.3 Conținut de formaldehidă Tester de formaldehidă textilă
5.3 Valoarea PH Contorul de pH
5.3 Rezidu de oxid de etilenă
5.3 Rezistența la expirație, rezistența la inspirație Tester de rezistență respiratorie DRK260
5.3 Rezistența la rupere DRK101 mașină cuprinzătoare de încercare la tracțiune
5.3 Soliditatea capacului supapei de expirare
5.4 Eficiența filtrării (capacitatea de a filtra particulele) Tester de eficiență pentru suprarată de particule DRK506
5.5 Efect de protecție (capacitatea de a bloca particulele)
Anexa A, 3 probe și pretratare (temperatură înaltă, temperatură scăzută, căldură umedă)
Camera de testare a temperaturii și umidității constante DRK250
GB 2626-2006 Echipament de protecție a căilor respiratorii Respirator cu filtru cu autoamorsare anti-particule
Elemente de testare specifice Echipamente de testare corespondente
5.3 Eficiența filtrării particule de tip N, particule de ulei de tip P Tester de eficiență de suprarată a particulelor DRK506
5.4 Scurgeri
5.5 Rezistenta respiratorie Tester de rezistenta respiratorie DRK260
5.6.1 Tester de etanșeitate la aer a supapei de expirare DRK134 pentru supapa de respirație
5.6.2 Tensiunea axială a capacului supapei de expirare DRK101 mașină completă de încercare la tracțiune
5.7 Spațiu mort Instrument de testare în spațiu mort
5.8 Instrument de măsurare a câmpului vizual Vision DRK262
5.9 Banda pentru cap ar trebui să suporte forța de tragere DRK101 mașină de încercare cuprinzătoare la tracțiune
5.10 Piesele de legătură și de legătură rezistă la tensiunea axială
5.12 Tester de etanșeitate la aer pentru supapa de respirație DRK134
5.13 Tester de performanță ignifug DRK-07B de inflamabilitate
6.2 Pretratare la temperatură și umiditate Camera de testare a temperaturii și umidității constante DRK250
Trimite-ne mesajul tau:
Ora postării: 16-jun-2020
