Serija opreme za ispitivanje stabilnosti lijeka Drick

Definicija testa stabilnosti lijeka:

Stabilnost kemijskog lijeka (API ili formulacija) odnosi se na njegovu sposobnost da zadrži fizikalna, kemijska, biološka i mikrobiološka svojstva.

Studija stabilnosti temelji se na sustavnom istraživanju i razumijevanju API-ja ili pripravka i procesa njegove proizvodnje. Karakteristike kvalitete API-ja ili pripravka dobivene su projektnim eksperimentima pod utjecajem različitih čimbenika okoline (kao što su temperatura, vlaga, izloženost svjetlu itd.) Zakon vremena se mijenja i u skladu s tim pružaju popratne informacije za određivanje recepta , postupak, pakiranje, uvjeti skladištenja i razdoblje ponovnog ispitivanja/rok valjanosti lijeka.

Svrha testa stabilnosti lijeka:

Test stabilnosti lijeka, uključujući test faktora utjecaja, ubrzani test i test dugotrajne retencije uzorka.

DRK672 Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka

Drickova nova generacija opreme za ispitivanje stabilnosti lijeka integrira dugogodišnje iskustvo tvrtke u dizajnu i proizvodnji, te uvodi i probavlja njemačku tehnologiju. Probijajući se kroz nedostatak da postojeća domaća komora za testiranje lijekova ne može kontinuirano raditi dugo vremena, bitna je oprema za GMP certifikaciju farmaceutskih tvornica.

Korištenje znanstvene metode za stvaranje okruženja temperature, vlažnosti i osvjetljenja koje zahtijeva dugoročnu stabilnost za procjenu neuspjeha lijeka Najbolji izbor za ispitivanje stabilnosti lijeka.

(Ispitivanje parametara performansi je u uvjetima bez opterećenja: temperatura okoline 20°C, vlažnost okoline 50% RH)

Naziv: Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka

Model: DRK672

Raspon kontrole temperature: bez svjetla 0~65 ℃

Osvijetljena 10~50 ℃

Fluktuacija temperature: ±0,5 ℃

Ujednačenost temperature: ±2 ℃

Raspon vlažnosti: 40~95% RH

Odstupanje vlažnosti: ±3%RH

Jačina svjetla: 0~6000LX

Pogreška osvjetljenja: podesiva ≤±500LX

Vremenski raspon: 1~99 sati po segmentu

Regulacija temperature i vlažnosti: Uravnotežena regulacija temperature i vlažnosti

Rashladni sustav/metoda hlađenja: Dva seta neovisnih originalnih uvezenih potpuno zatvorenih kompresora automatski se prebacuju

Kontroler: programabilni LCD kontroler

Senzor: Pt100 platinasti otporni kapacitivni senzor vlage

Temperatura radne okoline: RT+5～30℃

Napajanje: AC220V±10% 50HZ

Snaga: 2600W

Način zatamnjenja: bezstupanjsko zatamnjenje

Zapremina: 250L

Veličina unutarnjeg spremnika: 600*500*830 mm

Dimenzije: 740*890*1680mm

Ladica za punjenje (standardna): 3 komada

Ugrađeni pisač: Standardno

Sigurnosni uređaj: zaštita od pregrijavanja kompresora \ zaštita od pregrijavanja ventilatora \ zaštita od prekomjerne temperature \ zaštita od prekomjernog tlaka kompresora \ zaštita od preopterećenja \ zaštita od nedostatka vode

DRK637 Laboratorij za stabilnost lijekova

Drickov prolazni laboratorij za stabilnost lijekova dizajniran je i proizveden prema zahtjevima korisnika i u skladu s GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 i drugim relevantnim uvjetima. Uglavnom se koristi za proizvodnju i održavanje prostora s konstantnom temperaturom i vlagom. Hlađenje i grijanje uređaja potpuno su automatski kontrolirani.

Naziv: Ulazni laboratorij za stabilnost lijekova

Specifikacija modela: DRK637

Raspon temperature: 15℃~50℃

Raspon vlažnosti: 50%RH~85%RH

Rezolucija: temperatura 0,1 ℃; vlaga 0,1%

Vanjska veličina: 2700×5600×2200mm

Unutarnja veličina: 2700×5000×2200mm

Rashladni sustav: koristi se spiralni hermetički kompresor Emerson Copeland, dva seta rashladnih sustava, jedan za pomoć i jedan za upotrebu

Način hlađenja: hlađenje zrakom

Snaga: 20KW

Uvjeti korištenja opreme:

Zahtjevi za napajanje: AC3ψ5W 380V 50HZ

Temperatura okoline: 5~38 ℃

Vlažnost okoline: < 90% RH

• [cf7ic]