Siden epidemien har global handel trykket på "pauseknappen", og spesielt materiell for å forebygge epidemien er varme. Men siden implementeringen av den nye politikken den 10., vil eksporten av anti-epidemimateriale sannsynligvis bli hindret, og eksporttilsynet har blitt strengere! Spesielt noen småskala produsenter og speditører og utenrikshandel foretak som ikke har noen rekord kvalifikasjoner. La oss først se på General Administration of Customs Kunngjøring nr. 53.
Tollvesenet utstedte kunngjøring nr. 53, hvor det fremgikk at fra i går (10. april 2020)11 "medisinske materialer"varekodingsprosjekter vil implementere kvalitetsinspeksjoner for import og eksport av varer. Hansker, infrarøde kroppstermometre, kirurgiske hansker, pasientmonitorer, bomullspads, gasbind, bandasjer og medisinske desinfeksjonsmidler er alle oppført, det vil si at nesten alle medisinske forsyninger er inkludert.
Den lovlige kontrollen er varene med tilsynsbetingelsen A (import) eller B (eksport) på tolldeklarasjonsskjemaet. Under tolldeklarering skal fortollingsskjemaet til kontrollbyrået oppgis, det vil si de lovlige kontrollvarene. Varene som er underlagt lovpålagt inspeksjon inkluderer: andre import- og eksportvarer som er underlagt inspeksjon innenfor den juridiske inspeksjonskatalogen og som kreves av lover og administrative forskrifter.
I henhold til relevante lover og forskrifter skal avsenderen eller dennes agent for eksportvarene som skal inspiseres av vareinspeksjonsbyrået melde seg til vareinspeksjonsbyrået for inspeksjon innen det sted og frist som er spesifisert av varekontrollbyrået. Vareinspeksjonsbyrået skal fullføre inspeksjonen innen fristen som er enhetlig foreskrevet av den nasjonale vareinspeksjonsavdelingen og utstede et inspeksjonsverifiseringssertifikat. Eksporterte varer som er lovlig kontrollert har ikke lov til å bli eksportert dersom de ikke er kontrollert eller ikke består kontrollen.
"Folkerepublikken Kinas lov om import og eksport av varer for inspeksjon" fastsetter at brudd på forskrifter vil kreve at importvarer inspisert av vareinspeksjonsbyrået selges eller brukes uten inspeksjon, eller eksportvarer som må inspiseres av råvareinspeksjonsbyrået uten inspeksjon . For eksport skal vareinspeksjonsbyrået konfiskere de ulovlige gevinstene og ilegge en bot på mer enn 5 % til mindre enn 20 % av varens verdi; dersom det utgjør en forbrytelse, skal straffeansvar etterforskes i henhold til loven.
Tollvesenet endret tilsynsforholdene, noe som indikerer at kvaliteten på eksporterte medisinske forsyninger vil bli strengt kontrollert. Som svar på denne nyheten sa noen kjøpmenn: "Midlertidige endringer i tilsyn i en hast og umiddelbar implementering vil gjøre at folk ikke har noen buffer", og håper at tollvesenet kan implementere et kompromissprogram, i det minste for å kunngjøre overgangen på forhånd.
Anti-epidemi materiale eksport virksomheten er ikke rolig
Etter å ha oppdaget at lovene om eksport av anti-epidemimaterialer ble kontrollert, var mange bedrifter og noen nettbrukere ikke rolige, og denne nyheten spredte seg vilt i bransjen.
Etter å ha hørt om denne nyheten, begynte noen nettbrukere å klage og sa at denne tilnærmingen er "one size fits all", og sa at den riktige måten å føre tilsyn på er å legge til skattetall som forebygging av epidemi, noe som vil skade de uskyldige og bedrifter vil bli vanskelig. Det er verre nå!
Det motsatte er at flertallet av folk med denne ideen er eksportører og til og med noen ikke-produktselgere. Kvalitetsproblemet ved eksport av epidemiforebyggende materialer er hovedårsaken til lovlig inspeksjon. Landets ansikt må gå tapt av dårlig kvalitet på epidemiforebyggende materialer.
Når det gjelder denne politikken, betyr faktisk ikke den juridiske inspeksjonen at du ikke vil gi opp, og eksportører av anti-epidemimaterialer er kanskje ikke kule! For bedrifter er det også en prosess for overlevelse av de sterkeste, og å sparke ut noen ukvalifiserte selgere av anti-epidemimaterialer vil ikke redusere troverdigheten til innenlandske produkter. På dette tidspunktet skal den juridiske inspeksjonen spille en filtrerende rolle. Kina er ikke bare en fabrikk i verden, det bør være flere produkter av høy kvalitet, og kvalitet er fremtiden.
Når det gjelder kvalitetskontrollen av eksporten av anti-epidemimateriale, har landet også tatt grep.
Tollvesenet undersøker og behandler et stort antall ukvalifisert eksport av anti-epidemimateriale, og må håndtere dette på alvor
I følge nyhetene utgitt av tollvesenet i dag, 31. mars, utstedte handelsdepartementet, tollvesenet og statens legemiddeladministrasjon i fellesskap "kunngjøring om ordnet utvikling av eksport av medisinsk materiale",krever eksport av testreagenser, medisinske verneklær, pust De 5 produkttypene som mobiltelefoner og infrarøde termometre må oppnå relevante kvalifikasjoner fra den nasjonale legemiddeltilsynsmyndigheten og oppfylle kvalitetsstandardene til importlandet (regionen).
For det medisinske materialet som er oppført i "Kunngjøringen", utføres det en 100 % dokumentgjennomgang, med fokus på å sjekke om navnet og mengden av produktet stemmer overens med erklæringen, om utseendet er mugg, om det er forurensning/forurensning, om det overskrider holdbarheten, om det er skadet og krenket, og om det er det. Det er situasjoner med fastklemming og innblanding, forfalskning, forfalskning med falske, undergode og ukvalifiserte produkter som kvalifiserte produkter. Siden kunngjøringen,Tollvesenet har beslaglagt 11,205 millioner medisinsk materiale produsert av ikke-børsnoterte selskaper eller uten produktregistreringssertifikater for medisinsk utstyr i handel, post, ekspresspost, grenseoverskridende e-handel og andre kanaler, hvorav 99,41 millioner er kouzhao og 155 000 verneklær. er 1,085 millioner testreagenser og 24 000 infrarøde termometre.
Som vi alle vet, på grunn av epidemien er det ikke mange nyetablerte kouzhao-fabrikker i år, og de fleste produsentene har ikke hatt tid til å søke om kvalifikasjoner, og det er også noen få av dem som er nest gode for å tjene penger raskt. Hvis det er for mange ikke-medisinske rapporter, vil ikke-medisin gå ut av hjernen, og kvalitetsproblemer vil bare gjøre omdømmet til varene laget i Kina verre, påvirke det nasjonale omdømmet og ikke bidra til utviklingen av utenlandske handel.
Inspeksjonen skal også sikre kvaliteten på det eksporterte anti-epidemimaterialet. Survival of the fittest er også markedets overlevelsesregel. Selgere med fullstendige kvalifikasjoner og utmerket kvalitet er kanskje ikke kule. Flere inspeksjoner har liten effekt, og begrensningen av Sanwu-produkter er en god mulighet til å utvide markedsandeler. Når det gjelder de som ikke er kvalifisert, og ønsker å tjene raske penger med defekte produkter,
Som svar på den juridiske eksportinspeksjonen har Shandong Drick Testing Instruments holdt kvaliteten i sjakk
For tiden er de viktigste teststandardene for innenlandsk produksjon: GB 2626-2019 åndedrettsvern selvsugende filter anti-partikkelmaske; GB/T 32610-2016 daglig beskyttelsestype; GB 19083-2010 tekniske krav til medisinsk beskyttelse; YY 0469-2011 medisinsk kirurgi ; YY/T 0969-2013 Engangsbruk medisinsk.
1. "GB 19083-2010" testinstrument
Strekktestmaskin: Denne standarden fastsetter at bruddstyrken ikke skal være mindre enn 10N. For å teste denne gjenstanden kan du bruke en strekktestmaskin og konfigurere en profesjonell testarmatur for å teste strekkstyrken og strekkbruddkraften.
Tester for partikkelfiltreringseffektivitet (PFE).: For å teste den beskyttende effekten av partikler, brukes en kaldgenerasjonsaerosolgenerator for å generere kontinuerlige og stabile aerosolpartikler, og en høypresisjons PM2.5-sensor måler aerosolkonsentrasjonen. Hele partikkelantilekkasjedesignet, instrumentet inkluderer: sexpartikkelaerosolgenerator, oljeholdig partikkelaerosolgenerator, aerosolpartikkelstatisk ladningsnøytraliseringsenhet, temperatur- og fuktighetssensor, laserstøvpartikkelteller, pustesimulator, beskyttende effekt aerosolkonsentrasjon Deteksjonsenhet, beskyttende effekt sugegass prøvetaking rør og andre deler.
Respiratorisk motstandstester: Den brukes til å måle innåndings- og utåndingsmotstanden under de angitte forholdene. Den er egnet for produsenter og nasjonale inspeksjonsbyråer for arbeidsbeskyttelsesprodukter å utføre relevante tester og inspeksjoner på produkter. GB 19083-2010-standarden fastsetter at under en gassstrømhastighet på 85 l/min, må sugemotstanden ikke overstige 343,2 Pa (35 mm H2O).
Syntetisk blodpenetrasjonstester: spray en viss mengde syntetisk blod ved et visst trykk og avstand i horisontal retning mot den målte siden, og observer penetrasjonen av syntetisk blod på den andre siden.
Overflatefuktighetstester(fuktighetsmåler): Installer prøven på prøveholderen i en vinkel på 45° i forhold til horisontalen, prøvesenteret er plassert i spesifisert avstand under dysen, bruk et spesifisert volum destillert eller avionisert vann Spray prøven. Ved å sammenligne utseendet til prøven med evalueringsstandarden og bildet, bestemmes vannfuktingsgraden, som er egnet for vannfuktingstesten for å bestemme fuktmotstanden til ulike stoffoverflater med eller uten vannbestandighet og vannavstøtende etterbehandling.
Påvisning av mikrobielle indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; koliforme bakterier: ikke påvisbare; Pseudomonas aeruginosa: ikke påviselig; Staphylococcus aureus: ikke påviselig; hemolytiske streptokokker: ikke påviselig; sopp: Ikke påviselig. Behov for å etablere et sterilt laboratorium (vanligvis 30 til 50 kvadratmeter) og tilhørende utstyr og redskaper for mikrobiologisk testing
Deteksjonskromatograf for etylenoksidrester: etter medisinsk etylenoksidsterilisering bør den analyseres og steriliseres etter 7 til 15 dager. Etter headspace-gasskromatografen bør restmengden av etylenoksid ikke overstige 10 ug/g. Den kan bare frigis før den forlater fabrikken.
Flammehemmende ytelsestester: hovedsakelig brukt til å teste forbrenningsytelsen til produktet etter kontakt med flammen ved en viss linjehastighet, det er et spesielt testinstrument for flammehemmende ytelse.
Vedheftstester: kan kvantitativt kontrollere tettheten til alle typer åndedrettsvern – gassmasker, SCBA, åndedrettsvern, inkludert N95. Adhesjonstesteren eliminerer behovet for gjetting og kjedelige og feilutsatte kvalitative adhesjonstestmetoder.
2. "YY 0469-2011" testutstyr
Strekktestmaskin: Denne standarden fastsetter at bruddstyrken ikke skal være mindre enn 10N. For å teste denne gjenstanden kan du bruke en strekktestmaskin og konfigurere en profesjonell testarmatur for å teste strekkstyrken og strekkbruddkraften.
Syntetisk blodpenetrasjonstester: spray en viss mengde syntetisk blod ved et visst trykk og avstand i horisontal retning mot den målte siden, og observer penetrasjonen av syntetisk blod på den andre siden.
Tester for partikkelfiltreringseffektivitet (PFE).: For å teste den beskyttende effekten av partikler, brukes en kaldgenerasjonsaerosolgenerator for å generere kontinuerlige og stabile aerosolpartikler, og en høypresisjons PM2.5-sensor måler aerosolkonsentrasjonen. Hele partikkelantilekkasjedesignet, instrumentet inkluderer: sexpartikkelaerosolgenerator, oljeholdig partikkelaerosolgenerator, aerosolpartikkelstatisk ladningsnøytraliseringsenhet, temperatur- og fuktighetssensor, laserstøvpartikkelteller, pustesimulator, beskyttende effekt aerosolkonsentrasjon Deteksjonsenhet, beskyttende effekt sugegass prøvetaking rør og andre deler.
Tester for bakteriell filtreringseffektivitet (BFE).: De viktigste ytelsesindikatorene oppfyller ikke bare kravene til B.1.1.1-testinstrumentet i Appendix B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmetode i YY0469-2011, men overholder også American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 Kravene fastsatt i den europeiske EN14683-standarden, og på denne bakgrunn er det gjort innovative forbedringer. Den samtidige prøvetakingsmetoden for doble gasskanaler brukes for å forbedre nøyaktigheten av prøvetakingen. Den er egnet for måleverifiseringsavdelinger, vitenskapelige forskningsinstitutter, produksjonsbedrifter og andre relaterte avdelinger. Ytelsestest av bakteriell filtreringseffektivitet.
Detektor for gassutvekslingstrykkforskjell: Den er basert på testprinsippet til standard YY0469-2011. Den bruker en differensialtrykksensor for å realisere testen av trykkforskjellen mellom det indre trykket og det ytre trykket. Den er utstyrt med en spesiell verktøyenhet for å oppnå testen av produktet. , Den brukes hovedsakelig til måling av gassutvekslingstrykkforskjell, og kan også brukes til å måle gassutvekslingstrykkforskjellen til andre tekstilmaterialer.
Flammehemmende ytelsestester: Den brukes hovedsakelig for forbrenningsytelsen etter kontakt med flammen ved en viss linjehastighet. Det er et spesielt testinstrument for flammehemmende ytelse.
Påvisning av mikrobielle indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; koliforme bakterier: ikke påvisbare; Pseudomonas aeruginosa: ikke påviselig; Staphylococcus aureus: ikke påviselig; hemolytiske streptokokker: ikke påviselig; sopp: Ikke påviselig. Behov for å etablere et sterilt laboratorium (vanligvis 30 til 50 kvadratmeter) og tilhørende utstyr og redskaper for mikrobiologisk testing
Deteksjonskromatograf for etylenoksidrester: etter etylenoksidsterilisering bør den analyseres og steriliseres etter 7 til 15 dager. Etter headspace-gasskromatografen bør restmengden av etylenoksid ikke overstige 10 ug/g innenfor nasjonale forskrifter. Den kan frigjøres før den forlater fabrikken.
3. YY/T 0969-2013 Medisinske testinstrumenter for engangsbruk
Strekktestmaskin: Bruddstyrken bør ikke være mindre enn 10N. For å teste dette prosjektet kan du bruke en strekktestmaskin og konfigurere en profesjonell testarmatur for å teste strekkstyrken og strekkbruddkraften.
Tester for bakteriell filtreringseffektivitet (BFE).: De viktigste ytelsesindikatorene oppfyller ikke bare kravene til B.1.1.1-testinstrumentet i Appendix B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmetode i YY0469-2011, men samsvarer også med American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, kravene i den europeiske EN14683-standarden, og på dette grunnlaget er det gjort innovative forbedringer. Metoden for simultan prøvetaking med dobbel gassvei brukes for å forbedre nøyaktigheten av prøvetakingen. Den er egnet for metrologiske verifikasjonsavdelinger, vitenskapelige forskningsinstitutter, produksjonsbedrifter og andre relevante avdelingers ytelsestester på bakteriell filtreringseffektivitet.
Detektor for gassutvekslingstrykkforskjell: Testprinsippet for ventilasjonsmotstanden er å bruke differensialtrykksensoren for å realisere deteksjonen av trykkforskjellen mellom det indre trykket og det ytre trykket. Den er utstyrt med en spesiell verktøyanordning for å oppnå testforseglingen av produktet, som hovedsakelig er egnet for måling av gassutvekslingstrykkforskjell kan også brukes til å måle gassutvekslingstrykkforskjellen til andre tekstilmaterialer.
Påvisning av mikrobielle indikatorer: total bakteriekoloni CFU/g: ≤100; koliforme bakterier: ikke påvisbare; Pseudomonas aeruginosa: ikke påviselig; Staphylococcus aureus: ikke påviselig; hemolytiske streptokokker: ikke påviselig; sopp: Ikke påviselig. Behov for å etablere et sterilt laboratorium (vanligvis 30-50 kvadrat) og tilhørende utstyr og redskaper for mikrobiologisk testing.
Deteksjonskromatograf for etylenoksidrester: "YY/T 0969-2013"-standarden nevner at etter etylenoksidsterilisering må den analyseres og steriliseres etter 7 til 15 dager, og epoksyharpiksen testes ved headspace gasskromatografi. Etanresten bør ikke overstige 10 ug/g innen det nasjonale regelverket før det kan frigis for levering. Påvisningen av gjenværende mengde etylenoksid påvises vanligvis ved gasskromatografi, og påvisningen av gjenværende mengde etylenoksid kan fullføres ved å bruke en gasskromatograf.
YY 0469-2011
Spesifikke testelementer Tilsvarende testutstyr
4.4 Bruddstyrke til koblingspunkt DRK101 omfattende strekktestmaskin
4.5 Syntetisk blodpenetrasjonsdetektor DRK227 syntetisk blodpenetrasjonsdetektor
4.6.1 Bakteriell over-rate effektivitet (BFE) DRK1000 bakteriell over-rate effektivitetstester
4.6.2 Partikkel-over-rate effektivitet (PFE) DRK506 partikkel-over-rate effektivitetstester
4.7 Trykkforskjell DRK260 respirasjonsmotstandstester
4.8 Flammehemmende ytelse DRK-07B flammehemmende ytelsestester
4.10 Rester av etylenoksid
YY/T 0969-2013
Spesifikke testelementer Tilsvarende testutstyr
4.4 Bruddstyrke til koblingspunkt DRK101 omfattende strekktestmaskin
4.5 Bakteriell over-rate effektivitet (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteriell over-rate effektivitetstester
4.6 Ventilasjonsmotstand DRK709 trykkforskjellstester
4.8 Rester av etylenoksid DRK GC1690 gassfase + headspace
GB 19083-2010
Spesifikke testelementer Tilsvarende testutstyr
4.3 Bruddstyrke til skjøten DRK101 omfattende strekktestmaskin
4.4 Filtreringseffektivitet (overeffektivitet av ikke-oljeholdige partikler) DRK506 partikkel over-rate effektivitetstester
4.5 Luftstrømsmotstand DRK260 respirasjonsmotstandstester
4.6-Syntetisk blodpenetrasjonsdetektor DRK227 syntetisk blodpenetrasjonsdetektor
4.7 Overflatefuktighetsbestandighet DRK308A type stoff overflatevannfukting tester
4.9 Rester av etylenoksid
4.10 Flammehemmende ytelse DRK-07B flammehemmende ytelsestester
4.12 vedheft
5.3.2 Temperaturforbehandling, DRK250 konstant temperatur- og fuktighetstestkammer
GB/T 32610-2016
Spesifikke testelementer Tilsvarende testutstyr
5.3 Fargebestandighet til gnidning (tørr/våt)/nivå DRK128C gnidningsfargefasthet testmaskin
5.3 Formaldehyd innhold Tekstil Formaldehyd Tester
5,3 PH verdi PH meter
5.3 Rester av etylenoksid
5.3 Ekspirasjonsmotstand, inspirasjonsmotstand DRK260 respiratorisk motstandstester
5.3 Bruddstyrke DRK101 omfattende strekktestmaskin
5.3 Ekspirasjonsventildekselfasthet
5.4 Filtreringseffektivitet (evne til å filtrere ut partikkelmateriale) DRK506 partikkel over-rate effektivitetstester
5.5 Beskyttelseseffekt (evne til å blokkere partikler)
Vedlegg A, 3 prøver og forbehandling (høy temperatur, lav temperatur, fuktig varme)
DRK250 testkammer for konstant temperatur og fuktighet
GB 2626-2006 Åndedrettsvern Selvsugende antipartikkelmaske med filtertype
Spesifikke testelementer Tilsvarende testutstyr
5.3 Filtreringseffektivitet N-type partikler, P-type oljepartikler DRK506 partikkel over-rate effektivitetstester
5.4 Lekkasje
5.5 Respirasjonsmotstand DRK260 respiratorisk motstandstester
5.6.1 Lufttetthet av utåndingsventil DRK134 pusteventil lufttetthetstester
5.6.2 Aksial spenning av ekspirasjonsventildekselet DRK101 omfattende strekktestmaskin
5.7 Dead space Testinstrument for dødt rom
5.8 Visjon DRK262 synsfelt måleinstrument
5.9 Pannebåndet skal bære trekkkraften DRK101 omfattende strekktestmaskin
5.10 Koblings- og koplingsdeler tåler aksial spenning
5.12 Lufttetthet DRK134 pusteventil lufttetthetstester
5.13 Brennbarhet DRK-07B flammehemmende ytelsestester
6.2 Temperatur- og fuktighetsforbehandling DRK250 konstant temperatur- og fuktighetstestkammer
Send din melding til oss:
Innleggstid: 16. juni 2020
