Drug stability test definition:
Kev ruaj ntseg ntawm cov tshuaj (API los yog formulation) yog hais txog nws lub peev xwm los tswj lub cev, tshuaj, lom thiab microbiological zog.
Txoj kev tshawb fawb ruaj khov yog ua raws li kev tshawb fawb thiab kev nkag siab ntawm API lossis kev npaj thiab nws cov txheej txheem tsim khoom. Cov yam ntxwv zoo ntawm API lossis kev npaj tau txais los ntawm kev sim tsim nyob rau hauv kev cuam tshuam ntawm ntau yam ib puag ncig (xws li kub, av noo, lub teeb raug, thiab lwm yam) Txoj cai ntawm lub sij hawm hloov, thiab raws li muab cov ntaub ntawv txhawb nqa rau kev txiav txim siab ntawm cov tshuaj. , txheej txheem, ntim, ntim khoom thiab rov kuaj lub sijhawm / lub sijhawm tas sijhawm ntawm cov tshuaj.
Lub hom phiaj ntawm kev sim tshuaj stability:
Kev ntsuas tshuaj ruaj khov, suav nrog kev ntsuas qhov ntsuas qhov ntsuas, ntsuas nrawm thiab ntsuas qhov ntsuas mus ntev.
DRK672 Tshuaj Stability Test Chamber
Drick lub cim tshiab ntawm cov cuab yeej siv tshuaj ruaj ntseg ntsuas kev sib koom ua ke nrog lub tuam txhab ntau xyoo ntawm kev tsim thiab kev tsim khoom, thiab qhia thiab zom cov tshuab German. Ua txhaum los ntawm qhov tsis xws luag uas cov khoom siv tshuaj hauv tsev uas twb muaj lawm tsis tuaj yeem ua haujlwm tsis tu ncua ntev, nws yog ib qho khoom siv tseem ceeb rau GMP ntawv pov thawj ntawm cov chaw muag tshuaj.
Siv txoj kev tshawb fawb los tsim kom muaj qhov kub thiab txias, av noo ib puag ncig thiab teeb pom kev zoo ib puag ncig uas yuav tsum tau muaj kev ruaj ntseg mus ntev rau kev ntsuas tshuaj tsis ua haujlwm Qhov kev xaiv zoo tshaj plaws rau kev ntsuas tshuaj stability.
(Kev ntsuas kev ua tau zoo yog nyob rau hauv qhov tsis muaj kev thauj khoom: ambient kub 20 ° C, ambient humidity 50% RH)
Lub npe: Tshuaj Stability Test Chamber
Qauv: DRK672
Kev tswj qhov kub thiab txias: tsis muaj lub teeb 0 ~ 65 ℃
Illuminated 10 ~ 50 ℃
Qhov kub thiab txias: ± 0.5 ℃
Kev ntsuas kub tsis sib xws: ± 2 ℃
Humidity ntau: 40 ~ 95% RH
Kev sib txawv ntawm cov av noo: ± 3% RH
Lub teeb siv: 0 ~ 6000LX
Teeb pom kev ua yuam kev: adjustable ≤ ± 500LX
Lub sij hawm ntau: 1 ~ 99 teev ib ntu
Kev ntsuas kub thiab av noo: ntsuas kub thiab av noo
Lub tub yees system / cua txias txoj kev: Ob pawg ntawm cov khoom ntiag tug ntawm cov khoom siv sab nraud tuaj yeem kaw tag nrho cov compressors tau hloov pauv.
Controller: programmable LCD maub los
Sensor: Pt100 platinum kuj capacitive humidity sensor
Ua haujlwm kub: RT + 5 ~ 30 ℃
Lub hwj chim: AC220V ± 10% 50HZ
Lub Zog: 2600W
Txoj kev dimming: stepless dimming
Ntim: 250L
Sab hauv tank loj: 600 * 500 * 830mm
Loj: 740 * 890 * 1680mm
Load tais (tus qauv): 3 pieces
Embedded tshuab luam ntawv: Standard
Cov cuab yeej kev nyab xeeb: compressor overheat tiv thaiv \ kiv cua overheat tiv thaiv \ tshaj kub tiv thaiv \ compressor tshaj kev tiv thaiv siab \ overload tiv thaiv \ dej tsis txaus tiv thaiv
DRK637 Taug kev-hauv Tshuaj Tiv Thaiv Kev Ruaj Ntseg
Drick's walk-in drug stability laboratory yog tsim thiab tsim raws li cov neeg siv khoom xav tau thiab nrog rau kev siv GB / T10586-2006, GB / T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 thiab lwm yam ntsiab lus. Nws yog tsuas yog siv los tsim thiab tswj qhov chaw nrog qhov kub thiab txias tsis tu ncua. Cov cua txias thiab cua sov ntawm lub cuab yeej yog tswj tau tag nrho.
Lub npe: Walk-in Drug Stability Laboratory
Qauv Zauv: DRK637
Qhov kub thiab txias: 15 ℃ ~ 50 ℃
Humidity ntau: 50% RH ~ 85% RH
Kev daws teeb meem: kub 0.1 ℃; Cov av noo 0.1%
Qhov loj me: 2700 × 5600 × 2200mm
Sab hauv loj: 2700 × 5000 × 2200mm
Lub tshuab tub yees: Emerson Copeland scroll hermetic compressor yog siv, ob txheej txheej tub yees, ib qho rau thaub qab thiab ib qho rau siv
Txoj kev txias: cua txias
Lub Zog: 20KW
Cov xwm txheej siv khoom siv:
Lub hwj chim xav tau: AC3ψ5W 380V 50HZ
ambient kub: 5 ~ 38 ℃
Ambient humidity: <90% RH
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Post lub sij hawm: Lub Xya hli ntuj-25-2022
