Od epidemije, globalna trgovina pritisnula je "gumb pauze", a posebno su vrući samo materijali za prevenciju epidemije. Ali od primjene nove politike 10., izvoz protuepidemijskog materijala vjerojatno će biti otežan, a izvozni nadzor je postao stroži! Konkretno, neki mali proizvođači i špediteri i vanjskotrgovinska poduzeća koja nemaju evidenciju o kvalifikacijama. Pogledajmo najprije priopćenje Opće carinske uprave br. 53.
Opća uprava carina izdala je priopćenje broj 53 u kojem stoji da od jučer (10.04.2020.)11 “medicinski materijali”projekti šifriranja robe provodit će inspekcije kvalitete uvozne i izvozne robe. Rukavice, infracrveni termometri za tijelo, kirurške rukavice, monitori za pacijente, pamučni jastučići, gaze, zavoji i medicinska dezinficijensa su svi navedeni, odnosno uključeni su gotovo svi medicinski materijali.
Pravni pregled je roba s uvjetom nadzora A (uvoz) ili B (izvoz) na obrascu carinske prijave. Prilikom carinske deklaracije mora se priložiti obrazac za carinjenje inspekcijskog zavoda, odnosno legalno pregledane robe. Roba koja podliježe zakonskom pregledu uključuje: drugu uvoznu i izvoznu robu koja podliježe kontroli u okviru zakonskog kataloga inspekcije i prema zakonima i upravnim propisima.
Prema relevantnim zakonima i propisima, pošiljatelj ili njegov zastupnik izvozne robe koju mora pregledati agencija za inspekciju robe mora se prijaviti agenciji za inspekciju robe radi inspekcije unutar mjesta i u roku koji odredi agencija za inspekciju robe. Agencija za inspekciju robe dovršava inspekciju u roku koji jedinstveno propisuje nacionalni odjel za inspekciju robe i izdaje potvrdu o provjeri inspekcije. Zakonski pregledanu izvezenu robu nije dopušteno izvoziti ako nije pregledana ili nije prošla pregled.
“Zakon Narodne Republike Kine o inspekciji uvoza i izvoza robe” propisuje da će kršenje propisa zahtijevati da se uvozna roba koju je pregledala agencija za inspekciju robe proda ili koristi bez inspekcije ili izvozna roba koju mora pregledati agencija za inspekciju robe bez inspekcije . Za izvoz, agencija za inspekcijski nadzor robe će oduzeti nezakonito stečenu korist i izreći novčanu kaznu od više od 5% do manje od 20% vrijednosti robe; ako se radi o kaznenom djelu, ispituje se kaznena odgovornost prema zakonu.
Carina je promijenila uvjete nadzora, naznačujući da će kvaliteta medicinskih potrepština koje se izvoze biti strogo kontrolirana. Reagirajući na ovu vijest, neki su trgovci rekli: "Privremene promjene u nadzoru u žurbi i trenutna provedba učinit će da ljudi nemaju tampon", te se nadaju da će carina moći provesti kompromisni program, barem unaprijed najaviti prijelaz.
Posao izvoza antiepidemijskog materijala nije miran
Nakon što su otkrili da su zakoni o izvozu protuepidemijskih materijala provjereni, mnoge tvrtke i neki korisnici interneta nisu bili mirni, a ova se vijest snažno proširila industrijom.
Nakon što su saznali ovu vijest, neki korisnici interneta počeli su se žaliti, govoreći da je ovaj pristup "jedna veličina za sve", govoreći da je ispravan način nadzora dodavanje poreznih brojeva poput materijala za prevenciju epidemije, što će povrijediti nevine, a poduzeća će biti teško. Sad je gore!
Suprotno tome je da su većina ljudi s ovom idejom izvoznici, pa čak i neki prodavači ne-proizvoda. Problem kvalitete izvoza materijala za prevenciju epidemije glavni je uzrok zakonske inspekcije. Obraz zemlje se mora izgubiti nekvalitetnim materijalima za prevenciju epidemije.
Što se tiče ove politike, zapravo, pravna inspekcija ne znači da nećete odustati, a izvoznici protuepidemijskog materijala možda nisu cool! Za poduzeća je to također proces preživljavanja najjačih, a izbacivanje nekih nekvalificiranih trgovaca protuepidemijskim materijalima neće smanjiti vjerodostojnost domaćih proizvoda. U ovom trenutku pravna inspekcija ima ulogu filtriranja. Kina nije samo tvornica u svijetu, trebalo bi biti više kvalitetnih proizvoda, a kvaliteta je budućnost.
Što se tiče kontrole kvalitete izvoza protuepidemijskog materijala, zemlja je također poduzela mjere.
Carina istražuje i bavi se velikim brojem nekvalificiranih izvoza protuepidemijskog materijala i mora se s njima ozbiljno pozabaviti
Prema vijesti koju je Carina objavila danas, 31. ožujka, Ministarstvo trgovine, Glavna uprava carina i Državna uprava za lijekove zajednički su objavili „Priopćenje o urednom odvijanju izvoza medicinskog materijala“.koji zahtijevaju izvoz reagensa za testiranje, medicinske zaštitne odjeće, disanja. 5 vrsta proizvoda kao što su mobilni telefoni i infracrveni toplomjeri moraju steći odgovarajuće kvalifikacije nacionalnog regulatornog tijela za lijekove i zadovoljiti standarde kvalitete zemlje (regije) uvoznice.
Za medicinske materijale navedene u „Priopćenju“ provodi se 100% pregled dokumentacije s fokusom na provjeru je li naziv i količina proizvoda u skladu s deklaracijom, je li izgled plijesni, postoji li onečišćenje/onečišćenje, je li prekoračio rok trajanja, je li oštećen i prekršen te je li Postoje situacije zarobljavanja i uvlačenja, krivotvorenja, krivotvorenja s lažnim, nedobrim i nekvalificiranim proizvodima kao kvalificiranim proizvodima. Od objave,carina je zaplijenila 11,205 milijuna medicinskih materijala proizvedenih od strane neuvrštenih tvrtki ili bez potvrda o registraciji medicinskih proizvoda u trgovini, pošti, brzoj pošti, prekograničnoj e-trgovini i drugim kanalima, od čega je 99,41 milijuna kouzhao i 155 000 zaštitne odjeće Tamo su 1,085 milijuna testnih reagensa i 24.000 infracrvenih termometara.
Kao što svi znamo, ove godine zbog epidemije nema mnogo novoosnovanih kouzhao tvornica, a većina proizvođača nije stigla podnijeti zahtjev za kvalifikacije, a ima i nekoliko njih koji su drugi po redu kako bi brzo zaradili novac. Ako postoji previše nemedicinskih izvješća, nemedicina će nestati iz mozga, a problemi s kvalitetom samo će pogoršati ugled robe proizvedene u Kini, utjecati na nacionalnu reputaciju i neće pogodovati razvoju stranih proizvoda trgovina.
Inspekcija također treba osigurati kvalitetu izvezenog protuepidemijskog materijala. Opstanak najjačih također je pravilo preživljavanja na tržištu. Prodavači s potpunim kvalifikacijama i izvrsnom kvalitetom možda nisu cool. Višestruke inspekcije imaju mali učinak, a ograničenje Sanwu proizvoda dobra je prilika za povećanje tržišnog udjela. Što se tiče onih koji nisu kvalificirani, a žele brzo zaraditi s neispravnim proizvodima,
Kao odgovor na izvoznu pravnu inspekciju, Shandong Drick Testing Instruments držao je kvalitetu pod kontrolom
Trenutačno su glavni ispitni standardi za domaću proizvodnju: GB 2626-2019 respirator za zaštitu dišnih putova sa samousisnim filtrom protiv čestica; GB/T 32610-2016 vrsta dnevne zaštite; Tehnički zahtjevi za medicinsku zaštitu GB 19083-2010; YY 0469-2011 medicinska kirurgija ; YY/T 0969-2013 Medicinski za jednokratnu upotrebu.
1. Instrument za ispitivanje “GB 19083-2010”.
Stroj za ispitivanje rastezanja: Ovaj standard propisuje da prekidna čvrstoća ne smije biti manja od 10N. Za testiranje ove stavke možete upotrijebiti stroj za ispitivanje vlačne čvrstoće i konfigurirati profesionalnu ispitnu opremu za ispitivanje vlačne čvrstoće i vlačne prekidne sile.
Tester učinkovitosti filtracije čestica (PFE).: Za testiranje zaštitnog učinka čestica koristi se generator hladnog aerosola za stvaranje kontinuiranih i stabilnih čestica aerosola, a visokoprecizan PM2.5 senzor mjeri koncentraciju aerosola. Cijeli dizajn protiv curenja čestica, instrument uključuje: generator aerosola čestica spola, generator aerosola uljnih čestica, uređaj za neutralizaciju statičkog naboja čestica aerosola, senzor temperature i vlažnosti, laserski brojač čestica prašine, simulator disanja, uređaj za detekciju koncentracije aerosola sa zaštitnim učinkom, zaštitni učinak usisne cijevi za uzorkovanje plina i drugih dijelova.
Tester respiratornog otpora: Koristi se za mjerenje otpora pri udisaju i izdisaju pod određenim uvjetima. Pogodan je za proizvođače i nacionalne agencije za inspekciju proizvoda za zaštitu na radu za provođenje relevantnih ispitivanja i inspekcija proizvoda. Norma GB 19083-2010 propisuje da pri protoku plina od 85 L/min otpor usisavanja ne smije premašiti 343,2 Pa (35 mm H2O).
Sintetički tester penetracije krvi: raspršite određenu količinu sintetičke krvi pod određenim pritiskom i udaljenošću u vodoravnom smjeru prema mjerenoj strani i promatrajte prodiranje sintetičke krvi na drugoj strani.
Ispitivač površinske otpornosti na vlagu(mjerač vlage): Postavite uzorak na držač uzorka pod kutom od 45° u odnosu na horizontalu, središte uzorka nalazi se na navedenoj udaljenosti ispod mlaznice, upotrijebite određeni volumen destilirane ili deionizirane vode Poprskajte uzorak. Usporedbom izgleda uzorka sa standardom za ocjenjivanje i slikom, utvrđuje se stupanj vlaženja vodom, koji je prikladan za ispitivanje vlaženja vodom za određivanje otpornosti na vlagu različitih površina tkanine sa ili bez vodootpornosti i vodoodbojnosti. dorada.
Detekcija mikrobnih indikatora: ukupna bakterijska kolonija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: nije moguće otkriti; Pseudomonas aeruginosa: ne može se otkriti; Staphylococcus aureus: ne može se otkriti; hemolitički streptokok: ne može se otkriti; gljivica: nije detektabilna. Potreba za uspostavljanjem sterilnog laboratorija (općenito 30 do 50 četvornih metara) i pripadajuće opreme i posuđa za mikrobiološka ispitivanja
Kromatograf za detekciju ostataka etilen oksida: nakon sterilizacije medicinskim etilen oksidom, treba ga analizirati i sterilizirati nakon 7 do 15 dana. Nakon plinske kromatografije iznad prostora, njegova rezidualna količina etilen oksida ne bi smjela prijeći 10 ug/g. Može se pustiti samo prije napuštanja tvornice.
Tester otpornosti na plamen: uglavnom se koristi za ispitivanje učinkovitosti izgaranja proizvoda nakon kontakta s plamenom pri određenoj brzini voda, to je poseban instrument za ispitivanje učinkovitosti usporavanja plamena.
Ispitivač prianjanja: može kvantitativno provjeriti nepropusnost svih vrsta respiratora – plinske maske, SCBA-e, respiratore, uključujući N95. Ispitivač prianjanja eliminira potrebu za nagađanjem i dosadnim i pogreškama sklonim kvalitativnim metodama ispitivanja prianjanja.
2. Oprema za ispitivanje "YY 0469-2011".
Stroj za ispitivanje rastezanja: Ovaj standard propisuje da prekidna čvrstoća ne smije biti manja od 10N. Za testiranje ove stavke možete upotrijebiti stroj za ispitivanje vlačne čvrstoće i konfigurirati profesionalnu ispitnu opremu za ispitivanje vlačne čvrstoće i vlačne prekidne sile.
Sintetički tester penetracije krvi: raspršite određenu količinu sintetičke krvi pod određenim pritiskom i udaljenošću u vodoravnom smjeru prema mjerenoj strani i promatrajte prodiranje sintetičke krvi na drugoj strani.
Tester učinkovitosti filtracije čestica (PFE).: Za testiranje zaštitnog učinka čestica koristi se generator hladnog aerosola za stvaranje kontinuiranih i stabilnih čestica aerosola, a visokoprecizan PM2.5 senzor mjeri koncentraciju aerosola. Cijeli dizajn protiv curenja čestica, instrument uključuje: generator aerosola čestica spola, generator aerosola uljnih čestica, uređaj za neutralizaciju statičkog naboja čestica aerosola, senzor temperature i vlažnosti, laserski brojač čestica prašine, simulator disanja, uređaj za detekciju koncentracije aerosola sa zaštitnim učinkom, zaštitni učinak usisne cijevi za uzorkovanje plina i drugih dijelova.
Tester učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE).: Glavni pokazatelji učinka ne samo da zadovoljavaju zahtjeve B.1.1.1 ispitnog instrumenta Dodatka B Metode ispitivanja učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) u YY0469-2011, već su također u skladu sa zahtjevima Američkog društva za ispitivanje materijala ASTMF2100, ASTMF2101 propisano europskom normom EN14683, te su na temelju toga napravljena inovativna poboljšanja. Metoda simultanog uzorkovanja dvostrukih plinskih kanala koristi se za poboljšanje točnosti uzorkovanja. Pogodan je za odjele za provjeru mjerenja, znanstveno-istraživačke institute, proizvodna poduzeća i druge srodne odjele. Test učinkovitosti bakterijske filtracije.
Detektor razlike tlaka izmjene plinova: Temelji se na principu ispitivanja standarda YY0469-2011. Koristi senzor diferencijalnog tlaka za provedbu testa razlike tlaka između unutarnjeg i vanjskog tlaka. Opremljen je posebnim alatnim uređajem za postizanje testa proizvoda. , Uglavnom se koristi za mjerenje razlike tlaka izmjene plinova, a može se koristiti i za mjerenje razlike tlaka izmjene plinova drugih tekstilnih materijala.
Tester otpornosti na plamen: Uglavnom se koristi za izgaranje nakon kontakta s plamenom pri određenoj brzini voda. To je poseban ispitni instrument za otpornost na plamen.
Detekcija mikrobnih indikatora: ukupna bakterijska kolonija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: nije moguće otkriti; Pseudomonas aeruginosa: ne može se otkriti; Staphylococcus aureus: ne može se otkriti; hemolitički streptokok: ne može se otkriti; gljivica: nije detektabilna. Potreba za uspostavljanjem sterilnog laboratorija (općenito 30 do 50 četvornih metara) i pripadajuće opreme i posuđa za mikrobiološka ispitivanja
Kromatograf za detekciju ostataka etilen oksida: nakon sterilizacije etilen oksidom, treba ga analizirati i sterilizirati nakon 7 do 15 dana. Nakon plinske kromatografije u prostornom prostoru, njegova rezidualna količina etilen oksida ne bi smjela premašiti 10 ug/g unutar nacionalnih propisa. Može se osloboditi prije napuštanja tvornice.
3. YY/T 0969-2013 Jednokratni instrumenti za medicinsko testiranje
Stroj za ispitivanje rastezanja: Snaga loma ne smije biti manja od 10N. Za testiranje ovog projekta možete upotrijebiti stroj za ispitivanje vlačne čvrstoće i konfigurirati profesionalnu ispitnu opremu za ispitivanje vlačne čvrstoće i vlačne prekidne sile.
Tester učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE).: Glavni pokazatelji učinka ne samo da ispunjavaju zahtjeve B.1.1.1 ispitnog instrumenta Dodatka B Metode ispitivanja učinkovitosti filtracije bakterija (BFE) u YY0469-2011, već su također u skladu s Američkim društvom za ispitivanje materijala ASTMF2100, ASTMF2101, zahtjevima europske norme EN14683, te su na temelju toga napravljena inovativna poboljšanja. Metoda simultanog uzorkovanja dvostrukog puta plina koristi se za poboljšanje točnosti uzorkovanja. Pogodan je za odjele mjeriteljske provjere, znanstveno-istraživačke institute, proizvodna poduzeća i druge relevantne odjele za testiranje učinkovitosti bakterijske filtracije.
Detektor razlike tlaka izmjene plinova: Princip ispitivanja ventilacijskog otpora je korištenje senzora diferencijalnog tlaka za otkrivanje razlike tlaka između unutarnjeg i vanjskog tlaka. Opremljen je posebnim alatnim uređajem za postizanje ispitnog brtvljenja proizvoda, koji je uglavnom prikladan za Mjerenje razlike tlaka izmjene plina također se može koristiti za mjerenje razlike tlaka izmjene plina drugih tekstilnih materijala.
Detekcija mikrobnih indikatora: ukupna bakterijska kolonija CFU/g: ≤100; koliformne bakterije: nije moguće otkriti; Pseudomonas aeruginosa: ne može se otkriti; Staphylococcus aureus: ne može se otkriti; hemolitički streptokok: ne može se otkriti; gljivica: nije detektabilna. Potreba za uspostavljanjem sterilnog laboratorija (općenito 30-50 četvornih) i pripadajuće opreme i posuđa za mikrobiološka ispitivanja.
Kromatograf za detekciju ostataka etilen oksida: Standard “YY/T 0969-2013″ spominje da ga nakon sterilizacije etilen oksidom treba analizirati i sterilizirati nakon 7 do 15 dana, a njegova epoksidna smola testirana je plinskom kromatografijom u prostornom prostoru. Ostatak etana ne smije prelaziti 10 ug/g unutar nacionalnim propisima prije nego što se može pustiti za isporuku. Detekcija rezidualne količine etilen oksida općenito se detektira plinskom kromatografijom, a detekcija rezidualne količine etilen oksida može se dovršiti korištenjem plinskog kromatografa s prostorom iznad glave.
YY 0469-2011
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća ispitna oprema
4.4 Prekidna čvrstoća spojne točke DRK101 sveobuhvatni stroj za ispitivanje rastezanja
4.5 Sintetički detektor prodora krvi DRK227 sintetički detektor prodora krvi
4.6.1 Učinkovitost bakterijske prekomjerne brzine (BFE) DRK1000 tester učinkovitosti bakterijske prekomjerne brzine
4.6.2 Ispitivač učinkovitosti prekomjerne brzine čestica (PFE) DRK506 tester učinkovitosti prekomjerne brzine čestica
4.7 Razlika u tlaku DRK260 uređaj za ispitivanje respiratornog otpora
4.8 Ispitivač učinkovitosti usporavanja plamena DRK-07B
4.10 Ostatak etilen oksida
YY/T 0969-2013
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća ispitna oprema
4.4 Prekidna čvrstoća spojne točke DRK101 sveobuhvatni stroj za ispitivanje rastezanja
4.5 Učinkovitost bakterijske prekomjerne brzine (BFE) (YY 0469) DRK1000 tester učinkovitosti bakterijske prekomjerne brzine
4.6 Otpor ventilacije DRK709 ispitivač razlike tlaka
4.8 Ostatak etilen oksida DRK GC1690 plinovita faza + prostor iznad
GB 19083-2010
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća ispitna oprema
4.3 Prekidna čvrstoća spoja DRK101 sveobuhvatni stroj za vlačno ispitivanje
4.4 Učinkovitost filtracije (prekomjerna učinkovitost čestica koje nisu ulja) DRK506 tester učinkovitosti prekomjerne brzine čestica
4.5 Otpor protoka zraka DRK260 tester respiratornog otpora
4.6-Sintetički detektor prodora krvi DRK227 sintetički detektor prodora krvi
4.7 Otpornost površine na vlagu DRK308A tip uređaja za ispitivanje vlaženja površinske vode
4.9 Ostatak etilen oksida
4.10 Ispitivač učinkovitosti usporavanja plamena DRK-07B
4.12 prianjanje
5.3.2 Temperaturna prethodna obrada, DRK250 komora za ispitivanje konstantne temperature i vlažnosti
GB/T 32610-2016
Specifični ispitni predmeti Odgovarajuća ispitna oprema
5.3 Postojanost boje na trljanje (suho/mokro)/razina DRK128C stroj za ispitivanje postojanosti boje na trljanje
5.3 Sadržaj formaldehida Tester tekstilnog formaldehida
5.3 PH vrijednost PH metar
5.3 Ostatak etilen oksida
5.3 Ekspiratorni otpor, inspiratorni otpor DRK260 tester respiratornog otpora
5.3 Stroj za sveobuhvatno ispitivanje zatezne čvrstoće DRK101
5.3 Postojanost poklopca ventila za izdisaj
5.4 Učinkovitost filtracije (sposobnost filtriranja čestica) DRK506 tester učinkovitosti prekoračenja čestica
5.5 Zaštitni učinak (sposobnost blokiranja čestica)
Dodatak A, 3 uzorka i predobrada (visoka temperatura, niska temperatura, vlažna toplina)
DRK250 komora za ispitivanje konstantne temperature i vlažnosti
GB 2626-2006 Zaštitna oprema za dišne puteve Samousisni respirator tipa filtera protiv čestica
Specifične ispitne stavke Odgovarajuća ispitna oprema
5.3 Učinkovitost filtracije Čestice N-tipa, čestice ulja P-tipa DRK506 tester učinkovitosti prekomjerne brzine čestica
5.4 Propuštanje
5.5 Respiratorni otpor DRK260 tester respiratornog otpora
5.6.1 Nepropusnost ventila za izdisaj DRK134 uređaj za ispitivanje nepropusnosti ventila za disanje
5.6.2 Aksijalna napetost poklopca ventila za izdisaj DRK101 sveobuhvatni stroj za ispitivanje rastezanja
5.7 Mrtvi prostor Instrument za ispitivanje mrtvog prostora
5.8 Vision DRK262 instrument za mjerenje vidnog polja
5.9 Traka za glavu treba podnijeti vučnu silu DRK101 sveobuhvatnog stroja za ispitivanje rastezanja
5.10 Spoj i spojni dijelovi podnose aksijalni napon
5.12 Nepropusnost zraka DRK134 uređaj za ispitivanje nepropusnosti ventila za disanje
5.13 Zapaljivost DRK-07B tester učinka usporavanja plamena
6.2 Predtretman temperature i vlage DRK250 komora za ispitivanje konstantne temperature i vlage
Pošaljite nam svoju poruku:
Vrijeme objave: 16. lipnja 2020
