წამლის სტაბილურობის ტესტის განმარტება:
ქიმიური წამლის სტაბილურობა (API ან ფორმულირება) ეხება მის უნარს შეინარჩუნოს ფიზიკური, ქიმიური, ბიოლოგიური და მიკრობიოლოგიური თვისებები.
სტაბილურობის კვლევა ეფუძნება API-ს ან მომზადებისა და მისი წარმოების პროცესის სისტემატურ კვლევასა და გააზრებას. API-ს ან პრეპარატის ხარისხის მახასიათებლები მიიღება დიზაინის ექსპერიმენტებით სხვადასხვა გარემო ფაქტორების (როგორიცაა ტემპერატურა, ტენიანობა, სინათლის ზემოქმედება და ა.შ.) გავლენის ქვეშ. დროის კანონი იცვლება და შესაბამისად იძლევა დამხმარე ინფორმაციას რეცეპტის განსაზღვრისთვის. , დამუშავება, შეფუთვა, შენახვის პირობები და წამლის ხელახალი ტესტირების ვადა/მოქმედების ვადა.
წამლის სტაბილურობის ტესტის მიზანი:
წამლის სტაბილურობის ტესტი, მათ შორის გავლენის ფაქტორის ტესტი, დაჩქარებული ტესტი და ნიმუშის გრძელვადიანი შეკავების ტესტი.
DRK672 წამლის სტაბილურობის ტესტის პალატა
Drick-ის ახალი თაობის წამლების სტაბილურობის ტესტირების მოწყობილობა აერთიანებს კომპანიის მრავალწლიან დიზაინსა და წარმოების გამოცდილებას, დანერგავს და ანაწილებს გერმანულ ტექნოლოგიას. დეფექტის გარღვევით, რომ არსებული შიდა ნარკოლოგიური ტესტირების პალატა დიდხანს ვერ მუშაობს უწყვეტად, ეს არის ფარმაცევტული ქარხნების GMP სერტიფიცირების აუცილებელი მოწყობილობა.
სამეცნიერო მეთოდის გამოყენება ტემპერატურის, ტენიანობის და განათების გარემოს შესაქმნელად, რომელიც მოითხოვს ხანგრძლივ სტაბილურობას წამლის უკმარისობის შეფასებისთვის საუკეთესო არჩევანი წამლის სტაბილურობის ტესტირებისთვის.
(შესრულების პარამეტრის ტესტი ტარდება დატვირთვის გარეშე: გარემოს ტემპერატურა 20°C, გარემოს ტენიანობა 50% RH)
დასახელება: წამლის სტაბილურობის ტესტის პალატა
მოდელი: DRK672
ტემპერატურის კონტროლის დიაპაზონი: სინათლის გარეშე 0~65℃
განათებული 10-50℃
ტემპერატურის მერყეობა: ±0,5℃
ტემპერატურის ერთგვაროვნება: ±2℃
ტენიანობის დიაპაზონი: 40~95%RH
ტენიანობის გადახრა: ±3%RH
სინათლის ინტენსივობა: 0~6000LX
განათების შეცდომა: რეგულირებადი ≤±500LX
დროის დიაპაზონი: 1-99 საათი სეგმენტზე
ტემპერატურისა და ტენიანობის რეგულირება: ტემპერატურისა და ტენიანობის დაბალანსებული რეგულირება
გაგრილების სისტემა/გაგრილების მეთოდი: დამოუკიდებელი ორიგინალური იმპორტირებული სრულად დახურული კომპრესორების ორი კომპლექტი ავტომატურად იცვლება
კონტროლერი: პროგრამირებადი LCD კონტროლერი
სენსორი: Pt100 პლატინის წინააღმდეგობის ტენიანობის ტევადი სენსორი
სამუშაო გარემოს ტემპერატურა: RT+5-30℃
კვების წყარო: AC220V±10% 50HZ
სიმძლავრე: 2600 W
დაბნელების მეთოდი: უსაფეხურო დაბნელება
მოცულობა: 250ლ
შიდა ავზის ზომა: 600*500*830 მმ
ზომები: 740*890*1680 მმ
ჩასატვირთი უჯრა (სტანდარტული): 3 ცალი
ჩაშენებული პრინტერი: სტანდარტული
დამცავი მოწყობილობა: კომპრესორის გადახურებისგან დაცვა \ ვენტილატორის გადახურებისგან დაცვა \ ტემპერატურაზე დაცვა \ კომპრესორი წნევისგან დაცვა \ დაცვა გადატვირთვისაგან \ დაცვა წყლის დეფიციტისგან
DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory
Drick's walk-in ნარკოტიკების სტაბილურობის ლაბორატორია შექმნილია და დამზადებულია მომხმარებლის მოთხოვნების შესაბამისად და GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 და სხვა შესაბამისი პირობების მითითებით. იგი ძირითადად გამოიყენება მუდმივი ტემპერატურისა და ტენიანობის მქონე სივრცის დასამზადებლად და შესანარჩუნებლად. მოწყობილობის გაგრილება და გათბობა სრულად ავტომატურად კონტროლდება.
დასახელება: Walk-in Drug Stability Laboratory
სპეციფიკაციები მოდელი: DRK637
ტემპერატურის დიაპაზონი: 15℃∼50℃
ტენიანობის დიაპაზონი: 50%RH~85%RH
გარჩევადობა: ტემპერატურა 0,1℃; ტენიანობა 0.1%
გარე ზომა: 2700×5600×2200 მმ
შიდა ზომა: 2700×5000×2200 მმ
სამაცივრო სისტემა: გამოიყენება Emerson Copeland scroll ჰერმეტული კომპრესორი, სამაცივრო სისტემების ორი კომპლექტი, ერთი სარეზერვო და ერთი გამოსაყენებლად.
გაგრილების მეთოდი: ჰაერის გაგრილება
სიმძლავრე: 20 კვტ
აღჭურვილობის გამოყენების პირობები:
დენის მოთხოვნები: AC3ψ5W 380V 50HZ
გარემოს ტემპერატურა: 5~38℃
გარემოს ტენიანობა: < 90% RH
გამოგვიგზავნეთ თქვენი შეტყობინება:
გამოქვეყნების დრო: ივლის-25-2022
