Definisi tes stabilitas obat:
Stabilitas obat kimia (API utawa formulasi) nuduhake kemampuan kanggo njaga sifat fisik, kimia, biologi lan mikrobiologis.
Sinau stabilitas adhedhasar riset lan pangerten sistematis babagan API utawa persiapan lan proses produksi. Karakteristik kualitas API utawa persiapan dipikolehi liwat eksperimen desain ing pengaruh macem-macem faktor lingkungan (kayata suhu, asor, cahya cahya, lan sapiturute) Undhang-undhang wektu owah-owahan, lan kanthi mangkono menehi informasi sing ndhukung kanggo nemtokake resep. , proses, kemasan, kahanan panyimpenan lan wektu tes maneh / kadaluwarsa obat kasebut.
Tujuan saka tes stabilitas obat:
Tes stabilitas obat, kalebu tes faktor pengaruh, tes akselerasi lan tes retensi sampel jangka panjang.
DRK672 Obat Stabilitas Test Chamber
Peralatan uji stabilitas obat generasi anyar Drick nggabungake pengalaman desain lan produksi pirang-pirang taun perusahaan, lan ngenalake lan nyerna teknologi Jerman. Mbusak cacat sing kamar tes obat domestik sing ana ora bisa mlaku terus-terusan nganti suwe, iki minangka peralatan penting kanggo sertifikasi GMP pabrik farmasi.
Nggunakake metode ilmiah kanggo nggawe lingkungan suhu, kelembapan lan cahya sing mbutuhake stabilitas jangka panjang kanggo evaluasi kegagalan obat Pilihan sing paling apik kanggo uji stabilitas obat.
(Tes parameter kinerja ana ing kahanan tanpa beban: suhu sekitar 20 ° C, kelembapan sekitar 50% RH)
Jeneng: Drug Stability Test Chamber
Model: DRK672
Range kontrol suhu: ora ana cahya 0 ~ 65 ℃
Madhangi 10 ~ 50 ℃
Fluktuasi suhu: ± 0,5 ℃
Keseragaman suhu: ± 2 ℃
Range Kelembapan: 40 ~ 95% RH
Penyimpangan asor: ± 3% RH
Intensitas cahya: 0 ~ 6000LX
Kesalahan cahya: luwes ≤±500LX
Rentang wektu: 1 ~ 99 jam saben segmen
Pangaturan suhu lan asor: Pangaturan suhu lan kelembapan sing seimbang
Sistem pendinginan/metode pendinginan: Rong set kompresor asli sing diimpor kanthi otomatis dialihake
Kontroler: pengontrol LCD sing bisa diprogram
Sensor: Pt100 platinum resistance capacitive humidity sensor
Suhu lingkungan kerja: RT + 5 ~ 30 ℃
Sumber daya: AC220V ± 10% 50HZ
Daya: 2600W
Metode dimming: dimming stepless
Volume: 250L
Ukuran tank batin: 600 * 500 * 830mm
Ukuran: 740 * 890 * 1680 mm
Load tray (standar): 3 bêsik
Printer sing dipasang: Standar
Piranti safety: proteksi overheat kompresor \ proteksi overheat kipas \ proteksi suhu liwat kompresor \ proteksi tekanan sing overload \ proteksi kekurangan banyu
DRK637 Walk-in Laboratorium Stabilitas Obat
Laboratorium stabilitas obat Drick dirancang lan diprodhuksi miturut syarat pangguna lan referensi kanggo GB / T10586-2006, GB / T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 lan istilah liyane sing cocog. Utamane digunakake kanggo nggawe lan njaga papan kanthi suhu lan kelembapan sing tetep. Pendinginan lan pemanasan piranti dikontrol kanthi otomatis.
Jeneng: Walk-in Drug Stability Laboratory
Spesifikasi Model: DRK637
Kisaran suhu: 15 ℃ ~ 50 ℃
Range Kelembapan: 50% RH ~ 85% RH
Resolusi: suhu 0,1 ℃; asor 0,1%
Ukuran njaba: 2700 × 5600 × 2200mm
Ukuran njero: 2700 × 5000 × 2200mm
Sistem kulkas: kompresor hermetik gulir Emerson Copeland digunakake, rong set sistem pendingin, siji kanggo serep lan siji kanggo digunakake
Metode pendinginan: pendinginan udara
Daya: 20KW
Ketentuan panggunaan peralatan:
Syarat daya: AC3ψ5W 380V 50HZ
Suhu sekitar: 5 ~ 38 ℃
Kelembapan sekitar: <90% RH
Kirim pesen kanggo kita:
Wektu kirim: Jul-25-2022
