Дары-дармектин туруктуулук тестинин аныктамасы:
Химиялык препараттын туруктуулугу (API же формула) анын физикалык, химиялык, биологиялык жана микробиологиялык касиеттерин сактоо жөндөмүн билдирет.
Туруктуулукту изилдөө API же даярдоо жана анын өндүрүш процессин системалуу изилдөөгө жана түшүнүүгө негизделген. API же препараттын сапаттык мүнөздөмөлөрү айлана-чөйрөнүн ар кандай факторлорунун (мисалы, температура, нымдуулук, жарыктын таасири ж. , процесси, таңгактоосу, сактоо шарттары жана кайра сыноо мезгили/дармектин жарактуулук мөөнөтү.
Дары-дармектин туруктуулугун текшерүүнүн максаты:
Дары-дармектин туруктуулугу тести, анын ичинде таасир этүүчү фактор тести, тездетилген тест жана үлгүнү узак мөөнөттүү сактоо тести.
DRK672 Дары-дармектин туруктуулугун сыноо палатасы
Дриктин жаңы муундагы дарылардын туруктуулугун текшерүүчү жабдыктары компаниянын көп жылдык дизайн жана өндүрүш тажрыйбасын бириктирип, немис технологиясын киргизип, сиңирет. Учурдагы ата мекендик дары-дармектерди сыноо камерасы узак убакыт бою үзгүлтүксүз иштей албаган кемчиликти жоюу, бул фармацевтикалык фабрикалардын GMP сертификациясы үчүн маанилүү жабдуу.
Дары-дармектин жетишсиздигин баалоо үчүн узак мөөнөттүү туруктуулукту талап кылган температура, нымдуулук жана жарык чөйрөсүн түзүү үчүн илимий ыкманы колдонуу Дары-дармектин туруктуулугун текшерүү үчүн эң мыкты тандоо.
(Өндүрүш параметринин сыноосу жүк жок шарттарда жүргүзүлөт: айлана-чөйрөнүн температурасы 20°C, айлананын нымдуулугу 50% RH)
Аты-жөнү: Дары-дармектин туруктуулугун текшерүү палатасы
Модели: DRK672
Температураны көзөмөлдөө диапазону: жарык жок 0 ~ 65 ℃
Жарык 10~50℃
Температуранын өзгөрүшү: ±0,5℃
Температуранын бирдейлиги: ±2℃
Нымдуулук диапазону: 40 ~ 95% RH
Нымдуулуктун четтөө: ±3% RH
Жарыктын интенсивдүүлүгү: 0~6000LX
Жарыктандыруу катасы: жөнгө салынуучу ≤±500LX
Убакыт диапазону: сегментке 1 ~ 99 саат
Температура жана нымдуулукту жөнгө салуу: Температураны жана нымдуулукту жөнгө салуу
Муздатуу системасы / муздатуу ыкмасы: Көз карандысыз оригиналдуу импорттолгон толук жабык компрессорлордун эки комплекти автоматтык түрдө которулат
Контроллер: программалануучу ЖК контроллери
Sensor: Pt100 платина каршылык емкостный нымдуулук сенсор
Жумушчу чөйрөнүн температурасы: RT+5～30℃
Электр энергиясы: AC220V±10% 50HZ
Кубаттуулугу: 2600W
Караңгылоо ыкмасы: кадамсыз күңүрттөө
Көлөмү: 250л
Ички танк көлөмү: 600*500*830мм
Өлчөмдөрү: 740*890*1680мм
Жүктөө лоток (стандарт): 3 даана
Камтылган принтер: Стандарттык
Коопсуздук аппараты: компрессордун ашыкча ысып кетүүсүнөн коргоо \ желдеткичтин ашыкча ысып кетүүсүнөн коргоо \ ашыкча температурадан коргоо \ компрессордун ашыкча басымынан коргоо \ ашыкча жүктөөдөн коргоо \ суунун жетишсиздигинен коргоо
DRK637 Дары-дармектин туруктуулугу лабораториясы
Дриктин жүрүүчү дары туруктуулук лабораториясы колдонуучунун талаптарына ылайык иштелип чыккан жана өндүрүлгөн жана GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 жана башка тиешелүү шарттарга шилтеме жасоо менен. Ал негизинен туруктуу температура жана нымдуулук менен мейкиндикти өндүрүү жана сактоо үчүн колдонулат. Аппаратты муздатуу жана жылытуу толугу менен автоматтык түрдө башкарылат.
Аты-жөнү: Дары-дармектин туруктуулугу лабораториясы
Спецификация модели: DRK637
Температура диапазону: 15℃∼50℃
Нымдуулук диапазону: 50% RH ~ 85% RH
Чечим: температура 0,1℃; нымдуулук 0,1%
Сырткы өлчөмү: 2700×5600×2200мм
Ички өлчөмү: 2700×5000×2200мм
Муздатуу системасы: Emerson Copeland жылдыргыч герметикалык компрессор колдонулат, муздаткыч системалардын эки комплекти, бири резервдик жана экинчиси колдонуу үчүн
Муздатуу ыкмасы: аба муздатуу
Кубаттуулугу: 20KW
Жабдууларды колдонуу шарттары:
Кубат талаптары: AC3ψ5W 380V 50HZ
Айлана-чөйрөнүн температурасы: 5~38℃
Айлана-чөйрөнүн нымдуулугу: < 90% RH
Бизге билдирүүңүздү жөнөтүңүз:
Посттун убактысы: 25-июль-2022
