Drick Drug Stability Test Testing Equipment Series

Դեղերի կայունության թեստի սահմանում.

 

Քիմիական դեղամիջոցի (API կամ ձևակերպում) կայունությունը վերաբերում է ֆիզիկական, քիմիական, կենսաբանական և մանրէաբանական հատկությունները պահպանելու նրա կարողությանը:

 

Կայունության ուսումնասիրությունը հիմնված է API-ի կամ պատրաստման և դրա արտադրության գործընթացի համակարգված հետազոտության և ըմբռնման վրա: API-ի կամ պատրաստուկի որակական բնութագրերը ձեռք են բերվում նախագծային փորձերի միջոցով՝ շրջակա միջավայրի տարբեր գործոնների ազդեցության տակ (օրինակ՝ ջերմաստիճանը, խոնավությունը, լույսի ազդեցությունը և այլն): Ժամանակի օրենքը փոխվում է և համապատասխանաբար տրամադրում է օժանդակ տեղեկատվություն դեղատոմսի որոշման համար: , ընթացքը, փաթեթավորումը, պահպանման պայմանները և դեղամիջոցի վերստուգման ժամկետը/ժամկետը:

 

Դեղերի կայունության թեստի նպատակը.

 

Դեղերի կայունության թեստ, ներառյալ ազդող գործոնի թեստը, արագացված թեստը և նմուշի երկարաժամկետ պահպանման թեստը:

DRK672 Դեղերի կայունության փորձարկման պալատ

11

Drick-ի նոր սերնդի դեղերի կայունության փորձարկման սարքավորումները միավորում են ընկերության նախագծման և արտադրության բազմամյա փորձը և ներկայացնում և յուրացնում գերմանական տեխնոլոգիան: Ճեղքելով այն թերությունը, որ գոյություն ունեցող դեղորայքի փորձարկման պալատը երկար ժամանակ չի կարող անընդհատ աշխատել, դա դեղագործական գործարանների GMP սերտիֆիկացման համար անհրաժեշտ սարքավորում է:

 

Ջերմաստիճանի, խոնավության միջավայրի և լուսավորության միջավայր ստեղծելու գիտական ​​մեթոդի կիրառում, որը պահանջում է երկարաժամկետ կայունություն դեղամիջոցի ձախողման գնահատման համար Դեղերի կայունության փորձարկման լավագույն ընտրությունը:

(Կատարման պարամետրերի փորձարկումն իրականացվում է առանց բեռի պայմաններում. շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը 20°C, շրջակա միջավայրի խոնավությունը 50% RH)

 

Անվանում՝ Դեղերի կայունության փորձարկման պալատ

 

Մոդել՝ DRK672

 

Ջերմաստիճանի վերահսկման միջակայք՝ առանց լույսի 0~65℃

 

Լուսավորություն 10~50℃

 

Ջերմաստիճանի տատանումներ՝ ±0,5℃

 

Ջերմաստիճանի միատեսակություն՝ ±2℃

 

Խոնավության միջակայք՝ 40-95% RH

 

Խոնավության շեղում` ±3% RH

 

Լույսի ինտենսիվությունը՝ 0~6000LX

 

Լուսավորման սխալ՝ կարգավորելի ≤±500LX

 

Ժամկետային միջակայք՝ 1-99 ժամ մեկ հատվածի համար

 

Ջերմաստիճանի և խոնավության կարգավորում. Ջերմաստիճանի և խոնավության հավասարակշռված կարգավորում

 

Սառնարանային համակարգ/սառեցման մեթոդ. Անկախ օրիգինալ ներմուծված ամբողջությամբ փակ կոմպրեսորների երկու հավաքածու ավտոմատ կերպով փոխարկվում են

 

Կարգավորիչ՝ ծրագրավորվող LCD կարգավորիչ

 

Սենսոր՝ Pt100 պլատինե դիմադրության կոնդենսիվ խոնավության սենսոր

 

Աշխատանքային միջավայրի ջերմաստիճանը՝ RT+5-30℃

 

Էլեկտրամատակարարում` AC220V±10% 50HZ

 

Հզորությունը՝ 2600 Վտ

 

Մթնեցման մեթոդ՝ անշարժ մթագնում

 

Ծավալը՝ 250լ

 

Ներքին տանկի չափսը՝ 600*500*830 մմ

 

Չափերը՝ 740*890*1680 մմ

 

Բեռնման սկուտեղ (ստանդարտ)՝ 3 հատ

 

Ներկառուցված տպիչ՝ ստանդարտ

 

Անվտանգության սարք՝ կոմպրեսորի գերտաքացումից պաշտպանություն \ օդափոխիչի գերտաքացումից \ պաշտպանություն ջերմաստիճանից \ կոմպրեսորի պաշտպանություն ճնշումից \ պաշտպանություն գերբեռնվածությունից \ պաշտպանություն ջրի պակասից

DRK637 Walk-in Drug Stability Laboratory

111

Drick's walk-in թմրամիջոցների կայունության լաբորատորիան նախագծված և արտադրված է օգտագործողի պահանջներին համապատասխան և հղում կատարելով GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 և այլ համապատասխան պայմաններին: Այն հիմնականում օգտագործվում է մշտական ​​ջերմաստիճանով և խոնավությամբ տարածքի արտադրության և պահպանման համար: Սարքի հովացումը և տաքացումը լիովին ավտոմատ կերպով վերահսկվում են:

Անվանում. Դեղորայքի կայունության լաբորատորիա

 

Տեխնիկական մոդել՝ DRK637

 

Ջերմաստիճանի միջակայք՝ 15℃∼50℃

 

Խոնավության միջակայք՝ 50%RH~85%RH

 

Բանաձև՝ ջերմաստիճան 0,1℃; խոնավությունը 0,1%

 

Արտաքին չափսը՝ 2700×5600×2200 մմ

 

Ներքին չափսերը՝ 2700×5000×2200 մմ

 

Սառնարանային համակարգ. Օգտագործվում է Emerson Copeland պտտվող հերմետիկ կոմպրեսորը, սառնարանային համակարգերի երկու հավաքածու, մեկը պահեստային և մեկ օգտագործման համար

 

Սառեցման եղանակը՝ օդի սառեցում

 

Հզորությունը՝ 20 կՎտ

 

Սարքավորումների օգտագործման պայմանները.

Էլեկտրաէներգիայի պահանջները՝ AC3ψ5W 380V 50HZ

 

Շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը՝ 5~38℃

 

Շրջակա միջավայրի խոնավությունը՝ < 90% RH

Ուղարկեք ձեր հաղորդագրությունը մեզ.

ՀԱՐՑՈՒՄ ՀԻՄԱ
  • [cf7ic]

Հրապարակման ժամանակը` Հուլիս-25-2022
WhatsApp առցանց զրույց!