Sinds de epidemie heeft de wereldhandel op de ‘pauzeknop’ gedrukt, en vooral materialen ter voorkoming van epidemieën zijn populair. Maar sinds de implementatie van het nieuwe beleid op de 10e zal de export van anti-epidemische materialen waarschijnlijk worden belemmerd en is het exporttoezicht strenger geworden! Met name enkele kleinschalige fabrikanten en expediteurs en buitenlandse handelsondernemingen die geen recordkwalificatie hebben. Laten we eerst eens kijken naar de algemene douaneaankondiging nr. 53.
De Algemene Douaneadministratie heeft mededeling nr. 53 uitgegeven, waarin staat dat vanaf gisteren (10 april 2020):11 “medische materialen”grondstoffencoderingsprojecten zullen import- en exportkwaliteitsinspecties van grondstoffen implementeren. Handschoenen, infrarood lichaamsthermometers, chirurgische handschoenen, patiëntmonitors, wattenschijfjes, gaasjes, verbandmiddelen en medische ontsmettingsmiddelen worden allemaal vermeld, dat wil zeggen dat bijna alle medische benodigdheden zijn inbegrepen.
De wettelijke keuring zijn de goederen met de toezichtvoorwaarde A (import) of B (export) op het douaneaangifteformulier. Tijdens de douaneaangifte moet het inklaringsformulier van het inspectiebureau worden verstrekt, dat wil zeggen de wettelijke inspectiegoederen. De goederen die onderworpen zijn aan wettelijke inspectie omvatten: andere import- en exportgoederen die onderworpen zijn aan inspectie binnen de wettelijke inspectiecatalogus en zoals vereist door wetten en administratieve voorschriften.
Volgens de relevante wet- en regelgeving moet de afzender of zijn agent van de exportgoederen die moeten worden geïnspecteerd door het goedereninspectiebureau zich ter inspectie melden bij het goedereninspectiebureau binnen de door het goedereninspectiebureau aangegeven plaats en tijdslimiet. Het goedereninspectiebureau voltooit de inspectie binnen de tijdslimiet die uniform is voorgeschreven door de nationale goedereninspectiedienst en geeft een inspectieverificatiecertificaat af. Geëxporteerde goederen die wettelijk zijn gekeurd, mogen niet worden geëxporteerd als ze niet zijn gekeurd of niet aan de keuring voldoen.
De “Volksrepubliek China Import en Export Commodity Inspection Law” bepaalt dat overtredingen van de regelgeving vereisen dat importgoederen die door de goedereninspectiedienst zijn geïnspecteerd, zonder inspectie worden verkocht of gebruikt, of dat goederen moeten worden geëxporteerd die door de goedereninspectiedienst zonder inspectie moeten worden geïnspecteerd. . Bij export zal de goedereninspectie de illegale winsten in beslag nemen en een boete opleggen van meer dan 5% tot minder dan 20% van de waarde van de goederen; als er sprake is van een misdrijf, wordt de strafrechtelijke aansprakelijkheid overeenkomstig de wet onderzocht.
De douane heeft de toezichtvoorwaarden gewijzigd en aangegeven dat de kwaliteit van de geëxporteerde medische benodigdheden strikt zal worden gecontroleerd. In reactie op dit nieuws zeiden sommige handelaren: “Tijdelijke veranderingen in het toezicht die haastig en onmiddellijk worden doorgevoerd, zullen ervoor zorgen dat mensen geen buffer meer hebben”, en hopen dat de douane een compromisprogramma kan implementeren, in ieder geval om de transitie van tevoren aan te kondigen.
De export van anti-epidemieën in materialen is niet kalm
Nadat ze ontdekten dat de exportwetten tegen de epidemie van materialen werden gecontroleerd, waren veel bedrijven en sommige internetgebruikers niet kalm, en dit nieuws verspreidde zich wild in de industrie.
Nadat ze dit nieuws hadden vernomen, begonnen sommige internetgebruikers te klagen, waarbij ze zeiden dat deze aanpak ‘one size fits all’ is, waarbij ze zeiden dat de juiste manier van toezicht houden het toevoegen van belastingnummers is, zoals materiaal ter voorkoming van epidemieën, wat de onschuldigen zal schaden en bedrijven zullen schaden. moeilijk. Het is nu nog erger!
Het tegenovergestelde is dat de meerderheid van de mensen met dit idee exporteurs zijn en zelfs enkele niet-productverkopers. Het kwaliteitsprobleem van de export van materialen ter voorkoming van epidemieën is de hoofdoorzaak van wettelijke inspecties. Het gezicht van het land moet verloren gaan door materialen ter voorkoming van epidemieën van slechte kwaliteit.
Wat dit beleid betreft, betekent de wettelijke inspectie in feite niet dat u niet zult opgeven, en exporteurs van anti-epidemiematerialen zijn misschien niet cool! Voor ondernemingen is het ook een proces van ‘survival of the fittest’, en het eruit gooien van een aantal ongekwalificeerde handelaren in anti-epidemische materialen zal de geloofwaardigheid van binnenlandse producten niet verminderen. Op dit moment zal de wettelijke inspectie een filterende rol spelen. China is niet alleen een fabriek in de wereld, er zouden meer producten van hoge kwaliteit moeten zijn, en kwaliteit is de toekomst.
Wat de kwaliteitscontrole van de export van anti-epidemiematerialen betreft, heeft het land ook actie ondernomen.
De douane onderzoekt en behandelt een groot aantal ongekwalificeerde exporten van anti-epidemiemateriaal, en moet deze serieus aanpakken
Volgens het nieuws dat vandaag door de douane is vrijgegeven, hebben het ministerie van Handel, de algemene douaneadministratie en de nationale drugsadministratie op 31 maart gezamenlijk de “Aankondiging over de ordelijke ontwikkeling van de export van medische materialen” uitgegeven.export van testreagentia, medische beschermende kleding en ademhaling vereist. De vijf soorten producten, zoals mobiele telefoons en infraroodthermometers, moeten voldoen aan de relevante kwalificaties van de nationale regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen en voldoen aan de kwaliteitsnormen van het importerende land (regio).
Voor de medische materialen vermeld in de “Aankondiging” wordt een 100% documentbeoordeling uitgevoerd, waarbij de nadruk ligt op het controleren of de naam en hoeveelheid van het product consistent zijn met de verklaring, of het uiterlijk meeldauw is, of er sprake is van vervuiling/verontreiniging, of het de houdbaarheidstermijn overschrijdt, of het beschadigd of geschonden is, en of dat het geval is. Er zijn situaties van beknelling en meesleuren, vervalsing, vervalsing met namaak-, sub-goede en niet-gekwalificeerde producten als gekwalificeerde producten. Sinds de aankondigingDe douane heeft 11,205 miljoen medische materialen in beslag genomen die zijn geproduceerd door niet-beursgenoteerde bedrijven of zonder productregistratiecertificaten voor medische hulpmiddelen in de handel, per post, exprespost, grensoverschrijdende e-commerce en andere kanalen, waarvan 99,41 miljoen kouzhao en 155.000 beschermende kleding. zijn 1,085 miljoen testreagentia en 24.000 infraroodthermometers.
Zoals we allemaal weten zijn er vanwege de epidemie dit jaar niet veel nieuw opgerichte Kouzhao-fabrieken, en de meeste fabrikanten hebben geen tijd gehad om kwalificaties aan te vragen, en er zijn er ook een paar die op de tweede plaats staan. om snel geld te verdienen. Als er te veel niet-medische rapporten zijn, zullen niet-medicijnen uit de hersenen verdwijnen en zullen kwaliteitsproblemen de reputatie van de in China gemaakte goederen alleen maar verslechteren, de nationale reputatie aantasten en niet bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling van buitenlandse goederen. handel.
De inspectie is ook bedoeld om de kwaliteit van de geëxporteerde anti-epidemiematerialen te garanderen. Survival of the fittest is ook de overlevingsregel van de markt. Verkopers met volledige kwalificaties en uitstekende kwaliteit zijn misschien niet cool. Meerdere inspecties hebben weinig effect en de beperking van Sanwu-producten is een goede gelegenheid om marktaandeel uit te breiden. Wat betreft degenen die niet gekwalificeerd zijn en snel geld willen verdienen met defecte producten:
Als reactie op de wettelijke exportinspectie heeft Shandong Drick Testing Instruments de kwaliteit onder controle gehouden
Momenteel zijn de belangrijkste testnormen voor binnenlandse productie: GB 2626-2019 ademhalingsbescherming zelfaanzuigend filter anti-deeltjesmasker; GB/T 32610-2016 dagelijks beschermingstype; GB 19083-2010 technische vereisten voor medische bescherming; JJ 0469-2011 medische chirurgie; JJ/T 0969-2013 Medisch eenmalig gebruik.
1. Testinstrument "GB 19083-2010".
Trekproefmachine: Deze norm schrijft voor dat de breeksterkte niet minder mag zijn dan 10N. Om dit artikel te testen, kunt u een trekbank gebruiken en een professionele testopstelling configureren om de treksterkte en trekbreekkracht te testen.
Deeltjesfiltratie-efficiëntie (PFE)-tester: Om het beschermende effect van fijnstof te testen, wordt een aërosolgenerator voor koude generatie gebruikt om continue en stabiele aërosoldeeltjes te genereren, en een uiterst nauwkeurige PM2.5-sensor meet de aërosolconcentratie. Het hele deeltjes-anti-lekkage-ontwerp, het instrument omvat: aërosolgenerator voor seksdeeltjes, aërosolgenerator voor olieachtige deeltjes, neutralisatieapparaat voor statische lading van aërosoldeeltjes, temperatuur- en vochtigheidssensor, laserstofdeeltjesteller, ademhalingssimulator, beschermend effect aërosolconcentratie Detectieapparaat, beschermend effect zuiggasbemonsteringsbuis en andere onderdelen.
Ademhalingsweerstandstester: Het wordt gebruikt om de in- en uitademweerstand onder de gespecificeerde omstandigheden te meten. Het is geschikt voor fabrikanten en nationale inspectiediensten voor arbeidsbeschermingsproducten om relevante tests en inspecties op producten uit te voeren. De GB 19083-2010 norm bepaalt dat bij een gasdebiet van 85 l/min de zuigweerstand niet hoger mag zijn dan 343,2 Pa (35 mm H2O).
Synthetische bloedpenetratietester: spuit een bepaalde hoeveelheid synthetisch bloed met een bepaalde druk en afstand in horizontale richting naar de gemeten kant, en observeer de penetratie van synthetisch bloed aan de andere kant.
Oppervlakte vochtbestendigheidstester(vochtmeter): Installeer het monster op de monsterhouder in een hoek van 45° ten opzichte van de horizontaal, het monstercentrum bevindt zich op de gespecificeerde afstand onder het mondstuk, gebruik een gespecificeerd volume gedestilleerd of gedeïoniseerd water. Spuit het monster. Door het uiterlijk van het monster te vergelijken met de evaluatiestandaard en de afbeelding, wordt de waterbevochtigingsgraad bepaald, die geschikt is voor de waterbevochtigingstest om de vochtbestendigheid van verschillende weefseloppervlakken met of zonder waterbestendigheid en waterafstotendheid te bepalen afwerking.
Detectie van microbiële indicatoren: totale bacteriële kolonie CFU/g: ≤100; coliforme bacteriën: niet detecteerbaar; Pseudomonas aeruginosa: niet detecteerbaar; Staphylococcus aureus: niet detecteerbaar; hemolytische streptokokken: niet detecteerbaar; schimmel: Niet waarneembaar. Noodzaak om een steriel laboratorium op te zetten (doorgaans 30 tot 50 vierkante meter) en bijbehorende apparatuur en gebruiksvoorwerpen voor microbiologische tests
Detectiechromatograaf voor ethyleenoxideresten: na medische ethyleenoxidesterilisatie moet het na 7 tot 15 dagen worden geanalyseerd en gesteriliseerd. Na gaschromatograaf in de gasruimte mag de resterende hoeveelheid ethyleenoxide niet groter zijn dan 10 µg/g. Het kan alleen worden vrijgegeven voordat het de fabriek verlaat.
Vlamvertragende prestatietester: voornamelijk gebruikt om de verbrandingsprestaties van het product te testen na contact met de vlam bij een bepaalde lijnsnelheid. Het is een speciaal testinstrument voor vlamvertragende prestaties.
Hechtingstester: kan kwantitatief de dichtheid van alle soorten ademhalingstoestellen controleren – gasmaskers, SCBA's, ademhalingstoestellen, inclusief N95. De hechtingstester elimineert de noodzaak van giswerk en vervelende en foutgevoelige kwalitatieve hechtingstestmethoden.
2. “JJ 0469-2011″ testapparatuur
Trekproefmachine: Deze norm schrijft voor dat de breeksterkte niet minder mag zijn dan 10N. Om dit artikel te testen, kunt u een trekbank gebruiken en een professionele testopstelling configureren om de treksterkte en trekbreekkracht te testen.
Synthetische bloedpenetratietester: spuit een bepaalde hoeveelheid synthetisch bloed met een bepaalde druk en afstand in horizontale richting naar de gemeten kant, en observeer de penetratie van synthetisch bloed aan de andere kant.
Deeltjesfiltratie-efficiëntie (PFE)-tester: Om het beschermende effect van fijnstof te testen, wordt een aërosolgenerator voor koude generatie gebruikt om continue en stabiele aërosoldeeltjes te genereren, en een uiterst nauwkeurige PM2.5-sensor meet de aërosolconcentratie. Het hele deeltjes-anti-lekkage-ontwerp, het instrument omvat: aërosolgenerator voor seksdeeltjes, aërosolgenerator voor olieachtige deeltjes, neutralisatieapparaat voor statische lading van aërosoldeeltjes, temperatuur- en vochtigheidssensor, laserstofdeeltjesteller, ademhalingssimulator, beschermend effect aërosolconcentratie Detectieapparaat, beschermend effect zuiggasbemonsteringsbuis en andere onderdelen.
Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE) tester: De belangrijkste prestatie-indicatoren voldoen niet alleen aan de vereisten van het B.1.1.1-testinstrument van bijlage B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmethode in YY0469-2011, maar voldoen ook aan de American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101. vastgelegd in de Europese norm EN14683 en op basis hiervan zijn innovatieve verbeteringen aangebracht. De gelijktijdige bemonsteringsmethode van dubbele gaskanalen wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van de bemonstering te verbeteren. Het is geschikt voor meetverificatieafdelingen, wetenschappelijke onderzoeksinstituten, productiebedrijven en andere gerelateerde afdelingen. Prestatietest van bacteriële filtratie-efficiëntie.
Gasuitwisselingsdrukverschildetector: Het is gebaseerd op het testprincipe van standaard YY0469-2011. Het maakt gebruik van een verschildruksensor om de test van het drukverschil tussen de interne druk en de externe druk te realiseren. Het is uitgerust met een speciaal gereedschap om de test van het product te voltooien. Het wordt voornamelijk gebruikt voor het meten van het gasuitwisselingsdrukverschil en kan ook worden gebruikt om het gasuitwisselingsdrukverschil van andere textielmaterialen te meten.
Vlamvertragende prestatietester: Het wordt voornamelijk gebruikt voor de verbrandingsprestaties na contact met de vlam bij een bepaalde lijnsnelheid. Het is een speciaal testinstrument voor vlamvertragende prestaties.
Detectie van microbiële indicatoren: totale bacteriële kolonie CFU/g: ≤100; coliforme bacteriën: niet detecteerbaar; Pseudomonas aeruginosa: niet detecteerbaar; Staphylococcus aureus: niet detecteerbaar; hemolytische streptokokken: niet detecteerbaar; schimmel: Niet waarneembaar. Noodzaak om een steriel laboratorium op te zetten (doorgaans 30 tot 50 vierkante meter) en bijbehorende apparatuur en gebruiksvoorwerpen voor microbiologische tests
Detectiechromatograaf voor ethyleenoxideresten: na sterilisatie met ethyleenoxide moet het na 7 tot 15 dagen worden geanalyseerd en gesteriliseerd. Na een gaschromatograaf in de gasruimte mag de resterende hoeveelheid ethyleenoxide binnen de nationale regelgeving niet hoger zijn dan 10 µg/g. Het kan worden vrijgegeven voordat het de fabriek verlaat.
3. JJ/T 0969-2013 Medische testinstrumenten voor eenmalig gebruik
Trekproefmachine: De breeksterkte mag niet minder zijn dan 10N. Om dit project te testen, kunt u een trekbank gebruiken en een professionele testopstelling configureren om de treksterkte en trekbreekkracht te testen.
Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE) tester: De belangrijkste prestatie-indicatoren voldoen niet alleen aan de vereisten van het B.1.1.1-testinstrument van bijlage B Bacterial Filtration Efficiency (BFE) testmethode in YY0469-2011, maar voldoen ook aan de American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, de eisen van de Europese norm EN14683, en op basis hiervan zijn innovatieve verbeteringen aangebracht. De gelijktijdige bemonsteringsmethode met dubbel gaspad wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van de bemonstering te verbeteren. Het is geschikt voor metrologische verificatieafdelingen, wetenschappelijke onderzoeksinstituten, productiebedrijven en prestatietests van andere relevante afdelingen op het gebied van bacteriële filtratie-efficiëntie.
Gasuitwisselingsdrukverschildetector: Het testprincipe van de ventilatieweerstand is om de verschildruksensor te gebruiken om de detectie van het drukverschil tussen de interne druk en de externe druk te realiseren. Het is uitgerust met een speciaal gereedschapsapparaat om de testafdichting van het product te bereiken, dat voornamelijk geschikt is voor het meten van het gasuitwisselingsdrukverschil kan ook worden gebruikt om het gasuitwisselingsdrukverschil van andere textielmaterialen te meten.
Detectie van microbiële indicatoren: totale bacteriële kolonie CFU/g: ≤100; coliforme bacteriën: niet detecteerbaar; Pseudomonas aeruginosa: niet detecteerbaar; Staphylococcus aureus: niet detecteerbaar; hemolytische streptokokken: niet detecteerbaar; schimmel: Niet waarneembaar. Noodzaak om een steriel laboratorium (doorgaans 30-50 vierkante meter) en bijbehorende apparatuur en gebruiksvoorwerpen voor microbiologische tests op te zetten.
Detectiechromatograaf voor ethyleenoxideresten: “YY/T 0969-2013″ standaard vermeldt dat na sterilisatie met ethyleenoxide het na 7 tot 15 dagen moet worden geanalyseerd en gesteriliseerd, en dat de epoxyhars wordt getest door middel van gaschromatografie in de gasruimte. Het ethaanresidu mag binnen 10 µg/g niet overschrijden. de nationale regelgeving voordat het voor levering kan worden vrijgegeven. De detectie van de resterende hoeveelheid ethyleenoxide wordt doorgaans gedetecteerd door middel van gaschromatografie, en de detectie van de resterende hoeveelheid ethyleenoxide kan worden voltooid door gebruik te maken van een gaschromatograaf in de vrije ruimte.
JJ 0469-2011
Specifieke testartikelen Bijbehorende testapparatuur
4.4 Breeksterkte van verbindingspunt DRK101 uitgebreide trekproefmachine
4.5 Penetratie van synthetisch bloed DRK227 detector voor synthetisch bloed
4.6.1 Bacteriële overbelastingsefficiëntie (BFE) DRK1000 bacteriële overbelastingsefficiëntietester
4.6.2 Deeltjes-over-snelheid-efficiëntie (PFE) DRK506 deeltjes-over-snelheid-efficiëntietester
4.7 Drukverschil DRK260 ademweerstandstester
4.8 Vlamvertragende prestaties DRK-07B vlamvertragende prestatietester
4.10 Residu van ethyleenoxide
JJ/T 0969-2013
Specifieke testartikelen Bijbehorende testapparatuur
4.4 Breeksterkte van verbindingspunt DRK101 uitgebreide trekproefmachine
4.5 Bacteriële overbelastingsefficiëntie (BFE) (JJ 0469) DRK1000 bacteriële overbelastingsefficiëntietester
4.6 Ventilatieweerstand DRK709 drukverschiltester
4.8 Residu van ethyleenoxide DRK GC1690 gasfase + kopruimte
GB 19083-2010
Specifieke testartikelen Bijbehorende testapparatuur
4.3 Breeksterkte van de gezamenlijke DRK101 uitgebreide trekbank
4.4 Filtratie-efficiëntie (overefficiëntie van niet-olieachtige deeltjes) DRK506 tester voor te hoge deeltjesefficiëntie
4.5 Luchtstroomweerstand DRK260 ademweerstandstester
4.6-Synthetische bloedpenetratie DRK227 synthetische bloedpenetratiedetector
4.7 Oppervlaktevochtbestendigheid DRK308A type oppervlaktewaterbevochtigingstester
4.9 Residu van ethyleenoxide
4.10 Vlamvertragende prestaties DRK-07B vlamvertragende prestatietester
4.12 hechting
5.3.2 Temperatuurvoorbehandeling, DRK250 testkamer met constante temperatuur en vochtigheid
GB/T 32610-2016
Specifieke testitems Bijbehorende testapparatuur
5.3 Kleurechtheid bij wrijven (droog/nat)/niveau DRK128C wrijvende kleurechtheidstestmachine
5.3 Formaldehydegehalte Textielformaldehydetester
5.3 PH-waarde PH-meter
5.3 Residu van ethyleenoxide
5.3 Uitademingsweerstand, inademingsweerstand DRK260 ademweerstandstester
5.3 Breuksterkte DRK101 uitgebreide trekbank
5.3 Kleurvastheid van het uitademventieldeksel
5.4 Filtratie-efficiëntie (vermogen om deeltjes eruit te filteren) DRK506 tester voor deeltjesoverbelastingsefficiëntie
5.5 Beschermingseffect (vermogen om deeltjes te blokkeren)
Bijlage A, 3 monsters en voorbehandeling (hoge temperatuur, lage temperatuur, vochtige hitte)
DRK250 testkamer met constante temperatuur en vochtigheid
GB 2626-2006 Ademhalingsbeschermingsmiddelen Zelfaanzuigend filtertype antideeltjesmasker
Specifieke testartikelen Bijbehorende testapparatuur
5.3 Filtratie-efficiëntie N-type deeltjes, P-type oliedeeltjes DRK506 deeltjes-oversnelheid-efficiëntietester
5.4 Lekkage
5.5 Ademweerstand DRK260 ademweerstandstester
5.6.1 Luchtdichtheid van uitademventiel DRK134 ademautomaat luchtdichtheidstester
5.6.2 Axiale spanning van het uitademventieldeksel DRK101 uitgebreide trekbank
5.7 Dode ruimte Testinstrument voor dode ruimte
5.8 Vision DRK262 gezichtsveldmeetinstrument
5.9 De hoofdband moet de trekkracht DRK101 uitgebreide trekproefmachine dragen
5.10 Verbindings- en verbindingsdelen zijn bestand tegen axiale spanning
5.12 Luchtdichtheid DRK134 luchtdichtheidstester voor ademautomaten
5.13 Ontvlambaarheid DRK-07B vlamvertragende prestatietester
6.2 Voorbehandeling van temperatuur en vochtigheid DRK250 testkamer met constante temperatuur en vochtigheid
Stuur uw bericht naar ons:
Posttijd: 16 juni 2020
