Zāļu stabilitātes testa definīcija:
Ķīmisko zāļu (API vai preparāta) stabilitāte attiecas uz tās spēju saglabāt fizikālās, ķīmiskās, bioloģiskās un mikrobioloģiskās īpašības.
Stabilitātes pētījums ir balstīts uz sistemātisku API vai preparāta un tā ražošanas procesa izpēti un izpratni. API vai preparāta kvalitātes raksturlielumi tiek iegūti, veicot projektēšanas eksperimentus dažādu vides faktoru (piemēram, temperatūras, mitruma, gaismas iedarbības u.c.) ietekmē. Laika maiņas likums un attiecīgi sniedz apstiprinošu informāciju receptes noteikšanai. , process, iepakojums, uzglabāšanas apstākļi un zāļu atkārtotas pārbaudes periods/derīguma termiņš.
Zāļu stabilitātes testa mērķis:
Zāļu stabilitātes tests, ieskaitot ietekmējošo faktoru testu, paātrināto testu un ilgtermiņa parauga saglabāšanas testu.
DRK672 Zāļu stabilitātes pārbaudes kamera
Drick jaunās paaudzes zāļu stabilitātes pārbaudes iekārtas apvieno uzņēmuma daudzu gadu projektēšanas un ražošanas pieredzi, kā arī ievieš un sagremo Vācijas tehnoloģiju. Pārvarot defektu, ka esošā vietējā zāļu pārbaudes kamera nevar ilgstoši darboties nepārtraukti, tā ir būtiska farmācijas rūpnīcu GMP sertifikācijas iekārta.
Zinātniskas metodes izmantošana temperatūras, mitruma vides un apgaismojuma vides izveidošanai, kam nepieciešama ilgstoša stabilitāte zāļu neveiksmes novērtēšanai Labākā izvēle zāļu stabilitātes testēšanai.
(Darbības parametru tests tiek veikts bezslodzes apstākļos: apkārtējā temperatūra 20°C, apkārtējās vides mitrums 50%RH)
Nosaukums: Zāļu stabilitātes pārbaudes kamera
Modelis: DRK672
Temperatūras kontroles diapazons: bez gaismas 0 ~ 65 ℃
Apgaismots 10 ~ 50 ℃
Temperatūras svārstības: ±0,5℃
Temperatūras vienmērīgums: ±2℃
Mitruma diapazons: 40-95%RH
Mitruma novirze: ±3%RH
Gaismas intensitāte: 0 ~ 6000LX
Apgaismojuma kļūda: regulējams ≤±500LX
Laika diapazons: 1–99 stundas katrā segmentā
Temperatūras un mitruma regulēšana: līdzsvarota temperatūras un mitruma regulēšana
Saldēšanas sistēma/dzesēšanas metode: automātiski tiek pārslēgti divi neatkarīgi oriģinālu importētu pilnībā slēgtu kompresoru komplekti
Kontrolieris: programmējams LCD kontrolleris
Sensors: Pt100 platīna pretestības kapacitatīvs mitruma sensors
Darba vides temperatūra: RT+5～30℃
Barošana: AC220V±10% 50HZ
Jauda: 2600W
Aptumšošanas metode: bezpakāpju aptumšošana
Tilpums: 250L
Iekšējās tvertnes izmērs: 600 * 500 * 830 mm
Izmēri: 740*890*1680mm
Iekraušanas paplāte (standarta): 3 gab
Iegultais printeris: standarta
Drošības ierīce: kompresora pārkaršanas aizsardzība \ ventilatora aizsardzība pret pārkaršanu \ aizsardzība pret pārkaršanu \ kompresora aizsardzība pret spiedienu \ aizsardzība pret pārslodzi \ aizsardzība pret ūdens trūkumu
DRK637 Walk-in Narkotiku stabilitātes laboratorija
Drick's walk-in zāļu stabilitātes laboratorija ir izstrādāta un ražota atbilstoši lietotāju prasībām un atsaucoties uz GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 un citiem būtiskiem noteikumiem. To galvenokārt izmanto, lai ražotu un uzturētu telpu ar nemainīgu temperatūru un mitrumu. Ierīces dzesēšana un sildīšana tiek pilnībā kontrolēta automātiski.
Nosaukums: Zāļu stabilitātes laboratorija
Specifikācijas modelis: DRK637
Temperatūras diapazons: 15℃∼50℃
Mitruma diapazons: 50%RH ~ 85%RH
Izšķirtspēja: temperatūra 0,1℃; mitrums 0,1%
Ārējais izmērs: 2700×5600×2200mm
Iekšējais izmērs: 2700×5000×2200mm
Saldēšanas sistēma: tiek izmantots Emerson Copeland scroll hermētiskais kompresors, divi saldēšanas sistēmu komplekti, viens rezerves un otrs lietošanai
Dzesēšanas metode: gaisa dzesēšana
Jauda: 20KW
Iekārtas lietošanas nosacījumi:
Jaudas prasības: AC3ψ5W 380V 50HZ
Apkārtējās vides temperatūra: 5 ~ 38℃
Apkārtējās vides mitrums: < 90%RH
Nosūtiet mums savu ziņu:
Izlikšanas laiks: 25. jūlijs 2022
