Nuo epidemijos pasaulinė prekyba spaudė „pauzės mygtuką“, o ypač karštos yra tik epidemijos prevencijos medžiagos. Bet nuo naujosios politikos įgyvendinimo 10 d., tikėtina, kad bus stabdomas antiepideminių medžiagų eksportas, sugriežtėjo eksporto priežiūra! Visų pirma, kai kurie smulkūs gamintojai ir ekspeditoriai bei užsienio prekybos įmonės, neturinčios rekordinės kvalifikacijos. Pirmiausia pažiūrėkime į Bendrosios muitinės administracijos skelbimą Nr.53.
Generalinė muitinės administracija paskelbė Skelbimą Nr.53, kuriame teigiama, kad nuo vakar (2020 m. balandžio 10 d.)11 „medicininės medžiagos“prekių kodavimo projektuose bus vykdomi importo ir eksporto prekių kokybės patikrinimai. Pirštinės, infraraudonųjų spindulių kūno termometrai, chirurginės pirštinės, pacientų monitoriai, vatos diskeliai, marlė, tvarsčiai ir medicininės dezinfekcijos priemonės – visa tai yra, tai yra, yra beveik visos medicinos priemonės.
Teisinis patikrinimas – tai prekės, kurių muitinės deklaracijos formoje nurodyta A (importas) arba B (eksportas) priežiūros sąlyga. Muitinės deklaravimo metu turi būti pateikta tikrinimo biuro išmuitinimo forma, tai yra legalaus tikrinimo prekės. Prekės, kurioms taikomas teisės aktų nustatytas patikrinimas, apima: kitas importo ir eksporto prekes, kurios turi būti tikrinamos pagal teisinio patikrinimo katalogą ir kaip reikalaujama pagal įstatymus ir administracinius teisės aktus.
Pagal galiojančius įstatymus ir kitus teisės aktus, eksportuojamų prekių, kurias privalo tikrinti prekių tikrinimo agentūra, siuntėjas ar jo atstovas privalo atvykti į prekių tikrinimo įstaigą apžiūrai per prekių tikrinimo agentūros nurodytą vietą ir terminą. Prekių tikrinimo agentūra turi atlikti patikrinimą per nacionalinio prekių tikrinimo departamento vienodai nustatytą terminą ir išduoda patikrinimo patikros sertifikatą. Eksportuojamos prekės, kurios yra legaliai patikrintos, negali būti išvežamos, jei jos nėra patikrintos arba jos nepraeina.
„Kinijos Liaudies Respublikos importo ir eksporto prekių tikrinimo įstatymas“ numato, kad pažeidžiant taisykles, importo prekes, kurias patikrino prekių tikrinimo agentūra, reikės parduoti arba naudoti nepatikrinus, arba eksportuojamas prekes, kurias prekių tikrinimo agentūra turi patikrinti be patikrinimo. . Už eksportą prekių tikrinimo agentūra konfiskuoja neteisėtą pelną ir skiria baudą nuo didesnės kaip 5% iki mažesnės kaip 20% prekės vertės; jeigu tai yra nusikaltimas, baudžiamoji atsakomybė tiriama įstatymų nustatyta tvarka.
Muitinė pakeitė priežiūros sąlygas, nurodydama, kad eksportuojamų medicinos prekių kokybė bus griežtai kontroliuojama. Kai kurie prekybininkai, reaguodami į šią žinią, sakė: „Laikini priežiūros pakeitimai skubiai ir nedelsiant juos įgyvendinus neturės buferio“, ir tikisi, kad muitinė galės įgyvendinti kompromisinę programą, bent jau iš anksto pranešti apie perėjimą.
Kovos su epidemija medžiagų eksporto verslas nėra ramus
Sužinoję, kad buvo patikrinti antiepideminiai medžiagų eksporto įstatymai, daugelis įmonių ir kai kurie internautai nebuvo ramūs, ir ši žinia smarkiai pasklido pramonėje.
Sužinoję šią naujieną, kai kurie internautai pradėjo skųstis, sakydami, kad toks požiūris yra „visiems tinkamas“, sakydami, kad teisingas būdas prižiūrėti yra pridėti mokesčių numerius, pavyzdžiui, epidemijų prevencijos medžiagą, kuri pakenks nekaltiesiems ir įmonės sunku. Dabar dar blogiau!
Priešingai, dauguma žmonių, turinčių šią idėją, yra eksportuotojai ir net kai kurie ne produktų pardavėjai. Epidemijos prevencijos medžiagų eksporto kokybės problema yra pagrindinė teisinio patikrinimo priežastis. Šalies veidą turi prarasti nekokybiškos epidemijų prevencijos medžiagos.
Kalbant apie šią politiką, teisinis patikrinimas nereiškia, kad nepasiduosite, o antiepideminių medžiagų eksportuotojai gali būti nešalti! Įmonėms tai taip pat yra stipriausių išgyvenimo procesas, o kai kurių nekvalifikuotų antiepideminių medžiagų prekeivių pašalinimas nesumažins vietinių produktų patikimumo. Šiuo metu teisinis patikrinimas atlieka filtravimo vaidmenį. Kinija nėra tik gamykla pasaulyje, turėtų būti daugiau aukštos kokybės produktų, o kokybė yra ateitis.
Kalbant apie antiepideminių medžiagų eksporto kokybės kontrolę, šalis taip pat ėmėsi veiksmų.
Muitinė tiria ir nagrinėja daugybę nekvalifikuotų antiepideminių medžiagų eksporto ir turi rimtai su jais elgtis
Muitinės šiandien paskelbtomis žiniomis, kovo 31 d., Prekybos ministerija, Generalinė muitinės administracija ir Valstybinė vaistų administracija kartu paskelbė „Skelbimą dėl tvarkingos medicininių medžiagų eksporto plėtros“.reikalaujama eksportuoti tyrimo reagentus, medicinines apsaugines aprangas, kvėpavimą. 5 gaminių tipai, tokie kaip mobilieji telefonai ir infraraudonųjų spindulių termometrai, turi įgyti atitinkamą nacionalinės vaistų reguliavimo institucijos kvalifikaciją ir atitikti importuojančios šalies (regiono) kokybės standartus.
„Skelbime“ nurodytoms medicininėms medžiagoms atliekama 100% dokumentų peržiūra, daugiausia dėmesio skiriant tikrinimui, ar gaminio pavadinimas ir kiekis atitinka deklaraciją, ar nėra pelėsio, ar nėra užterštumo, ar jis neviršija galiojimo termino, ar jis sugadintas ir pažeistas, ir ar yra. Yra situacijų, kai yra įstrigę ir įtraukiami, padirbinėjama, padirbinėjama su netikrais, netinkamais ir nekvalifikuotais produktais kaip kvalifikuotais produktais. Nuo paskelbimo,Muitinė konfiskavo 11,205 mln. medicininių medžiagų, pagamintų neįtrauktų į biržos sąrašus įmonių arba neturinčių medicinos prietaisų produktų registracijos liudijimų prekyboje, paštu, greituoju paštu, tarptautine elektronine prekyba ir kitais kanalais, iš kurių 99,41 mln. yra kouzhao ir 155 000 apsauginių drabužių. yra 1,085 milijono tiriamųjų reagentų ir 24 000 infraraudonųjų spindulių termometrų.
Kaip visi žinome, dėl epidemijos šiemet nėra daug naujai įkurtų kouzhao gamyklų, dauguma gamintojų nespėjo kreiptis dėl kvalifikacijos, taip pat yra keletas jų, kurie yra nepriekaištingi. norėdami greitai užsidirbti pinigų. Jei bus per daug nemedicininių pranešimų, ne vaistai išeis iš smegenų, o kokybės problemos tik pablogins Kinijoje pagamintų prekių reputaciją, paveiks nacionalinę reputaciją ir nebus palankios užsienio plėtrai. prekyba.
Patikrinimas taip pat skirtas užtikrinti eksportuojamų antiepideminių medžiagų kokybę. Stipriausiųjų išlikimas taip pat yra rinkos išlikimo taisyklė. Pardavėjai, turintys visišką kvalifikaciją ir puikią kokybę, gali būti neblogi. Keletas patikrinimų neduoda jokio poveikio, o Sanwu produktų apribojimas yra gera galimybė išplėsti rinkos dalį. Kalbant apie tuos, kurie nėra kvalifikuoti ir nori greitai užsidirbti pinigų su trūkumais,
Reaguodama į eksporto teisinį patikrinimą, Shandong Drick Testing Instruments tikrino kokybę
Šiuo metu pagrindiniai vidaus gamybos bandymų standartai yra šie: GB 2626-2019 kvėpavimo takų apsaugos savaime įsiurbiantis filtras nuo kietųjų dalelių respiratorius; GB/T 32610-2016 dienos apsaugos tipas; GB 19083-2010 medicininės apsaugos techniniai reikalavimai; YY 0469-2011 medicininė chirurgija ; YY/T 0969-2013 Vienkartinio naudojimo medicininis.
1. „GB 19083-2010“ bandymo priemonė
Tempimo bandymo mašina: Šis standartas numato, kad atsparumas trūkimui turi būti ne mažesnis kaip 10N. Norėdami išbandyti šį elementą, galite naudoti tempimo bandymo mašiną ir sukonfigūruoti profesionalų bandymo įrenginį, kad patikrintumėte tempimo stiprumą ir tempimo trūkio jėgą.
Kietųjų dalelių filtravimo efektyvumo (PFE) testeris: Kietųjų dalelių apsauginiam poveikiui patikrinti naudojamas šaltos kartos aerozolio generatorius, kuris generuoja nuolatines ir stabilias aerozolio daleles, o didelio tikslumo PM2,5 jutiklis matuoja aerozolio koncentraciją. Visa dalelių nuotėkio konstrukcija, priemonė apima: sekso dalelių aerozolių generatorių, aliejinių dalelių aerozolių generatorių, aerozolio dalelių statinio krūvio neutralizavimo įtaisą, temperatūros ir drėgmės jutiklį, lazerinį dulkių dalelių skaitiklį, kvėpavimo simuliatorių, apsauginio poveikio aerozolio koncentracijos aptikimo įtaisą, apsauginį efekto siurbimo dujų mėginių ėmimo vamzdis ir kitos dalys.
Kvėpavimo pasipriešinimo testeris: Naudojamas pasipriešinimui įkvėpti ir iškvėpti matuoti nurodytomis sąlygomis. Gamintojams ir nacionalinėms darbo apsaugos produktų tikrinimo agentūroms tinka atlikti atitinkamus gaminių bandymus ir patikrinimus. GB 19083-2010 standartas numato, kad esant 85 l/min dujų srautui pasipriešinimas siurbimui neturi viršyti 343,2 Pa (35 mm H2O).
Sintetinis kraujo įsiskverbimo testeris: išpurkškite tam tikrą sintetinio kraujo kiekį tam tikru slėgiu ir atstumu horizontalia kryptimi į išmatuotą pusę ir stebėkite sintetinio kraujo prasiskverbimą iš kitos pusės.
Paviršiaus atsparumo drėgmei testeris(drėgmės matuoklis): Įdėkite mėginį ant mėginio laikiklio 45° kampu horizontalės atžvilgiu, mėginio centras yra nurodytu atstumu žemiau purkštuko, naudokite nurodytą distiliuoto arba dejonizuoto vandens kiekį. Išpurkškite mėginį. Palyginus pavyzdžio išvaizdą su vertinimo standartu ir paveikslėliu, nustatoma vandens drėkinimo klasė, kuri yra tinkama vandens drėkinimo bandymui, siekiant nustatyti įvairių audinių paviršių atsparumą drėgmei su atsparumu vandeniui arba be vandens ir atstumiančio vandens. apdaila.
Mikrobų rodiklių nustatymas: bendra bakterijų kolonija CFU/g: ≤100; koliforminės bakterijos: neaptinkama; Pseudomonas aeruginosa: neaptinkama; Staphylococcus aureus: neaptinkamas; hemolizinis streptokokas: neaptinkamas; grybelis: neaptinkamas. Reikia įkurti sterilią laboratoriją (paprastai 30–50 kvadratinių metrų) ir su ja susijusią įrangą bei indus mikrobiologiniams tyrimams.
Etileno oksido likučių aptikimo chromatografas: po medicininės sterilizacijos etileno oksidu jį reikia išanalizuoti ir sterilizuoti po 7–15 dienų. Po viršutinės erdvės dujų chromatografo etileno oksido likučio kiekis neturi viršyti 10 ug/g. Jį galima išleisti tik prieš išvažiuojant iš gamyklos.
Antipireno veikimo testeris: daugiausia naudojamas gaminio degimo charakteristikoms patikrinti po kontakto su liepsna tam tikru linijos greičiu, tai yra specialus antipireno bandymo prietaisas.
Sukibimo testeris: gali kiekybiškai patikrinti visų tipų respiratorių sandarumą – dujokaukes, SCBA, respiratorius, įskaitant N95. Sukibimo testeris pašalina spėlionių ir varginančių bei klaidų linkusių kokybinių sukibimo tyrimo metodų poreikį.
2. „YY 0469-2011“ bandymo įranga
Tempimo bandymo mašina: Šis standartas numato, kad atsparumas trūkimui turi būti ne mažesnis kaip 10N. Norėdami išbandyti šį elementą, galite naudoti tempimo bandymo mašiną ir sukonfigūruoti profesionalų bandymo įrenginį, kad patikrintumėte tempimo stiprumą ir tempimo trūkio jėgą.
Sintetinis kraujo įsiskverbimo testeris: išpurkškite tam tikrą sintetinio kraujo kiekį tam tikru slėgiu ir atstumu horizontalia kryptimi į išmatuotą pusę ir stebėkite sintetinio kraujo prasiskverbimą iš kitos pusės.
Kietųjų dalelių filtravimo efektyvumo (PFE) testeris: Kietųjų dalelių apsauginiam poveikiui patikrinti naudojamas šaltos kartos aerozolio generatorius, kuris generuoja nuolatines ir stabilias aerozolio daleles, o didelio tikslumo PM2,5 jutiklis matuoja aerozolio koncentraciją. Visa dalelių nuotėkio konstrukcija, priemonė apima: sekso dalelių aerozolių generatorių, aliejinių dalelių aerozolių generatorių, aerozolio dalelių statinio krūvio neutralizavimo įtaisą, temperatūros ir drėgmės jutiklį, lazerinį dulkių dalelių skaitiklį, kvėpavimo simuliatorių, apsauginio poveikio aerozolio koncentracijos aptikimo įtaisą, apsauginį efekto siurbimo dujų mėginių ėmimo vamzdis ir kitos dalys.
Bakterinio filtravimo efektyvumo (BFE) testeris: Pagrindiniai veikimo rodikliai ne tik atitinka B priedo B.1.1.1 bandymo prietaiso, pateikto B priedo bakterijų filtravimo efektyvumo (BFE) tyrimo metodo YY0469-2011 reikalavimus, bet ir atitinka Amerikos bandymų medžiagų draugijos ASTMF2100, ASTMF2101 reikalavimus. nustatytas Europos standarte EN14683, ir šiuo pagrindu buvo atlikti naujoviški patobulinimai. Mėginių ėmimo tikslumui pagerinti naudojamas dviejų dujų kanalų vienalaikio mėginių ėmimo metodas. Jis tinka matavimo patikros skyriams, mokslinių tyrimų institutams, gamybos įmonėms ir kitiems susijusiems padaliniams. Bakterijų filtravimo efektyvumo testas.
Dujų mainų slėgio skirtumo detektorius: Jis pagrįstas standarto YY0469-2011 bandymo principu. Jis naudoja diferencinio slėgio jutiklį, kad patikrintų slėgio skirtumą tarp vidinio ir išorinio slėgio. Jame yra specialus įtaisas, skirtas gaminio bandymui atlikti. , Jis daugiausia naudojamas dujų mainų slėgio skirtumui matuoti, taip pat gali būti naudojamas kitų tekstilės medžiagų dujų mainų slėgio skirtumui matuoti.
Antipireno veikimo testeris: Jis daugiausia naudojamas degimui, kai tam tikru linijos greičiu susiliečia su liepsna. Tai specialus antipireno veikimo bandymo prietaisas.
Mikrobų rodiklių nustatymas: bendra bakterijų kolonija CFU/g: ≤100; koliforminės bakterijos: neaptinkama; Pseudomonas aeruginosa: neaptinkama; Staphylococcus aureus: neaptinkamas; hemolizinis streptokokas: neaptinkamas; grybelis: neaptinkamas. Reikia įkurti sterilią laboratoriją (paprastai 30–50 kvadratinių metrų) ir su ja susijusią įrangą bei indus mikrobiologiniams tyrimams.
Etileno oksido likučių aptikimo chromatografas: po sterilizacijos etileno oksidu jį reikia išanalizuoti ir sterilizuoti po 7–15 dienų. Po viršutinės erdvės dujų chromatografo etileno oksido likutinis kiekis pagal nacionalinius teisės aktus neturi viršyti 10 ug/g. Jis gali būti išleistas prieš išvežant iš gamyklos.
3. YY/T 0969-2013 Vienkartiniai medicininio tyrimo instrumentai
Tempimo bandymo mašina: lūžimo stipris turi būti ne mažesnis kaip 10N. Norėdami išbandyti šį projektą, galite naudoti tempimo bandymo mašiną ir sukonfigūruoti profesionalų bandymo įrenginį, kad patikrintumėte tempimo stiprumą ir tempimo trūkio jėgą.
Bakterinio filtravimo efektyvumo (BFE) testeris: Pagrindiniai veikimo rodikliai ne tik atitinka B priedo B.1.1.1 bandymo prietaiso, pateikto B priedo bakterijų filtravimo efektyvumo (BFE) bandymo metodo, YY0469-2011 reikalavimus, bet ir atitinka Amerikos bandymų medžiagų draugijos ASTMF2100, ASTMF2101, Europos standarto EN14683 reikalavimus, ir šiuo pagrindu buvo atlikti naujoviški patobulinimai. Mėginių ėmimo tikslumui pagerinti naudojamas dviejų dujų kelių vienalaikio mėginių ėmimo metodas. Jis tinka metrologinės patikros skyriams, mokslinių tyrimų institutams, gamybos įmonėms ir kitiems atitinkamų skyrių bakterijų filtravimo efektyvumo bandymams.
Dujų mainų slėgio skirtumo detektorius: Ventiliacijos pasipriešinimo bandymo principas yra naudoti slėgio skirtumo jutiklį, kad būtų galima nustatyti slėgio skirtumą tarp vidinio ir išorinio slėgio. Jame yra specialus įrankių įtaisas, skirtas bandomajam gaminio sandarinimui, kuris daugiausia tinka. Dujų mainų slėgio skirtumo matavimas taip pat gali būti naudojamas kitų tekstilės medžiagų dujų mainų slėgio skirtumui matuoti.
Mikrobų rodiklių nustatymas: bendra bakterijų kolonija CFU/g: ≤100; koliforminės bakterijos: neaptinkama; Pseudomonas aeruginosa: neaptinkama; Staphylococcus aureus: neaptinkamas; hemolizinis streptokokas: neaptinkamas; grybelis: neaptinkamas. Reikia įkurti sterilią laboratoriją (paprastai 30–50 kvadratinių metrų) ir su ja susijusią įrangą bei indus mikrobiologiniams tyrimams atlikti.
Etileno oksido likučių aptikimo chromatografas: „YY/T 0969-2013“ standarte minima, kad po sterilizacijos etileno oksidu jį reikia išanalizuoti ir sterilizuoti po 7–15 dienų, o jo epoksidinė derva tiriama viršutinės erdvės dujų chromatografija. Etano likutis neturi viršyti 10 ug/g. nacionalinius teisės aktus prieš išleidžiant jį pristatymui. Likęs etileno oksido kiekis paprastai aptinkamas dujų chromatografijos būdu, o likusį etileno oksido kiekį galima aptikti naudojant viršutinės erdvės dujų chromatografą.
YY 0469-2011
Konkretūs bandymo elementai Atitinkama bandymo įranga
4.4 Sujungimo taško DRK101 atsparumas trūkiui – visapusiška tempimo bandymo mašina
4.5 Sintetinio kraujo įsiskverbimo detektorius DRK227 sintetinis kraujo įsiskverbimo detektorius
4.6.1 Bakterijų viršijimo efektyvumo (BFE) DRK1000 bakterijų viršijimo efektyvumo testeris
4.6.2 Dalelių viršijimo efektyvumo (PFE) DRK506 dalelių viršijimo efektyvumo testeris
4.7 Slėgio skirtumo DRK260 kvėpavimo pasipriešinimo testeris
4.8 Antipireno charakteristikos DRK-07B antipireno veikimo testeris
4.10 Etileno oksido likučiai
YY/T 0969-2013
Konkretūs bandymo elementai Atitinkama bandymo įranga
4.4 Sujungimo taško DRK101 atsparumas trūkiui – visapusiška tempimo bandymo mašina
4.5 Bakterijų viršijimo efektyvumo (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakterijų viršijimo efektyvumo testeris
4.6 Ventiliacijos varžos DRK709 slėgio skirtumo testeris
4.8 Etileno oksido likutis DRK GC1690 dujinė fazė + viršutinė erdvė
GB 19083-2010
Konkretūs bandymo elementai Atitinkama bandymo įranga
4.3 Jungties DRK101 visapusio tempimo bandymo mašinos atsparumas trūkiui
4.4 Filtravimo efektyvumas (neriebių dalelių per didelis efektyvumas) DRK506 dalelių per didelio efektyvumo testeris
4.5 Oro srauto pasipriešinimo DRK260 kvėpavimo pasipriešinimo testeris
4.6-Sintetinis kraujo įsiskverbimo detektorius DRK227 sintetinis kraujo įsiskverbimo detektorius
4.7 Paviršiaus atsparumo drėgmei DRK308A tipo audinio paviršinio vandens drėkinimo testeris
4.9 Etileno oksido likutis
4.10 Antipireno charakteristikos DRK-07B antipireno veikimo testeris
4.12 sukibimas
5.3.2 Pirminis temperatūros apdorojimas, DRK250 pastovios temperatūros ir drėgmės bandymo kamera
GB/T 32610-2016
Konkretūs bandomieji elementai Atitinkama testavimo įranga
5.3 Spalvos atsparumas trynimui (sausas / šlapias) / lygis DRK128C trinties spalvos atsparumo bandymo aparatas
5.3 Formaldehido kiekis Tekstilinis formaldehido testeris
5.3 PH vertė PH matuoklis
5.3 Etileno oksido likutis
5.3 Atsparumo iškvėpimui, pasipriešinimo įkvėpimui DRK260 kvėpavimo pasipriešinimo testeris
5.3 Atsparumo trūkiui DRK101 visapusiška tempimo bandymo mašina
5.3 Iškvėpimo vožtuvo dangtelio atsparumas
5.4 Filtravimo efektyvumas (gebėjimas filtruoti kietąsias daleles) DRK506 kietųjų dalelių efektyvumo testeris
5.5 Apsauginis efektas (gebėjimas blokuoti daleles)
A priedas, 3 mėginiai ir išankstinis apdorojimas (aukšta temperatūra, žema temperatūra, drėgnas karštis)
DRK250 pastovios temperatūros ir drėgmės bandymo kamera
GB 2626-2006 Kvėpavimo takų apsaugos įranga Savaime įsisiurbiančio filtro tipo respiratorius nuo dalelių
Konkretūs bandymo elementai Atitinkama bandymo įranga
5.3 Filtravimo efektyvumo N tipo dalelės, P tipo alyvos dalelės DRK506 dalelių perviršio efektyvumo testeris
5.4 Nuotėkis
5.5 Atsparumo kvėpavimui DRK260 kvėpavimo pasipriešinimo testeris
5.6.1 Iškvėpimo vožtuvo sandarumas DRK134 kvėpavimo vožtuvo sandarumo matuoklis
5.6.2 Iškvėpimo vožtuvo dangtelio ašinis įtempimas DRK101 išsamus tempimo bandymo aparatas
5.7 Dead space Negyvos erdvės tyrimo instrumentas
5.8 Vision DRK262 regėjimo lauko matavimo prietaisas
5.9 Galvos juosta turi išlaikyti traukos jėgą DRK101 visapusiška tempimo bandymo mašina
5.10 Jungtys ir jungiamosios dalys atlaiko ašinį įtempimą
5.12 Hermetiškumas DRK134 kvėpavimo vožtuvo sandarumo tikrintuvas
5.13 Degumas DRK-07B antipireno veikimo testeris
6.2 Pirminis temperatūros ir drėgmės apdorojimas DRK250 pastovios temperatūros ir drėgmės bandymo kamera
Siųsk mums savo žinutę:
Paskelbimo laikas: 2020-06-16
