ड्रिक ड्रग स्थिरता परीक्षण परीक्षण उपकरण श्रृंखला

औषधि स्थिरता परीक्षण परिभाषा:

रासायनिक औषधि (एपीआई वा सूत्रीकरण) को स्थिरताले भौतिक, रासायनिक, जैविक र माइक्रोबायोलोजिकल गुणहरू कायम राख्ने क्षमतालाई बुझाउँछ।

स्थिरता अध्ययन एपीआई वा तयारी र यसको उत्पादन प्रक्रियाको व्यवस्थित अनुसन्धान र बुझाइमा आधारित छ। एपीआई वा तयारीको गुणस्तर विशेषताहरू विभिन्न वातावरणीय कारकहरू (जस्तै तापक्रम, आर्द्रता, प्रकाश एक्सपोजर, इत्यादि) को प्रभाव अन्तर्गत डिजाइन प्रयोगहरू मार्फत प्राप्त गरिन्छ, समयको नियम परिवर्तन हुन्छ, र तदनुसार प्रिस्क्रिप्शनको निर्धारणको लागि समर्थन जानकारी प्रदान गर्दछ। , प्रक्रिया, प्याकेजिङ्ग, भण्डारण अवस्था र औषधिको पुन: परीक्षण अवधि/समाप्ति अवधि।

औषधि स्थिरता परीक्षणको उद्देश्य:

औषधि स्थिरता परीक्षण, प्रभावकारी कारक परीक्षण, त्वरित परीक्षण र दीर्घकालीन नमूना अवधारण परीक्षण सहित।

DRK672 औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष

ड्रिकको नयाँ पुस्ताको औषधि स्थिरता परीक्षण उपकरणले कम्पनीको धेरै वर्षको डिजाइन र उत्पादन अनुभवलाई एकीकृत गर्दछ, र जर्मन प्रविधिको परिचय र पाचन गर्दछ। विद्यमान स्वदेशी औषधि परीक्षण कक्ष लामो समयसम्म निरन्तर चल्न नसक्ने त्रुटिलाई तोड्दै औषधि कारखानाको जीएमपी प्रमाणीकरणका लागि आवश्यक उपकरण हो ।

औषधि असफलता मूल्याङ्कनका लागि दीर्घकालीन स्थिरता आवश्यक पर्ने तापक्रम, आर्द्रता वातावरण र प्रकाश वातावरण सिर्जना गर्न वैज्ञानिक विधि प्रयोग गर्नु औषधि स्थिरता परीक्षणको लागि उत्तम विकल्प हो।

(कार्यसम्पादन प्यारामिटर परीक्षण नो-लोड अवस्थाहरूमा छ: परिवेश तापमान 20 डिग्री सेल्सियस, परिवेश आर्द्रता 50% RH)

नाम: औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष

मोडेल: DRK672

तापमान नियन्त्रण दायरा: कुनै प्रकाश 0 ~ 65 ℃

उज्यालो 10 ~ 50 ℃

तापमान उतार-चढ़ाव: ± 0.5 ℃

तापमान एकरूपता: ±2 ℃

आर्द्रता दायरा: 40 ~ 95% RH

आर्द्रता विचलन: ±3% RH

प्रकाश तीव्रता: 0 ~ 6000LX

प्रकाश त्रुटि: समायोज्य ≤±500LX

समय दायरा: 1 ~ 99 घण्टा प्रति खण्ड

तापक्रम र आर्द्रता नियमन: सन्तुलित तापक्रम र आर्द्रता नियमन

प्रशीतन प्रणाली/कूलिङ विधि: स्वतन्त्र मूल आयात गरिएका पूर्ण रूपमा संलग्न कम्प्रेसरहरूको दुई सेटहरू स्वचालित रूपमा स्विच हुन्छन्

नियन्त्रक: प्रोग्रामेबल एलसीडी नियन्त्रक

सेन्सर: Pt100 प्लेटिनम प्रतिरोध capacitive आर्द्रता सेन्सर

कार्य वातावरण तापमान: RT+5～30℃

बिजुली आपूर्ति: AC220V±10% 50HZ

पावर: 2600W

डिमिङ विधि: स्टेपलेस डिमिङ

भोल्युम: 250L

भित्री ट्यांक आकार: 600 * 500 * 830mm

आयाम: 740*890*1680mm

लोड ट्रे (मानक): 3 टुक्रा

इम्बेडेड प्रिन्टर: मानक

सुरक्षा यन्त्र: कम्प्रेसर ओभरहेट प्रोटेक्शन \ फ्यान ओभर हिट प्रोटेक्शन \ तापमान प्रोटेक्शन \ कम्प्रेसर ओभर प्रेसर प्रोटेक्शन \ ओभरलोड प्रोटेक्शन \ पानीको कमी संरक्षण

DRK637 वाक-इन ड्रग स्थिरता प्रयोगशाला

ड्रिकको वाक-इन ड्रग स्थिरता प्रयोगशाला प्रयोगकर्ताको आवश्यकता अनुसार र GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 र अन्य सान्दर्भिक सर्तहरूको सन्दर्भमा डिजाइन र निर्माण गरिएको हो। यो मुख्यतया स्थिर तापमान र आर्द्रता संग एक ठाउँ निर्माण र मर्मत गर्न प्रयोग गरिन्छ। उपकरणको चिसो र तताउने पूर्ण रूपमा स्वचालित रूपमा नियन्त्रण गरिन्छ।

नाम: वाक-इन ड्रग स्थिरता प्रयोगशाला

विशिष्टता मोडेल: DRK637

तापमान दायरा: 15 ℃ ∼ 50 ℃

आर्द्रता दायरा: 50% RH ~ 85% RH

संकल्प: तापमान 0.1 ℃; आर्द्रता ०.१%

बाहिरी आकार: 2700 × 5600 × 2200 मिमी

भित्री आकार: 2700 × 5000 × 2200 मिमी

प्रशीतन प्रणाली: इमर्सन कोपल्याण्ड स्क्रोल हर्मेटिक कम्प्रेसर प्रयोग गरिन्छ, प्रशीतन प्रणालीका दुई सेट, एक ब्याकअपको लागि र अर्को प्रयोगको लागि।

शीतलन विधि: हावा कूलिंग

शक्ति: 20KW

उपकरण प्रयोग सर्तहरू:

पावर आवश्यकताहरू: AC3ψ5W 380V 50HZ

परिवेश तापमान: 5 ~ 38 ℃

परिवेश आर्द्रता: <90% RH

• [cf7ic]