A gyógyszer stabilitási teszt meghatározása:
A kémiai gyógyszer (API vagy készítmény) stabilitása arra utal, hogy képes fenntartani a fizikai, kémiai, biológiai és mikrobiológiai tulajdonságait.
A stabilitási vizsgálat az API vagy a készítmény és gyártási folyamatának szisztematikus kutatásán és megértésen alapul. A hatóanyag vagy a készítmény minőségi jellemzőit tervezési kísérletekkel kapjuk meg különböző környezeti tényezők (pl. hőmérséklet, páratartalom, fényterhelés stb.) hatására az idő változásának törvénye, és ennek megfelelően adnak alátámasztó információkat a felírás meghatározásához. , eljárás, csomagolás, tárolási feltételek és a gyógyszer újratesztelési ideje/lejárati ideje.
A gyógyszer-stabilitási vizsgálat célja:
Gyógyszerstabilitási teszt, beleértve a befolyásoló faktor tesztet, a gyorsított tesztet és a hosszú távú mintamegtartási tesztet.
DRK672 gyógyszerstabilitási tesztkamra
A Drick új generációs gyógyszerstabilitás-vizsgáló berendezése a vállalat sokéves tervezési és gyártási tapasztalatát integrálja, valamint bemutatja és megemészti a német technológiát. Áttörve azt a hibát, hogy a meglévő hazai gyógyszervizsgáló kamra nem tud hosszú ideig folyamatosan működni, a gyógyszergyárak GMP minősítésének elengedhetetlen berendezése.
Tudományos módszer alkalmazása olyan hőmérsékleti, páratartalmú és világítási környezet létrehozására, amely hosszú távú stabilitást igényel a gyógyszerelégtelenség értékeléséhez A legjobb választás a gyógyszerstabilitás vizsgálatához.
(A teljesítményparaméter-teszt terhelés nélküli körülmények között történik: környezeti hőmérséklet 20°C, környezeti páratartalom 50%RH)
Név: Kábítószer-stabilitási vizsgálati kamra
Modell: DRK672
Hőmérséklet szabályozási tartomány: nincs fény 0-65 ℃
Világítás 10-50 ℃
Hőmérséklet-ingadozás: ±0,5℃
Hőmérséklet egyenletessége: ±2 ℃
Páratartalom tartomány: 40-95%RH
Páratartalom eltérés: ±3%RH
Fényerősség: 0~6000LX
Világítási hiba: állítható ≤±500LX
Időzítési tartomány: 1-99 óra szegmensenként
Hőmérséklet és páratartalom szabályozása: Kiegyensúlyozott hőmérséklet és páratartalom szabályozás
Hűtőrendszer/hűtési módszer: Két független, eredeti importált teljesen zárt kompresszor automatikusan átkapcsol
Vezérlő: programozható LCD vezérlő
Érzékelő: Pt100 platina ellenállású kapacitív páratartalom érzékelő
Munkakörnyezeti hőmérséklet: RT+5～30℃
Tápellátás: AC220V±10% 50HZ
Teljesítmény: 2600W
Tompítási mód: fokozatmentes fényerőszabályozás
Űrtartalom: 250L
Belső tartály mérete: 600*500*830mm
Méretek: 740*890*1680mm
Töltőtálca (standard): 3 db
Beágyazott nyomtató: szabvány
Biztonsági berendezés: kompresszor túlmelegedés elleni védelem \ ventilátor túlmelegedés elleni védelem \ túlmelegedés elleni védelem \ kompresszor túlnyomás elleni védelem \ túlterhelés elleni védelem \ vízhiány elleni védelem
DRK637 Walk-in Drogstabilitási Laboratórium
A Drick walk-in gyógyszerstabilitási laboratóriumát a felhasználói követelményeknek megfelelően tervezték és gyártották, a GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 és egyéb vonatkozó feltételek alapján. Főleg állandó hőmérsékletű és páratartalmú helyiségek gyártására és karbantartására használják. A készülék hűtése és fűtése teljesen automatikusan vezérelt.
Név: Kábítószer-stabilitási laboratórium
Specifikációs modell: DRK637
Hőmérséklet tartomány: 15℃∼50℃
Páratartalom: 50%RH~85%RH
Felbontás: hőmérséklet 0,1℃; páratartalom 0,1%
Külső méret: 2700×5600×2200mm
Belső mérete: 2700×5000×2200mm
Hűtőrendszer: Emerson Copeland scroll hermetikus kompresszort használnak, két készlet hűtőrendszert, egyet tartalék és egyet használatra
Hűtési mód: léghűtés
Teljesítmény: 20KW
A berendezés használati feltételei:
Teljesítményigény: AC3ψ5W 380V 50HZ
Környezeti hőmérséklet: 5 ~ 38 ℃
Környezeti páratartalom: < 90%RH
Küldje el nekünk üzenetét:
Feladás időpontja: 2022. július 25
