Sejak wabak itu, perdagangan global telah menekan "butang jeda", dan hanya bahan pencegahan wabak yang panas, terutamanya. Tetapi sejak pelaksanaan dasar baharu pada 10hb, eksport bahan anti-wabak mungkin akan terhalang, dan penyeliaan eksport menjadi lebih ketat! Khususnya, beberapa pengilang berskala kecil dan penghantar kargo dan perusahaan perdagangan asing yang tidak mempunyai kelayakan rekod. Mari kita lihat dahulu pada Pentadbiran Am Kastam Pengumuman No. 53.
Pentadbiran Am Kastam mengeluarkan Pengumuman No. 53, menyatakan bahawa mulai semalam (10 April 2020),11 "bahan perubatan"projek pengekodan komoditi akan melaksanakan pemeriksaan kualiti komoditi import dan eksport. Sarung tangan, termometer badan inframerah, sarung tangan pembedahan, monitor pesakit, pad kapas, kain kasa, pembalut dan pembasmi kuman perubatan semuanya disenaraikan, iaitu, hampir semua bekalan perubatan disertakan.
Pemeriksaan undang-undang adalah barang dengan syarat pengawasan A (import) atau B (eksport) pada borang akuan kastam. Semasa pengisytiharan kastam, borang pelepasan kastam biro pemeriksaan mesti disediakan, iaitu barang pemeriksaan yang sah. Barangan yang tertakluk kepada pemeriksaan berkanun termasuk: komoditi import dan eksport lain yang tertakluk kepada pemeriksaan dalam katalog pemeriksaan undang-undang dan seperti yang dikehendaki oleh undang-undang dan peraturan pentadbiran.
Mengikut undang-undang dan peraturan yang berkaitan, konsainor atau ejennya bagi komoditi eksport yang mesti diperiksa oleh agensi pemeriksaan komoditi hendaklah melaporkan kepada agensi pemeriksaan komoditi untuk pemeriksaan dalam had tempat dan masa yang ditetapkan oleh agensi pemeriksaan komoditi. Agensi pemeriksaan komoditi hendaklah menyelesaikan pemeriksaan dalam had masa yang ditetapkan secara seragam oleh jabatan pemeriksaan komoditi negara dan mengeluarkan sijil pengesahan pemeriksaan. Barangan eksport yang diperiksa secara sah tidak dibenarkan dieksport jika tidak diperiksa atau gagal lulus pemeriksaan.
“Undang-undang Pemeriksaan Komoditi Import dan Eksport Republik Rakyat China” menetapkan bahawa pelanggaran peraturan akan memerlukan komoditi import yang diperiksa oleh agensi pemeriksaan komoditi untuk dijual atau digunakan tanpa pemeriksaan, atau komoditi eksport yang mesti diperiksa oleh agensi pemeriksaan komoditi tanpa pemeriksaan . Untuk eksport, agensi pemeriksaan komoditi hendaklah merampas keuntungan haram dan mengenakan denda lebih daripada 5% hingga kurang daripada 20% daripada nilai barangan; jika ia merupakan jenayah, tanggungjawab jenayah hendaklah disiasat mengikut undang-undang.
Kastam mengubah syarat penyeliaan, menunjukkan bahawa kualiti bekalan perubatan yang dieksport akan dikawal dengan ketat. Sebagai tindak balas kepada berita ini, beberapa peniaga berkata: "Perubahan sementara dalam pengawasan secara tergesa-gesa dan pelaksanaan segera akan menjadikan orang ramai tidak mempunyai penampan", dan berharap pihak kastam dapat melaksanakan program kompromi, sekurang-kurangnya untuk mengumumkan peralihan terlebih dahulu.
Perniagaan eksport bahan anti-wabak tidak tenang
Selepas mendapati bahawa undang-undang eksport bahan anti-wabak telah disemak, banyak perniagaan dan beberapa netizen tidak tenang, dan berita ini tersebar luas dalam industri.
Selepas mengetahui berita ini, beberapa netizen mula merungut, mengatakan bahawa pendekatan ini adalah "satu saiz untuk semua", mengatakan bahawa cara yang betul untuk menyelia adalah dengan menambah nombor cukai seperti bahan pencegahan wabak, yang akan merugikan orang yang tidak bersalah dan perusahaan akan susah. Ia lebih teruk sekarang!
Sebaliknya ialah majoriti orang yang mempunyai idea ini adalah pengeksport dan juga beberapa penjual bukan produk. Masalah kualiti eksport bahan pencegahan wabak adalah punca pemeriksaan undang-undang. Wajah negara mesti hilang dengan bahan pencegahan wabak yang tidak berkualiti.
Mengenai dasar ini, sebenarnya, pemeriksaan undang-undang tidak bermakna anda tidak akan berputus asa, dan pengeksport bahan anti-wabak mungkin tidak hebat! Bagi perusahaan, ia juga merupakan proses survival mereka yang paling cergas, dan menendang keluar beberapa peniaga bahan anti-wabak yang tidak berkelayakan tidak akan mengurangkan kredibiliti produk domestik. Pada masa ini, pemeriksaan undang-undang adalah untuk memainkan peranan penapisan. China bukan sekadar kilang di dunia, perlu ada lebih banyak produk berkualiti tinggi, dan kualiti adalah masa depan.
Bagi kawalan kualiti eksport bahan anti-wabak, negara juga telah mengambil tindakan.
Kastam menyiasat dan menangani sejumlah besar eksport bahan anti-wabak yang tidak layak, dan mesti menanganinya dengan serius
Menurut berita yang dikeluarkan oleh Kastam hari ini, pada 31 Mac, Kementerian Perdagangan, Pentadbiran Am Kastam, dan Pentadbiran Dadah Negeri bersama-sama mengeluarkan "Pengumuman Mengenai Pembangunan Tertib Eksport Bahan Perubatan",memerlukan eksport reagen ujian, pakaian pelindung perubatan, pernafasan 5 jenis produk seperti telefon bimbit dan termometer inframerah mesti mendapat kelayakan yang berkaitan dari pihak berkuasa kawal selia dadah negara dan memenuhi piawaian kualiti negara pengimport (rantau).
Untuk bahan perubatan yang disenaraikan dalam "Pengumuman", semakan dokumen 100% dijalankan, memfokuskan pada menyemak sama ada nama dan kuantiti produk adalah konsisten dengan pengisytiharan, sama ada rupa cendawan, sama ada terdapat pencemaran/pencemaran, sama ada ia melebihi jangka hayat, sama ada ia rosak dan dilanggar, dan sama ada ia Terdapat situasi terperangkap dan terperangkap, pemalsuan, pemalsuan dengan produk palsu, sub-baik dan tidak layak sebagai produk yang layak. Sejak pengumuman itu,Kastam telah merampas 11.205 juta bahan perubatan yang dikeluarkan oleh syarikat bukan tersenarai atau tanpa sijil pendaftaran produk peranti perubatan dalam perdagangan, mel, mel ekspres, e-dagang rentas sempadan dan saluran lain, di mana 99.41 juta daripadanya adalah kouzhao dan 155,000 pakaian pelindung Di sana ialah 1.085 juta reagen ujian dan 24,000 termometer inframerah.
Seperti yang kita sedia maklum, disebabkan wabak itu, tidak banyak kilang kouzhao yang baru ditubuhkan pada tahun ini, dan kebanyakan pengilang tidak mempunyai masa untuk memohon kelayakan, dan terdapat juga beberapa daripada mereka yang kedua-ke-baik. untuk buat duit dengan cepat. Jika terdapat terlalu banyak laporan bukan perubatan, bukan ubat akan keluar dari otak, dan masalah kualiti hanya akan memburukkan reputasi barangan buatan China, menjejaskan reputasi negara, dan tidak kondusif untuk pembangunan negara asing. perdagangan.
Pemeriksaan itu juga untuk memastikan kualiti bahan anti-wabak yang dieksport. Survival of the fittest juga merupakan peraturan survival pasaran. Penjual dengan kelayakan lengkap dan kualiti yang sangat baik mungkin tidak hebat. Pemeriksaan berbilang mempunyai sedikit kesan, dan sekatan produk Sanwu adalah peluang yang baik untuk mengembangkan bahagian pasaran. Bagi mereka yang tidak berkelayakan, dan ingin membuat wang cepat dengan produk yang rosak,
Sebagai tindak balas kepada pemeriksaan undang-undang eksport, Instrumen Pengujian Drick Shandong telah mengekalkan kualiti dalam pemeriksaan
Pada masa ini, piawaian ujian utama untuk pengeluaran domestik ialah: GB 2626-2019 perlindungan pernafasan penapis penyebuan kendiri alat pernafasan anti zarah; GB/T 32610-2016 jenis perlindungan harian; GB 19083-2010 keperluan teknikal perlindungan perubatan; YY 0469-2011 pembedahan perubatan ; YY/T 0969-2013 Sekali guna perubatan.
1. Instrumen ujian "GB 19083-2010".
Mesin ujian tegangan: Piawaian ini menetapkan bahawa kekuatan pecah tidak boleh kurang daripada 10N. Untuk menguji item ini, anda boleh menggunakan mesin ujian tegangan dan konfigurasikan lekapan ujian profesional untuk menguji kekuatan tegangan dan daya putus tegangan.
Penguji Kecekapan Penapisan Zarah (PFE).: Untuk menguji kesan perlindungan bahan zarahan, penjana aerosol generasi sejuk digunakan untuk menjana zarah aerosol yang berterusan dan stabil, dan penderia PM2.5 berketepatan tinggi mengukur kepekatan aerosol. Keseluruhan reka bentuk anti-kebocoran zarah, instrumen termasuk: penjana aerosol zarah seks, penjana aerosol zarah berminyak, peranti peneutralan cas statik zarah aerosol, sensor suhu dan kelembapan, kaunter zarah habuk laser, simulator pernafasan, alat pengesan kepekatan aerosol kesan perlindungan, pelindung tiub pensampelan gas sedutan kesan dan bahagian lain.
Penguji rintangan pernafasan: Ia digunakan untuk mengukur rintangan penyedutan dan hembusan di bawah keadaan yang ditetapkan. Ia sesuai untuk pengilang dan agensi pemeriksaan produk perlindungan buruh nasional untuk menjalankan ujian dan pemeriksaan yang berkaitan ke atas produk. Piawaian GB 19083-2010 menetapkan bahawa di bawah kadar aliran gas 85 L/min, rintangan sedutan tidak boleh melebihi 343.2 Pa (35 mm H2O).
Penguji penembusan darah sintetik: semburkan sejumlah darah sintetik pada tekanan dan jarak tertentu dalam arah mendatar ke arah sisi yang diukur, dan perhatikan penembusan darah sintetik di sisi lain.
Penguji rintangan kelembapan permukaan(meter kelembapan): Pasang sampel pada pemegang sampel pada sudut 45° kepada mendatar, pusat sampel terletak pada jarak yang ditentukan di bawah muncung, gunakan isipadu air suling atau nyahionisasi yang ditentukan Sembur sampel. Dengan membandingkan rupa sampel dengan standard penilaian dan gambar, gred pembasahan air ditentukan, yang sesuai untuk ujian pembasahan air untuk menentukan rintangan kelembapan pelbagai permukaan fabrik dengan atau tanpa rintangan air dan kalis air. penamat.
Pengesanan penunjuk mikrob: jumlah koloni bakteria CFU/g: ≤100; bakteria koliform: tidak dapat dikesan; Pseudomonas aeruginosa: tidak dapat dikesan; Staphylococcus aureus: tidak dapat dikesan; streptokokus hemolitik: tidak dapat dikesan; kulat: Tidak dapat dikesan. Perlu mewujudkan makmal steril (biasanya 30 hingga 50 meter persegi) dan peralatan dan perkakas yang berkaitan untuk ujian mikrobiologi
Kromatografi pengesanan sisa etilena oksida: selepas pensterilan etilena oksida perubatan, ia perlu dianalisis dan disterilkan selepas 7 hingga 15 hari. Selepas kromatografi gas ruang kepala, jumlah baki etilena oksidanya tidak boleh melebihi 10ug/g. Ia hanya boleh dilepaskan sebelum meninggalkan kilang.
Penguji prestasi kalis api: terutamanya digunakan untuk menguji prestasi pembakaran produk selepas menghubungi nyalaan pada kelajuan talian tertentu, ia adalah instrumen ujian khas untuk prestasi kalis api.
Penguji lekatan: boleh memeriksa secara kuantitatif kekejangan semua jenis alat pernafasan – topeng gas, SCBA, alat pernafasan, termasuk N95. Penguji lekatan menghilangkan keperluan untuk meneka dan kaedah ujian lekatan kualitatif yang membosankan dan mudah ralat.
2. “YY 0469-2011″ peralatan ujian
Mesin ujian tegangan: Piawaian ini menetapkan bahawa kekuatan pecah tidak boleh kurang daripada 10N. Untuk menguji item ini, anda boleh menggunakan mesin ujian tegangan dan konfigurasikan lekapan ujian profesional untuk menguji kekuatan tegangan dan daya putus tegangan.
Penguji penembusan darah sintetik: semburkan sejumlah darah sintetik pada tekanan dan jarak tertentu dalam arah mendatar ke arah sisi yang diukur, dan perhatikan penembusan darah sintetik di sisi lain.
Penguji Kecekapan Penapisan Zarah (PFE).: Untuk menguji kesan perlindungan bahan zarahan, penjana aerosol generasi sejuk digunakan untuk menjana zarah aerosol yang berterusan dan stabil, dan penderia PM2.5 berketepatan tinggi mengukur kepekatan aerosol. Keseluruhan reka bentuk anti-kebocoran zarah, instrumen termasuk: penjana aerosol zarah seks, penjana aerosol zarah berminyak, peranti peneutralan cas statik zarah aerosol, sensor suhu dan kelembapan, kaunter zarah habuk laser, simulator pernafasan, alat pengesan kepekatan aerosol kesan perlindungan, pelindung tiub pensampelan gas sedutan kesan dan bahagian lain.
Penguji Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE).: Penunjuk prestasi utama bukan sahaja memenuhi keperluan instrumen ujian B.1.1.1 Kaedah Ujian Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE) Lampiran B pada YY0469-2011, tetapi juga mematuhi American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 Keperluan ditetapkan dalam piawaian EN14683 Eropah, dan atas dasar ini, penambahbaikan inovatif telah dibuat. Kaedah pensampelan serentak saluran dwi gas digunakan untuk meningkatkan ketepatan pensampelan. Ia sesuai untuk jabatan pengesahan pengukuran, institut penyelidikan saintifik, perusahaan pengeluaran dan jabatan lain yang berkaitan. Ujian prestasi kecekapan penapisan bakteria.
Pengesan perbezaan tekanan pertukaran gas: Ia berdasarkan prinsip ujian standard YY0469-2011. Ia menggunakan sensor tekanan pembezaan untuk merealisasikan ujian perbezaan tekanan antara tekanan dalaman dan tekanan luaran. Ia dilengkapi dengan peranti perkakas khas untuk mencapai ujian produk. , Ia digunakan terutamanya untuk pengukuran perbezaan tekanan pertukaran gas, dan juga boleh digunakan untuk mengukur perbezaan tekanan pertukaran gas bahan tekstil lain.
Penguji prestasi kalis api: Ia digunakan terutamanya untuk prestasi pembakaran selepas menyentuh nyalaan pada kelajuan talian tertentu. Ia adalah instrumen ujian khas untuk prestasi kalis api.
Pengesanan penunjuk mikrob: jumlah koloni bakteria CFU/g: ≤100; bakteria koliform: tidak dapat dikesan; Pseudomonas aeruginosa: tidak dapat dikesan; Staphylococcus aureus: tidak dapat dikesan; streptokokus hemolitik: tidak dapat dikesan; kulat: Tidak dapat dikesan. Perlu mewujudkan makmal steril (biasanya 30 hingga 50 meter persegi) dan peralatan dan perkakas yang berkaitan untuk ujian mikrobiologi
Kromatografi pengesanan sisa etilena oksida: selepas pensterilan etilena oksida, ia perlu dianalisis dan disterilkan selepas 7 hingga 15 hari. Selepas kromatografi gas ruang kepala, jumlah baki etilena oksidanya tidak boleh melebihi 10ug/g dalam peraturan negara Ia boleh dilepaskan sebelum meninggalkan kilang.
3. YY/T 0969-2013 Satu kali menggunakan instrumen ujian perubatan
Mesin ujian tegangan: Kekuatan pecah tidak boleh kurang daripada 10N. Untuk menguji projek ini, anda boleh menggunakan mesin ujian tegangan dan konfigurasikan lekapan ujian profesional untuk menguji kekuatan tegangan dan daya putus tegangan.
Penguji Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE).: Penunjuk prestasi utama bukan sahaja memenuhi keperluan instrumen ujian B.1.1.1 Kaedah Ujian Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE) Lampiran B pada YY0469-2011, tetapi juga mematuhi American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, keperluan piawaian EN14683 Eropah, dan atas dasar ini, penambahbaikan inovatif telah dibuat. Kaedah pensampelan serentak laluan gas dwi digunakan untuk meningkatkan ketepatan pensampelan. Ia sesuai untuk jabatan pengesahan metrologi, institut penyelidikan saintifik, perusahaan pengeluaran dan ujian prestasi jabatan lain yang berkaitan mengenai kecekapan penapisan bakteria.
Pengesan perbezaan tekanan pertukaran gas: Prinsip ujian rintangan pengudaraan adalah menggunakan sensor tekanan pembezaan untuk merealisasikan pengesanan perbezaan tekanan antara tekanan dalaman dan tekanan luaran. Ia dilengkapi dengan peranti perkakas khas untuk mencapai pengedap ujian produk, yang terutamanya sesuai untuk Pengukuran perbezaan tekanan pertukaran gas juga boleh digunakan untuk mengukur perbezaan tekanan pertukaran gas bahan tekstil lain.
Pengesanan penunjuk mikrob: jumlah koloni bakteria CFU/g: ≤100; bakteria koliform: tidak dapat dikesan; Pseudomonas aeruginosa: tidak dapat dikesan; Staphylococcus aureus: tidak dapat dikesan; streptokokus hemolitik: tidak dapat dikesan; kulat: Tidak dapat dikesan. Perlu menubuhkan makmal steril (biasanya 30-50 persegi) dan peralatan dan perkakas yang berkaitan untuk ujian mikrobiologi.
Kromatografi pengesanan sisa etilena oksida: Piawaian “YY/T 0969-2013″ menyebut bahawa selepas pensterilan etilena oksida, ia perlu dianalisis dan disterilkan selepas 7 hingga 15 hari, dan resin epoksinya diuji oleh kromatografi gas ruang kepala. Sisa etana tidak boleh melebihi 10ug/g dalam peraturan negara sebelum ia boleh dikeluarkan untuk penghantaran. Pengesanan jumlah baki etilena oksida secara amnya dikesan oleh kromatografi gas, dan pengesanan jumlah baki etilena oksida boleh diselesaikan dengan menggunakan kromatografi gas ruang kepala.
YY 0469-2011
Item ujian khusus Peralatan ujian yang sepadan
4.4 Kekuatan putus titik sambungan DRK101 mesin ujian tegangan komprehensif
4.5 Penembusan darah sintetik DRK227 pengesan penembusan darah sintetik
4.6.1 Penguji kecekapan lebih kadar bakteria (BFE) DRK1000 bakteria
4.6.2 Penguji kecekapan lebih kadar zarah (PFE) DRK506 zarah
4.7 Penguji rintangan pernafasan DRK260 perbezaan tekanan
4.8 Prestasi kalis api DRK-07B penguji prestasi kalis api
4.10 Sisa etilena oksida
YY/T 0969-2013
Item ujian khusus Peralatan ujian yang sepadan
4.4 Kekuatan putus titik sambungan DRK101 mesin ujian tegangan komprehensif
4.5 Kecekapan lebihan kadar bakteria (BFE) (YY 0469) Penguji kecekapan kadar lebihan bakteria DRK1000
4.6 Penguji perbezaan tekanan rintangan pengudaraan DRK709
4.8 Sisa etilena oksida DRK GC1690 fasa gas + ruang kepala
GB 19083-2010
Item ujian khusus Peralatan ujian yang sepadan
4.3 Kekuatan pecah mesin ujian tegangan komprehensif DRK101 sendi
4.4 Kecekapan penapisan (kecekapan berlebihan zarah tidak berminyak) Penguji kecekapan kadar lebih zarah DRK506
4.5 Rintangan aliran udara Penguji rintangan pernafasan DRK260
4.6-Penembusan darah sintetik DRK227 pengesan penembusan darah sintetik
4.7 Rintangan lembapan permukaan DRK308A penguji pembasahan air permukaan kain
4.9 Sisa etilena oksida
4.10 Prestasi kalis api DRK-07B penguji prestasi kalis api
4.12 lekatan
5.3.2 Prarawatan suhu, ruang ujian suhu dan kelembapan malar DRK250
GB/T 32610-2016
Item ujian khusus Peralatan ujian yang sepadan
5.3 Ketahanan warna kepada gosokan (kering/basah)/paras DRK128C mesin ujian kekukuhan warna gosokan
5.3 Penguji Formaldehid Tekstil Kandungan Formaldehid
5.3 Meter PH nilai PH
5.3 Sisa etilena oksida
5.3 Rintangan ekspirasi, rintangan inspirasi Penguji rintangan pernafasan DRK260
5.3 Mesin ujian tegangan komprehensif DRK101 kekuatan pecah
5.3 Ketahanan penutup injap hembusan
5.4 Kecekapan penapisan (keupayaan untuk menapis bahan zarah) Penguji kecekapan zarah DRK506
5.5 Kesan perlindungan (keupayaan untuk menyekat zarah)
Lampiran A, 3 sampel dan prarawatan (suhu tinggi, suhu rendah, haba lembap)
DRK250 kebuk ujian suhu dan kelembapan malar
GB 2626-2006 Peralatan pelindung pernafasan Jenis penapis penyebuan sendiri alat pernafasan anti zarah
Item ujian khusus Peralatan ujian yang sepadan
5.3 Kecekapan penapisan Zarah jenis N, zarah minyak jenis P DRK506 penguji kecekapan zarah lebih kadar
5.4 Kebocoran
5.5 Penguji rintangan pernafasan DRK260 rintangan pernafasan
5.6.1 Sesak udara injap hembusan DRK134 injap pernafasan penguji sesak udara
5.6.2 Ketegangan paksi penutup injap hembusan DRK101 mesin ujian tegangan komprehensif
5.7 Ruang mati Instrumen ujian ruang mati
5.8 Alat pengukur medan visual Vision DRK262
5.9 Ikat kepala hendaklah menanggung daya tarikan mesin ujian tegangan komprehensif DRK101
5.10 Bahagian sambungan dan penyambung menahan ketegangan paksi
5.12 Penguji sesak udara injap pernafasan DRK134
5.13 Penguji prestasi kalis api DRK-07B Kemudahbakaran
6.2 Prarawatan suhu dan kelembapan DRK250 suhu malar dan kebuk ujian kelembapan
Hantar mesej anda kepada kami:
Masa siaran: Jun-16-2020
