Definisjon av legemiddelstabilitetstest:
Stabiliteten til et kjemisk medikament (API eller formulering) refererer til dets evne til å opprettholde fysiske, kjemiske, biologiske og mikrobiologiske egenskaper.
Stabilitetsstudien er basert på systematisk forskning og forståelse av API eller forberedelse og produksjonsprosessen. Kvalitetsegenskapene til APIen eller preparatet oppnås gjennom designeksperimenter under påvirkning av ulike miljøfaktorer (som temperatur, fuktighet, lyseksponering, etc.) Tidsloven endres, og gir følgelig støtteinformasjon for å bestemme resepten , prosess, emballasje, lagringsforhold og retestperiode/utløpsperiode for legemidlet.
Formål med legemiddelstabilitetstest:
Legemiddelstabilitetstest, inkludert påvirkningsfaktortest, akselerert test og langtidsprøveretensjonstest.
DRK672 Testkammer for legemiddelstabilitet
Dricks nye generasjon av testutstyr for legemiddelstabilitet integrerer selskapets mangeårige design- og produksjonserfaring, og introduserer og fordøyer tysk teknologi. Å bryte gjennom defekten at det eksisterende innenlandske medikamenttestkammeret ikke kan kjøre kontinuerlig over lang tid, er det et viktig utstyr for GMP-sertifisering av farmasøytiske fabrikker.
Bruke en vitenskapelig metode for å skape et temperatur-, fuktighets- og lysmiljø som krever langsiktig stabilitet for evaluering av medikamentsvikt. Det beste valget for testing av legemiddelstabilitet.
(Ytelsesparametertesten er under ubelastede forhold: omgivelsestemperatur 20 °C, omgivelsesfuktighet 50 % RF)
Navn: Drug Stability Test Chamber
Modell: DRK672
Temperaturkontrollområde: ikke lys 0 ~ 65 ℃
Opplyst 10~50℃
Temperatursvingninger: ±0,5 ℃
Temperaturensartethet: ±2℃
Fuktighetsområde: 40~95%RH
Fuktighetsavvik: ±3%RH
Lysintensitet: 0~6000LX
Lysfeil: justerbar ≤±500LX
Tidsområde: 1~99 timer per segment
Temperatur- og fuktighetsregulering: Balansert temperatur- og fuktighetsregulering
Kjølesystem/kjølemetode: To sett uavhengige originale importerte fullstendig lukkede kompressorer byttes automatisk
Kontroller: programmerbar LCD-kontroller
Sensor: Pt100 platina motstand kapasitiv fuktighetssensor
Arbeidsmiljøtemperatur: RT+5~30℃
Strømforsyning: AC220V±10% 50HZ
Effekt: 2600W
Dimmemetode: trinnløs dimming
Volum: 250L
Innertankstørrelse: 600*500*830mm
Mål: 740*890*1680mm
Lastebrett (standard): 3 stk
Innebygd skriver: Standard
Sikkerhetsanordning: kompressor overopphetingsbeskyttelse \ vifte overopphetingsbeskyttelse \ over temperatur beskyttelse \ kompressor over trykk beskyttelse \ overbelastningsbeskyttelse \ vannmangel beskyttelse
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Dricks walk-in legemiddelstabilitetslaboratorium er designet og produsert i henhold til brukerkrav og med henvisning til GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 og andre relevante vilkår. Den brukes hovedsakelig til å produsere og vedlikeholde et rom med konstant temperatur og fuktighet. Avkjøling og oppvarming av enheten styres helautomatisk.
Navn: Walk-in Drug Stability Laboratory
Spesifikasjonsmodell: DRK637
Temperaturområde: 15℃∼50℃
Fuktighetsområde: 50%RH~85%RH
Oppløsning: temperatur 0,1 ℃; fuktighet 0,1 %
Ytre størrelse: 2700×5600×2200mm
Innvendig størrelse: 2700×5000×2200mm
Kjølesystem: Emerson Copeland scroll hermetisk kompressor brukes, to sett med kjølesystemer, ett for backup og ett for bruk
Kjølemetode: luftkjøling
Effekt: 20KW
Bruksbetingelser for utstyr:
Strømkrav: AC3ψ5W 380V 50HZ
Omgivelsestemperatur: 5 ~ 38 ℃
Luftfuktighet i omgivelsene: < 90%RH
Send din melding til oss:
Innleggstid: 25. juli 2022
