औषधि स्थिरता परीक्षण परिभाषा:
एक रासायनिक दवा (एपीआई या फॉर्मूलेशन) की स्थिरता भौतिक, रासायनिक, जैविक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणों को बनाए रखने की क्षमता को संदर्भित करती है।
स्थिरता अध्ययन एपीआई या तैयारी और इसकी उत्पादन प्रक्रिया के व्यवस्थित अनुसंधान और समझ पर आधारित है। एपीआई या तैयारी की गुणवत्ता विशेषताओं को विभिन्न पर्यावरणीय कारकों (जैसे तापमान, आर्द्रता, प्रकाश जोखिम, आदि) के प्रभाव में डिजाइन प्रयोगों के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। समय का नियम बदलता है, और तदनुसार नुस्खे के निर्धारण के लिए सहायक जानकारी प्रदान करता है। , प्रक्रिया, पैकेजिंग, भंडारण की स्थिति और दवा की पुनः परीक्षण अवधि/समाप्ति अवधि।
औषधि स्थिरता परीक्षण का उद्देश्य:
दवा स्थिरता परीक्षण, जिसमें प्रभावित करने वाले कारक परीक्षण, त्वरित परीक्षण और दीर्घकालिक नमूना प्रतिधारण परीक्षण शामिल हैं।
DRK672 ड्रग स्टेबिलिटी टेस्ट चैंबर
ड्रिक की दवा स्थिरता परीक्षण उपकरण की नई पीढ़ी कंपनी के कई वर्षों के डिजाइन और उत्पादन अनुभव को एकीकृत करती है, और जर्मन तकनीक का परिचय और पाचन करती है। इस दोष को तोड़ते हुए कि मौजूदा घरेलू दवा परीक्षण कक्ष लंबे समय तक लगातार नहीं चल सकता है, यह दवा कारखानों के जीएमपी प्रमाणीकरण के लिए एक आवश्यक उपकरण है।
एक तापमान, आर्द्रता वातावरण और प्रकाश वातावरण बनाने के लिए वैज्ञानिक पद्धति का उपयोग करना जिसके लिए दवा विफलता मूल्यांकन के लिए दीर्घकालिक स्थिरता की आवश्यकता होती है, दवा स्थिरता परीक्षण के लिए सबसे अच्छा विकल्प।
(प्रदर्शन पैरामीटर परीक्षण नो-लोड परिस्थितियों में है: परिवेश का तापमान 20°C, परिवेश की आर्द्रता 50%RH)
नाम: ड्रग स्टेबिलिटी टेस्ट चैंबर
मॉडल: DRK672
तापमान नियंत्रण सीमा: कोई प्रकाश नहीं 0~65℃
प्रबुद्ध 10~50℃
तापमान में उतार-चढ़ाव: ±0.5℃
तापमान एकरूपता: ±2℃
आर्द्रता सीमा: 40~95%आरएच
आर्द्रता विचलन: ±3%आरएच
प्रकाश की तीव्रता: 0~6000LX
प्रकाश त्रुटि: समायोज्य ≤±500LX
समय सीमा: प्रति खंड 1~99 घंटे
तापमान और आर्द्रता विनियमन: संतुलित तापमान और आर्द्रता विनियमन
प्रशीतन प्रणाली/शीतलन विधि: स्वतंत्र मूल आयातित पूरी तरह से संलग्न कंप्रेसर के दो सेट स्वचालित रूप से स्विच किए जाते हैं
नियंत्रक: प्रोग्रामयोग्य एलसीडी नियंत्रक
सेंसर: Pt100 प्लैटिनम प्रतिरोध कैपेसिटिव आर्द्रता सेंसर
कार्य वातावरण का तापमान: RT+5～30℃
बिजली की आपूर्ति: AC220V±10% 50HZ
पावर: 2600W
डिमिंग विधि: चरणरहित डिमिंग
वॉल्यूम: 250L
आंतरिक टैंक का आकार: 600*500*830 मिमी
आयाम: 740*890*1680मिमी
लोड ट्रे (मानक): 3 टुकड़े
एंबेडेड प्रिंटर: मानक
सुरक्षा उपकरण: कंप्रेसर अति ताप संरक्षण \ पंखा अति ताप संरक्षण \ अधिक तापमान संरक्षण \ कंप्रेसर अधिक दबाव संरक्षण \ अधिभार संरक्षण \ पानी की कमी संरक्षण
DRK637 वॉक-इन ड्रग स्टेबिलिटी प्रयोगशाला
ड्रिक की वॉक-इन ड्रग स्टेबिलिटी प्रयोगशाला को उपयोगकर्ता की आवश्यकताओं के अनुसार और GB/T10586-2006, GB/T10592-2008, GB4208-2008, GB4793.1-2007 और अन्य प्रासंगिक शर्तों के संदर्भ में डिजाइन और निर्मित किया गया है। इसका उपयोग मुख्य रूप से निरंतर तापमान और आर्द्रता वाले स्थान के निर्माण और रखरखाव के लिए किया जाता है। डिवाइस की कूलिंग और हीटिंग पूरी तरह से स्वचालित रूप से नियंत्रित होती है।
नाम: वॉक-इन ड्रग स्टेबिलिटी लेबोरेटरी
विशिष्टता मॉडल: DRK637
तापमान सीमा: 15℃∼50℃
आर्द्रता सीमा: 50%RH~85%RH
रिज़ॉल्यूशन: तापमान 0.1℃; आर्द्रता 0.1%
बाहरी आकार: 2700×5600×2200 मिमी
आंतरिक आकार: 2700×5000×2200 मिमी
प्रशीतन प्रणाली: एमर्सन कोपलैंड स्क्रॉल हर्मेटिक कंप्रेसर का उपयोग किया जाता है, प्रशीतन प्रणाली के दो सेट, एक बैकअप के लिए और एक उपयोग के लिए
शीतलन विधि: वायु शीतलन
पावर: 20 किलोवाट
उपकरण उपयोग की शर्तें:
बिजली आवश्यकताएँ: AC3ψ5W 380V 50HZ
परिवेश का तापमान: 5~38℃
परिवेशीय आर्द्रता: <90%आरएच
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पोस्ट करने का समय: जुलाई-25-2022
