Дефиниција за тест за стабилност на лекот:
Стабилноста на хемискиот лек (API или формулација) се однесува на неговата способност да одржува физички, хемиски, биолошки и микробиолошки својства.
Студијата за стабилност се заснова на систематско истражување и разбирање на API или подготовка и неговиот процес на производство. Квалитетните карактеристики на API или препаратот се добиваат преку дизајнерски експерименти под влијание на различни фактори на животната средина (како температура, влажност, изложеност на светлина, итн.) Законот за времето се менува, и соодветно обезбедува информации за поддршка за одредување на рецептот , процес, пакување, услови за складирање и период на повторно тестирање/период на истекување на лекот.
Цел на тестот за стабилност на лекот:
Тест за стабилност на лекот, вклучувајќи тест за фактор на влијание, забрзан тест и тест за долгорочно задржување примероци.
DRK672 Тест комора за стабилност на лекот
Новата генерација на опрема за тестирање на стабилноста на лекот на Дрик го интегрира долгогодишното искуство во дизајнот и производството на компанијата и ја воведува и вари германската технологија. Пробивајќи го дефектот дека постоечката домашна комора за тестирање лекови не може да работи континуирано долго време, таа е суштинска опрема за GMP сертификација на фармацевтските фабрики.
Користење на научен метод за создавање средина со температура, влажност и осветлена средина која бара долгорочна стабилност за евалуација на неуспехот на лекот Најдобар избор за тестирање на стабилноста на лекот.
(Тестот на параметрите за изведба е во услови без оптоварување: амбиентална температура 20°C, влажност на околината 50% RH)
Име: Комора за тестирање за стабилност на лекот
Модел: DRK672
Опсег на контрола на температурата: без светло 0~65℃
Осветлено 10~50℃
Температурни флуктуации: ±0,5℃
Еднообразност на температурата: ±2℃
Опсег на влажност: 40~95%RH
Отстапување на влажноста: ±3%RH
Интензитет на светлина: 0~6000LX
Грешка во осветлувањето: прилагодлива ≤±500LX
Временски опсег: 1~99 часа по сегмент
Регулација на температура и влажност: Урамнотежена регулација на температурата и влажноста
Систем за ладење/метод на ладење: два комплети независни оригинални увезени целосно затворени компресори автоматски се префрлаат
Контролер: програмабилен LCD контролер
Сензор: Pt100 капацитивен сензор за влажност на отпорност на платина
Температура на работната средина: RT+5-30℃
Напојување: AC220V±10% 50HZ
Моќност: 2600 W
Метод на затемнување: затемнување без чекори
Волумен: 250L
Големина на внатрешен резервоар: 600*500*830мм
Димензии: 740*890*1680мм
Послужавник за полнење (стандарден): 3 парчиња
Вграден печатач: Стандарден
Безбедносен уред: заштита од прегревање на компресорот \ заштита од прегревање на вентилаторот \ заштита од температура \ заштита од компресор над притисок \ заштита од преоптоварување \ заштита од недостиг на вода
DRK637 Лабораторија за стабилност на лекови кои се придружуваат
Лабораторијата за стабилност на лекот Drick е дизајнирана и произведена според барањата на корисникот и со повикување на GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 и други релевантни услови. Главно се користи за производство и одржување на простор со постојана температура и влажност. Ладењето и загревањето на уредот се целосно автоматски контролирани.
Име: Лабораторија за стабилност на лековите
Спецификација модел: DRK637
Температурен опсег: 15℃∼50℃
Опсег на влажност: 50%RH~85%RH
Резолуција: температура 0,1℃; влажност 0,1%
Надворешна големина: 2700×5600×2200mm
Внатрешна големина: 2700×5000×2200mm
Систем за ладење: се користи Emerson Copeland свиток херметички компресор, два комплети системи за ладење, еден за резервна копија и еден за употреба
Метод на ладење: воздушно ладење
Моќност: 20 KW
Услови за користење на опремата:
Барања за напојување: AC3ψ5W 380V 50HZ
Температура на околината: 5~38℃
Влажност на околината: < 90% RH
Испратете ни ја вашата порака:
Време на објавување: 25 јули 2022 година
