ຄໍານິຍາມຂອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາເສບຕິດ:
ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາເຄມີ (API ຫຼືສູດ) ຫມາຍເຖິງຄວາມສາມາດໃນການຮັກສາຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ, ເຄມີ, ຊີວະວິທະຍາແລະຈຸລິນຊີ.
ການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງແມ່ນອີງໃສ່ການຄົ້ນຄວ້າລະບົບແລະຄວາມເຂົ້າໃຈຂອງ API ຫຼືການກະກຽມແລະຂະບວນການຜະລິດຂອງມັນ. ຄຸນລັກສະນະຄຸນນະພາບຂອງ API ຫຼືການກະກຽມແມ່ນໄດ້ຮັບໂດຍຜ່ານການທົດລອງການອອກແບບພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງປັດໃຈສິ່ງແວດລ້ອມຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແສງສະຫວ່າງ, ແລະອື່ນໆ) ກົດຫມາຍຂອງການປ່ຽນແປງເວລາ, ແລະຕາມຄວາມເຫມາະສົມສະຫນອງຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນສໍາລັບການກໍານົດຕາມໃບສັ່ງແພດ. , ຂະບວນການ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາແລະໄລຍະເວລາ retest / ໄລຍະເວລາຫມົດອາຍຸຂອງຢາ.
ຈຸດປະສົງຂອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ:
ການທົດສອບຄວາມຄົງຕົວຂອງຢາ, ລວມທັງການທົດສອບປັດໄຈທີ່ມີອິດທິພົນ, ການທົດສອບເລັ່ງແລະການທົດສອບການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງໃນໄລຍະຍາວ.
ຫ້ອງທົດສອບຄວາມສະຖຽນຂອງຢາ DRK672
ການຜະລິດໃຫມ່ຂອງອຸປະກອນການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ Drick ປະສົມປະສານປະສົບການການຜະລິດແລະການອອກແບບຂອງບໍລິສັດຫຼາຍປີ, ແລະແນະນໍາແລະຍ່ອຍເຕັກໂນໂລຢີຂອງເຢຍລະມັນ. ການລະເມີດຂໍ້ບົກພ່ອງທີ່ຫ້ອງທົດລອງຢາໃນປະເທດທີ່ມີຢູ່ບໍ່ສາມາດດໍາເນີນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາດົນນານ, ມັນເປັນອຸປະກອນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຢັ້ງຢືນ GMP ຂອງໂຮງງານຢາ.
ການນໍາໃຊ້ວິທີການວິທະຍາສາດເພື່ອສ້າງອຸນຫະພູມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະສະພາບແວດລ້ອມແສງສະຫວ່າງທີ່ຕ້ອງການຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບການປະເມີນຜົນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຢາເສບຕິດທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາເສບຕິດ.
(ການທົດສອບຕົວກໍານົດການປະຕິບັດແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ສະພາບທີ່ບໍ່ມີການໂຫຼດ: ອຸນຫະພູມລ້ອມຮອບ 20°C, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 50%RH)
ຊື່: ຫ້ອງທົດສອບຄວາມສະຖຽນຂອງຢາ
ຮຸ່ນ: DRK672
ລະດັບການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ: ບໍ່ມີແສງສະຫວ່າງ 0 ~ 65 ℃
ແສງສະຫວ່າງ 10 ~ 50 ℃
ການເຫນັງຕີງຂອງອຸນຫະພູມ: ± 0.5 ℃
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງອຸນຫະພູມ: ± 2 ℃
ລະດັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: 40 ~ 95% RH
ຄວາມບ່ຽງເບນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: ± 3%RH
ຄວາມເຂັ້ມຂອງແສງ: 0 ~ 6000LX
ແສງສະຫວ່າງຜິດພາດ: ປັບໄດ້ ≤±500LX
ຊ່ວງເວລາ: 1-99 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ສ່ວນ
ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ສົມດູນ
ລະບົບເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນ/ວິທີເຮັດຄວາມເຢັນ: ສອງຊຸດຂອງເຄື່ອງອັດອັດໂນມັດທີ່ນໍາເຂົ້າມາຢ່າງເປັນເອກະລາດ 2 ຊຸດຈະຖືກປ່ຽນອັດຕະໂນມັດ.
ການຄວບຄຸມ: ໂປຣແກຣມຄວບຄຸມ LCD
ເຊັນເຊີ: Pt100 platinum resistance capacitive humidity sensor
ອຸນຫະພູມສະພາບແວດລ້ອມການເຮັດວຽກ: RT + 5 ~ 30 ℃
ການສະຫນອງພະລັງງານ: AC220V ± 10% 50HZ
ພະລັງງານ: 2600W
ວິທີການ dimming: ການ dimming stepless
ປະລິມານ: 250L
ຂະໜາດຖັງ: 600*500*830mm
ຂະຫນາດ: 740*890*1680mm
ຖາດບັນຈຸ (ມາດຕະຖານ): 3 ຊິ້ນ
ເຄື່ອງພິມທີ່ຝັງໄວ້: ມາດຕະຖານ
ອຸປະກອນຄວາມປອດໄພ: ການປົກປັກຮັກສາ overheat compressor \ ປົກປັກຮັກສາ overheat ພັດລົມ \ over temperature protection \ compressor over pressure \ ປົກປັກຮັກສາ overload \ ການປ້ອງກັນການຂາດແຄນນ້ໍາ
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
ຫ້ອງທົດລອງຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຢາແບບຍ່າງຂອງ Drick ຖືກອອກແບບ ແລະຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ ແລະໂດຍອ້າງອີງໃສ່ GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 ແລະເງື່ອນໄຂອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍເພື່ອຜະລິດແລະຮັກສາພື້ນທີ່ທີ່ມີອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຄົງທີ່. ຄວາມເຢັນແລະການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນຂອງອຸປະກອນແມ່ນຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມສ່ວນ.
ຊື່: Walk-in Drug Stability Laboratory
ຮູບແບບສະເພາະ: DRK637
ຊ່ວງອຸນຫະພູມ: 15℃∼50℃
ລະດັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: 50%RH~85%RH
ຄວາມລະອຽດ: ອຸນຫະພູມ 0.1 ℃; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 0.1%
ຂະຫນາດນອກ: 2700×5600×2200mm
ຂະຫນາດພາຍໃນ: 2700×5000×2200mm
ລະບົບເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນ: Emerson Copeland scroll hermetic compressor ຖືກນໍາໃຊ້, ສອງຊຸດຂອງເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນ, ຫນຶ່ງສໍາລັບການສໍາຮອງຂໍ້ມູນແລະຫນຶ່ງສໍາລັບການນໍາໃຊ້.
ວິທີການເຮັດຄວາມເຢັນ: ການລະບາຍອາກາດ
ພະລັງງານ: 20KW
ເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນ:
ຄວາມຕ້ອງການພະລັງງານ: AC3ψ5W 380V 50HZ
ອຸນຫະພູມອາກາດລ້ອມຮອບ: 5 ~ 38 ℃
ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສະພາບແວດລ້ອມ: < 90%RH
ສົ່ງຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານໄປຫາພວກເຮົາ:
ເວລາປະກາດ: 25-07-2022
