Definitie van de geneesmiddelstabiliteitstest:
De stabiliteit van een chemisch medicijn (API of formulering) verwijst naar het vermogen ervan om fysische, chemische, biologische en microbiologische eigenschappen te behouden.
De stabiliteitsstudie is gebaseerd op systematisch onderzoek naar en inzicht in de actieve farmaceutische stof of het preparaat en het productieproces ervan. De kwaliteitskenmerken van de actieve farmaceutische stof of het preparaat worden verkregen door ontwerpexperimenten onder invloed van verschillende omgevingsfactoren (zoals temperatuur, vochtigheid, blootstelling aan licht, enz.). De wet van de tijd verandert en levert dienovereenkomstig ondersteunende informatie voor het bepalen van het recept , proces, verpakking, bewaaromstandigheden en hertestperiode/vervalperiode van het medicijn.
Doel van de geneesmiddelstabiliteitstest:
Geneesmiddelstabiliteitstest, inclusief beïnvloedingsfactortest, versnelde test en langdurige monsterretentietest.
DRK672 Testkamer voor medicijnstabiliteit
Drick's nieuwe generatie testapparatuur voor de stabiliteit van geneesmiddelen integreert de vele jaren ontwerp- en productie-ervaring van het bedrijf en introduceert en verwerkt Duitse technologie. Door het gebrek te doorbreken dat de bestaande binnenlandse drugstestkamer lange tijd niet continu kan draaien, is het een essentiële uitrusting voor de GMP-certificering van farmaceutische fabrieken.
Het gebruik van een wetenschappelijke methode om een temperatuur-, vochtigheids- en verlichtingsomgeving te creëren die stabiliteit op de lange termijn vereist voor evaluatie van het falen van geneesmiddelen. De beste keuze voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen.
(De prestatieparametertest vindt plaats onder nullastomstandigheden: omgevingstemperatuur 20°C, omgevingsvochtigheid 50%RH)
Naam: Testkamer voor medicijnstabiliteit
Model: DRK672
Temperatuurregelbereik: geen licht 0 ~ 65 ℃
Verlicht 10~50℃
Temperatuurschommelingen: ±0,5℃
Temperatuuruniformiteit: ±2℃
Vochtigheidsbereik: 40 ~ 95% RV
Vochtigheidsafwijking: ±3%RH
Lichtintensiteit: 0~6000LX
Verlichtingsfout: instelbaar ≤±500LX
Timingbereik: 1~99 uur per segment
Temperatuur- en vochtigheidsregeling: Evenwichtige temperatuur- en vochtigheidsregeling
Koelsysteem/koelmethode: twee sets onafhankelijke, originele geïmporteerde, volledig gesloten compressoren worden automatisch geschakeld
Controller: programmeerbare LCD-controller
Sensor: Pt100 capacitieve vochtigheidssensor met platinaweerstand
Werkomgevingstemperatuur: RT+5~30℃
Voeding: AC220V ± 10% 50 Hz
Vermogen: 2600W
Dimmethode: traploos dimmen
Inhoud: 250L
Binnentankgrootte: 600*500*830mm
Afmetingen: 740*890*1680mm
Laadbak (standaard): 3 stuks
Ingebouwde printer: Standaard
Veiligheidsvoorziening: bescherming tegen oververhitting compressor \ bescherming tegen oververhitting ventilator \ bescherming tegen te hoge temperatuur \ bescherming tegen overdruk compressor \ bescherming tegen overbelasting \ bescherming tegen watertekort
DRK637 Inlooplaboratorium voor medicijnstabiliteit
Het inlooplaboratorium voor geneesmiddelstabiliteit van Drick is ontworpen en vervaardigd volgens de gebruikersvereisten en met verwijzing naar GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 en andere relevante termen. Het wordt voornamelijk gebruikt voor het vervaardigen en onderhouden van een ruimte met een constante temperatuur en vochtigheid. De koeling en verwarming van het apparaat worden volledig automatisch geregeld.
Naam: Inlooplaboratorium voor geneesmiddelenstabiliteit
Specificatie model: DRK637
Temperatuurbereik: 15℃∼50℃
Vochtigheidsbereik: 50% RV ~ 85% RV
Resolutie: temperatuur 0,1℃; vochtigheid 0,1%
Buitenmaat: 2700×5600×2200mm
Binnenmaat: 2700×5000×2200mm
Koelsysteem: Er wordt gebruik gemaakt van een hermetische scroll-compressor van Emerson Copeland, twee sets koelsystemen, één voor back-up en één voor gebruik
Koelmethode: luchtkoeling
Vermogen: 20 kW
Gebruiksvoorwaarden apparatuur:
Stroomvereisten: AC3ψ5W 380V 50HZ
Omgevingstemperatuur: 5~38℃
Omgevingsvochtigheid: < 90% RV
Stuur uw bericht naar ons:
Posttijd: 25 juli 2022
