Desde a epidemia, o comércio global pressionou o “botão de pausa”, e apenas os materiais de prevenção de epidemias estão em alta, especialmente. Mas desde a implementação da nova política no dia 10, a exportação de materiais anti-epidêmicos provavelmente será prejudicada e a supervisão das exportações tornou-se mais rigorosa! Em particular, alguns fabricantes e transitários de pequena escala e empresas de comércio exterior que não possuem qualificação recorde. Vejamos primeiro o Anúncio nº 53 da Administração Geral das Alfândegas.
A Administração Geral das Alfândegas emitiu o Comunicado nº 53, informando que a partir de ontem (10 de abril de 2020),11 “materiais médicos”os projetos de codificação de mercadorias implementarão inspeções de qualidade de mercadorias de importação e exportação. Luvas, termômetros corporais infravermelhos, luvas cirúrgicas, monitores de pacientes, almofadas de algodão, gaze, curativos e desinfetantes médicos estão todos listados, ou seja, quase todos os suprimentos médicos estão incluídos.
A fiscalização legal é a mercadoria com condição de fiscalização A (importação) ou B (exportação) no formulário de declaração aduaneira. Durante a declaração aduaneira, deverá ser fornecido o formulário de desembaraço aduaneiro do órgão de fiscalização, ou seja, a mercadoria fiscalizada legalmente. As mercadorias sujeitas à inspeção legal incluem: outras mercadorias de importação e exportação sujeitas à inspeção dentro do catálogo de inspeção legal e conforme exigido por leis e regulamentos administrativos.
De acordo com as leis e regulamentos relevantes, o expedidor ou seu agente das mercadorias de exportação que devem ser inspecionadas pela agência de inspeção de mercadorias deverá apresentar-se à agência de inspeção de mercadorias para inspeção dentro do local e prazo especificados pela agência de inspeção de mercadorias. A agência de inspeção de mercadorias concluirá a inspeção dentro do prazo uniformemente prescrito pelo departamento nacional de inspeção de mercadorias e emitirá um certificado de verificação de inspeção. Mercadorias exportadas que sejam legalmente inspecionadas não poderão ser exportadas se não forem inspecionadas ou não passarem na inspeção.
A “Lei de Inspeção de Mercadorias de Importação e Exportação da República Popular da China” estipula que as violações dos regulamentos exigirão que as mercadorias importadas inspecionadas pela agência de inspeção de mercadorias sejam vendidas ou usadas sem inspeção, ou mercadorias de exportação que devem ser inspecionadas pela agência de inspeção de mercadorias sem inspeção . Para exportação, o órgão de fiscalização de mercadorias confiscará os ganhos ilegais e aplicará multa de mais de 5% a menos de 20% do valor das mercadorias; se constituir crime, a responsabilidade criminal será investigada nos termos da lei.
A alfândega alterou as condições de fiscalização, indicando que a qualidade dos insumos médicos exportados será rigorosamente controlada. Em resposta a esta notícia, alguns comerciantes disseram: “Mudanças temporárias na supervisão às pressas e implementação imediata farão com que as pessoas não tenham margem”, e esperam que a alfândega possa implementar um programa de compromisso, pelo menos para anunciar a transição com antecedência.
Negócio de exportação de materiais antiepidêmicos não está calmo
Depois de descobrir que as leis de exportação de materiais anti-epidêmicos foram verificadas, muitas empresas e alguns internautas não ficaram calmos, e esta notícia se espalhou descontroladamente na indústria.
Depois de saber desta notícia, alguns internautas começaram a reclamar, dizendo que esta abordagem é “tamanho único”, dizendo que a forma correta de supervisionar é adicionar números fiscais como materiais de prevenção de epidemias, o que prejudicará os inocentes e as empresas serão difícil. Está pior agora!
O oposto é que a maioria das pessoas com esta ideia são exportadores e até alguns vendedores de não produtos. O problema de qualidade da exportação de materiais de prevenção de epidemias é a causa raiz da fiscalização legal. A face do país deve ser perdida por materiais de prevenção de epidemias de má qualidade.
Em relação a essa política, aliás, a fiscalização legal não significa que você não vai desistir, e os exportadores de materiais antiepidêmicos podem não ficar tranquilos! Para as empresas, é também um processo de sobrevivência dos mais aptos, e expulsar alguns comerciantes de materiais anti-epidémicos não qualificados não reduzirá a credibilidade dos produtos nacionais. Neste momento, a inspecção jurídica deverá desempenhar um papel de filtragem. A China não é apenas uma fábrica no mundo, deveria haver mais produtos de alta qualidade e a qualidade é o futuro.
Quanto ao controlo de qualidade da exportação de materiais anti-epidémicos, o país também tem tomado medidas.
A Alfândega investiga e lida com um grande número de exportações não qualificadas de materiais antiepidêmicos e deve lidar com elas seriamente
De acordo com a notícia divulgada hoje pela Alfândega, no dia 31 de março, o Ministério do Comércio, a Administração Geral das Alfândegas e a Administração Estatal de Medicamentos emitiram em conjunto o “Anúncio sobre o Desenvolvimento Ordenado da Exportação de Materiais Médicos”,exigindo a exportação de reagentes de teste, roupas de proteção médica, respiração Os 5 tipos de produtos, como telefones celulares e termômetros infravermelhos, devem obter as qualificações relevantes da autoridade reguladora nacional de medicamentos e atender aos padrões de qualidade do país importador (região).
Para os materiais médicos listados no “Comunicado”, é realizada uma revisão 100% documental, com foco em verificar se o nome e a quantidade do produto estão condizentes com a declaração, se o aspecto é de mofo, se há poluição/poluição, se excede o prazo de validade, se está danificado e infringido e se está. Existem situações de aprisionamento e arrasto, adulteração, adulteração com produtos falsificados, de qualidade inferior e não qualificados como produtos qualificados. Desde o anúncio,a Alfândega apreendeu 11,205 milhões de materiais médicos produzidos por empresas não listadas ou sem certificados de registro de produtos de dispositivos médicos no comércio, correio, correio expresso, comércio eletrônico transfronteiriço e outros canais, dos quais 99,41 milhões são kouzhao e 155.000 roupas de proteção. são 1,085 milhão de reagentes de teste e 24 mil termômetros infravermelhos.
Como todos sabemos, devido à epidemia, não há muitas fábricas kouzhao recém-criadas este ano, e a maioria dos fabricantes não teve tempo de se candidatar a qualificações, e há também algumas delas que são de segunda categoria. para ganhar dinheiro rapidamente. Se houver muitos relatórios não médicos, a não medicina sairá do cérebro e os problemas de qualidade só piorarão a reputação dos produtos fabricados na China, afetarão a reputação nacional e não conduzirão ao desenvolvimento de produtos estrangeiros troca.
A fiscalização também visa garantir a qualidade dos materiais antiepidêmicos exportados. A sobrevivência do mais apto também é a regra de sobrevivência do mercado. Vendedores com qualificações completas e excelente qualidade podem não ser legais. Múltiplas inspeções têm pouco efeito e a restrição dos produtos Sanwu é uma boa oportunidade para expandir a participação no mercado. Já para quem não tem qualificação e quer ganhar dinheiro rápido com produtos defeituosos,
Em resposta à inspeção legal de exportação, a Shandong Drick Testing Instruments manteve a qualidade sob controle
Atualmente, os principais padrões de teste para a produção nacional são: GB 2626-2019 proteção respiratória filtro autoescorvante respirador antipartículas; Tipo de proteção diária GB/T 32610-2016; Requisitos técnicos de proteção médica GB 19083-2010; YY 0469-2011 cirurgia médica; YY/T 0969-2013 Uso médico único.
1. Instrumento de teste “GB 19083-2010″
Máquina de teste de tração: Esta norma estipula que a resistência à ruptura não deve ser inferior a 10N. Para testar este item, você pode usar uma máquina de teste de tração e configurar um dispositivo de teste profissional para testar a resistência à tração e a força de ruptura à tração.
Testador de eficiência de filtragem de partículas (PFE): Para testar o efeito protetor do material particulado, um gerador de aerossol de geração fria é usado para gerar partículas de aerossol contínuas e estáveis, e um sensor PM2.5 de alta precisão mede a concentração de aerossol. Todo o design anti-vazamento de partículas, o instrumento inclui: gerador de aerossol de partículas sexuais, gerador de aerossol de partículas oleosas, dispositivo de neutralização de carga estática de partículas de aerossol, sensor de temperatura e umidade, contador de partículas de poeira a laser, simulador de respiração, efeito protetor dispositivo de detecção de concentração de aerossol, proteção efeito tubo de amostragem de gás de sucção e outras peças.
Testador de resistência respiratória: É usado para medir a resistência de inspiração e expiração nas condições especificadas. É adequado que fabricantes e agências nacionais de inspeção de produtos de proteção ao trabalho realizem testes e inspeções relevantes em produtos. A norma GB 19083-2010 estipula que sob uma vazão de gás de 85 L/min, a resistência de sucção não deve exceder 343,2 Pa (35 mm H2O).
Testador de penetração de sangue sintético: borrife uma certa quantidade de sangue sintético a uma certa pressão e distância na direção horizontal em direção ao lado medido e observe a penetração do sangue sintético no outro lado.
Testador de resistência à umidade de superfície(medidor de umidade): Instale a amostra no porta-amostra em um ângulo de 45° com a horizontal, o centro da amostra está localizado na distância especificada abaixo do bocal, use um volume especificado de água destilada ou deionizada Pulverize a amostra. Ao comparar a aparência da amostra com o padrão de avaliação e a imagem, é determinado o grau de umedecimento com água, que é adequado para o teste de umedecimento com água para determinar a resistência à umidade de várias superfícies de tecido com ou sem resistência à água e repelente de água acabamento.
Detecção de indicadores microbianos: colônia bacteriana total UFC/g: ≤100; bactérias coliformes: não detectáveis; Pseudomonas aeruginosa: não detectável; Staphylococcus aureus: não detectável; estreptococo hemolítico: não detectável; fungo: Não detectável. Necessidade de estabelecer um laboratório estéril (geralmente de 30 a 50 metros quadrados) e equipamentos e utensílios relacionados para testes microbiológicos
Cromatógrafo de detecção de resíduos de óxido de etileno: após a esterilização médica por óxido de etileno, deve ser analisado e esterilizado após 7 a 15 dias. Após cromatógrafo gasoso headspace, sua quantidade residual de óxido de etileno não deve exceder 10ug/g. Só pode ser liberado antes de sair da fábrica.
Testador de desempenho retardador de chama: usado principalmente para testar o desempenho de combustão do produto após entrar em contato com a chama em uma determinada velocidade de linha, é um instrumento de teste especial para desempenho retardador de chama.
Testador de adesão: pode verificar quantitativamente a estanqueidade de todos os tipos de respiradores – máscaras de gás, SCBAs, respiradores, incluindo N95. O testador de adesão elimina a necessidade de suposições e métodos de teste de adesão qualitativos tediosos e propensos a erros.
2. Equipamento de teste “YY 0469-2011″
Máquina de teste de tração: Esta norma estipula que a resistência à ruptura não deve ser inferior a 10N. Para testar este item, você pode usar uma máquina de teste de tração e configurar um dispositivo de teste profissional para testar a resistência à tração e a força de ruptura à tração.
Testador de penetração de sangue sintético: borrife uma certa quantidade de sangue sintético a uma certa pressão e distância na direção horizontal em direção ao lado medido e observe a penetração do sangue sintético no outro lado.
Testador de eficiência de filtragem de partículas (PFE): Para testar o efeito protetor do material particulado, um gerador de aerossol de geração fria é usado para gerar partículas de aerossol contínuas e estáveis, e um sensor PM2.5 de alta precisão mede a concentração de aerossol. Todo o design anti-vazamento de partículas, o instrumento inclui: gerador de aerossol de partículas sexuais, gerador de aerossol de partículas oleosas, dispositivo de neutralização de carga estática de partículas de aerossol, sensor de temperatura e umidade, contador de partículas de poeira a laser, simulador de respiração, efeito protetor dispositivo de detecção de concentração de aerossol, proteção efeito tubo de amostragem de gás de sucção e outras peças.
Testador de eficiência de filtração bacteriana (BFE): Os principais indicadores de desempenho não apenas atendem aos requisitos do instrumento de teste B.1.1.1 do Método de teste de eficiência de filtração bacteriana (BFE) do Apêndice B em YY0469-2011, mas também cumprem os requisitos da Sociedade Americana para Testes de Materiais ASTMF2100, ASTMF2101 estipulado na norma europeia EN14683 e, com base nisso, foram feitas melhorias inovadoras. O método de amostragem simultânea de canais duplos de gás é usado para melhorar a precisão da amostragem. É adequado para departamentos de verificação de medição, institutos de pesquisa científica, empresas de produção e outros departamentos relacionados. Teste de desempenho de eficiência de filtração bacteriana.
Detector de diferença de pressão de troca gasosa: Baseia-se no princípio de teste da norma YY0469-2011. Utiliza um sensor de pressão diferencial para realizar o teste da diferença de pressão entre a pressão interna e a pressão externa. É equipado com um dispositivo de ferramenta especial para realizar o teste do produto. , É usado principalmente para medir a diferença de pressão de troca gasosa e também pode ser usado para medir a diferença de pressão de troca gasosa de outros materiais têxteis.
Testador de desempenho retardador de chama: É usado principalmente para o desempenho de combustão após contato com a chama a uma determinada velocidade de linha. É um instrumento de teste especial para desempenho retardador de chamas.
Detecção de indicadores microbianos: colônia bacteriana total UFC/g: ≤100; bactérias coliformes: não detectáveis; Pseudomonas aeruginosa: não detectável; Staphylococcus aureus: não detectável; estreptococo hemolítico: não detectável; fungo: Não detectável. Necessidade de estabelecer um laboratório estéril (geralmente de 30 a 50 metros quadrados) e equipamentos e utensílios relacionados para testes microbiológicos
Cromatógrafo de detecção de resíduos de óxido de etileno: após a esterilização por óxido de etileno, deve ser analisado e esterilizado após 7 a 15 dias. Após o cromatógrafo gasoso headspace, sua quantidade residual de óxido de etileno não deve exceder 10ug/g dentro das regulamentações nacionais. Pode ser liberado antes de sair da fábrica.
3. YY/T 0969-2013 Instrumentos de testes médicos de uso único
Máquina de teste de tração: A resistência à ruptura não deve ser inferior a 10N. Para testar este projeto, você pode usar uma máquina de teste de tração e configurar um dispositivo de teste profissional para testar a resistência à tração e a força de ruptura à tração.
Testador de eficiência de filtração bacteriana (BFE): Os principais indicadores de desempenho não apenas atendem aos requisitos do instrumento de teste B.1.1.1 do Método de Teste de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) do Apêndice B em YY0469-2011, mas também cumprem com a Sociedade Americana para Testes de Materiais ASTMF2100, ASTMF2101, o requisitos da norma europeia EN14683 e, com base nisso, foram feitas melhorias inovadoras. O método de amostragem simultânea de caminho duplo de gás é usado para melhorar a precisão da amostragem. É adequado para departamentos de verificação metrológica, institutos de pesquisa científica, empresas de produção e testes de desempenho de outros departamentos relevantes sobre eficiência de filtração bacteriana.
Detector de diferença de pressão de troca gasosa: O princípio de teste da resistência de ventilação é usar o sensor de pressão diferencial para realizar a detecção da diferença de pressão entre a pressão interna e a pressão externa. É equipado com um dispositivo de ferramentas especial para obter o teste de vedação do produto, que é principalmente adequado para A medição da diferença de pressão de troca gasosa também pode ser usada para medir a diferença de pressão de troca gasosa de outros materiais têxteis.
Detecção de indicadores microbianos: colônia bacteriana total UFC/g: ≤100; bactérias coliformes: não detectáveis; Pseudomonas aeruginosa: não detectável; Staphylococcus aureus: não detectável; estreptococo hemolítico: não detectável; fungo: Não detectável. Necessidade de estabelecer um laboratório estéril (geralmente 30-50 quadrados) e equipamentos e utensílios relacionados para testes microbiológicos.
Cromatógrafo de detecção de resíduos de óxido de etileno: A norma “YY/T 0969-2013″ menciona que após a esterilização por óxido de etileno, ele precisa ser analisado e esterilizado após 7 a 15 dias, e sua resina epóxi é testada por cromatografia gasosa headspace. O resíduo de etano não deve exceder 10ug/g dentro os regulamentos nacionais antes de poder ser liberado para entrega. A detecção da quantidade residual de óxido de etileno é geralmente detectada por cromatografia gasosa, e a detecção da quantidade residual de óxido de etileno pode ser completada usando um cromatógrafo gasoso headspace.
AA 0469-2011
Itens de teste específicos Equipamento de teste correspondente
4.4 Resistência à ruptura da máquina de teste de tração abrangente DRK101 do ponto de conexão
4.5 Penetração de sangue sintético Detector de penetração de sangue sintético DRK227
4.6.1 Eficiência de taxa excessiva bacteriana (BFE) Testador de eficiência de taxa excessiva bacteriana DRK1000
4.6.2 Testador de eficiência de taxa excessiva de partículas (PFE) DRK506
4.7 Testador de resistência respiratória DRK260 com diferença de pressão
4.8 Testador de desempenho retardador de chama DRK-07B de desempenho retardador de chama
4.10 Resíduo de óxido de etileno
AA/T 0969-2013
Itens de teste específicos Equipamento de teste correspondente
4.4 Resistência à ruptura da máquina de teste de tração abrangente DRK101 do ponto de conexão
4.5 Eficiência de taxa excessiva bacteriana (BFE) (YY 0469) Testador de eficiência de taxa excessiva bacteriana DRK1000
4.6 Testador de diferença de pressão de resistência à ventilação DRK709
4.8 Resíduo de óxido de etileno DRK GC1690 fase gasosa + headspace
GB 19083-2010
Itens de teste específicos Equipamento de teste correspondente
4.3 Resistência à ruptura da máquina de teste de tração abrangente conjunta DRK101
4.4 Eficiência de filtração (supereficiência de partículas não oleosas) Testador de eficiência de taxa excessiva de partículas DRK506
4.5 Testador de resistência respiratória DRK260 de resistência ao fluxo de ar
4.6-Penetração de sangue sintético Detector de penetração de sangue sintético DRK227
4.7 Testador de umedecimento de água de superfície tipo DRK308A de resistência à umidade superficial
4.9 Resíduo de óxido de etileno
4.10 Testador de desempenho retardador de chama DRK-07B
4.12 adesão
5.3.2 Pré-tratamento de temperatura, câmara de teste de temperatura e umidade constante DRK250
GB/T 32610-2016
Itens de teste específicos Equipamento de teste correspondente
5.3 Solidez da cor à fricção (seca/úmida)/nível DRK128C máquina de teste de solidez da cor para fricção
5.3 Testador de formaldeído têxtil com teor de formaldeído
5.3 Medidor de PH com valor de PH
5.3 Resíduo de óxido de etileno
5.3 Resistência expiratória, resistência inspiratória Testador de resistência respiratória DRK260
5.3 Máquina de teste de tração abrangente DRK101 com resistência à ruptura
5.3 Solidez da tampa da válvula expiratória
5.4 Eficiência de filtragem (capacidade de filtrar partículas) Testador de eficiência de taxa excessiva de partículas DRK506
5.5 Efeito de proteção (capacidade de bloquear partículas)
Apêndice A, 3 amostras e pré-tratamento (alta temperatura, baixa temperatura, calor úmido)
Câmara de teste de temperatura e umidade constante DRK250
GB 2626-2006 Equipamento de proteção respiratória Respirador antipartículas tipo filtro autoescorvante
Itens de teste específicos Equipamento de teste correspondente
5.3 Eficiência de filtragem de partículas do tipo N, partículas de óleo do tipo P DRK506 testador de eficiência de taxa excessiva de partículas
5.4 Vazamento
5.5 Testador de resistência respiratória DRK260 de resistência respiratória
5.6.1 Estanqueidade ao ar da válvula expiratória DRK134 testador de estanqueidade ao ar da válvula respiratória
5.6.2 Tensão axial da tampa da válvula expiratória DRK101 máquina de teste de tração abrangente
5.7 Espaço morto Instrumento de teste de espaço morto
5.8 Instrumento de medição de campo visual Vision DRK262
5.9 A faixa de cabeça deve suportar a força de tração da máquina de teste de tração abrangente DRK101
5.10 Conexão e peças de conexão suportam tensão axial
5.12 Testador de estanqueidade da válvula respiratória DRK134 de estanqueidade
5.13 Testador de desempenho retardador de chama de inflamabilidade DRK-07B
6.2 Pré-tratamento de temperatura e umidade Câmara de teste de temperatura e umidade constante DRK250
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Horário da postagem: 16 de junho de 2020
