Dopo l’epidemia, il commercio globale ha premuto il “pulsante pausa” e soprattutto i materiali per la prevenzione dell’epidemia sono caldi. Ma dall’attuazione della nuova politica il 10, è probabile che l’esportazione di materiali antiepidemici venga ostacolata e la supervisione delle esportazioni è diventata più severa! In particolare, alcuni produttori di piccola scala, spedizionieri e imprese di commercio estero che non hanno una qualifica record. Diamo prima un'occhiata all'annuncio n. 53 dell'Amministrazione generale delle dogane.
L'Amministrazione generale delle dogane ha emesso la comunicazione n. 53, informando che da ieri (10 aprile 2020),11 “materiale medico”i progetti di codifica delle merci implementeranno ispezioni sulla qualità delle merci di importazione ed esportazione. Sono elencati guanti, termometri corporei a infrarossi, guanti chirurgici, monitor paziente, tamponi di cotone, garze, bende e disinfettanti medici, ovvero sono incluse quasi tutte le forniture mediche.
Il controllo legale riguarda le merci con la condizione di controllo A (importazione) o B (esportazione) sul modulo di dichiarazione doganale. Durante la dichiarazione doganale deve essere fornito il modulo di sdoganamento dell'ufficio di controllo, cioè la merce sottoposta a ispezione legale. Le merci soggette a ispezione legale includono: altre merci di importazione ed esportazione soggette a ispezione nell'ambito del catalogo di ispezione legale e come richiesto dalle leggi e dai regolamenti amministrativi.
Secondo le leggi e i regolamenti pertinenti, lo speditore o il suo agente delle merci di esportazione che devono essere ispezionate dall'agenzia di ispezione delle merci deve presentarsi all'agenzia di ispezione delle merci per l'ispezione entro il luogo e il limite di tempo specificati dall'agenzia di ispezione delle merci. L'agenzia di ispezione delle merci completerà l'ispezione entro il termine uniformemente prescritto dal dipartimento nazionale di ispezione delle merci e rilascerà un certificato di verifica dell'ispezione. Le merci esportate che sono legalmente ispezionate non possono essere esportate se non vengono ispezionate o non superano l'ispezione.
La "Legge sull'ispezione delle merci di importazione ed esportazione della Repubblica popolare cinese" stabilisce che le violazioni dei regolamenti richiederanno che le merci di importazione ispezionate dall'agenzia di ispezione delle merci siano vendute o utilizzate senza ispezione, o che le merci di esportazione debbano essere ispezionate dall'agenzia di ispezione delle merci senza ispezione . Per l'esportazione, l'agenzia di ispezione delle merci confischerà i guadagni illegali e imporrà una multa compresa tra il 5% e meno del 20% del valore delle merci; se costituisce reato, la responsabilità penale sarà indagata secondo la legge.
La dogana ha modificato le condizioni di supervisione, indicando che la qualità delle forniture mediche esportate sarà rigorosamente controllata. In risposta a questa notizia, alcuni commercianti hanno affermato: “Cambiamenti temporanei nella vigilanza, attuati in fretta e con attuazione immediata, non faranno sì che le persone abbiano più margine” e sperano che le dogane possano attuare un programma di compromesso, almeno per annunciare la transizione in anticipo.
L’attività di esportazione di materiali anti-epidemia non è tranquilla
Dopo aver scoperto che le leggi sull’esportazione di materiali anti-epidemia erano state controllate, molte aziende e alcuni netizen non erano tranquilli e questa notizia si è diffusa selvaggiamente nel settore.
Dopo aver appreso di questa notizia, alcuni cittadini della rete hanno iniziato a lamentarsi, dicendo che questo approccio è “unico per tutti”, affermando che il modo corretto di supervisionare è aggiungere numeri fiscali come materiali di prevenzione delle epidemie, che danneggeranno gli innocenti e le imprese saranno danneggiate. difficile. Adesso è peggio!
Il contrario è che la maggior parte delle persone con questa idea sono esportatori e anche alcuni venditori di non-prodotti. Il problema della qualità dell’esportazione di materiali per la prevenzione delle epidemie è la causa principale delle ispezioni legali. La faccia del Paese deve essere perduta a causa dei materiali di prevenzione delle epidemie di scarsa qualità.
Riguardo a questa politica, infatti, il controllo legale non significa che non si rinuncerà, e gli esportatori di materiali antiepidemici potrebbero non essere cool! Per le imprese, si tratta anche di un processo di sopravvivenza del più adatto, e l’espulsione di alcuni commercianti di materiali antiepidemici non qualificati non ridurrà la credibilità dei prodotti nazionali. In questo momento, il controllo legale deve svolgere un ruolo di filtro. La Cina non è solo una fabbrica nel mondo, dovrebbero esserci più prodotti di alta qualità e la qualità è il futuro.
Anche per quanto riguarda il controllo di qualità dell’esportazione di materiali antiepidemici, il Paese si è attivato.
La dogana indaga e si occupa di un gran numero di esportazioni non qualificate di materiali antiepidemici e deve affrontarle seriamente
Secondo le notizie diffuse oggi dalla Dogana, il 31 marzo il Ministero del Commercio, l’Amministrazione Generale delle Dogane e l’Amministrazione Statale dei Farmaci hanno emesso congiuntamente l’“Annuncio sullo sviluppo ordinato dell’esportazione di materiale medico”.che richiedono l'esportazione di reagenti per test, indumenti protettivi medici, respiratori. I 5 tipi di prodotti come telefoni cellulari e termometri a infrarossi devono ottenere le qualifiche pertinenti dell'autorità nazionale di regolamentazione dei farmaci e soddisfare gli standard di qualità del paese (regione) importatore.
Per i materiali medici elencati nell'“Annuncio” viene effettuata una revisione della documentazione al 100%, concentrandosi sulla verifica se il nome e la quantità del prodotto sono coerenti con la dichiarazione, se l'aspetto è muffa, se c'è inquinamento/inquinamento, se supera la durata di conservazione, se è danneggiato e violato e se lo è. Esistono situazioni di intrappolamento e trascinamento, adulterazione, adulterazione con prodotti falsi, sub-buoni e non qualificati come prodotti qualificati. Dall'annuncio,la dogana ha sequestrato 11,205 milioni di materiali medici prodotti da società non quotate o senza certificati di registrazione dei dispositivi medici nel commercio, posta, corriere espresso, commercio elettronico transfrontaliero e altri canali, di cui 99,41 milioni sono kouzhao e 155.000 indumenti protettivi. sono 1.085 milioni di reagenti per test e 24.000 termometri a infrarossi.
Come tutti sappiamo, a causa dell'epidemia, quest'anno non ci sono molte fabbriche di kouzhao di nuova costituzione e la maggior parte dei produttori non ha avuto il tempo di richiedere le qualifiche, e ce ne sono anche alcuni che sono secondi a buoni per fare soldi velocemente. Se ci sono troppe relazioni non mediche, la non medicina uscirà dal cervello e i problemi di qualità non faranno altro che peggiorare la reputazione dei beni fabbricati in Cina, influenzare la reputazione nazionale e non favorire lo sviluppo di prodotti stranieri commercio.
L'ispezione serve anche a garantire la qualità dei materiali antiepidemici esportati. La sopravvivenza del più adatto è anche la regola di sopravvivenza del mercato. I venditori con qualifiche complete e qualità eccellente potrebbero non essere interessanti. Le ispezioni multiple hanno scarso effetto e la restrizione dei prodotti Sanwu rappresenta una buona opportunità per espandere la quota di mercato. Per quanto riguarda coloro che non sono qualificati e vogliono guadagnare velocemente con prodotti difettosi,
In risposta all'ispezione legale sull'esportazione, Shandong Drick Testing Instruments ha tenuto sotto controllo la qualità
Allo stato attuale, i principali standard di prova per la produzione domestica sono: respiratore antiparticolato con filtro autoadescante GB 2626-2019; Tipo di protezione quotidiana GB/T 32610-2016; GB 19083-2010 requisiti tecnici di protezione medica; AA 0469-2011 ambulatorio medico ; AA/T 0969-2013 Medicina monouso.
1. Strumento di prova “GB 19083-2010″
Macchina per prove di trazione: Questa norma stabilisce che il carico di rottura non deve essere inferiore a 10N. Per testare questo articolo, è possibile utilizzare una macchina per prove di trazione e configurare un dispositivo di prova professionale per testare la resistenza alla trazione e la forza di rottura a trazione.
Tester per l'efficienza della filtrazione del particolato (PFE).: Per testare l'effetto protettivo del particolato, viene utilizzato un generatore di aerosol a generazione di freddo per generare particelle di aerosol continue e stabili e un sensore PM2,5 ad alta precisione misura la concentrazione di aerosol. L'intero design anti-perdite di particelle, lo strumento comprende: generatore di aerosol di particelle sessuali, generatore di aerosol di particelle oleose, dispositivo di neutralizzazione della carica statica di particelle di aerosol, sensore di temperatura e umidità, contatore di particelle di polvere laser, simulatore di respirazione, dispositivo di rilevamento della concentrazione di aerosol con effetto protettivo, protezione effetto tubo di campionamento del gas di aspirazione e altre parti.
Tester di resistenza respiratoria: Viene utilizzato per misurare la resistenza all'inspirazione e all'espirazione nelle condizioni specificate. È adatto ai produttori e agli enti nazionali di ispezione dei prodotti per la protezione del lavoro per eseguire test e ispezioni pertinenti sui prodotti. Lo standard GB 19083-2010 stabilisce che con una portata di gas di 85 L/min, la resistenza di aspirazione non deve superare 343,2 Pa (35 mm H2O).
Tester di penetrazione del sangue sintetico: spruzzare una certa quantità di sangue sintetico ad una certa pressione e distanza in direzione orizzontale verso il lato misurato e osservare la penetrazione del sangue sintetico sull'altro lato.
Tester di resistenza all'umidità superficiale(misuratore di umidità): installare il campione sul portacampione con un angolo di 45° rispetto all'orizzontale, il centro del campione si trova alla distanza specificata sotto l'ugello, utilizzare un volume specificato di acqua distillata o deionizzata Spruzzare il campione. Confrontando l'aspetto del campione con lo standard di valutazione e l'immagine, viene determinato il grado di bagnatura dell'acqua, adatto al test di bagnatura dell'acqua per determinare la resistenza all'umidità di varie superfici di tessuto con o senza resistenza all'acqua e idrorepellente finitura.
Rilevazione di indicatori microbici: colonia batterica totale CFU/g: ≤100; batteri coliformi: non rilevabili; Pseudomonas aeruginosa: non rilevabile; Staphylococcus aureus: non rilevabile; streptococco emolitico: non rilevabile; fungo: non rilevabile. Necessità di allestire un laboratorio sterile (generalmente da 30 a 50 metri quadrati) e relative attrezzature e utensili per i test microbiologici
Cromatografo per la rilevazione dei residui di ossido di etilene: dopo la sterilizzazione medica con ossido di etilene, deve essere analizzato e sterilizzato dopo 7-15 giorni. Dopo il gascromatografo nello spazio di testa, la quantità residua di ossido di etilene non deve superare 10 ug/g. Può essere rilasciato solo prima di lasciare la fabbrica.
Tester delle prestazioni dei ritardanti di fiamma: utilizzato principalmente per testare le prestazioni di combustione del prodotto dopo il contatto con la fiamma a una determinata velocità della linea, è uno strumento di prova speciale per le prestazioni ignifughe.
Tester di adesione: può controllare quantitativamente la tenuta di tutti i tipi di respiratori: maschere antigas, autorespiratori, respiratori, incluso N95. Il tester di adesione elimina la necessità di congetture e metodi di test di adesione qualitativi noiosi e soggetti a errori.
2. Apparecchiature di prova “YY 0469-2011″
Macchina per prove di trazione: Questa norma stabilisce che il carico di rottura non deve essere inferiore a 10N. Per testare questo articolo, è possibile utilizzare una macchina per prove di trazione e configurare un dispositivo di prova professionale per testare la resistenza alla trazione e la forza di rottura a trazione.
Tester di penetrazione del sangue sintetico: spruzzare una certa quantità di sangue sintetico ad una certa pressione e distanza in direzione orizzontale verso il lato misurato e osservare la penetrazione del sangue sintetico sull'altro lato.
Tester per l'efficienza della filtrazione del particolato (PFE).: Per testare l'effetto protettivo del particolato, viene utilizzato un generatore di aerosol a generazione di freddo per generare particelle di aerosol continue e stabili e un sensore PM2,5 ad alta precisione misura la concentrazione di aerosol. L'intero design anti-perdite di particelle, lo strumento comprende: generatore di aerosol di particelle sessuali, generatore di aerosol di particelle oleose, dispositivo di neutralizzazione della carica statica di particelle di aerosol, sensore di temperatura e umidità, contatore di particelle di polvere laser, simulatore di respirazione, dispositivo di rilevamento della concentrazione di aerosol con effetto protettivo, protezione effetto tubo di campionamento del gas di aspirazione e altre parti.
Tester di efficienza di filtrazione batterica (BFE).: I principali indicatori di prestazione non solo soddisfano i requisiti dello strumento di test B.1.1.1 del metodo di test dell'efficienza di filtrazione batterica (BFE) dell'Appendice B in YY0469-2011, ma sono anche conformi ai requisiti dell'American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 previsto dalla norma europea EN14683 e su questa base sono stati apportati miglioramenti innovativi. Il metodo di campionamento simultaneo dei canali del gas doppi viene utilizzato per migliorare la precisione del campionamento. È adatto a dipartimenti di verifica delle misurazioni, istituti di ricerca scientifica, imprese di produzione e altri dipartimenti correlati. Test prestazionale dell'efficienza della filtrazione batterica.
Rilevatore di differenza di pressione di scambio gas: Si basa sul principio di prova dello standard YY0469-2011. Utilizza un sensore di pressione differenziale per realizzare il test della differenza di pressione tra la pressione interna e la pressione esterna. È dotato di uno speciale dispositivo di utensileria per realizzare il test del prodotto. , Viene utilizzato principalmente per la misurazione della differenza di pressione di scambio di gas e può anche essere utilizzato per misurare la differenza di pressione di scambio di gas di altri materiali tessili.
Tester delle prestazioni dei ritardanti di fiamma: Viene utilizzato principalmente per le prestazioni di combustione dopo il contatto con la fiamma ad una determinata velocità della linea. È uno strumento di prova speciale per le prestazioni ignifughe.
Rilevazione di indicatori microbici: colonia batterica totale CFU/g: ≤100; batteri coliformi: non rilevabili; Pseudomonas aeruginosa: non rilevabile; Staphylococcus aureus: non rilevabile; streptococco emolitico: non rilevabile; fungo: non rilevabile. Necessità di allestire un laboratorio sterile (generalmente da 30 a 50 metri quadrati) e relative attrezzature e utensili per i test microbiologici
Cromatografo per la rilevazione dei residui di ossido di etilene: dopo la sterilizzazione con ossido di etilene, deve essere analizzato e sterilizzato dopo 7-15 giorni. Dopo il gascromatografo in spazio di testa, la quantità residua di ossido di etilene non deve superare i 10 ug/g entro le normative nazionali. Può essere rilasciata prima di lasciare la fabbrica.
3. AA/T 0969-2013 Strumenti per test medici monouso
Macchina per prove di trazione: Il carico di rottura non deve essere inferiore a 10N. Per testare questo progetto, è possibile utilizzare una macchina per prove di trazione e configurare un dispositivo di prova professionale per testare la resistenza alla trazione e la forza di rottura a trazione.
Tester di efficienza di filtrazione batterica (BFE).: I principali indicatori di prestazione non solo soddisfano i requisiti dello strumento di test B.1.1.1 del metodo di test dell'efficienza di filtrazione batterica (BFE) dell'appendice B in YY0469-2011, ma sono anche conformi con l'American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, il requisiti della norma europea EN14683 e su questa base sono stati apportati miglioramenti innovativi. Il metodo di campionamento simultaneo a doppio percorso del gas viene utilizzato per migliorare la precisione del campionamento. È adatto per dipartimenti di verifica metrologica, istituti di ricerca scientifica, imprese di produzione e test prestazionali di altri dipartimenti pertinenti sull'efficienza della filtrazione batterica.
Rilevatore di differenza di pressione di scambio gas: Il principio del test della resistenza di ventilazione consiste nell'utilizzare il sensore di pressione differenziale per realizzare il rilevamento della differenza di pressione tra la pressione interna e la pressione esterna. È dotato di uno speciale dispositivo di utensileria per ottenere la sigillatura di prova del prodotto, che è principalmente adatto per La misurazione della differenza di pressione di scambio di gas può essere utilizzata anche per misurare la differenza di pressione di scambio di gas di altri materiali tessili.
Rilevazione di indicatori microbici: colonia batterica totale CFU/g: ≤100; batteri coliformi: non rilevabili; Pseudomonas aeruginosa: non rilevabile; Staphylococcus aureus: non rilevabile; streptococco emolitico: non rilevabile; fungo: non rilevabile. Necessità di allestire un laboratorio sterile (generalmente 30-50 mq) e relative attrezzature e utensili per i test microbiologici.
Cromatografo per la rilevazione dei residui di ossido di etilene: Lo standard "YY/T 0969-2013" afferma che dopo la sterilizzazione con ossido di etilene, deve essere analizzato e sterilizzato dopo 7-15 giorni e la sua resina epossidica viene testata mediante gascromatografia nello spazio di testa. Il residuo di etano non deve superare 10 ug/g all'interno le normative nazionali prima che possa essere rilasciato per la consegna. La rilevazione della quantità residua di ossido di etilene viene generalmente rilevata mediante gascromatografia, e la rilevazione della quantità residua di ossido di etilene può essere completata utilizzando un gascromatografo a spazio di testa.
AA 0469-2011
Elementi di prova specifici Apparecchiature di prova corrispondenti
4.4 Resistenza alla rottura della macchina per prove di trazione completa del punto di connessione DRK101
4.5 Penetrazione di sangue sintetico Rilevatore di penetrazione di sangue sintetico DRK227
4.6.1 Efficienza di sovravelocità batterica (BFE) Tester di efficienza di sovravelocità batterica DRK1000
4.6.2 Efficienza di sovravelocità delle particelle (PFE) Tester di efficienza di sovravelocità delle particelle DRK506
4.7 Differenza di pressione Tester di resistenza respiratoria DRK260
4.8 Prestazioni ritardanti di fiamma Tester delle prestazioni ritardanti di fiamma DRK-07B
4.10 Residuo di ossido di etilene
AA/T 0969-2013
Elementi di prova specifici Apparecchiature di prova corrispondenti
4.4 Resistenza alla rottura della macchina per prove di trazione completa del punto di connessione DRK101
4.5 Efficienza di sovravelocità batterica (BFE) (YY 0469) Tester di efficienza di sovravelocità batterica DRK1000
4.6 Resistenza alla ventilazione Tester della differenza di pressione DRK709
4.8 Residuo di ossido di etilene DRK GC1690 fase gassosa + spazio di testa
GB19083-2010
Elementi di prova specifici Apparecchiature di prova corrispondenti
4.3 Resistenza alla rottura della macchina per prove di trazione completa congiunta DRK101
4.4 Efficienza di filtrazione (sovraefficienza delle particelle non oleose) Tester di efficienza di sovravelocità delle particelle DRK506
4.5 Resistenza al flusso d'aria Tester di resistenza respiratoria DRK260
4.6-Penetrazione di sangue sintetico Rilevatore di penetrazione di sangue sintetico DRK227
4.7 Resistenza all'umidità superficiale Tester di bagnatura dell'acqua di superficie del tessuto tipo DRK308A
4.9 Residuo di ossido di etilene
4.10 Prestazioni ritardanti di fiamma Tester delle prestazioni ritardanti di fiamma DRK-07B
4.12 adesione
5.3.2 Pretrattamento termico, camera di prova a temperatura e umidità costanti DRK250
GB/T32610-2016
Elementi di prova specifici Apparecchiature di prova corrispondenti
5.3 Solidità del colore allo sfregamento (asciutto/bagnato)/livello DRK128C macchina per prove di solidità del colore allo sfregamento
5.3 Contenuto di formaldeide Tester per formaldeide tessile
5.3 Valore PH Misuratore PH
5.3 Residuo di ossido di etilene
5.3 Resistenza espiratoria, resistenza inspiratoria Tester di resistenza respiratoria DRK260
5.3 Resistenza alla rottura Macchina per prove di trazione completa DRK101
5.3 Solidità del coperchio della valvola di espirazione
5.4 Efficienza di filtrazione (capacità di filtrare il particolato) Tester di efficienza di sovravelocità delle particelle DRK506
5.5 Effetto protettivo (capacità di bloccare le particelle)
Appendice A, 3 campioni e pretrattamento (alta temperatura, bassa temperatura, caldo umido)
Camera per test a temperatura e umidità costanti DRK250
GB 2626-2006 Apparecchi di protezione respiratoria Respiratore antiparticolato con filtro autoadescante
Elementi di prova specifici Apparecchiature di prova corrispondenti
5.3 Efficienza di filtrazione Particelle di tipo N, particelle di olio di tipo P Tester di efficienza di sovravelocità delle particelle DRK506
5.4 Perdite
5.5 Resistenza respiratoria Tester di resistenza respiratoria DRK260
5.6.1 Tenuta all'aria della valvola di espirazione Tester di tenuta dell'aria della valvola di respirazione DRK134
5.6.2 Tensione assiale del coperchio della valvola di espirazione Macchina completa per prove di trazione DRK101
5.7 Spazio morto Strumento per il test dello spazio morto
5.8 Vision Strumento di misura del campo visivo DRK262
5.9 La fascia deve sopportare la forza di trazione della macchina per prove di trazione completa DRK101
5.10 Il collegamento e le parti di collegamento resistono alla tensione assiale
5.12 Tenuta DRK134 Tester di tenuta della valvola di respirazione
5.13 Infiammabilità Tester delle prestazioni dei ritardanti di fiamma DRK-07B
6.2 Pretrattamento temperatura e umidità Camera per test a temperatura e umidità costante DRK250
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Orario di pubblicazione: 16 giugno 2020
