Skilgreining lyfjastöðugleikaprófs:
Stöðugleiki efnalyfs (API eða samsetning) vísar til getu þess til að viðhalda eðlisfræðilegum, efnafræðilegum, líffræðilegum og örverufræðilegum eiginleikum.
Stöðugleikarannsóknin byggir á kerfisbundnum rannsóknum og skilningi á API eða undirbúningi og framleiðsluferli þess. Gæðaeiginleikar API eða undirbúnings eru fengnir með hönnunartilraunum undir áhrifum ýmissa umhverfisþátta (svo sem hitastig, rakastig, ljósáhrif osfrv.) Lögmál tímans breytist og í samræmi við það veita stuðningsupplýsingar til að ákvarða lyfseðil. , ferli, pökkun, geymsluskilyrði og endurprófunartímabil/fyrningartímabil lyfsins.
Tilgangur lyfjastöðugleikaprófs:
Lyfjastöðugleikapróf, þar með talið áhrifaþáttapróf, hraðpróf og langtímapróf til að varðveita sýni.
DRK672 lyfjastöðugleikaprófunarklefi
Ný kynslóð Dricks af lyfjastöðugleikaprófunarbúnaði samþættir margra ára hönnunar- og framleiðslureynslu fyrirtækisins og kynnir og meltir þýska tækni. Með því að brjótast í gegnum þann galla að núverandi innlenda lyfjaprófunarhólf getur ekki keyrt stöðugt í langan tíma, það er nauðsynlegur búnaður fyrir GMP vottun lyfjaverksmiðja.
Notkun vísindalegrar aðferðar til að búa til hitastig, rakaumhverfi og lýsingarumhverfi sem krefst langtímastöðugleika fyrir lyfjabilunarmat Besti kosturinn fyrir lyfjastöðugleikaprófun.
(Prófun afkastabreytu er við aðstæður án hleðslu: umhverfishiti 20°C, rakastig 50%RH)
Nafn: Lyfjastöðugleikaprófunarkammer
Gerð: DRK672
Hitastýringarsvið: ekkert ljós 0 ~ 65 ℃
Upplýst 10 ~ 50 ℃
Hitastig: ±0,5 ℃
Einsleitni hitastigs: ±2 ℃
Rakastig: 40~95% RH
Rakastvik: ±3%RH
Ljósstyrkur: 0 ~ 6000LX
Lýsingarvilla: stillanleg ≤±500LX
Tímabil: 1 ~ 99 klukkustundir á hvern hluta
Hita- og rakastjórnun: Jafnvægi hita- og rakastjórnunar
Kælikerfi/kæliaðferð: Tvö sett af sjálfstæðum upprunalegum innfluttum fulllokuðum þjöppum er sjálfkrafa skipt
Stjórnandi: forritanlegur LCD stjórnandi
Skynjari: Pt100 platínu viðnám rafrýmd rakaskynjari
Hitastig vinnuumhverfis: RT + 5 ~ 30 ℃
Aflgjafi: AC220V±10% 50HZ
Afl: 2600W
Dimmunaraðferð: þrepalaus deyfing
Rúmmál: 250L
Innri tankstærð: 600*500*830mm
Mál: 740*890*1680mm
Hleðslubakki (venjulegur): 3 stykki
Innbyggður prentari: Standard
Öryggisbúnaður: ofhitunarvörn þjöppu \ ofhitnunarvörn fyrir viftu \ yfirhitavörn \ yfirþrýstingsvörn þjöppu \ yfirálagsvörn \ vatnsskortsvörn
DRK637 Inngöngurannsóknarstofa í lyfjastöðugleika
Drick's walk-in lyfjastöðugleikarannsóknarstofa er hönnuð og framleidd í samræmi við kröfur notenda og með vísan til GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 og annarra viðeigandi skilmála. Það er aðallega notað til að framleiða og viðhalda rými með stöðugum hita og raka. Kæling og hitun tækisins er fullkomlega sjálfvirkt stjórnað.
Nafn: Rannsóknarstofa í lyfjastöðugleika
Tæknilýsing: DRK637
Hitastig: 15℃∼50℃
Rakastig: 50%RH~85%RH
Upplausn: hitastig 0,1 ℃; raki 0,1%
Ytri stærð: 2700×5600×2200mm
Innri stærð: 2700×5000×2200mm
Kælikerfi: Emerson Copeland scroll hermetic þjöppu er notuð, tvö sett af kælikerfi, eitt til vara og annað til notkunar
Kæliaðferð: loftkæling
Afl: 20KW
Notkunarskilyrði búnaðar:
Aflþörf: AC3ψ5W 380V 50HZ
Umhverfishiti: 5 ~ 38 ℃
Raki umhverfisins: < 90%RH
Sendu skilaboðin þín til okkar:
Birtingartími: 25. júlí 2022
