Дрик дәрі-дәрмектің тұрақтылығын сынау жабдығы сериясы

Дәрілік тұрақтылық сынағының анықтамасы:

 

Химиялық препараттың тұрақтылығы (API немесе рецептура) оның физикалық, химиялық, биологиялық және микробиологиялық қасиеттерін сақтау қабілетін білдіреді.

 

Тұрақтылықты зерттеу API немесе дайындықты және оның өндіріс процесін жүйелі түрде зерттеуге және түсінуге негізделген. API немесе препараттың сапа сипаттамалары қоршаған ортаның әртүрлі факторларының (мысалы, температура, ылғалдылық, жарық әсері және т.б.) әсерінен конструкторлық эксперименттер арқылы алынады Уақыт заңы өзгереді және сәйкесінше рецептті анықтау үшін қолдаушы ақпаратты қамтамасыз етеді. , процесс, орау, сақтау шарттары және қайта сынақ мерзімі/дәрілік заттың жарамдылық мерзімі.

 

Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексерудің мақсаты:

 

Дәрілік заттардың тұрақтылық сынағы, соның ішінде әсер етуші фактор сынағы, жеделдетілген сынақ және үлгіні ұзақ уақыт сақтау сынағы.

DRK672 Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру камерасы

11

Дриктің жаңа буын дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру жабдығы компанияның көп жылдық дизайн және өндіріс тәжірибесін біріктіреді және неміс технологиясын енгізеді және қорытады. Қолданыстағы отандық дәрі-дәрмек сынау камерасы ұзақ уақыт бойы үздіксіз жұмыс істей алмайтын ақауды бұза отырып, бұл фармацевтикалық зауыттарды GMP сертификаттау үшін маңызды жабдық болып табылады.

 

Дәрілік сәтсіздікті бағалау үшін ұзақ мерзімді тұрақтылықты қажет ететін температура, ылғалдылық ортасы және жарықтандыру ортасын жасау үшін ғылыми әдісті пайдалану Дәрілік тұрақтылықты сынау үшін ең жақсы таңдау.

(Өнімділік параметрінің сынағы жүктемесіз жағдайда: қоршаған орта температурасы 20°C, қоршаған орта ылғалдылығы 50% RH)

 

Атауы: Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру камерасы

 

Үлгі: DRK672

 

Температураны бақылау диапазоны: жарық жоқ 0 ~ 65 ℃

 

10~50℃ жарықтандырылған

 

Температураның ауытқуы: ±0,5℃

 

Температураның біркелкілігі: ±2℃

 

Ылғалдылық диапазоны: 40~95% RH

 

Ылғалдылықтың ауытқуы: ±3% RH

 

Жарық қарқындылығы: 0~6000LX

 

Жарықтандыру қатесі: реттелетін ≤±500LX

 

Уақыт диапазоны: әр сегмент үшін 1~99 сағат

 

Температура мен ылғалдылықты реттеу: Температура мен ылғалдылықты теңестіру

 

Тоңазыту жүйесі/салқындату әдісі: тәуелсіз түпнұсқа импортталған толық жабық компрессорлардың екі жиынтығы автоматты түрде ауыстырылады

 

Контроллер: бағдарламаланатын СКД контроллері

 

Сенсор: Pt100 платина кедергісі сыйымдылық ылғалдылық сенсоры

 

Жұмыс ортасының температурасы: RT+5~30℃

 

Қуат көзі: айнымалы ток 220V±10% 50Гц

 

Қуаты: 2600 Вт

 

Күңгірттеу әдісі: қадамсыз күңгірттеу

 

Көлемі: 250л

 

Ішкі резервуар өлшемі: 600*500*830мм

 

Өлшемдері: 740*890*1680мм

 

Салу науасы (стандартты): 3 дана

 

Енгізілген принтер: Стандартты

 

Қауіпсіздік құрылғысы: компрессордың қызып кетуінен қорғау \ желдеткіштің қызып кетуінен қорғау \ шамадан тыс температурадан қорғау \ компрессордың шамадан тыс қысымнан қорғау \ шамадан тыс жүктемеден қорғау \ су тапшылығынан қорғау

DRK637 Дәрілік заттардың тұрақтылығының зертханасы

111

Дриктің дәрілік тұрақтылық зертханасы пайдаланушы талаптарына сәйкес және GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 және басқа да тиісті шарттарға сілтеме жасай отырып жобаланған және жасалған. Ол негізінен тұрақты температура мен ылғалдылық бар кеңістікті өндіру және ұстау үшін қолданылады. Құрылғыны салқындату және жылыту толығымен автоматты түрде басқарылады.

Атауы: Дәрілік заттардың тұрақтылығының зертханасы

 

Техникалық үлгі: DRK637

 

Температура диапазоны: 15℃∼50℃

 

Ылғалдылық диапазоны: 50%RH~85%RH

 

Ажыратымдылық: температура 0,1℃; ылғалдылық 0,1%

 

Сыртқы өлшемі: 2700×5600×2200мм

 

Ішкі өлшемі: 2700×5000×2200мм

 

Тоңазытқыш жүйесі: Emerson Copeland айналдыру герметикалық компрессоры пайдаланылады, тоңазытқыш жүйелердің екі жиынтығы, біреуі резервтік және біреуі пайдалану үшін

 

Салқындату әдісі: ауамен салқындату

 

Қуаты: 20 кВт

 

Жабдықты пайдалану шарттары:

Қуат талаптары: AC3ψ5W 380V 50HZ

 

Қоршаған орта температурасы: 5~38℃

 

Қоршаған ортаның ылғалдылығы: < 90% RH

Хабарламаңызды бізге жіберіңіз:

ҚАЗІР СҰРАУ
  • [cf7ic]

Жіберу уақыты: 25 шілде 2022 ж
WhatsApp онлайн чаты!