Od czasu epidemii handel światowy nacisnął „przycisk pauzy”, a szczególnie gorące są tylko materiały zapobiegające epidemii. Jednak od czasu wdrożenia nowej polityki 10 stycznia eksport materiałów przeciw epidemiom prawdopodobnie zostanie utrudniony, a nadzór nad eksportem stał się bardziej rygorystyczny! W szczególności niektórzy drobni producenci i spedytorzy oraz przedsiębiorstwa handlu zagranicznego, które nie mają rekordowych kwalifikacji. Przyjrzyjmy się najpierw obwieszczeniu Głównego Urzędu Celnego nr 53.
Generalna Administracja Ceł wydała Komunikat nr 53, w którym podała, że od dnia wczorajszego (10.04.2020 r.)11 „materiałów medycznych”projekty kodowania towarów będą wdrażać kontrole jakości towarów importowanych i eksportowanych. Rękawiczki, termometry do ciała na podczerwień, rękawice chirurgiczne, monitory pacjenta, płatki kosmetyczne, gazy, bandaże i medyczne środki dezynfekcyjne są wymienione, czyli prawie wszystkie artykuły medyczne są uwzględnione.
Kontrolą prawną jest towar posiadający warunek nadzoru A (import) lub B (eksport) na formularzu zgłoszenia celnego. Podczas zgłoszenia celnego należy przedstawić formularz odprawy celnej urzędu kontroli, czyli towar objęty legalną kontrolą. Do towarów podlegających kontroli ustawowej zaliczają się: pozostałe towary importowane i eksportowane podlegające kontroli w ramach katalogu kontroli prawnej oraz zgodnie z wymaganiami ustawowymi i administracyjnymi.
Zgodnie z odpowiednimi przepisami ustawowymi i wykonawczymi nadawca lub jego agent towarów eksportowych, które muszą zostać poddane kontroli przez agencję kontroli towarów, zgłasza się do agencji kontroli towarów w celu kontroli w miejscu i terminie określonym przez agencję kontroli towarów. Agencja kontroli towarów kończy kontrolę w terminie jednolicie określonym przez krajowy wydział kontroli towarów i wydaje zaświadczenie o weryfikacji kontroli. Eksportowane towary, które zostały poddane kontroli prawnej, nie mogą być eksportowane, jeśli nie zostaną poddane kontroli lub nie przejdą pomyślnie kontroli.
„Ustawa Chińskiej Republiki Ludowej o inspekcji towarów importowanych i eksportowanych” stanowi, że naruszenie przepisów będzie wymagało, aby towary importowane kontrolowane przez agencję kontroli towarów były sprzedawane lub używane bez inspekcji lub towary eksportowe, które muszą być sprawdzane przez agencję kontroli towarów bez inspekcji . W przypadku eksportu agencja kontroli towarów konfiskuje nielegalne zyski i nakłada karę pieniężną w wysokości od ponad 5% do mniej niż 20% wartości towaru; jeżeli stanowi to przestępstwo, odpowiedzialność karna zostanie zbadana zgodnie z prawem.
Organy celne zmieniły warunki nadzoru, wskazując, że jakość eksportowanych artykułów medycznych będzie ściśle kontrolowana. W odpowiedzi na tę wiadomość część kupców stwierdziła: „Tymczasowe zmiany w nadzorze w pośpiechu i natychmiastowe wdrożenie sprawią, że ludzie nie będą mieli żadnego bufora” i mają nadzieję, że organy celne będą mogły wdrożyć program kompromisowy, przynajmniej po to, aby ogłosić przejście z wyprzedzeniem.
Działalność eksportowa materiałów antyepidemicznych nie jest spokojna
Po odkryciu, że sprawdzono przepisy dotyczące eksportu materiałów antyepidemicznych, wiele firm i niektórzy internauci nie uspokoili się, a wiadomość ta szybko rozeszła się po branży.
Po zapoznaniu się z tą wiadomością niektórzy internauci zaczęli narzekać, twierdząc, że jest to podejście „uniwersalne”, twierdząc, że właściwym sposobem nadzoru jest dodawanie numerów podatkowych, np. materiałów zapobiegających epidemiom, co zaszkodzi niewinnym, a przedsiębiorstwa zostaną ukarane. trudny. Teraz jest gorzej!
Wręcz przeciwnie, większość ludzi z tym pomysłem to eksporterzy, a nawet niektórzy niebędący sprzedawcami produktów. Problemy z jakością eksportu materiałów do zapobiegania epidemii są podstawową przyczyną kontroli prawnej. Twarz kraju musi zostać utracona przez marną jakość materiałów zapobiegających epidemiom.
W odniesieniu do tej polityki faktycznie kontrola prawna nie oznacza, że się nie poddacie, a eksporterzy materiałów antyepidemicznych mogą nie być fajni! Dla przedsiębiorstw jest to także proces przetrwania najsilniejszych, a wyrzucenie części niewykwalifikowanych handlarzy materiałami antyepidemicznymi nie obniży wiarygodności krajowych produktów. W tym momencie kontrola prawna ma pełnić rolę filtrującą. Chiny to nie tylko fabryka na świecie, powinno być więcej produktów wysokiej jakości, a jakość to przyszłość.
Jeśli chodzi o kontrolę jakości eksportu materiałów przeciwepidemicznych, kraj również podjął działania.
Służby celne prowadzą dochodzenia i zajmują się dużą liczbą niekwalifikowanego eksportu materiałów przeciw epidemicznych i muszą się z nimi poważnie obchodzić
Według informacji przekazanej dzisiaj przez Urząd Celny, 31 marca Ministerstwo Handlu, Generalna Administracja Ceł i Państwowa Administracja Leków wspólnie wydały „Ogłoszenie w sprawie uporządkowanego rozwoju eksportu materiałów medycznych”,wymagające wywozu odczynników testowych, medycznej odzieży ochronnej, dróg oddechowych. 5 rodzajów produktów, takich jak telefony komórkowe i termometry na podczerwień, musi uzyskać odpowiednie kwalifikacje krajowego organu regulacyjnego ds. leków i spełniać standardy jakości kraju (regionu) importującego.
Dla materiałów medycznych wymienionych w „Ogłoszeniu” przeprowadzana jest 100% weryfikacja dokumentów, skupiająca się na sprawdzeniu, czy nazwa i ilość produktu jest zgodna z deklaracją, czy wygląd jest pleśnią, czy występuje zanieczyszczenie/zanieczyszczenie, czy przekracza okres przydatności do spożycia, czy jest uszkodzony i naruszony oraz czy tak. Zdarzają się sytuacje uwięzienia i porwania, zafałszowania, zafałszowania produktami podrobionymi, niedobrymi i niekwalifikowanymi jako produkty kwalifikowane. Od ogłoszenia,Urząd Celny skonfiskował 11,205 mln materiałów medycznych wyprodukowanych przez spółki nienotowane na giełdzie lub nieposiadających świadectw rejestracji wyrobów medycznych w handlu, poczcie, przesyłkach ekspresowych, transgranicznym handlu elektronicznym i innych kanałach, z czego 99,41 mln to kouzhao, a 155 000 odzieży ochronnej. to 1,085 miliona odczynników testowych i 24 000 termometrów na podczerwień.
Jak wszyscy wiemy, z powodu epidemii nowo powstałych fabryk kouzhao w tym roku nie ma zbyt wiele, a większość producentów nie zdążyła ubiegać się o kwalifikacje, a jest też kilku, którzy nie mają sobie równych aby szybko zarobić pieniądze. Jeśli będzie zbyt wiele raportów niemedycznych, niemedycyna wyjdzie z mózgu, a problemy z jakością tylko pogorszą reputację towarów wyprodukowanych w Chinach, wpłyną na reputację krajową i nie będą sprzyjać rozwojowi zagranicznych handel.
Kontrola ma także na celu zapewnienie jakości eksportowanych materiałów przeciwepidemicznych. Przetrwanie najsilniejszego jest także zasadą przetrwania na rynku. Sprzedawcy z pełnymi kwalifikacjami i doskonałą jakością mogą nie być fajni. Wielokrotne inspekcje przynoszą niewielki skutek, a ograniczenie produktów Sanwu to dobra okazja do zwiększenia udziału w rynku. Jeśli chodzi o tych, którzy nie mają kwalifikacji i chcą szybko zarobić na wadliwych produktach,
W odpowiedzi na kontrolę prawną eksportu firma Shandong Drick Testing Instruments kontrolowała jakość
Obecnie głównymi standardami testowymi dla produkcji krajowej są: GB 2626-2019, ochrona dróg oddechowych, filtr samozasysający, maska przeciwpyłowa; GB/T 32610-2016 dzienny rodzaj ochrony; GB 19083-2010 wymagania techniczne dotyczące ochrony medycznej; YY 0469-2011 chirurgia medyczna ; YY/T 0969-2013 Medyczne jednorazowego użytku.
1. Przyrząd testowy „GB 19083-2010”.
Maszyna do prób rozciągania: Norma ta stanowi, że siła zrywająca nie powinna być mniejsza niż 10N. Aby przetestować ten element, możesz użyć maszyny do prób rozciągania i skonfigurować profesjonalne urządzenie testowe do testowania wytrzymałości na rozciąganie i siły zrywającej przy rozciąganiu.
Tester skuteczności filtracji cząstek stałych (PFE).: Aby przetestować ochronne działanie cząstek stałych, stosuje się generator aerozolu generujący zimno w celu generowania ciągłych i stabilnych cząstek aerozolu, a precyzyjny czujnik PM2,5 mierzy stężenie aerozolu. Konstrukcja zapobiegająca wyciekaniu całych cząstek, instrument obejmuje: generator aerozolu cząstek płciowych, generator aerozolu cząstek oleistych, urządzenie do neutralizacji ładunku statycznego cząstek aerozolu, czujnik temperatury i wilgotności, laserowy licznik cząstek pyłu, symulator oddychania, efekt ochronny Urządzenie do wykrywania stężenia aerozolu, ochronne wpływa na rurkę do pobierania próbek gazu zasysanego i inne części.
Tester oporu oddechowego: Służy do pomiaru oporu wdechowego i wydechowego w określonych warunkach. Zaleca się, aby producenci i krajowe agencje inspekcji środków ochrony pracy przeprowadzały odpowiednie testy i inspekcje produktów. Norma GB 19083-2010 stanowi, że przy natężeniu przepływu gazu wynoszącym 85 l/min opór ssania nie może przekraczać 343,2 Pa (35 mm H2O).
Syntetyczny tester penetracji krwi: spryskaj określoną ilość syntetycznej krwi pod określonym ciśnieniem i w określonej odległości w kierunku poziomym w kierunku mierzonej strony i obserwuj przenikanie syntetycznej krwi na drugą stronę.
Tester odporności powierzchni na wilgoć(wilgotnościomierz): Zamontuj próbkę na uchwycie próbki pod kątem 45° do poziomu, środek próbki znajduje się w określonej odległości poniżej dyszy, użyj określonej objętości wody destylowanej lub dejonizowanej. Spryskaj próbkę. Porównując wygląd próbki ze wzorcem oceny i zdjęciem, określa się stopień wodoodporności, który jest odpowiedni do testu zwilżania wodą w celu określenia odporności na wilgoć różnych powierzchni tkanin z lub bez wodoodporności i hydrofobowości wykończeniowy.
Wykrywanie wskaźników mikrobiologicznych: całkowita kolonia bakteryjna CFU/g: ≤100; bakterie z grupy coli: niewykrywalne; Pseudomonas aeruginosa: niewykrywalny; Staphylococcus aureus: niewykrywalny; paciorkowce hemolityczne: niewykrywalne; grzyb: Niewykrywalny. Konieczność utworzenia sterylnego laboratorium (zwykle o powierzchni 30 do 50 metrów kwadratowych) wraz z powiązanym sprzętem i przyborami do badań mikrobiologicznych
Chromatograf do wykrywania pozostałości tlenku etylenu: po medycznej sterylizacji tlenkiem etylenu należy go poddać analizie i sterylizacji po 7 do 15 dniach. Po chromatografii gazowej w fazie nad roztworem pozostała ilość tlenku etylenu nie powinna przekraczać 10 ug/g. Można go zwolnić jedynie przed opuszczeniem fabryki.
Tester wydajności ognioodpornej: używany głównie do testowania właściwości spalania produktu po zetknięciu się z płomieniem przy określonej prędkości linii. Jest to specjalny przyrząd testowy do sprawdzania właściwości zmniejszających palność.
Tester przyczepności: potrafi ilościowo sprawdzić szczelność wszystkich rodzajów półmasek – masek gazowych, aparatów oddechowych SCBA, respiratorów w tym N95. Tester przyczepności eliminuje potrzebę zgadywania oraz żmudnych i podatnych na błędy jakościowych metod badania przyczepności.
2. Sprzęt testujący „YY 0469-2011”.
Maszyna do prób rozciągania: Norma ta stanowi, że siła zrywająca nie powinna być mniejsza niż 10N. Aby przetestować ten element, możesz użyć maszyny do prób rozciągania i skonfigurować profesjonalne urządzenie testowe do testowania wytrzymałości na rozciąganie i siły zrywającej przy rozciąganiu.
Syntetyczny tester penetracji krwi: spryskaj określoną ilość syntetycznej krwi pod określonym ciśnieniem i w określonej odległości w kierunku poziomym w kierunku mierzonej strony i obserwuj przenikanie syntetycznej krwi na drugą stronę.
Tester skuteczności filtracji cząstek stałych (PFE).: Aby przetestować ochronne działanie cząstek stałych, stosuje się generator aerozolu generujący zimno w celu generowania ciągłych i stabilnych cząstek aerozolu, a precyzyjny czujnik PM2,5 mierzy stężenie aerozolu. Konstrukcja zapobiegająca wyciekaniu całych cząstek, instrument obejmuje: generator aerozolu cząstek płciowych, generator aerozolu cząstek oleistych, urządzenie do neutralizacji ładunku statycznego cząstek aerozolu, czujnik temperatury i wilgotności, laserowy licznik cząstek pyłu, symulator oddychania, efekt ochronny Urządzenie do wykrywania stężenia aerozolu, ochronne wpływa na rurkę do pobierania próbek gazu zasysanego i inne części.
Tester skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE).: Główne wskaźniki wydajności nie tylko spełniają wymagania przyrządu testowego B.1.1.1 Załącznika B Metoda badania skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) w YY0469-2011, ale także są zgodne z wymaganiami Amerykańskiego Towarzystwa Testowania Materiałów ASTMF2100, ASTMF2101. określone w europejskiej normie EN14683 i na tej podstawie wprowadzono innowacyjne ulepszenia. W celu poprawy dokładności pobierania próbek stosuje się metodę jednoczesnego próbkowania w dwóch kanałach gazowych. Nadaje się do działów weryfikacji pomiarów, instytutów naukowo-badawczych, przedsiębiorstw produkcyjnych i innych powiązanych działów. Test wydajnościowy skuteczności filtracji bakteryjnej.
Detektor różnicy ciśnień wymiany gazowej: Opiera się na zasadzie testowej normy YY0469-2011. Wykorzystuje czujnik różnicy ciśnień do przeprowadzenia testu różnicy ciśnień pomiędzy ciśnieniem wewnętrznym i ciśnieniem zewnętrznym. Jest wyposażony w specjalne urządzenie narzędziowe umożliwiające przeprowadzenie testu produktu. Służy głównie do pomiaru różnicy ciśnień wymiany gazu, ale może być również stosowany do pomiaru różnicy ciśnień wymiany gazu w innych materiałach tekstylnych.
Tester wydajności ognioodpornej: Stosowany jest głównie do oceny wydajności spalania po zetknięciu się z płomieniem przy określonej prędkości linii. Jest to specjalny przyrząd testowy do sprawdzania właściwości zmniejszających palność.
Wykrywanie wskaźników mikrobiologicznych: całkowita kolonia bakteryjna CFU/g: ≤100; bakterie z grupy coli: niewykrywalne; Pseudomonas aeruginosa: niewykrywalny; Staphylococcus aureus: niewykrywalny; paciorkowce hemolityczne: niewykrywalne; grzyb: Niewykrywalny. Konieczność utworzenia sterylnego laboratorium (zwykle o powierzchni 30 do 50 metrów kwadratowych) wraz z powiązanym sprzętem i przyborami do badań mikrobiologicznych
Chromatograf do wykrywania pozostałości tlenku etylenu: po sterylizacji tlenkiem etylenu należy poddać analizie i wysterylizować po 7–15 dniach. Po chromatografii gazowej w fazie nad roztworem pozostała ilość tlenku etylenu nie powinna przekraczać 10 ug/g w ramach przepisów krajowych. Może zostać uwolniony przed opuszczeniem fabryki.
3. YY/T 0969-2013 Jednorazowe przyrządy do badań medycznych
Maszyna do prób rozciągania: Siła zrywająca nie powinna być mniejsza niż 10N. Aby przetestować ten projekt, możesz użyć maszyny do prób rozciągania i skonfigurować profesjonalne urządzenie testowe do testowania wytrzymałości na rozciąganie i siły zrywającej przy rozciąganiu.
Tester skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE).: Główne wskaźniki wydajności nie tylko spełniają wymagania przyrządu testowego B.1.1.1 Załącznika B Metoda badania skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) w YY0469-2011, ale także są zgodne z Amerykańskim Towarzystwem Testowania Materiałów ASTMF2100, ASTMF2101, wymagania europejskiej normy EN14683 i na tej podstawie wprowadzono innowacyjne usprawnienia. Aby poprawić dokładność pobierania próbek, stosuje się metodę jednoczesnego pobierania próbek z podwójną ścieżką gazu. Jest odpowiedni dla wydziałów weryfikacji metrologicznej, instytutów badań naukowych, przedsiębiorstw produkcyjnych i innych odpowiednich działów, które przeprowadzają testy wydajności dotyczące skuteczności filtracji bakteryjnej.
Detektor różnicy ciśnień wymiany gazowej: Zasada pomiaru oporu wentylacji polega na wykorzystaniu czujnika różnicy ciśnień w celu wykrycia różnicy ciśnień pomiędzy ciśnieniem wewnętrznym i ciśnieniem zewnętrznym. Jest wyposażony w specjalne urządzenie narzędziowe umożliwiające uzyskanie testowego uszczelnienia produktu, które nadaje się głównie do pomiaru różnicy ciśnień wymiany gazu, który można również wykorzystać do pomiaru różnicy ciśnień wymiany gazu w przypadku innych materiałów tekstylnych.
Wykrywanie wskaźników mikrobiologicznych: całkowita kolonia bakteryjna CFU/g: ≤100; bakterie z grupy coli: niewykrywalne; Pseudomonas aeruginosa: niewykrywalny; Staphylococcus aureus: niewykrywalny; paciorkowce hemolityczne: niewykrywalne; grzyb: Niewykrywalny. Konieczność utworzenia sterylnego laboratorium (zwykle 30-50 m2) oraz powiązanego sprzętu i przyborów do badań mikrobiologicznych.
Chromatograf do wykrywania pozostałości tlenku etylenu: Norma „YY/T 0969-2013” wspomina, że po sterylizacji tlenkiem etylenu należy go poddać analizie i sterylizacji po 7–15 dniach, a żywicę epoksydową bada się metodą chromatografii gazowej w fazie nad roztworem. Pozostałość etanu nie powinna przekraczać 10 µg/g w ciągu przepisami krajowymi, zanim będzie można go dopuścić do dostawy. Wykrywanie resztkowej ilości tlenku etylenu zazwyczaj odbywa się za pomocą chromatografii gazowej, a wykrywanie resztkowej ilości tlenku etylenu można zakończyć za pomocą chromatografu gazowego typu headspace.
YY 0469-2011
Konkretne pozycje testowe Odpowiedni sprzęt testujący
4.4 Wytrzymałość na zrywanie punktu połączenia Kompleksowa maszyna do próby rozciągania DRK101
4.5 Detektor penetracji krwi syntetycznej DRK227
4.6.1 Tester wydajności nadmiernej wydajności bakteryjnej (BFE) DRK1000 Tester wydajności nadmiernej wydajności bakteryjnej
4.6.2 Wydajność nadmiernej dawki cząstek (PFE) Tester wydajności nadmiernej dawki cząstek DRK506
4.7 Tester różnicy ciśnień DRK260
4.8 Tester uniepalnialności DRK-07B
4.10 Pozostałości tlenku etylenu
RR/T 0969-2013
Konkretne pozycje testowe Odpowiedni sprzęt testujący
4.4 Wytrzymałość na zrywanie punktu połączenia Kompleksowa maszyna do próby rozciągania DRK101
4.5 Tester wydajności nadmiernej dawki bakteryjnej (BFE) (YY 0469) Tester wydajności nadmiernej dawki bakteryjnej DRK1000
4.6 Tester różnicy ciśnień rezystancji wentylacji DRK709
4.8 Pozostałość tlenku etylenu DRK GC1690 faza gazowa + przestrzeń nad roztworem
GB 19083-2010
Konkretne pozycje testowe Odpowiedni sprzęt testujący
4.3 Wytrzymałość na zrywanie złącza Kompleksowa maszyna do próby rozciągania DRK101
4.4 Skuteczność filtracji (nadmierna skuteczność cząstek nieoleistych) Tester nadmiernej wydajności cząstek DRK506
4.5 Opór przepływu powietrza Tester oporu oddechowego DRK260
4.6-Syntetyczny wykrywacz penetracji krwi DRK227
4.7 Odporność powierzchni na wilgoć Tester zwilżania powierzchni tkanin typu DRK308A
4.9 Pozostałości tlenku etylenu
4.10 Tester uniepalnialności DRK-07B
4.12 przyczepność
5.3.2 Wstępna obróbka temperaturowa, komora do badania stałej temperatury i wilgotności DRK250
GB/T 32610-2016
Konkretne elementy testowe Odpowiedni sprzęt testujący
5.3 Odporność kolorów na tarcie (na sucho/mokro)/poziom Maszyna do badania odporności kolorów na tarcie DRK128C
5.3 Tester zawartości formaldehydu w tekstyliach
5.3 Wartość PH Miernik PH
5.3 Pozostałości tlenku etylenu
5.3 Opór wydechowy, opór wdechowy Tester oporu oddechowego DRK260
5.3 Wytrzymałość na zrywanie Kompleksowa maszyna do próby rozciągania DRK101
5.3 Trwałość pokrywy zaworu wydechowego
5.4 Skuteczność filtracji (zdolność odfiltrowywania cząstek stałych) Tester wydajności nadwyżki cząstek DRK506
5.5 Efekt ochronny (zdolność blokowania cząstek)
Załącznik A, 3 próbki i obróbka wstępna (wysoka temperatura, niska temperatura, wilgotne ciepło)
Komora do badania stałej temperatury i wilgotności DRK250
GB 2626-2006 Sprzęt ochrony dróg oddechowych Samozasysający respirator przeciwpyłowy z filtrem
Konkretne pozycje testowe Odpowiedni sprzęt testujący
5.3 Skuteczność filtracji Cząstki typu N, Cząstki oleju typu P Tester wydajności nadmiernej prędkości cząstek DRK506
5.4 Wyciek
5.5 Tester oporu oddechowego DRK260
5.6.1 Tester szczelności zaworu wydechowego DRK134
5.6.2 Naprężenie osiowe pokrywy zaworu wydechowego Kompleksowa maszyna do próby rozciągania DRK101
5.7 Martwa przestrzeń Przyrząd do badania martwej przestrzeni
Przyrząd do pomiaru pola widzenia 5.8 Vision DRK262
5.9 Opaska na głowę powinna wytrzymać siłę ciągnącą Kompleksowa maszyna do prób rozciągania DRK101
5.10 Łączniki i części łączące wytrzymują rozciąganie osiowe
5.12 Szczelność Tester szczelności zaworu oddechowego DRK134
5.13 Tester palności DRK-07B
6.2 Obróbka wstępna temperatury i wilgotności Komora do badania stałej temperatury i wilgotności DRK250
Wyślij do nas wiadomość:
Czas publikacji: 16 czerwca 2020 r
