Sejak epidemi, perdagangan global telah menekan “tombol jeda”, dan hanya materi pencegahan epidemi yang paling diminati. Namun sejak penerapan kebijakan baru pada tanggal 10, ekspor bahan anti-epidemi kemungkinan besar akan terhambat, dan pengawasan ekspor menjadi lebih ketat! Khususnya, beberapa produsen skala kecil dan perusahaan ekspedisi serta perusahaan perdagangan luar negeri yang tidak memiliki kualifikasi rekor. Mari kita lihat dulu Pengumuman Administrasi Umum Kepabeanan No.53.
Administrasi Umum Kepabeanan mengeluarkan Pengumuman No. 53 yang menyatakan bahwa mulai kemarin (10 April 2020),11 "bahan medis"proyek pengkodean komoditas akan menerapkan pemeriksaan kualitas komoditas impor dan ekspor. Sarung tangan, termometer tubuh inframerah, sarung tangan bedah, monitor pasien, kapas, kain kasa, perban, dan disinfektan medis semuanya terdaftar, yaitu hampir semua perlengkapan medis disertakan.
Pemeriksaan legalitas adalah barang dengan kondisi pengawasan A (impor) atau B (ekspor) pada formulir pemberitahuan pabean. Pada saat pemberitahuan pabean, formulir bea cukai dari biro inspeksi harus disediakan, yaitu barang pemeriksaan yang sah. Barang-barang yang harus diperiksa menurut undang-undang meliputi: komoditas impor dan ekspor lainnya yang harus diperiksa dalam katalog pemeriksaan resmi dan sebagaimana diwajibkan oleh undang-undang dan peraturan administratif.
Menurut peraturan perundang-undangan yang berlaku, pengirim atau agennya atas barang ekspor yang harus diperiksa oleh lembaga pemeriksaan barang harus melapor kepada lembaga pemeriksaan barang untuk diperiksa dalam waktu dan batas waktu yang ditentukan oleh lembaga pemeriksaan barang tersebut. Badan inspeksi komoditas harus menyelesaikan inspeksi dalam batas waktu yang ditentukan secara seragam oleh departemen inspeksi komoditas nasional dan menerbitkan sertifikat verifikasi inspeksi. Barang ekspor yang telah diperiksa secara sah tidak boleh diekspor apabila tidak dilakukan pemeriksaan atau tidak lulus pemeriksaan.
“Undang-undang Pemeriksaan Komoditas Impor dan Ekspor Republik Rakyat Tiongkok” menetapkan bahwa pelanggaran peraturan akan mengharuskan komoditas impor diperiksa oleh lembaga inspeksi komoditas untuk dijual atau digunakan tanpa pemeriksaan, atau komoditas ekspor harus diperiksa oleh lembaga inspeksi komoditas tanpa pemeriksaan. . Untuk ekspor, Badan Pemeriksa Komoditas menyita keuntungan yang tidak sah dan mengenakan denda lebih dari 5% sampai dengan kurang dari 20% dari nilai barang; jika itu merupakan kejahatan, tanggung jawab pidana diselidiki menurut hukum.
Bea Cukai mengubah kondisi pengawasan, yang menunjukkan bahwa kualitas perbekalan kesehatan yang diekspor akan dikontrol secara ketat. Menanggapi kabar tersebut, beberapa pedagang mengatakan: “Perubahan pengawasan sementara yang terburu-buru dan segera dilaksanakan akan membuat masyarakat tidak memiliki penyangga”, dan berharap pihak bea cukai dapat melaksanakan program kompromi, setidaknya mengumumkan peralihan tersebut terlebih dahulu.
Bisnis ekspor bahan anti epidemi tidak tenang
Setelah mengetahui bahwa undang-undang ekspor bahan anti-epidemi telah diperiksa, banyak bisnis dan beberapa netizen tidak tenang, dan berita ini menyebar dengan liar di industri.
Setelah mengetahui berita ini, beberapa netizen mulai mengeluh, mengatakan bahwa pendekatan ini adalah “satu ukuran untuk semua”, mengatakan bahwa cara pengawasan yang benar adalah dengan menambahkan nomor pajak seperti materi pencegahan epidemi, yang akan merugikan pihak yang tidak bersalah dan perusahaan akan dirugikan. sulit. Sekarang lebih buruk!
Sebaliknya, mayoritas yang menganut paham ini adalah eksportir bahkan ada pula yang bukan penjual produk. Masalah kualitas ekspor bahan pencegah epidemi adalah akar penyebab pemeriksaan hukum. Wajah negara ini harus hilang karena buruknya kualitas bahan pencegahan epidemi.
Terkait kebijakan ini, sebenarnya pemeriksaan hukum bukan berarti tidak akan menyerah, dan eksportir bahan anti epidemi mungkin tidak keren! Bagi perusahaan, ini juga merupakan proses survival of the fittest, dan mengusir beberapa pedagang bahan anti-epidemi yang tidak memenuhi syarat tidak akan mengurangi kredibilitas produk dalam negeri. Saat ini, pemeriksaan hukum berperan sebagai penyaringan. Tiongkok bukan hanya sekedar pabrik di dunia, harus ada lebih banyak produk berkualitas tinggi, dan kualitas adalah masa depan.
Mengenai pengendalian kualitas ekspor bahan anti-epidemi, negara juga telah mengambil tindakan.
Bea Cukai menyelidiki dan menangani sejumlah besar ekspor bahan anti-epidemi yang tidak memenuhi syarat, dan harus menanganinya dengan serius.
Berdasarkan berita yang dirilis Bea Cukai hari ini, pada tanggal 31 Maret, Kementerian Perdagangan, Administrasi Umum Bea Cukai, dan Badan Pengawas Obat Negara bersama-sama mengeluarkan “Pengumuman Tertibnya Perkembangan Ekspor Bahan Medis”,memerlukan ekspor reagen pengujian, pakaian pelindung medis, pernafasan 5 jenis produk seperti ponsel dan termometer inframerah harus mendapatkan kualifikasi yang relevan dari otoritas pengawas obat nasional dan memenuhi standar kualitas negara (wilayah) pengimpor.
Untuk bahan medis yang tercantum dalam “Pengumuman”, dilakukan peninjauan dokumen 100%, dengan fokus memeriksa apakah nama dan jumlah produk sesuai dengan pernyataan, apakah penampakannya berjamur, apakah ada pencemaran/polusi, apakah melebihi umur simpan, apakah rusak dan dilanggar, dan apakah ada situasi penjebakan dan penjeratan, pemalsuan, pemalsuan dengan produk palsu, di bawah barang, dan tidak memenuhi syarat sebagai produk yang memenuhi syarat. Sejak pengumuman itu,Bea Cukai telah menyita 11,205 juta bahan medis yang diproduksi oleh perusahaan non-listed atau tanpa sertifikat pendaftaran produk alat kesehatan di perdagangan, pos, pos kilat, e-commerce lintas batas, dan saluran lainnya, dimana 99,41 juta di antaranya adalah kouzhao dan 155,000 pakaian pelindung. adalah 1,085 juta reagen uji dan 24.000 termometer inframerah.
Seperti yang kita ketahui bersama, karena adanya epidemi, tidak banyak pabrik kouzhao yang baru didirikan tahun ini, dan sebagian besar produsen belum sempat mengajukan kualifikasi, dan ada juga beberapa di antaranya yang berada di urutan kedua setelah yang terbaik. untuk menghasilkan uang dengan cepat. Jika terlalu banyak laporan non-medis, maka non-medis akan keluar dari otak, dan masalah kualitas hanya akan memperburuk reputasi barang-barang buatan China, mempengaruhi reputasi nasional, dan tidak kondusif bagi perkembangan luar negeri. berdagang.
Pemeriksaan tersebut juga untuk memastikan kualitas bahan anti epidemi yang diekspor. Survival of the fittest juga merupakan aturan kelangsungan hidup pasar. Penjual dengan kualifikasi lengkap dan kualitas bagus mungkin tidak keren. Inspeksi berulang kali tidak banyak berpengaruh, dan pembatasan produk Sanwu merupakan peluang bagus untuk memperluas pangsa pasar. Adapun bagi mereka yang tidak memenuhi syarat, dan ingin menghasilkan uang cepat dengan produk cacat,
Menanggapi pemeriksaan hukum ekspor, Shandong Drick Testing Instruments telah menjaga kualitasnya
Saat ini, standar pengujian utama untuk produksi dalam negeri adalah: respirator anti-partikel filter self-priming pelindung pernapasan GB 2626-2019; Jenis perlindungan harian GB/T 32610-2016; Persyaratan teknis perlindungan medis GB 19083-2010; YY 0469-2011 bedah medik ; YY/T 0969-2013 Medis sekali pakai.
1. Instrumen pengujian “GB 19083-2010”.
Mesin uji tarik: Standar ini menetapkan bahwa kekuatan putus tidak boleh kurang dari 10N. Untuk menguji item ini, Anda dapat menggunakan mesin uji tarik dan mengonfigurasi perlengkapan uji profesional untuk menguji kekuatan tarik dan gaya putus tarik.
Penguji Efisiensi Filtrasi Partikulat (PFE).: Untuk menguji efek perlindungan materi partikulat, generator aerosol generasi dingin digunakan untuk menghasilkan partikel aerosol yang terus menerus dan stabil, dan sensor PM2.5 presisi tinggi mengukur konsentrasi aerosol. Seluruh desain anti-kebocoran partikel, instrumennya meliputi: generator aerosol partikel seks, generator aerosol partikel berminyak, perangkat netralisasi muatan statis partikel aerosol, sensor suhu dan kelembaban, penghitung partikel debu laser, simulator pernapasan, efek perlindungan perangkat pendeteksi konsentrasi aerosol, pelindung tabung pengambilan sampel gas hisap efek dan bagian lainnya.
Penguji ketahanan pernafasan: Digunakan untuk mengukur resistensi inhalasi dan pernafasan dalam kondisi tertentu. Sangat cocok bagi produsen dan lembaga inspeksi produk perlindungan tenaga kerja nasional untuk melakukan pengujian dan inspeksi yang relevan terhadap produk. Standar GB 19083-2010 menetapkan bahwa pada laju aliran gas 85 L/mnt, resistansi isap tidak boleh melebihi 343,2 Pa (35 mm H2O).
Penguji penetrasi darah sintetis: menyemprotkan darah sintetik dalam jumlah tertentu pada tekanan dan jarak tertentu dengan arah mendatar ke arah sisi yang diukur, dan mengamati penetrasi darah sintetik pada sisi yang lain.
Penguji ketahanan kelembaban permukaan(pengukur kelembaban): Pasang sampel pada tempat sampel pada sudut 45° terhadap horizontal, pusat sampel terletak pada jarak yang ditentukan di bawah nosel, gunakan air suling atau air deionisasi dengan volume tertentu. Semprotkan sampel. Dengan membandingkan tampilan sampel dengan standar evaluasi dan gambar, tingkat pembasahan air ditentukan, yang sesuai untuk uji pembasahan air untuk menentukan ketahanan kelembaban berbagai permukaan kain dengan atau tanpa ketahanan air dan anti air. penyelesaian.
Deteksi indikator mikroba: total koloni bakteri CFU/g: ≤100; bakteri coliform: tidak terdeteksi; Pseudomonas aeruginosa: tidak terdeteksi; Staphylococcus aureus: tidak terdeteksi; streptokokus hemolitik: tidak terdeteksi; jamur: Tidak terdeteksi. Perlu mendirikan laboratorium steril (umumnya berukuran 30 hingga 50 meter persegi) dan peralatan terkait untuk pengujian mikrobiologi
Kromatografi deteksi residu etilen oksida: setelah sterilisasi etilen oksida medis, harus dianalisis dan disterilkan setelah 7 hingga 15 hari. Setelah kromatografi gas headspace, jumlah sisa etilen oksidanya tidak boleh melebihi 10ug/g. Itu hanya bisa dirilis sebelum meninggalkan pabrik.
Penguji kinerja tahan api: terutama digunakan untuk menguji kinerja pembakaran produk setelah menghubungi api pada kecepatan garis tertentu, ini adalah instrumen uji khusus untuk kinerja tahan api.
Penguji adhesi: dapat memeriksa secara kuantitatif kekencangan semua jenis respirator – masker gas, SCBA, respirator, termasuk N95. Penguji adhesi menghilangkan kebutuhan akan metode uji adhesi kualitatif yang membosankan dan rawan kesalahan.
2. Peralatan pengujian “YY 0469-2011″
Mesin uji tarik: Standar ini menetapkan bahwa kekuatan putus tidak boleh kurang dari 10N. Untuk menguji item ini, Anda dapat menggunakan mesin uji tarik dan mengonfigurasi perlengkapan uji profesional untuk menguji kekuatan tarik dan gaya putus tarik.
Penguji penetrasi darah sintetis: menyemprotkan darah sintetik dalam jumlah tertentu pada tekanan dan jarak tertentu dengan arah mendatar ke arah sisi yang diukur, dan mengamati penetrasi darah sintetik pada sisi yang lain.
Penguji Efisiensi Filtrasi Partikulat (PFE).: Untuk menguji efek perlindungan materi partikulat, generator aerosol generasi dingin digunakan untuk menghasilkan partikel aerosol yang terus menerus dan stabil, dan sensor PM2.5 presisi tinggi mengukur konsentrasi aerosol. Seluruh desain anti-kebocoran partikel, instrumennya meliputi: generator aerosol partikel seks, generator aerosol partikel berminyak, perangkat netralisasi muatan statis partikel aerosol, sensor suhu dan kelembaban, penghitung partikel debu laser, simulator pernapasan, efek perlindungan perangkat pendeteksi konsentrasi aerosol, pelindung tabung pengambilan sampel gas hisap efek dan bagian lainnya.
Penguji Efisiensi Filtrasi Bakteri (BFE).: Indikator kinerja utama tidak hanya memenuhi persyaratan instrumen uji B.1.1.1 Metode Uji Efisiensi Penyaringan Bakteri (BFE) Lampiran B pada YY0469-2011, tetapi juga mematuhi American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101 Persyaratan ditetapkan dalam standar EN14683 Eropa, dan atas dasar ini, perbaikan inovatif telah dilakukan. Metode pengambilan sampel simultan saluran gas ganda digunakan untuk meningkatkan akurasi pengambilan sampel. Sangat cocok untuk departemen verifikasi pengukuran, lembaga penelitian ilmiah, perusahaan produksi dan departemen terkait lainnya. Uji kinerja efisiensi filtrasi bakteri.
Detektor perbedaan tekanan pertukaran gas: Hal ini didasarkan pada prinsip pengujian standar YY0469-2011. Ia menggunakan sensor tekanan diferensial untuk mewujudkan pengujian perbedaan tekanan antara tekanan internal dan tekanan eksternal. Itu dilengkapi dengan perangkat perkakas khusus untuk mencapai pengujian produk. , Hal ini terutama digunakan untuk pengukuran perbedaan tekanan pertukaran gas, dan juga dapat digunakan untuk mengukur perbedaan tekanan pertukaran gas bahan tekstil lainnya.
Penguji kinerja tahan api: Hal ini terutama digunakan untuk kinerja pembakaran setelah menghubungi api pada kecepatan garis tertentu. Ini adalah instrumen uji khusus untuk kinerja tahan api.
Deteksi indikator mikroba: total koloni bakteri CFU/g: ≤100; bakteri coliform: tidak terdeteksi; Pseudomonas aeruginosa: tidak terdeteksi; Staphylococcus aureus: tidak terdeteksi; streptokokus hemolitik: tidak terdeteksi; jamur: Tidak terdeteksi. Perlu mendirikan laboratorium steril (umumnya berukuran 30 hingga 50 meter persegi) dan peralatan terkait untuk pengujian mikrobiologi
Kromatografi deteksi residu etilen oksida: setelah sterilisasi etilen oksida, harus dianalisis dan disterilkan setelah 7 hingga 15 hari. Setelah kromatografi gas headspace, jumlah sisa etilen oksidanya tidak boleh melebihi 10ug/g sesuai peraturan nasional. Dapat dilepaskan sebelum meninggalkan pabrik.
3. YY/T 0969-2013 Alat uji kesehatan sekali pakai
Mesin uji tarik: Kekuatan putus tidak boleh kurang dari 10N. Untuk menguji proyek ini, Anda dapat menggunakan mesin uji tarik dan mengonfigurasi perlengkapan uji profesional untuk menguji kekuatan tarik dan gaya putus tarik.
Penguji Efisiensi Filtrasi Bakteri (BFE).: Indikator kinerja utama tidak hanya memenuhi persyaratan instrumen uji B.1.1.1 Metode Uji Efisiensi Penyaringan Bakteri (BFE) Lampiran B pada YY0469-2011, tetapi juga mematuhi American Society for Testing Materials ASTMF2100, ASTMF2101, the persyaratan standar EN14683 Eropa, dan atas dasar ini, perbaikan inovatif telah dilakukan. Metode pengambilan sampel simultan jalur gas ganda digunakan untuk meningkatkan akurasi pengambilan sampel. Sangat cocok untuk departemen verifikasi metrologi, lembaga penelitian ilmiah, perusahaan produksi dan uji kinerja departemen terkait lainnya pada efisiensi filtrasi bakteri.
Detektor perbedaan tekanan pertukaran gas: Prinsip pengujian hambatan ventilasi adalah dengan menggunakan sensor tekanan diferensial untuk mendeteksi perbedaan tekanan antara tekanan internal dan tekanan eksternal. Hal ini dilengkapi dengan perangkat perkakas khusus untuk mencapai penyegelan uji produk, yang terutama cocok untuk Pengukuran perbedaan tekanan pertukaran gas juga dapat digunakan untuk mengukur perbedaan tekanan pertukaran gas bahan tekstil lainnya.
Deteksi indikator mikroba: total koloni bakteri CFU/g: ≤100; bakteri coliform: tidak terdeteksi; Pseudomonas aeruginosa: tidak terdeteksi; Staphylococcus aureus: tidak terdeteksi; streptokokus hemolitik: tidak terdeteksi; jamur: Tidak terdeteksi. Perlu mendirikan laboratorium steril (umumnya berukuran 30-50 persegi) dan peralatan terkait untuk pengujian mikrobiologi.
Kromatografi deteksi residu etilen oksida: Standar “YY/T 0969-2013″ menyebutkan bahwa setelah sterilisasi etilen oksida, perlu dianalisis dan disterilkan setelah 7 hingga 15 hari, dan resin epoksinya diuji dengan kromatografi gas headspace. Residu etana tidak boleh melebihi 10ug/g dalam peraturan nasional sebelum dapat dirilis untuk pengiriman. Deteksi jumlah sisa etilen oksida umumnya dideteksi dengan kromatografi gas, dan deteksi jumlah sisa etilen oksida dapat diselesaikan dengan menggunakan kromatografi gas headspace.
Tahun 0469-2011
Item tes khusus Peralatan pengujian yang sesuai
4.4 Kekuatan putus titik sambungan mesin uji tarik komprehensif DRK101
4.5 Penetrasi darah sintetis Detektor penetrasi darah sintetis DRK227
4.6.1 Efisiensi laju kelebihan bakteri (BFE) DRK1000 penguji efisiensi laju kelebihan bakteri
4.6.2 Efisiensi laju kelebihan partikel (PFE) DRK506 penguji efisiensi laju kelebihan partikel
4.7 Penguji resistensi pernapasan DRK260 perbedaan tekanan
4.8 Kinerja tahan api Penguji kinerja tahan api DRK-07B
4.10 Residu etilen oksida
Tahun/T 0969-2013
Item tes khusus Peralatan pengujian yang sesuai
4.4 Kekuatan putus titik sambungan mesin uji tarik komprehensif DRK101
4.5 Efisiensi tingkat kelebihan bakteri (BFE) (YY 0469) Penguji efisiensi tingkat kelebihan bakteri DRK1000
4.6 Penguji perbedaan tekanan DRK709 ketahanan ventilasi
4.8 Residu fase gas etilen oksida DRK GC1690 + ruang atas
GB 19083-2010
Item tes khusus Peralatan pengujian yang sesuai
4.3 Kekuatan putus mesin uji tarik komprehensif DRK101 sambungan
4.4 Efisiensi filtrasi (efisiensi berlebihan pada partikel tidak berminyak) Penguji efisiensi kecepatan berlebih partikel DRK506
4.5 Penguji hambatan pernapasan DRK260 hambatan aliran udara
4.6-Penetrasi darah sintetis DRK227 detektor penetrasi darah sintetis
4.7 Ketahanan kelembaban permukaan Penguji pembasahan air permukaan kain tipe DRK308A
4.9 Residu etilen oksida
4.10 Kinerja tahan api Penguji kinerja tahan api DRK-07B
4.12 adhesi
5.3.2 Perlakuan awal suhu, ruang uji suhu dan kelembaban konstan DRK250
GB/T 32610-2016
Butir tes tertentu Peralatan pengujian yang sesuai
5.3 Tahan luntur warna terhadap gesekan (kering/basah)/tingkat mesin uji tahan luntur warna gosok DRK128C
5.3 Penguji Formaldehida Tekstil Kandungan Formaldehida
5.3 Nilai PH Pengukur PH
5.3 Residu etilen oksida
5.3 Resistensi ekspirasi, resistensi inspirasi Penguji resistensi pernapasan DRK260
5.3 Kekuatan putus mesin uji tarik komprehensif DRK101
5.3 Tahan luntur penutup katup pernafasan
5.4 Efisiensi filtrasi (kemampuan menyaring partikel) Penguji efisiensi kecepatan berlebih partikel DRK506
5.5 Efek perlindungan (kemampuan memblokir partikel)
Lampiran A, 3 sampel dan perlakuan awal (suhu tinggi, suhu rendah, panas lembab)
DRK250 ruang uji suhu dan kelembaban konstan
GB 2626-2006 Peralatan pelindung pernapasan Respirator anti-partikel tipe filter self-priming
Item tes khusus Peralatan pengujian yang sesuai
5.3 Efisiensi filtrasi partikel tipe-N, partikel oli tipe-P, penguji efisiensi tingkat berlebihan partikel DRK506
5.4 Kebocoran
5.5 Penguji ketahanan pernafasan DRK260 ketahanan pernafasan
5.6.1 Kekencangan udara pada katup pernafasan DRK134 penguji kekencangan udara katup pernapasan
5.6.2 Ketegangan aksial penutup katup pernafasan DRK101 mesin uji tarik komprehensif
5.7 Ruang mati Instrumen uji ruang mati
5.8 Alat ukur lapang pandang Vision DRK262
5.9 Ikat kepala harus menahan gaya tarik mesin uji tarik komprehensif DRK101
5.10 Sambungan dan bagian penghubung menahan tegangan aksial
5.12 Penguji kedap udara katup pernapasan DRK134
5.13 Penguji kinerja tahan api DRK-07B yang mudah terbakar
6.2 Pretreatment suhu dan kelembaban DRK250 ruang uji suhu dan kelembaban konstan
Kirim pesan Anda kepada kami:
Waktu posting: 16 Juni 2020
