និយមន័យនៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពគ្រឿងញៀន៖
ស្ថេរភាពនៃឱសថគីមី (API ឬរូបមន្ត) សំដៅលើសមត្ថភាពរបស់វាក្នុងការរក្សាលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវ័ន្ត គីមី ជីវសាស្ត្រ និងមីក្រូជីវសាស្រ្ត។
ការសិក្សាអំពីស្ថិរភាពគឺផ្អែកលើការស្រាវជ្រាវជាប្រព័ន្ធ និងការយល់ដឹងអំពី API ឬការរៀបចំ និងដំណើរការផលិតរបស់វា។ លក្ខណៈគុណភាពនៃ API ឬការរៀបចំត្រូវបានទទួលតាមរយៈការពិសោធន៍ការរចនាក្រោមឥទិ្ធពលនៃកត្តាបរិស្ថានផ្សេងៗ (ដូចជា សីតុណ្ហភាព សំណើម ការប៉ះពាល់នឹងពន្លឺ។ ដំណើរការ ការវេចខ្ចប់ លក្ខខណ្ឌផ្ទុក និងរយៈពេលធ្វើតេស្តឡើងវិញ/រយៈពេលផុតកំណត់នៃថ្នាំ។
គោលបំណងនៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពថ្នាំ៖
ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពគ្រឿងញៀន រួមទាំងការធ្វើតេស្តកត្តាឥទ្ធិពល ការធ្វើតេស្តបង្កើនល្បឿន និងការធ្វើតេស្តរក្សាទុកគំរូរយៈពេលវែង។
អង្គជំនុំជម្រះតេស្តស្ថេរភាពគ្រឿងញៀន DRK672
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តស្ថេរភាពថ្នាំជំនាន់ថ្មីរបស់ Drick រួមបញ្ចូលនូវបទពិសោធន៍នៃការរចនា និងការផលិតជាច្រើនឆ្នាំរបស់ក្រុមហ៊ុន ហើយណែនាំ និងស្វែងយល់ពីបច្ចេកវិទ្យាអាល្លឺម៉ង់។ ដោយឆ្លងកាត់ពិការភាពដែលអង្គជំនុំជម្រះធ្វើតេស្តឱសថក្នុងស្រុកដែលមានស្រាប់មិនអាចដំណើរការបន្តក្នុងរយៈពេលយូរនោះទេ វាគឺជាឧបករណ៍ចាំបាច់សម្រាប់វិញ្ញាបនបត្រ GMP នៃរោងចក្រឱសថ។
ការប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តវិទ្យាសាស្រ្តដើម្បីបង្កើតបរិយាកាសសីតុណ្ហភាព សំណើម និងពន្លឺភ្លើង ដែលទាមទារស្ថេរភាពរយៈពេលវែងសម្រាប់ការវាយតម្លៃការបរាជ័យថ្នាំ ជាជម្រើសដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពថ្នាំ។
(ការធ្វើតេស្តប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការគឺស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌមិនផ្ទុក៖ សីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ 20°C សំណើមបរិយាកាស 50%RH)
ឈ្មោះ៖ អង្គជំនុំជម្រះតេស្តស្ថេរភាពគ្រឿងញៀន
ម៉ូដែល: DRK672
ជួរត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាព: គ្មានពន្លឺ 0 ~ 65 ℃
បំភ្លឺ 10 ~ 50 ℃
ការប្រែប្រួលសីតុណ្ហភាព៖ ± 0.5 ℃
ឯកសណ្ឋានសីតុណ្ហភាព៖ ± 2 ℃
ជួរសំណើម: 40 ~ 95% RH
គម្លាតសំណើម៖ ± 3% RH
អាំងតង់ស៊ីតេពន្លឺ: 0 ~ 6000LX
កំហុសពន្លឺ៖ អាចលៃតម្រូវបាន ≤± 500LX
ជួរពេលវេលា: 1 ~ 99 ម៉ោងក្នុងមួយផ្នែក
បទប្បញ្ញត្តិសីតុណ្ហភាព និងសំណើម៖ តុល្យភាពសីតុណ្ហភាព និងសំណើម
ប្រព័ន្ធទូរទឹកកក/វិធីត្រជាក់៖ ពីរឈុតនៃម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ដែលបិទជិតទាំងស្រុងដែលនាំចូលដោយឯករាជ្យត្រូវបានប្តូរដោយស្វ័យប្រវត្តិ
ឧបករណ៍បញ្ជា៖ ឧបករណ៍បញ្ជា LCD ដែលអាចសរសេរកម្មវិធីបាន។
ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា៖ ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាសំណើមធន់នឹងផ្លាទីន Pt100
សីតុណ្ហភាពបរិយាកាសការងារ: RT + 5 ~ 30 ℃
ការផ្គត់ផ្គង់ថាមពល: AC220V ± 10% 50HZ
ថាមពល: 2600W
វិធីសាស្រ្តបន្ថយពន្លឺ៖ ស្រអាប់គ្មានជំហាន
បរិមាណ: 250L
ទំហំធុងខាងក្នុង: 600 * 500 * 830mm
វិមាត្រ៖ ៧៤០ * ៨៩០ * ១៦៨០ ម។
ផ្ទុកថាស (ស្តង់ដារ): 3 បំណែក
ម៉ាស៊ីនបោះពុម្ពដែលបានបង្កប់៖ ស្តង់ដារ
ឧបករណ៍សុវត្ថិភាព៖ ការការពារការឡើងកំដៅនៃម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ \ ការការពារកំដៅកង្ហារ \ ការការពារសីតុណ្ហភាព \ ម៉ាស៊ីនបង្ហាប់លើសសម្ពាធ \ ការការពារលើសទម្ងន់ \ ការការពារកង្វះទឹក
DRK637 ដើរក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ស្ថេរភាពគ្រឿងញៀន
មន្ទីរពិសោធន៍ស្ថេរភាពថ្នាំដើរក្នុងផ្លូវរបស់ Drick ត្រូវបានរចនាឡើង និងផលិតតាមតម្រូវការអ្នកប្រើប្រាស់ និងដោយយោងទៅ GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 និងលក្ខខណ្ឌពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។ វាត្រូវបានប្រើជាចម្បងដើម្បីផលិត និងរក្សាលំហដែលមានសីតុណ្ហភាព និងសំណើមថេរ។ ភាពត្រជាក់ និងកំដៅរបស់ឧបករណ៍ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយស្វ័យប្រវត្តិយ៉ាងពេញលេញ។
ឈ្មោះ៖ Walk-in Drug Stability Laboratory
ម៉ូដែលជាក់លាក់: DRK637
ជួរសីតុណ្ហភាព: 15 ℃ ~ 50 ℃
ជួរសំណើម: 50% RH ~ 85% RH
ដំណោះស្រាយ: សីតុណ្ហភាព 0.1 ℃; សំណើម 0.1%
ទំហំខាងក្រៅ៖ ២៧០០ × ៥៦០០ × ២២០០ ម។
ទំហំខាងក្នុង: 2700 × 5000 × 2200 មម
ប្រព័ន្ធទូរទឹកកក៖ Emerson Copeland scroll hermetic compressor ត្រូវបានប្រើ ប្រព័ន្ធទូរទឹកកកពីរឈុត មួយសម្រាប់បម្រុងទុក និងមួយទៀតសម្រាប់ប្រើប្រាស់។
វិធីសាស្រ្តត្រជាក់: ត្រជាក់ខ្យល់
ថាមពល: 20KW
លក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ឧបករណ៍៖
តម្រូវការថាមពល៖ AC3ψ5W 380V 50HZ
សីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ: 5 ~ 38 ℃
សំណើមបរិយាកាស៖ < 90% RH
ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី២៥ ខែកក្កដា ឆ្នាំ២០២២
