Definisi ujian kestabilan dadah:
Kestabilan ubat kimia (API atau formulasi) merujuk kepada keupayaannya untuk mengekalkan sifat fizikal, kimia, biologi dan mikrobiologi.
Kajian kestabilan adalah berdasarkan penyelidikan dan pemahaman sistematik tentang API atau penyediaan dan proses pengeluarannya. Ciri kualiti API atau penyediaan diperoleh melalui eksperimen reka bentuk di bawah pengaruh pelbagai faktor persekitaran (seperti suhu, kelembapan, pendedahan cahaya, dll.) Undang-undang masa berubah, dan dengan itu memberikan maklumat sokongan untuk penentuan preskripsi , proses, pembungkusan, keadaan penyimpanan dan tempoh ujian semula/tempoh luput dadah.
Tujuan ujian kestabilan dadah:
Ujian kestabilan dadah, termasuk ujian faktor pengaruh, ujian dipercepatkan dan ujian pengekalan sampel jangka panjang.
Bilik Ujian Kestabilan Dadah DRK672
Peralatan ujian kestabilan dadah generasi baharu Drick menyepadukan pengalaman reka bentuk dan pengeluaran syarikat selama bertahun-tahun, serta memperkenalkan dan menghadam teknologi Jerman. Menembusi kecacatan bahawa ruang ujian ubat domestik sedia ada tidak boleh berjalan secara berterusan untuk jangka masa yang lama, ia merupakan peralatan penting untuk pensijilan GMP kilang farmaseutikal.
Menggunakan kaedah saintifik untuk mencipta persekitaran suhu, kelembapan dan pencahayaan yang memerlukan kestabilan jangka panjang untuk penilaian kegagalan dadah Pilihan terbaik untuk ujian kestabilan dadah.
(Ujian parameter prestasi berada di bawah keadaan tanpa beban: suhu ambien 20°C, kelembapan ambien 50%RH)
Nama: Dewan Ujian Kestabilan Dadah
Model: DRK672
Julat kawalan suhu: tiada cahaya 0 ~ 65 ℃
Bercahaya 10~50 ℃
Turun naik suhu: ±0.5 ℃
Keseragaman suhu: ±2 ℃
Julat kelembapan: 40~95%RH
Sisihan kelembapan: ±3%RH
Keamatan cahaya: 0~6000LX
Ralat pencahayaan: boleh laras ≤±500LX
Julat masa: 1~99 jam setiap segmen
Peraturan suhu dan kelembapan: Peraturan suhu dan kelembapan seimbang
Sistem penyejukan/kaedah penyejukan: Dua set pemampat bebas asal import tertutup sepenuhnya ditukar secara automatik
Pengawal: pengawal LCD boleh atur cara
Sensor: Sensor kelembapan kapasitif rintangan platinum Pt100
Suhu persekitaran kerja: RT+5～30℃
Bekalan kuasa: AC220V±10% 50HZ
Kuasa: 2600W
Kaedah peredupan: peredupan tanpa langkah
Isipadu: 250L
Saiz tangki dalaman: 600*500*830mm
Dimensi: 740*890*1680mm
Muat dulang (standard): 3 keping
Pencetak Terbenam: Standard
Peranti keselamatan: perlindungan kepanasan pemampat \ perlindungan kepanasan kipas \ perlindungan ke atas suhu \ perlindungan ke atas tekanan pemampat \ perlindungan beban lampau \ perlindungan kekurangan air
Makmal Kestabilan Ubat DRK637 Walk-in
Makmal kestabilan ubat Drick direka bentuk dan dikilangkan mengikut keperluan pengguna dan merujuk kepada GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 dan terma lain yang berkaitan. Ia digunakan terutamanya untuk mengeluarkan dan mengekalkan ruang dengan suhu dan kelembapan malar. Penyejukan dan pemanasan peranti dikawal secara automatik sepenuhnya.
Nama: Makmal Kestabilan Dadah Walk-in
Model spesifikasi: DRK637
Julat suhu: 15℃∼50℃
Julat kelembapan: 50%RH~85%RH
Resolusi: suhu 0.1 ℃; kelembapan 0.1%
Saiz luar: 2700×5600×2200mm
Saiz dalaman: 2700 × 5000 × 2200mm
Sistem penyejukan: Pemampat hermetik skrol Emerson Copeland digunakan, dua set sistem penyejukan, satu untuk sandaran dan satu untuk digunakan
Kaedah penyejukan: penyejukan udara
Kuasa: 20KW
Syarat penggunaan peralatan:
Keperluan kuasa: AC3ψ5W 380V 50HZ
Suhu persekitaran: 5~38 ℃
Kelembapan persekitaran: < 90%RH
Hantar mesej anda kepada kami:
Masa siaran: Jul-25-2022
