Definição do teste de estabilidade do medicamento:
A estabilidade de um medicamento químico (API ou formulação) refere-se à sua capacidade de manter propriedades físicas, químicas, biológicas e microbiológicas.
O estudo de estabilidade é baseado na pesquisa e compreensão sistemática do IFA ou preparação e seu processo de produção. As características de qualidade do API ou preparação são obtidas através de experimentos de projeto sob a influência de vários fatores ambientais (como temperatura, umidade, exposição à luz, etc.). A lei do tempo muda e, consequentemente, fornece informações de apoio para a determinação da prescrição , processo, embalagem, condições de armazenamento e período de reteste/prazo de validade do medicamento.
Objetivo do teste de estabilidade do medicamento:
Teste de estabilidade de medicamentos, incluindo teste de fator de influência, teste acelerado e teste de retenção de amostra de longo prazo.
Câmara do teste de estabilidade da droga DRK672
A nova geração de equipamentos de teste de estabilidade de medicamentos da Drick integra os muitos anos de experiência em design e produção da empresa e apresenta e digere a tecnologia alemã. Rompendo o defeito de que a câmara de teste de drogas doméstica existente não pode funcionar continuamente por um longo tempo, é um equipamento essencial para a certificação GMP de fábricas farmacêuticas.
Usando um método científico para criar um ambiente de temperatura, umidade e iluminação que requer estabilidade a longo prazo para avaliação de falhas de medicamentos A melhor escolha para testes de estabilidade de medicamentos.
(O teste do parâmetro de desempenho é realizado em condições sem carga: temperatura ambiente 20°C, umidade ambiente 50% UR)
Nome: Câmara de Teste de Estabilidade de Medicamentos
Modelo: DRK672
Faixa de controle de temperatura: sem luz 0 ~ 65 ℃
Iluminado 10~50℃
Flutuação de temperatura: ± 0,5 ℃
Uniformidade de temperatura: ±2℃
Faixa de umidade: 40 ~ 95% UR
Desvio de umidade: ±3% UR
Intensidade de luz: 0~6000LX
Erro de iluminação: ajustável ≤±500LX
Intervalo de tempo: 1 a 99 horas por segmento
Regulação de temperatura e umidade: Regulação equilibrada de temperatura e umidade
Sistema de refrigeração/método de resfriamento: Dois conjuntos de compressores totalmente fechados importados originais independentes são trocados automaticamente
Controlador: controlador LCD programável
Sensor: sensor de umidade capacitivo de resistência de platina Pt100
Temperatura do ambiente de trabalho: RT+5~30°C
Fonte de alimentação: AC220V±10% 50HZ
Potência: 2600W
Método de escurecimento: escurecimento contínuo
Volume: 250L
Tamanho interno do tanque: 600*500*830mm
Dimensões: 740*890*1680mm
Bandeja de carga (padrão): 3 peças
Impressora Incorporada: Padrão
Dispositivo de segurança: proteção contra superaquecimento do compressor \ proteção contra superaquecimento do ventilador \ proteção contra superaquecimento \ proteção contra sobrepressão do compressor \ proteção contra sobrecarga \ proteção contra falta de água
Laboratório de Estabilidade de Medicamentos DRK637
O laboratório de estabilidade de medicamentos da Drick é projetado e fabricado de acordo com os requisitos do usuário e com referência a GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 e outros termos relevantes. É utilizado principalmente para fabricar e manter um espaço com temperatura e umidade constantes. O resfriamento e o aquecimento do dispositivo são controlados de forma totalmente automática.
Nome: Laboratório de Estabilidade de Medicamentos
Modelo de especificação: DRK637
Faixa de temperatura: 15℃∼50℃
Faixa de umidade: 50% UR ~ 85% UR
Resolução: temperatura 0,1℃; umidade 0,1%
Tamanho externo: 2700×5600×2200mm
Tamanho interno: 2700×5000×2200mm
Sistema de refrigeração: é utilizado o compressor hermético scroll Emerson Copeland, dois conjuntos de sistemas de refrigeração, um para backup e outro para uso
Método de resfriamento: resfriamento a ar
Potência: 20KW
Condições de uso do equipamento:
Requisitos de energia: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura ambiente: 5~38℃
Umidade ambiente: <90% UR
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Horário da postagem: 25 de julho de 2022
