Од епидемијата, глобалната трговија го притисна „копчето за пауза“, а само материјалите за превенција од епидемии се жешки, особено. Но, од имплементацијата на новата политика на 10-ти, најверојатно ќе биде попречен извозот на антиепидемиски материјали, а надзорот на извозот стана построг! Конкретно, некои мали производители и шпедитери и странски трговски претпријатија кои немаат евиденција за квалификација. Ајде прво да го погледнеме соопштението бр.53 на Генералната Царинска управа.
Општата Царинска управа издаде соопштение бр.53 во кое се наведува дека од вчера (10.04.2020 г.)11 „медицински материјали“проектите за кодирање на стоки ќе спроведуваат увозни и извозни инспекции на квалитетот на стоката. Ракавици, инфрацрвени термометри за тело, хируршки ракавици, монитори за пациенти, памучни влошки, газа, завои и медицински средства за дезинфекција се сите наведени, односно се вклучени речиси сите медицински материјали.
Законски преглед е стоката со надзорен услов А (увоз) или Б (извоз) на формуларот за царинска декларација. При царинската декларација мора да се достави образецот за царинење на инспекциското биро, односно стоката за легална инспекција. Стоката која е предмет на законска проверка вклучува: други увозни и извозни стоки кои се предмет на проверка во рамките на законскиот инспекциски каталог и како што се бара со законите и административните прописи.
Според релевантните закони и прописи, испраќачот или неговиот застапник на извозните стоки што мора да бидат прегледани од агенцијата за инспекција на стоки се пријавуваат до агенцијата за инспекција на стоки за проверка во местото и временскиот рок определен од агенцијата за инспекција на стоки. Агенцијата за инспекција на стоки ќе ја заврши инспекцијата во временскиот рок униформно пропишан од националниот оддел за инспекција на стоки и ќе издаде потврда за проверка на инспекцијата. Извезената стока која е законски проверена не смее да се извезува доколку не е проверена или ако не ја помине инспекцијата.
„Законот на Народна Република Кина за инспекција на стоки за увоз и извоз“ предвидува дека прекршувањето на прописите ќе бара увозните артикли што се проверени од агенцијата за инспекција на стоки да се продаваат или користат без инспекција, или извозните стоки што мора да бидат прегледани од агенцијата за инспекција на стоки без инспекција. . За извоз, стоковната инспекција ќе ја конфискува нелегалната добивка и ќе изрече глоба од повеќе од 5% до помалку од 20% од вредноста на стоката; ако претставува кривично дело, кривичната одговорност ќе се истражи според закон.
Царината ги промени условите за надзор, посочувајќи дека строго ќе се контролира квалитетот на извезените медицински материјали. Како одговор на оваа вест, некои трговци рекоа: „Привремените промени во надзорот набрзина и итно спроведување ќе ги направат луѓето да немаат тампон“, и се надеваат дека царината може да спроведе компромисна програма, барем однапред да ја објави транзицијата.
Бизнисот за извоз на антиепидемиски материјали не е мирен
Откако открија дека се проверени законите за извоз на материјали против епидемијата, многу бизниси и некои корисници на Интернет не беа мирни, а оваа вест диво се прошири во индустријата.
Откако дознаа за оваа вест, некои корисници на интернет почнаа да се жалат, велејќи дека овој пристап е „една големина одговара на сите“, велејќи дека правилниот начин за надзор е да се додадат даночни броеви како материјали за превенција од епидемии, што ќе им наштети на невините и на претпријатијата ќе бидат тешко. Сега е полошо!
Спротивното е што поголемиот дел од луѓето со оваа идеја се извозници, па дури и некои продавачи кои не се производи. Проблемот со квалитетот на извозот на материјали за превенција од епидемии е основната причина за правната инспекција. Лицето на земјата мора да биде изгубено со неквалитетни материјали за превенција од епидемии.
Во однос на оваа политика, всушност, законската инспекција не значи дека нема да се откажете, а извозниците на антиепидемиски материјали можеби не се кул! За претпријатијата, тоа е и процес на преживување на најсилните, а исфрлањето на некои неквалификувани трговци со антиепидемиски материјали нема да го намали кредибилитетот на домашните производи. Во овој момент правната инспекција треба да игра улога на филтрирање. Кина не е само фабрика во светот, треба да има повеќе висококвалитетни производи, а квалитетот е иднината.
Што се однесува до контролата на квалитетот на извозот на антиепидемиски материјали, земјата исто така презема активности.
Царината истражува и постапува со голем број неквалификуван извоз на антиепидемиски материјали и мора сериозно да се справи со нив
Според веста објавена од Царината денеска, на 31 март, Министерството за трговија, Генералната управа за царина и Државната управа за лекови заедно издадоа „Оглас за уреден развој на извоз на медицински материјали“.бара извоз на реагенси за тестирање, медицинска заштитна облека, дишење 5-те типа производи како што се мобилни телефони и инфрацрвени термометри мора да ги добијат соодветните квалификации на националниот регулаторен орган за лекови и да ги исполнуваат стандардите за квалитет на земјата (регионот) увозник.
За медицинските материјали наведени во „Огласот“, се врши 100% преглед на документи, фокусирајќи се на проверка дали името и количината на производот се усогласени со декларацијата, дали изгледот е мувла, дали има загадување/загадување, дали го надминува рокот на траење, дали е оштетен и прекршен и дали е. Постојат ситуации на заробување и привлекување, фалсификување, фалсификување со лажни, под-добри и неквалификувани производи како квалификувани производи. Од објавувањето,Царината заплени 11,205 милиони медицински материјали произведени од некотирани компании или без сертификати за регистрација на производи за медицински помагала во трговија, пошта, брза пошта, прекугранична е-трговија и други канали, од кои 99,41 милиони се кужао и 155.000 заштитна облека таму. се 1,085 милиони тест реагенси и 24.000 инфрацрвени термометри.
Како што сите знаеме, поради епидемијата, годинава нема многу новоформирани фабрики за коужао, а повеќето производители немаа време да се пријават за квалификации, а има и неколку од нив кои се второ-добри. со цел брзо да заработите пари. Ако има премногу немедицински извештаи, немедицината ќе излезе од мозокот, а проблемите со квалитетот само ќе ја влошат репутацијата на стоките произведени во Кина, ќе влијаат на националниот углед и нема да бидат погодни за развој на странски трговија.
Инспекцијата е и за обезбедување на квалитетот на извезените антиепидемиски материјали. Опстанокот на најсилните е исто така правило за опстанок на пазарот. Продавачите со комплетни квалификации и одличен квалитет можеби не се кул. Повеќекратните инспекции имаат мал ефект, а ограничувањето на производите на Sanwu е добра можност за проширување на пазарниот удел. Што се однесува до оние кои не се квалификувани и сакаат брзо да заработат со неисправни производи,
Како одговор на извозната правна инспекција, Shandong Drick Testing Instruments го задржа квалитетот под контрола
Во моментов, главните стандарди за тестирање за домашно производство се: GB 2626-2019 респираторна заштита на самовшмукувачки филтер против честички респиратор; GB/T 32610-2016 дневен тип на заштита; МК 19083-2010 технички барања за медицинска заштита; YY 0469-2011 медицинска хирургија ; ГГ/Т 0969-2013 Медицински за еднократна употреба.
1. Инструмент за тестирање „GB 19083-2010“.
Машина за тестирање на истегнување: Овој стандард пропишува дека јачината на кршење не треба да биде помала од 10N. За да ја тестирате оваа ставка, можете да користите машина за тестирање на истегнување и да конфигурирате професионален тест тела за тестирање на цврстината на истегнување и силата на кршење на истегнување.
Тестер за ефикасност на филтрација на честички (PFE).: За тестирање на заштитниот ефект на честичките, се користи генератор на аеросол со ладна генерација за да се генерираат континуирани и стабилни аеросоли честички, а сензорот со висока прецизност PM2.5 ја мери концентрацијата на аеросол. Целиот дизајн против истекување на честички, инструментот вклучува: генератор на полови честички, генератор на аеросол на мрсни честички, уред за неутрализирање на статички полнеж на аеросол честички, сензор за температура и влажност, ласерски бројач на честички прашина, симулатор за дишење, уред за откривање на концентрација на аеросол со заштитен ефект, заштитна ефект вшмукување гас земање мостри цевка и други делови.
Тестер за респираторна отпорност: Се користи за мерење на отпорот на вдишување и издишување под наведените услови. Погоден е за производителите и националните агенции за инспекција на производи за заштита на трудот да вршат релевантни тестови и инспекции на производите. Стандардот GB 19083-2010 пропишува дека при проток на гас од 85 L/min, отпорот на вшмукување не смее да надмине 343,2 Pa (35 mm H2O).
Тестер за пенетрација на синтетичка крв: прскајте одредена количина на синтетичка крв при одреден притисок и растојание во хоризонтална насока кон измерената страна и набљудувајте го навлегувањето на синтетичката крв од другата страна.
Тестер за отпорност на површинска влага(мерач на влага): Инсталирајте го примерокот на држачот за примерок под агол од 45° во однос на хоризонталата, центарот за примерок се наоѓа на одреденото растојание под млазницата, користете одреден волумен на дестилирана или дејонизирана вода Испрскајте ја мострата. Со споредување на изгледот на примерокот со стандардот за евалуација и сликата, се одредува оценката за навлажнување на вода, која е погодна за тестот за мокрење вода за да се одреди отпорноста на влага на различни површини на ткаенина со или без водоотпорност и водоотпорност. доработка.
Откривање на микробиолошки индикатори: вкупна бактериска колонија CFU/g: ≤100; колиформни бактерии: не се откриваат; Pseudomonas aeruginosa: не се открива; Staphylococcus aureus: не се открива; хемолитичен стрептокок: не се открива; габа: Не може да се открие. Треба да се воспостави стерилна лабораторија (обично од 30 до 50 квадратни метри) и поврзана опрема и прибор за микробиолошко тестирање
Хроматограф за откривање на остатоци од етилен оксид: по медицинска стерилизација со етилен оксид, треба да се анализира и стерилизира по 7 до 15 дена. По гасниот хроматограф на хедспејс, неговата резидуална количина на етилен оксид не треба да надминува 10 ug/g. Може да се ослободи само пред да излезе од фабриката.
Тестер на перформанси за отпорни на пламен: главно се користи за тестирање на перформансите на согорување на производот по контакт со пламенот при одредена брзина на линијата, тој е специјален тест инструмент за перформанси за отпорност на пламен.
Тестер за адхезија: може квантитативно да ја проверува затегнатоста на сите видови респиратори - гас-маски, SCBA, респиратори, вклучително и N95. Тестерот за адхезија ја елиминира потребата од нагаѓања и мачни и склони кон грешки квалитативни методи за тестирање на адхезија.
2. Опрема за тестирање „YY 0469-2011“.
Машина за тестирање на истегнување: Овој стандард пропишува дека јачината на кршење не треба да биде помала од 10N. За да ја тестирате оваа ставка, можете да користите машина за тестирање на истегнување и да конфигурирате професионален тест тела за тестирање на цврстината на истегнување и силата на кршење на истегнување.
Тестер за пенетрација на синтетичка крв: прскајте одредена количина на синтетичка крв при одреден притисок и растојание во хоризонтална насока кон измерената страна и набљудувајте го навлегувањето на синтетичката крв од другата страна.
Тестер за ефикасност на филтрација на честички (PFE).: За тестирање на заштитниот ефект на честичките, се користи генератор на аеросол со ладна генерација за да се генерираат континуирани и стабилни аеросоли честички, а сензорот со висока прецизност PM2.5 ја мери концентрацијата на аеросол. Целиот дизајн против истекување на честички, инструментот вклучува: генератор на полови честички, генератор на аеросол на мрсни честички, уред за неутрализирање на статички полнеж на аеросол честички, сензор за температура и влажност, ласерски бројач на честички прашина, симулатор за дишење, уред за откривање на концентрација на аеросол со заштитен ефект, заштитна ефект вшмукување гас земање мостри цевка и други делови.
Тестер за ефикасност на филтрација на бактерии (BFE).: Главните индикатори за изведба не само што ги задоволуваат барањата на инструментот за тестирање B.1.1.1 од Додаток Б Методот за тестирање на ефикасноста на филтрација на бактерии (BFE) во YY0469-2011, туку се усогласени и со Барањата на Американското здружение за материјали за тестирање ASTMF2100, ASTMF2101 пропишани во европскиот стандард EN14683 и врз основа на тоа се направени иновативни подобрувања. За да се подобри точноста на земање мостри се користи методот на симултано земање мостри од двојни гасни канали. Погоден е за одделенија за верификација на мерења, научно-истражувачки институти, производствени претпријатија и други сродни одделенија. Тест на изведба на ефикасноста на бактериска филтрација.
Детектор за разлика во притисокот за размена на гасови: Се заснова на принципот на тестирање на стандардот YY0469-2011. Тој користи сензор за диференцијален притисок за да го реализира тестот за разликата во притисокот помеѓу внатрешниот и надворешниот притисок. Тој е опремен со специјален уред за алати за да се постигне тест на производот. , Главно се користи за мерење на разликата во притисокот во размената на гасови, а може да се користи и за мерење на разликата во притисокот во размената на гасови на други текстилни материјали.
Тестер на перформанси за отпорни на пламен: Главно се користи за изведба на согорување по контакт со пламенот при одредена брзина на линијата. Тоа е специјален инструмент за тестирање за перформанси на отпорност на пламен.
Откривање на микробиолошки индикатори: вкупна бактериска колонија CFU/g: ≤100; колиформни бактерии: не се откриваат; Pseudomonas aeruginosa: не се открива; Staphylococcus aureus: не се открива; хемолитичен стрептокок: не се открива; габа: Не може да се открие. Треба да се воспостави стерилна лабораторија (обично од 30 до 50 квадратни метри) и поврзана опрема и прибор за микробиолошко тестирање
Хроматограф за откривање на остатоци од етилен оксид: по стерилизација со етилен оксид, треба да се анализира и стерилизира по 7 до 15 дена. По гасниот хроматограф на хедспејс, неговата резидуална количина на етилен оксид не треба да надминува 10 ug/g во рамките на националните регулативи. Може да се ослободи пред да излезе од фабриката.
3. ГГ/Т 0969-2013 Инструменти за медицинско тестирање за еднократна употреба
Машина за тестирање на истегнување: Јачината на кршење не треба да биде помала од 10N. За да го тестирате овој проект, можете да користите машина за тестирање на истегнување и да конфигурирате професионален тест тела за тестирање на цврстината на истегнување и силата на кршење на истегнување.
Тестер за ефикасност на филтрација на бактерии (BFE).: Главните индикатори за изведба не само што ги задоволуваат барањата на инструментот за тестирање B.1.1.1 од Додаток Б Методот за тестирање на ефикасноста на филтрација на бактерии (BFE) во YY0469-2011, туку се усогласени и со Американското здружение за материјали за тестирање ASTMF2100, ASTMF2101, барањата на европскиот стандард EN14683 и врз основа на тоа се направени иновативни подобрувања. Методот на симултано земање примероци со двојна патека на гас се користи за да се подобри точноста на земање мостри. Погоден е за одделенија за метролошка верификација, научно-истражувачки институти, производствени претпријатија и други релевантни одделенија тестови за изведба на ефикасноста на бактериска филтрација.
Детектор за разлика во притисокот за размена на гасови: Принципот на тестирање на отпорот на вентилација е да се користи сензорот за диференцијален притисок за да се реализира откривањето на разликата во притисокот помеѓу внатрешниот притисок и надворешниот притисок. Тој е опремен со специјален уред за алати за да се постигне тест запечатување на производот, што е главно погодно за Мерењето на разликата во притисокот во размената на гас може да се користи и за мерење на разликата во притисокот во размената на гасови на други текстилни материјали.
Откривање на микробиолошки индикатори: вкупна бактериска колонија CFU/g: ≤100; колиформни бактерии: не се откриваат; Pseudomonas aeruginosa: не се открива; Staphylococcus aureus: не се открива; хемолитичен стрептокок: не се открива; габа: Не се открива. Треба да се воспостави стерилна лабораторија (обично 30-50 квадрати) и соодветна опрема и прибор за микробиолошко тестирање.
Хроматограф за откривање на остатоци од етилен оксид: Стандардот „YY/T 0969-2013“ споменува дека по стерилизацијата со етилен оксид, потребно е да се анализира и стерилизира по 7 до 15 дена, а неговата епоксидна смола се тестира со гасна хроматографија. Остатокот од етан не треба да надминува 10 ug/g националните прописи пред да може да биде пуштен на испорака. Откривањето на преостанатата количина на етилен оксид генерално се детектира со гасна хроматографија, а откривањето на преостанатата количина на етилен оксид може да се заврши со користење на гасен хроматограф на хедспејс.
ГГ 0469-2011
Специфични тест ставки Соодветна опрема за тестирање
4.4 Јачина на кинење на точката на поврзување DRK101 сеопфатна машина за тестирање на истегнување
4,5 Детектор за пенетрација на синтетичка крв DRK227 Детектор за пенетрација на синтетичка крв
4.6.1 Тестер за бактериска прекумерна стапка на ефикасност (BFE) DRK1000
4.6.2 Ефикасност на прекумерна стапка на честички (PFE) Тестер за ефикасност на прекумерна стапка на честички DRK506
4.7 Разлика во притисокот DRK260 Тестер на респираторен отпор
4,8 Тестер за перформанси за отпорност на пламен DRK-07B
4.10 Остатоци од етилен оксид
ГГ/Т 0969-2013
Специфични тест ставки Соодветна опрема за тестирање
4.4 Јачина на кинење на точката на поврзување DRK101 сеопфатна машина за тестирање на истегнување
4.5 Ефикасност на прекумерна стапка на бактерии (BFE) (YY 0469) Тестер за бактериска прекумерна стапка на ефикасност DRK1000
4,6 Отпорност на вентилација DRK709 Тестер за разлика во притисокот
4.8 Остатоци од етилен оксид DRK GC1690 гасна фаза + хедспејс
МК 19083-2010
Специфични тест ставки Соодветна опрема за тестирање
4.3 Јачина на кинење на сеопфатната машина за тестирање на истегнување на спојката DRK101
4.4.
4.5 Отпорност на проток на воздух Тестер за респираторен отпор DRK260
4.6-Детектор за пенетрација на синтетичка крв DRK227
4,7 Отпорност на површинска влага Тестер за мокрење на површинска вода од ткаенина од типот DRK308A
4.9 Остатоци од етилен оксид
4,10 Изведба на отпорност на пламен DRK-07B Тестер за перформанси за отпорност на пламен
4.12 адхезија
5.3.2 Температурен предтретман, ДРК250 константна тест комора за температура и влажност
GB/T 32610-2016
Специфични тест ставки Соодветна опрема за тестирање
5.3 Машина за тестирање на цврстина на боја на триење (суво/мокро)/ниво DRK128C за триење
5.3 Содржина на формалдехид Тестер за текстил формалдехид
5,3 PH вредност PH метар
5.3 Остатоци од етилен оксид
5.3 Експираторен отпор, инспираторен отпор Тестер за респираторен отпор DRK260
5.3 Јачина на кинење DRK101 сеопфатна машина за тестирање на истегнување
5.3 Постојаност на капакот на вентилот за издишување
5.4 Ефикасност на филтрација (способност за филтрирање на честички) Тестер за ефикасност на честички DRK506
5.5 Заштитен ефект (способност да блокира честички)
Додаток А, 3 примероци и предтретман (висока температура, ниска температура, влажна топлина)
ДРК250 комора за тестирање константна температура и влажност
МК 2626-2006 Респираторна заштитна опрема Респиратор против честички од типот на филтер за самовшмукување
Специфични тест ставки Соодветна опрема за тестирање
5.3.
5.4 Истекување
5.5 Отпорност на дишење DRK260 Тестер на респираторен отпор
5.6.1 Воздушна затегнатост на вентилот за издишување DRK134 Тестер за затегнатост на вентилот за дишење
5.6.2 Аксијално напнатост на капакот на вентилот за издишување DRK101 сеопфатна машина за тестирање на истегнување
5.7 Мртво место Инструмент за тестирање на мртов простор
5,8 Инструмент за мерење на видното поле Vision DRK262
5.9 Лентата за глава треба да ја носи силата на влечење DRK101 сеопфатна машина за тестирање на истегнување
5.10 Деловите за поврзување и поврзување издржуваат аксијално напнатост
5,12 Херметички вентили за дишење DRK134 Тестер за затегнатост на воздухот
5,13 Запаливост DRK-07B Тестер на перформанси за отпорност на пламен
6.2 Предтретман за температура и влажност DRK250 тест комора за константна температура и влажност
Испратете ни ја вашата порака:
Време на објавување: 16.06.2020
