Definizzjoni tat-test tal-istabbiltà tad-droga:
L-istabbiltà ta 'mediċina kimika (API jew formulazzjoni) tirreferi għall-kapaċità tagħha li żżomm proprjetajiet fiżiċi, kimiċi, bijoloġiċi u mikrobijoloġiċi.
L-istudju tal-istabbiltà huwa bbażat fuq ir-riċerka u l-fehim sistematiku tal-API jew il-preparazzjoni u l-proċess ta 'produzzjoni tiegħu. Il-karatteristiċi tal-kwalità tal-API jew il-preparazzjoni jinkisbu permezz ta 'esperimenti ta' disinn taħt l-influwenza ta 'diversi fatturi ambjentali (bħal temperatura, umdità, espożizzjoni għad-dawl, eċċ.) Il-liġi tal-ħin tinbidel, u għaldaqstant tipprovdi informazzjoni ta' appoġġ għad-determinazzjoni tal-preskrizzjoni , proċess, ippakkjar, kundizzjonijiet ta 'ħażna u perjodu ta' ttestjar mill-ġdid/perjodu ta 'skadenza tal-mediċina.
Għan tat-test tal-istabbiltà tad-droga:
Test tal-istabbiltà tad-droga, inkluż test tal-fattur li jinfluwenza, test aċċellerat u test taż-żamma tal-kampjuni fit-tul.
DRK672 Kamra tat-Test ta' Stabbiltà tad-Droga
Il-ġenerazzjoni l-ġdida ta 'Drick tat-tagħmir tat-test tal-istabbiltà tad-droga tintegra l-ħafna snin ta' esperjenza ta 'disinn u produzzjoni tal-kumpanija, u tintroduċi u tiddiġerixxi t-teknoloġija Ġermaniża. Tkissir mid-difett li l-kamra eżistenti tat-test tad-droga domestika ma tistax taħdem kontinwament għal żmien twil, huwa tagħmir essenzjali għaċ-ċertifikazzjoni GMP ta 'fabbriki farmaċewtiċi.
L-użu ta 'metodu xjentifiku biex jinħoloq temperatura, ambjent ta' umdità u ambjent tad-dawl li jeħtieġ stabbiltà fit-tul għall-evalwazzjoni tal-falliment tad-droga L-aħjar għażla għall-ittestjar tal-istabbiltà tad-droga.
(It-test tal-parametru tal-prestazzjoni huwa taħt kundizzjonijiet mingħajr tagħbija: temperatura ambjentali 20 ° C, umdità ambjentali 50% RH)
Isem: Kamra tat-Test tal-Istabbiltà tad-Droga
Mudell: DRK672
Firxa ta 'kontroll tat-temperatura: ebda dawl 0 ~ 65 ℃
Imdawwal 10 ~ 50 ℃
Varjazzjoni fit-temperatura: ± 0.5 ℃
Uniformità tat-temperatura: ± 2℃
Firxa ta 'umdità: 40 ~ 95% RH
Devjazzjoni ta 'l-umdità: ± 3% RH
Intensità tad-dawl: 0 ~ 6000LX
Żball tad-dawl: ≤±500LX aġġustabbli
Firxa ta 'żmien: 1 ~ 99 siegħa għal kull segment
Regolazzjoni tat-temperatura u l-umdità: Regolazzjoni bilanċjata tat-temperatura u l-umdità
Sistema ta 'tkessiħ / metodu ta' tkessiħ: Żewġ settijiet ta 'kompressuri magħluqin kompletament indipendenti oriġinali importati jinxtegħlu awtomatikament
Kontrollur: kontrollur LCD programmabbli
Sensor: Pt100 platinu reżistenza kapaċità umdità senser
Temperatura tal-ambjent tax-xogħol: RT + 5 ~ 30 ℃
Provvista ta 'enerġija: AC220V±10% 50HZ
Qawwa: 2600W
Metodu dimming: dimming stepless
Volum: 250L
Daqs tat-tank ta 'ġewwa: 600 * 500 * 830mm
Dimensjonijiet: 740 * 890 * 1680mm
Trej tat-tagħbija (standard): 3 biċċiet
Printer Inkorporat: Standard
Apparat tas-sigurtà: protezzjoni kontra sħana żejda tal-kompressur \ protezzjoni kontra sħana żejda tal-fann \ protezzjoni minn temperatura żejda \ protezzjoni minn pressjoni żejda tal-kompressur \ protezzjoni minn tagħbija żejda \ protezzjoni minn nuqqas ta' ilma
DRK637 Laboratorju ta' Stabbiltà tad-Droga Walk-in
Il-laboratorju tal-istabbiltà tad-droga walk-in ta 'Drick huwa ddisinjat u manifatturat skont ir-rekwiżiti tal-utent u b'referenza għal GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 u termini rilevanti oħra. Jintuża prinċipalment biex jimmanifattura u jżomm spazju b'temperatura u umdità kostanti. It-tkessiħ u t-tisħin tal-apparat huma kkontrollati b'mod sħiħ awtomatikament.
Isem: Laboratorju ta 'Stabbiltà tad-Droga Walk-in
Mudell ta 'speċifikazzjoni: DRK637
Firxa tat-temperatura: 15℃∼50℃
Firxa ta 'umdità: 50% RH ~ 85% RH
Riżoluzzjoni: temperatura 0.1℃; umdità 0.1%
Daqs ta 'barra: 2700 × 5600 × 2200mm
Daqs ta 'ġewwa: 2700 × 5000 × 2200mm
Sistema ta 'tkessiħ: Jintuża kompressur ermetiku scroll Emerson Copeland, żewġ settijiet ta' sistemi ta 'refriġerazzjoni, waħda għall-backup u waħda għall-użu
Metodu ta 'tkessiħ: tkessiħ bl-arja
Qawwa: 20KW
Kundizzjonijiet tal-użu tat-tagħmir:
Rekwiżiti ta 'enerġija: AC3ψ5W 380V 50HZ
Temperatura ambjentali: 5 ~ 38 ℃
Umdità ambjentali: < 90% RH
Ibgħatilna l-messaġġ tiegħek:
Ħin tal-post: Lulju-25-2022
