Frá því að faraldurinn kom hafa alþjóðaviðskipti ýtt á „hlé-hnappinn“ og aðeins efni til að koma í veg fyrir faraldur eru heit, sérstaklega. En frá því að nýja stefnan var innleidd þann 10. er líklegt að útflutningur á sóttvarnarefnum verði torveldaður og eftirlit með útflutningi orðið strangara! Einkum sumir smáframleiðendur og flutningsmiðlarar og fyrirtæki í utanríkisviðskiptum sem hafa enga metorðaréttindi. Skoðum fyrst almenna tollgæslutilkynningu nr. 53.
Tollstjórinn sendi frá sér tilkynningu nr. 53 þar sem fram kemur að frá og með í gær (10. apríl 2020)11 "lækningaefni"Vörukóðunarverkefni munu innleiða gæðaeftirlit með inn- og útflutningi. Hanskar, innrauðir líkamshitamælar, skurðhanskar, sjúklingaskjáir, bómullarpúðar, grisja, sárabindi og læknisfræðileg sótthreinsiefni eru allir taldir upp, það er að segja að næstum allar lækningavörur eru innifaldar.
Löglegt eftirlit er varan með eftirlitsskilyrði A (innflutnings) eða B (útflutnings) á tollskýrslueyðublaðinu. Við tollskýrslu þarf að leggja fram tollafgreiðslueyðublað skoðunarstofu, það er löglega skoðunarvara. Þær vörur sem eru háðar lögbundnu eftirliti eru meðal annars: aðrar inn- og útflutningsvörur sem eru eftirlitsskyldar innan löggilts eftirlitsskrár og samkvæmt lögum og stjórnsýslufyrirmælum.
Samkvæmt viðeigandi lögum og reglugerðum skal sendandi eða umboðsaðili þeirra útflutningsvara, sem vöruskoðunarstofa skal skoða, tilkynna sig til vöruskoðunarstofu til skoðunar innan þess staðar og tímamarka sem vöruskoðunarstofan tilgreinir. Vöruskoðunarstofan skal ljúka skoðuninni innan þeirra tímamarka sem landsbundin vöruskoðunardeild hefur ákveðið og gefa út skoðunarvottorð. Útfluttar vörur sem eru löglega skoðaðar er óheimilt að flytja út ef þær eru ekki skoðaðar eða standast ekki skoðunina.
"Alþýðulýðveldið Kína inn- og útflutningsvöruskoðunarlög" kveða á um að brot á reglugerðum krefjist þess að innflutningsvörur sem vörueftirlitsstofnunin skoði sé seld eða notuð án skoðunar, eða útflutningsvörur sem verður að skoða af vörueftirlitsstofnuninni án skoðunar. . Fyrir útflutning skal vöruskoðunarstofa gera ólöglegan ávinning upptækan og leggja á sekt sem nemur meira en 5% til minna en 20% af verðmæti vörunnar; ef um glæp er að ræða skal rannsaka refsiábyrgð lögum samkvæmt.
Tollgæslan breytti eftirlitsskilyrðum, sem gefur til kynna að strangt eftirlit verði með gæðum útfluttra sjúkragagna. Til að bregðast við þessum fréttum sögðu sumir kaupmenn: „Tímabundnar breytingar á eftirliti í flýti og tafarlaus innleiðing munu gera það að verkum að fólk hefur engan biðminni“ og vona að tollurinn geti innleitt málamiðlunaráætlun, að minnsta kosti til að tilkynna umskiptin fyrirfram.
Útflutningsfyrirtæki gegn faraldursefnum er ekki rólegt
Eftir að hafa uppgötvað að útflutningslög gegn faraldursefnum voru skoðuð voru mörg fyrirtæki og sumir netverjar ekki rólegir og þessar fréttir dreifðust um víðan völl í greininni.
Eftir að hafa frétt af þessum fréttum fóru sumir netverjar að kvarta og sögðu að þessi nálgun væri „ein stærð fyrir alla“ og sögðu að rétta leiðin til að hafa eftirlit væri að bæta við skattanúmerum eins og efni til að koma í veg fyrir faraldur, sem mun skaða saklausa og fyrirtæki verða erfitt. Það er nú verra!
Hið gagnstæða er að meirihluti fólks með þessa hugmynd eru útflytjendur og jafnvel sumir seljendur sem ekki eru vörur. Gæðavandamál útflutnings á farsóttavarnarefnum er undirrót lögfræðilegrar skoðunar. Andlit landsins hlýtur að glatast vegna lélegs faraldursvarnarefnis.
Varðandi þessa stefnu þá þýðir lögfræðiskoðun ekki að þú gefst ekki upp og útflytjendur faraldursefna eru kannski ekki flottir! Fyrir fyrirtæki er það líka ferli þeirra hæfustu til að lifa af og að reka út óhæfa sölumenn gegn faraldursefnum mun ekki draga úr trúverðugleika innlendrar vöru. Á þessum tíma á lögfræðiskoðunin að gegna síunarhlutverki. Kína er ekki bara verksmiðja í heiminum, það ættu að vera fleiri hágæða vörur og gæði eru framtíðin.
Hvað varðar gæðaeftirlit með útflutningi á efnum gegn farsóttum hefur landið einnig verið að grípa til aðgerða.
Tollgæslan rannsakar og tekur á miklum fjölda óvanhæfs útflutnings á farsóttarefnum og verður að takast á við hann af alvöru
Samkvæmt fréttum sem tollgæslan sendi frá sér í dag, þann 31. mars, sendu viðskiptaráðuneytið, tollgæslan og Lyfjastofnun ríkisins í sameiningu út „tilkynningu um skipulega þróun útflutnings á lækningaefnum“.krefjast útflutnings á prófunarhvarfefnum, hlífðarfatnaði fyrir læknisfræði, öndun. 5 tegundir af vörum eins og farsíma og innrauða hitamæla verða að fá viðeigandi menntun og hæfi landsbundinnar lyfjaeftirlitsyfirvalda og uppfylla gæðastaðla innflutningslandsins (svæðisins).
Fyrir læknisfræðileg efni sem talin eru upp í „Tilkynningu“ fer fram 100% skjalaskoðun, með áherslu á að athuga hvort nafn og magn vörunnar séu í samræmi við yfirlýsinguna, hvort útlitið sé mygla, hvort um er að ræða mengun/mengun, hvort það fer yfir geymsluþol, hvort það sé skemmt og brotið, og hvort það er. Það eru aðstæður þar sem innilokun og flæking, framhjáhald, framhjáhald með fölsuðum, undirgóðum og óhæfum vörum sem hæfar vörur. Frá því að tilkynnt var,Tollgæslan hefur lagt hald á 11,205 milljónir lækningaefna sem framleidd eru af óskráðum fyrirtækjum eða án vöruskráningarvottorðs fyrir lækningatæki í verslun, pósti, hraðpósti, rafrænum viðskiptum yfir landamæri og öðrum leiðum, þar af 99,41 milljón kouzhao og 155.000 hlífðarfatnaður. eru 1.085 milljónir prófunarefna og 24.000 innrauða hitamæla.
Eins og við vitum öll, vegna faraldursins eru ekki margar nýstofnaðar kouzhao verksmiðjur á þessu ári og flestir framleiðendur hafa ekki haft tíma til að sækja um hæfi, og það eru líka nokkrar þeirra sem eru næstgóðar til að græða peninga fljótt. Ef það eru of margar skýrslur sem ekki eru læknisfræðilegar munu ekki lyf fara út úr heilanum og gæðavandamál munu aðeins gera orðspor vörunnar sem framleiddar eru í Kína verra, hafa áhrif á þjóðarorðið og eru ekki til þess fallin að þróa erlenda viðskipti.
Skoðunin er einnig til að tryggja gæði útfluttra faraldursefna. Survival of the fittest er líka lífsregla markaðarins. Seljendur með fullkomna menntun og framúrskarandi gæði eru kannski ekki flottir. Margar skoðanir hafa lítil áhrif og takmörkun á Sanwu vörum er gott tækifæri til að auka markaðshlutdeild. Hvað varðar þá sem eru ekki hæfir og vilja græða fljótt með gölluðum vörum,
Til að bregðast við lögfræðilegri útflutningsskoðun hefur Shandong Drick Testing Instruments haldið gæðum í skefjum
Sem stendur eru helstu prófunarstaðlar fyrir innlenda framleiðslu: GB 2626-2019 öndunarvörn sjálfkveikjandi síu andagna öndunarvél; GB/T 32610-2016 dagleg verndartegund; GB 19083-2010 tæknilegar kröfur um læknisvernd; YY 0469-2011 læknaskurðlækningar ; YY/T 0969-2013 Læknisfræðileg notkun í eitt skipti.
1. „GB 19083-2010″ prófunartæki
Togprófunarvél: Þessi staðall kveður á um að brotstyrkur ætti ekki að vera minni en 10N. Til að prófa þennan hlut geturðu notað togprófunarvél og stillt faglega prófunarbúnað til að prófa togstyrk og togbrotkraft.
Prófari fyrir agnasíunarvirkni (PFE).: Til að prófa verndandi áhrif svifryks er kalda kynslóð úðabrúsa notaður til að mynda samfelldar og stöðugar úðaagnir og PM2.5 skynjari með mikilli nákvæmni mælir styrk úðabrúsa. Hönnunin í heild sinni gegn leka, tækið inniheldur: kynjakorna úðabrúsa, olíukennda úðabrúsa, hlutleysingarbúnað fyrir stöðuhleðslu í úðabrúsa, hita- og rakaskynjara, leysirrykagnateljara, öndunarhermi, úðaþéttniskynjunartæki með verndandi áhrifum, verndandi áhrif soggas sýnatökurör og aðrir hlutar.
Öndunarþolsprófari: Það er notað til að mæla innöndunar- og útöndunarþol við tilgreind skilyrði. Það er hentugur fyrir framleiðendur og innlendar eftirlitsstofnanir á vinnuverndarvörum að framkvæma viðeigandi prófanir og skoðanir á vörum. GB 19083-2010 staðallinn kveður á um að við gasflæðishraða sem er 85 l/mín, má sogviðnám ekki fara yfir 343,2 Pa (35 mm H2O).
Tilbúið blóðpenetrunarprófari: úðaðu ákveðnu magni af tilbúnu blóði við ákveðinn þrýsting og fjarlægð í lárétta átt í átt að mældu hliðinni og athugaðu hvernig tilbúið blóð kemst í gegnum hina hliðina.
Rakaþolsprófari á yfirborði(rakamælir): Settu sýnishornið á sýnishaldarann í 45° horni á láréttan hátt, sýnismiðjan er staðsett í tilgreindri fjarlægð fyrir neðan stútinn, notaðu tiltekið rúmmál af eimuðu eða afjónuðu vatni. Sprautaðu sýninu. Með því að bera saman útlit sýnisins við matsstaðalinn og myndina er vatnsbleytustigið ákvarðað, sem hentar fyrir vatnsbleytuprófið til að ákvarða rakaþol ýmissa efnisyfirborða með eða án vatnsþols og vatnsfráhrindandi. frágangur.
Greining á örveruvísum: heildar bakteríuþyrping CFU/g: ≤100; kólíbakteríur: ekki greinanlegar; Pseudomonas aeruginosa: ekki greinanlegt; Staphylococcus aureus: ekki greinanlegt; hemolytic streptococcus: ekki greinanlegt; sveppur: Ekki greinanlegt. Þarftu að koma á fót dauðhreinsaðri rannsóknarstofu (almennt 30 til 50 fermetrar) og tengdum búnaði og áhöldum til örverurannsókna
Etýlenoxíðleifagreiningarskiljun: eftir læknisfræðilega dauðhreinsun með etýlenoxíði skal greina það og dauðhreinsa eftir 7 til 15 daga. Eftir headspace gasskiljun ætti afgangsmagn etýlenoxíðs ekki að fara yfir 10g/g. Það er aðeins hægt að losa það áður en það fer úr verksmiðjunni.
Logavarnarefnisprófari: Aðallega notað til að prófa brunavirkni vörunnar eftir að hafa snert logann á ákveðnum línuhraða, það er sérstakt prófunartæki fyrir logavarnarefni.
Viðloðunarprófari: getur magnbundið athugað þéttleika allra gerða öndunargríma - gasgrímur, SCBA, öndunargrímur, þar með talið N95. Viðloðunprófarinn útilokar þörfina fyrir getgátur og leiðinlegar og villuhæfar eigindlegar viðloðunprófunaraðferðir.
2. „YY 0469-2011″ prófunarbúnaður
Togprófunarvél: Þessi staðall kveður á um að brotstyrkur ætti ekki að vera minni en 10N. Til að prófa þennan hlut geturðu notað togprófunarvél og stillt faglega prófunarbúnað til að prófa togstyrk og togbrotkraft.
Tilbúið blóðpenetrunarprófari: úðaðu ákveðnu magni af tilbúnu blóði við ákveðinn þrýsting og fjarlægð í lárétta átt í átt að mældu hliðinni og athugaðu hvernig tilbúið blóð kemst í gegnum hina hliðina.
Prófari fyrir agnasíunarvirkni (PFE).: Til að prófa verndandi áhrif svifryks er kalda kynslóð úðabrúsa notaður til að mynda samfelldar og stöðugar úðaagnir og PM2.5 skynjari með mikilli nákvæmni mælir styrk úðabrúsa. Hönnunin í heild sinni gegn leka, tækið inniheldur: kynjakorna úðabrúsa, olíukennda úðabrúsa, hlutleysingarbúnað fyrir stöðuhleðslu í úðabrúsa, hita- og rakaskynjara, leysirrykagnateljara, öndunarhermi, úðaþéttniskynjunartæki með verndandi áhrifum, verndandi áhrif soggas sýnatökurör og aðrir hlutar.
Bakteríusíunvirkni (BFE) prófunartæki: Helstu frammistöðuvísar uppfylla ekki aðeins kröfur B.1.1.1 prófunartækisins í viðauka B Bakteríusíunarvirkni (BFE) prófunaraðferð í YY0469-2011, heldur eru þær einnig í samræmi við American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 Kröfurnar sem kveðið er á um í evrópska EN14683 staðlinum og á þessum grundvelli hafa nýstárlegar endurbætur verið gerðar. Samtímis sýnatökuaðferð tveggja gasrása er notuð til að bæta nákvæmni sýnatöku. Það er hentugur fyrir mælingarprófunardeildir, vísindarannsóknarstofnanir, framleiðslufyrirtæki og aðrar tengdar deildir. Frammistöðupróf á virkni bakteríusíunar.
Gasskiptaþrýstimunarskynjari: Það er byggt á prófunarreglunni í staðlinum YY0469-2011. Það notar mismunaþrýstingsskynjara til að átta sig á prófun á þrýstingsmun á innri þrýstingi og ytri þrýstingi. Það er búið sérstöku verkfæri til að ná prófun vörunnar. , Það er aðallega notað til að mæla gasskiptiþrýstingsmun og er einnig hægt að nota til að mæla gasskiptiþrýstingsmun annarra textílefna.
Logavarnarefnisprófari: Það er aðallega notað fyrir brunaafköst eftir að hafa snert logann á ákveðnum línuhraða. Það er sérstakt prófunartæki fyrir logavarnarefni.
Greining á örveruvísum: heildar bakteríuþyrping CFU/g: ≤100; kólíbakteríur: ekki greinanlegar; Pseudomonas aeruginosa: ekki greinanlegt; Staphylococcus aureus: ekki greinanlegt; hemolytic streptococcus: ekki greinanlegt; sveppur: Ekki greinanlegt. Þarftu að koma á fót dauðhreinsaðri rannsóknarstofu (almennt 30 til 50 fermetrar) og tengdum búnaði og áhöldum til örverurannsókna
Etýlenoxíðleifagreiningarskiljun: Eftir dauðhreinsun með etýlenoxíði skal greina það og dauðhreinsa það eftir 7 til 15 daga. Eftir headspace gasskiljun ætti afgangsmagn etýlenoxíðs þess ekki að fara yfir 10 ug/g innan landsreglna. Það má losa áður en farið er frá verksmiðjunni.
3. YY/T 0969-2013 Einnota læknisfræðileg prófunartæki
Togprófunarvél: Brotstyrkurinn ætti ekki að vera minni en 10N. Til að prófa þetta verkefni geturðu notað togprófunarvél og stillt faglega prófunarbúnað til að prófa togstyrk og togbrotkraft.
Bakteríusíunvirkni (BFE) prófunartæki: Helstu frammistöðuvísar uppfylla ekki aðeins kröfur B.1.1.1 prófunartækisins í viðbæti B Bakteríusíunarvirkni (BFE) prófunaraðferð í YY0469-2011, heldur eru þær einnig í samræmi við American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, kröfur evrópska EN14683 staðalsins og á þessum grundvelli hafa nýstárlegar endurbætur verið gerðar. Samtímis sýnatökuaðferð með tvöföldum gasleið er notuð til að bæta nákvæmni sýnatöku. Það er hentugur fyrir mælifræðilegar sannprófunardeildir, vísindarannsóknarstofnanir, framleiðslufyrirtæki og frammistöðupróf annarra viðeigandi deilda á skilvirkni bakteríusíunar.
Gasskiptaþrýstimunarskynjari: Prófunarreglan um loftræstingarviðnám er að nota mismunaþrýstingsskynjarann til að átta sig á því að greina þrýstingsmuninn á innri þrýstingi og ytri þrýstingi. Það er búið sérstöku verkfæri til að ná prófunarþéttingu vörunnar, sem er aðallega hentugur fyrir Mæling á gasskiptiþrýstingsmun er einnig hægt að nota til að mæla gasskiptiþrýstingsmun annarra textílefna.
Greining á örveruvísum: heildar bakteríuþyrping CFU/g: ≤100; kólíbakteríur: ekki greinanlegar; Pseudomonas aeruginosa: ekki greinanlegt; Staphylococcus aureus: ekki greinanlegt; hemolytic streptococcus: ekki greinanlegt; sveppur: Ekki greinanlegt. Þarftu að koma á fót dauðhreinsaðri rannsóknarstofu (almennt 30-50 ferninga) og tengdum búnaði og áhöldum til örverurannsókna.
Etýlenoxíðleifagreiningarskiljun: „YY/T 0969-2013″ staðall nefnir að eftir etýlenoxíð dauðhreinsun þarf að greina það og dauðhreinsa það eftir 7 til 15 daga og epoxý plastefni þess er prófað með headspace gasskiljun. Etanleifar ættu ekki að fara yfir 10g/g innan innlendum reglugerðum áður en hægt er að gefa það út til afhendingar. Greining á afgangsmagni etýlenoxíðs er almennt greint með gasskiljun og greiningu á afgangsmagni af etýlenoxíði er hægt að ljúka með því að nota loftrýmis gasskiljun.
YY 0469-2011
Sérstakir prófunaratriði Samsvarandi prófunarbúnaður
4.4 Brotstyrkur tengipunkts DRK101 alhliða togprófunarvél
4.5 Tilbúið blóðgengnisskynjari DRK227 tilbúið blóðgengt
4.6.1 Ofurhraða skilvirkni baktería (BFE) DRK1000 bakteríuofgengisprófari
4.6.2 Ofurhraða skilvirkni agna (PFE) DRK506 agna ofurhraða skilvirkniprófari
4.7 Þrýstimunur DRK260 öndunarþolsprófari
4.8 Logavarnarefni frammistöðu DRK-07B logavarnarefni frammistöðuprófari
4.10 Leifar af etýlenoxíði
YY/T 0969-2013
Sérstakir prófunaratriði Samsvarandi prófunarbúnaður
4.4 Brotstyrkur tengipunkts DRK101 alhliða togprófunarvél
4.5 Ofurhraða skilvirkni baktería (BFE) (YY 0469) DRK1000 bakteríuofgengisprófari
4.6 Loftræstingarþol DRK709 þrýstimunarprófari
4.8 Leifar af etýlenoxíði DRK GC1690 gasfasa + höfuðrými
GB 19083-2010
Sérstakir prófunaratriði Samsvarandi prófunarbúnaður
4.3 Brotstyrkur sameiginlegrar DRK101 alhliða togprófunarvélarinnar
4.4 Síunarhagkvæmni (ofhagkvæmni óolíukenndra agna) DRK506 ofurhraða skilvirkniprófari
4.5 Loftflæðisviðnám DRK260 öndunarþolsprófari
4.6-Tilbúið blóðpenetrunarskynjari DRK227 tilbúið blóðgengt
4.7 Rakaþol yfirborðs DRK308A dúkur yfirborðsvatns bleytingarprófari
4.9 Leifar af etýlenoxíði
4.10 Logavarnarefni frammistöðu DRK-07B logavarnarefni frammistöðuprófari
4.12 viðloðun
5.3.2 Hitaformeðferð, DRK250 prófunarhólf fyrir stöðugt hitastig og rakastig
GB/T 32610-2016
Sérstök prófunaratriði Samsvarandi prófunarbúnaður
5.3 Litaþol við nudda (þurrt/blautt)/stig DRK128C nuddalitaprófunarvél
5.3 Formaldehýð innihald Textílformaldehýðprófari
5,3 PH gildi PH mælir
5.3 Leifar af etýlenoxíði
5.3 Útöndunarþol, innöndunarþol DRK260 öndunarþolsprófari
5.3 Brotþol DRK101 alhliða togprófunarvél
5.3 Útöndunarlokahlíf
5.4 Síunarvirkni (geta til að sía út svifryk) DRK506 ögn ofmetið skilvirkniprófari
5.5 Verndaráhrif (geta til að loka fyrir agnir)
Viðauki A, 3 sýni og formeðferð (hár hiti, lágur hiti, rakur hiti)
DRK250 prófunarhólf fyrir stöðugt hitastig og rakastig
GB 2626-2006 Öndunarhlífar Sjálffræsandi öndunargrímur með síugerð
Sérstakir prófunaratriði Samsvarandi prófunarbúnaður
5.3 Síunarhagkvæmni N-gerð agnir, P-gerð olíuagnir DRK506 ögn ofurhraða skilvirkniprófari
5.4 Leki
5.5 Öndunarþol DRK260 öndunarþolsprófari
5.6.1 Loftþéttleiki útöndunarventils DRK134 öndunarloka loftþéttleikaprófari
5.6.2 Ásspenna á útöndunarlokahlíf DRK101 alhliða togprófunarvél
5.7 Dead space Dead space prófunartæki
5.8 Vision DRK262 sjónsviðsmælitæki
5.9 Höfuðbandið ætti að bera togkraftinn DRK101 alhliða togprófunarvél
5.10 Tengi- og tengihlutir þola axial spennu
5.12 Loftþéttleiki DRK134 öndunarloka loftþéttleikaprófari
5.13 Eldfimi DRK-07B logavarnarefni frammistöðuprófari
6.2 Formeðferð hitastigs og raka DRK250 prófunarhólf fyrir stöðugt hitastig og rakastig
Sendu skilaboðin þín til okkar:
Birtingartími: 16-jún-2020
